廖天華 胡伍毅 楊秋瓊

作者簡介：廖天華（1974～），男，主治醫(yī)師，研究方向：實(shí)體瘤及血液病的化療及中醫(yī)藥減低增效治療。郵箱：lth2007@126.com

摘 要：目的：觀察鴉膽子油乳劑結(jié)合中醫(yī)辨證治療70歲以上Ⅳ期肺癌的臨床療效。方法：選擇入組患者40例，隨機(jī)分為對照組和觀察組各 20例，對照組予以辨證治療及支持對癥治療，觀察組在對照組的基礎(chǔ)上采用鴉膽子油乳劑30 mL靜滴，每日1次，連用2療程。結(jié)果：觀察組在生活質(zhì)量、癥狀改善及腫瘤縮小方面優(yōu)于對照組，比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：鴉膽子油乳劑結(jié)合中醫(yī)辨證治療70歲以上Ⅳ期肺癌，可提高療效。

關(guān)鍵詞：鴉膽子油乳劑；辨證治療；肺癌IV期；療效觀察

中圖分類號(hào)：R734.2

文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：B

文章編號(hào)：1007-2349（2013）06-0022-03

肺癌為發(fā)病率及死亡率均居首位的癌癥，因吸煙、大氣污染等原因，發(fā)病率仍有上升趨勢。臨床上2/3的肺癌患者年齡超過65歲，70歲以上的肺癌患者占30%以上[1]。因肺癌發(fā)病的隱匿性，確診時(shí)有30%為晚期，已發(fā)生遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移[2]。同時(shí)因老年患者的器官功能、組織細(xì)胞活性由于年齡增加而降低，或伴隨疾病發(fā)生率較高，如糖尿病、高血壓、心功能不全等，這在一定程度上限制了手術(shù)、放療、化療的開展。如何提高此類患者的臨床療效，改善其生活質(zhì)量，臨床上有不同的報(bào)道。本科于2011年1月～2013年2月采用鴉膽子油乳劑結(jié)合中醫(yī)辨證治療，取得良好效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選2011年1月～2013年2月在本科住院的老年IV期肺癌患者共40例，符合臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，隨機(jī)分為觀察組和對照組各20例。觀察組男13例，女7例；均為初治病例；平均年齡（75.1±3.3）歲；平均病程3.1月，其中腦轉(zhuǎn)移3例，骨轉(zhuǎn)移4例，肝轉(zhuǎn)移6例，肺內(nèi)轉(zhuǎn)移4例，胸膜轉(zhuǎn)移3例。對照組男12例，女8例；均為初治病例，平均年齡（73.7±2.1）歲；平均病程3.4月，其中腦轉(zhuǎn)移2例，骨轉(zhuǎn)移5例，肝轉(zhuǎn)移7例，肺內(nèi)轉(zhuǎn)移4例，胸膜轉(zhuǎn)移2例。2組在性別、年齡、病程及轉(zhuǎn)移器官方面均無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 所有病例均經(jīng)CT或MRI、ECT等影像檢查，符合原發(fā)性支氣管肺癌臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，并明確有肝、骨、肺、腦等一個(gè)或多個(gè)器官轉(zhuǎn)移，有不同意接受姑息性手術(shù)、局部放療及全身或局部灌注化療的治療意愿并簽署意見書，KPS評(píng)分高于60分，估計(jì)生存期不少于3月，無論有無細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)診斷依據(jù)，均為納入病例。就診時(shí)不以肺癌或相應(yīng)轉(zhuǎn)移器官的相關(guān)癥狀為主要不適者除外，有精神病史者除外，醫(yī)從性不好者除外。

1.3 治療方法

1.3.1 對照組 予以中醫(yī)藥辨證使用中藥內(nèi)服治療，肺癌辨證分型分為痰濕蘊(yùn)肺、氣血瘀滯、陰虛毒熱及氣陰兩虛型[4]，并結(jié)合最佳營養(yǎng)支持治療、對癥治療，必要時(shí)使用帕米磷酸二鈉、抽胸水、使用抗生素治療等。

1.3.2 觀察組 在對照組的基礎(chǔ)上加用生理鹽水250 mL+鴉膽子油乳劑30 mL（廣州白云山明興制藥有限公司，批號(hào)：Z44021325），靜脈滴注，每日1次，連續(xù)使用21 d為1療程，7 d 后重復(fù)上述治療，2療程后評(píng)價(jià)療效。

