李靜芝

拓展海外市場，不僅需要了解現(xiàn)階段它的市場競爭狀態(tài)，還需要對未來態(tài)勢有一個準(zhǔn)確的判斷。

幾乎中國所有的醫(yī)藥企業(yè)都已經(jīng)做好了要進(jìn)軍國際市場的心理準(zhǔn)備，就連那些明顯依賴于中國特有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策環(huán)境壯大起來的制藥企業(yè)，也將國際化作為其未來5年的戰(zhàn)略目標(biāo)，隆重推出。也許在他們看來，國際化在當(dāng)下是時(shí)髦的表現(xiàn)，不進(jìn)入這個語境，就是落伍。

其實(shí)，客觀的說，就目前中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀來看，國際化并不是每家企業(yè)都能夠消費(fèi)得起的奢侈品。盡管一些有戰(zhàn)略眼光的本土醫(yī)藥企業(yè)，早在10多年前就開始戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型、結(jié)構(gòu)升級、國際化探索，但現(xiàn)階段用來形容中國醫(yī)藥企業(yè)國際市場拓展的詞語仍然是“摸著石頭過河”，“在艱難中前行”，離在國際主流市場上“大放異彩”，還有一定差距。

不過也不能否認(rèn)，一些醫(yī)藥企業(yè)已經(jīng)在美國、日本、歐盟外的非主流市場取得了一些成績，而像邁瑞這類在中國排名靠前的醫(yī)械企業(yè)，在主流醫(yī)療市場也漸有聲譽(yù)。

中國醫(yī)藥企業(yè)國際化拓展之路怎么走？還有多遠(yuǎn)？依舊是一個時(shí)時(shí)刻刻都在討論著的“陳舊”話題?？上驳氖牵恳淮斡懻?，都能看到中國的醫(yī)藥企業(yè)又離國際化的目標(biāo)近了一些。

1億美元的機(jī)會

劉銘，兩年前被恒瑞董事長孫飄揚(yáng)從國外的制藥企業(yè)“挖”回來后，擔(dān)任恒瑞全球業(yè)務(wù)拓展部執(zhí)行總監(jiān)。他同《E藥經(jīng)理人》記者分享了兩個數(shù)字：目前，恒瑞擁有1300人的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，2013年的研發(fā)投入在1億美元左右。盡管，劉銘也提到現(xiàn)階段，恒瑞銷售額的大部分仍然是來自仿制藥，但是恒瑞已經(jīng)完成了Me-too、Me-better、Best in class的階段，正在朝著First in class進(jìn)發(fā)。另外一個值得提及的事實(shí)是，恒瑞在2012年12月已經(jīng)有一個注射劑產(chǎn)品在FDA通過了_上市申請，“這是中國第一個通過FDA認(rèn)證的注射劑產(chǎn)品”。

恒瑞讓產(chǎn)業(yè)看到希望就在眼前，但現(xiàn)實(shí)是差距依然明顯。

輝瑞制藥中國區(qū)總經(jīng)理吳曉濱說，輝瑞2012年研發(fā)投入為70.46億美元，于是一位制藥企業(yè)的國際業(yè)務(wù)總裁對照自家公司2013年的研發(fā)投入，得出的一個驚人的答案是，其一年的研發(fā)費(fèi)用同輝瑞一天的旗鼓相當(dāng)。而就是這家企業(yè)在2010年在南方醫(yī)藥醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入排行榜中名列前茅。

針對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力欠缺，政策與產(chǎn)業(yè)界都一直在努力。桑國衛(wèi)院士曾表示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在“十二五”期間將更加突出創(chuàng)新藥物研發(fā)、大品種技術(shù)改造、專利到期藥物研究等重點(diǎn)，力爭自主創(chuàng)新30個創(chuàng)新藥物、改造約200個藥品大品牌，突破20～30項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)，基本建成國際一流的藥物創(chuàng)新體系。

不過，當(dāng)這些偉大的設(shè)想都還在進(jìn)程中時(shí)，創(chuàng)新能力不足體現(xiàn)在國際市場拓展中，導(dǎo)致的直接結(jié)果是中國醫(yī)藥企業(yè)很難有創(chuàng)新性和競爭力的產(chǎn)品投入到海外市場中去，“可以說全部都是仿制藥。”劉銘說。

且海外市場，尤其是美國、歐盟等主流醫(yī)藥市場的仿制藥競爭同樣激烈，更為關(guān)鍵的是，這些市場的市場游戲規(guī)則與中國市場迥然不同?！懊绹姆轮扑幐偁幮枰挟a(chǎn)品組合，單打獨(dú)斗的單個產(chǎn)品基本沒有競爭力?！焙Ｕ帢I(yè)董事長兼總裁白驊在一次接受《E藥經(jīng)理人》雜志采訪時(shí)說到了海正在拓展美國市場時(shí)的心得。對此綠葉制藥集團(tuán)副總裁姜華也深有感觸，她說中國在海外上市的產(chǎn)品都是碎片化、區(qū)域化的，很難形成競爭合力。