1.3.3 觀察指標(biāo) 觀察患者生活質(zhì)量、癥狀改善率及腫瘤體積變化。

1.4 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn) 腫瘤體積改變使用WHO標(biāo)準(zhǔn)[5]，分為完全緩解（CR）、部分緩解（PR）、穩(wěn)定（SD）、進(jìn)展（PD），以（CR+PR）為總有效率，以（CR+PR+SD）為疾病控制率。生活質(zhì)量評(píng)分（KPS）及癥狀評(píng)分參照《中藥新藥的臨床研究指導(dǎo)原則》進(jìn)行[3]。治療后較治療前KPS評(píng)分變化<10分為生活質(zhì)量穩(wěn)定；治療后較治療前KPS評(píng)分變化下降>10分為生活質(zhì)量降低；治療后較治療前KPS評(píng)分變化提高>10分為生活質(zhì)量提高。治療后臨床證候積分值比治療前積分值下降≥70%為顯著改善，積分值下降≥30%為部分改善，積分無變化者為無改善。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，等級(jí)資料用Ridit分析，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.4 不良反應(yīng) 每周監(jiān)測肝功能、腎功能、心肌酶、血常規(guī)一次，未見明顯不良反應(yīng)。無藥物過敏等不良反應(yīng)，顯示鴉膽子油乳劑治療安全性良好。

3 討論

在當(dāng)前，人們長時(shí)間持有一種觀念，就是老年腫瘤侵襲性低，對治療的耐受性差，所以老年患者常常被排除在臨床試驗(yàn)之外，經(jīng)受著未經(jīng)檢驗(yàn)過的或是不適當(dāng)?shù)闹委?。尤其是?0歲IV期患者，這類患者往往全身重要器官功能衰退，已經(jīng)失去手術(shù)根治機(jī)會(huì)，或?qū)Ψ呕煹亩靖狈磻?yīng)不能耐受，或從心理上、經(jīng)濟(jì)上不愿接受上述方法治療，或是因地方基層醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員對癌腫的認(rèn)識(shí)不足，最終導(dǎo)致此類患者得不到最佳治療，影響療效。

肺癌屬中醫(yī)學(xué)的“ 咳嗽”、“喘證”、“胸痛”、“咯血”、“肺積”等范疇，臨床上發(fā)病率高，其中大部分患者為老年人（年齡≥70歲）[6]，臨證可分為痰濕蘊(yùn)肺、氣血瘀滯、陰虛毒熱及氣陰兩虛型[4]，可通過活血化瘀、清熱解毒、軟堅(jiān)散結(jié)、祛風(fēng)通絡(luò)、利濕化痰等祛邪法以控制瘤體的增長，甚至達(dá)到縮小瘤體的目的[6]。針對不同的個(gè)體，進(jìn)行整體辨證，個(gè)體化論治，是中醫(yī)治療疾病的精髓。臨床和試驗(yàn)研究表明，中醫(yī)的整體治療對患癌宿主各個(gè)方面都有影響，包括對癌細(xì)胞在一定程度上的抑制，誘導(dǎo)其分化，促使其凋亡；對癌基因及抑癌基因的影響；對宿主免疫功能和其他各方面功能的調(diào)整和恢復(fù)；對轉(zhuǎn)移的發(fā)生也有抑制作用[7]。鴉膽子油乳劑是由苦木科植物的成熟果實(shí)中提取有效成分研制的新型抗癌藥物，主要成分為油酸和亞油酸。文獻(xiàn)報(bào)道 [8～9]，鴉膽子油乳劑除直接殺傷癌細(xì)胞外，還能增強(qiáng)人體免疫功能，逆轉(zhuǎn)化療藥物的多藥耐藥，從而增強(qiáng)化療藥物對腫瘤的抑制作用?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，鴉膽子油乳劑可促進(jìn)癌巢細(xì)胞退變和壞死，癌灶周圍有免疫細(xì)胞浸潤[10]。因此，采用鴉膽子油乳劑聯(lián)合中醫(yī)辨證治療肺癌，有一定效果。

終上所述，對于年齡≥70歲Ⅳ肺癌患者，在不同意行姑息性手術(shù)、化療、放療的情況下，鴉膽子油乳注射液結(jié)合辨證治療，不失為一個(gè)較為有效、患者及家屬愿意接受、廣大基層醫(yī)院開展的治療方法。

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（收稿日期：2013-04-15）