同時(shí)，產(chǎn)品質(zhì)量問題也是制約中國醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)軍海外市場的制約因素之一。盡管在中國通過FDA、歐盟等主流市場cGMP的企業(yè)越來越多，目前國內(nèi)有超過20家制藥企業(yè)通過了美國和歐盟的認(rèn)證，海正、恒瑞、華海、賽科、南通聯(lián)亞等均已有仿制藥通過了FDA的批準(zhǔn)，領(lǐng)導(dǎo)層的質(zhì)量意識也與日俱增，“但關(guān)鍵的環(huán)節(jié)在一線操作人員，深入到骨髓中的質(zhì)量意識在這個層面還需加強(qiáng)。”浙江九州藥業(yè)副總經(jīng)理?xiàng)詈７逭f。

國際化為了什幻

這還不是全部，“拓展海外市場，不僅需要了解現(xiàn)階段它的市場競爭狀態(tài)，還需要對未來態(tài)勢有一個準(zhǔn)確的判斷?！丙溈襄a全球董事合伙人王錦說。

一個被提及的案例來自印度制藥企業(yè)雷迪博士制藥公司，2006年它以近6億美元的價(jià)格收購德國第四大制藥公司Betapharm ArzneimittelGmbh。其董事長K·安吉·雷迪評價(jià)此次收購說，期望通過與Betapharm合作，為公司在歐洲的仿制藥業(yè)務(wù)打下了基礎(chǔ)。

“但事實(shí)證明，這次并購是失敗的，因雷迪博士對德國市場未來趨勢的了解不夠深入，沒能準(zhǔn)確判斷出在德國排名第四位的企業(yè)未來市場機(jī)會在哪里。”王錦解釋道。

另外，姜華認(rèn)為，海外市場拓展中最難逾越的是文化上的差異。她說這讓她想起最近熱映的電影《中國合伙人》中對學(xué)英語的總結(jié)，“學(xué)英語，詞匯量盡管重要，但思維方式才是核心”，也就是說，如果想在美國醫(yī)藥市場取得成功，就需要像美國人那樣思考。

顯然，中國醫(yī)藥企業(yè)多與外企溝通是目前最便捷了解外國思維的途徑。但現(xiàn)實(shí)是“在中國，中外醫(yī)藥企業(yè)處在產(chǎn)業(yè)鏈的上下兩端，基本溝通不上?！敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示。吳曉濱也達(dá)了同樣的觀點(diǎn)：“中外企業(yè)過去基本不打交道”。

不過，這次在上海由中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會主辦的第四屆“中國與世界醫(yī)藥企業(yè)家高峰會”在加強(qiáng)中外企業(yè)溝通上做了嘗試。醫(yī)保商會會長倪如林介紹說，這次峰會的企業(yè)代表來自英國、美國、巴西、丹麥、哥倫比亞等多個國家，“目的之一就是要加強(qiáng)中外企業(yè)之間的溝通”。

其他的溝通形式，例如商業(yè)合作，在近兩年來也日漸增多，海正輝瑞、先聲默沙東等，都成為國內(nèi)制藥企業(yè)了解外資企業(yè)和外國文化的窗口。

事實(shí)上，中國醫(yī)藥企業(yè)現(xiàn)階段進(jìn)行國際市場的探索，除了這些產(chǎn)業(yè)大環(huán)境中的挑戰(zhàn)外，每一家醫(yī)藥企業(yè)在制定國際化戰(zhàn)略時(shí)，自身還需要面對的一個問題是：國際化到底是為了什么？

根據(jù)IMS的數(shù)據(jù)，中國醫(yī)藥市場已經(jīng)在2010年成為僅次于美國、日本的全球第三大醫(yī)藥市場，非常有希望在2013-2015年間超越日本成為世界第二大醫(yī)藥市場。那么中國無疑已經(jīng)是世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的主流市場之一。

所以“國際化是手段不是目的，目的應(yīng)該是增加企業(yè)在市場上的競爭能力”王錦說到。復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司高級副總裁李東久對國際化的理解同王錦如出一轍：“不管是FDA的認(rèn)證還是歐盟的認(rèn)證，都是手段，而通過跨國并購、技術(shù)引進(jìn)和各個主流市場的認(rèn)證這些手段，可以實(shí)現(xiàn)企業(yè)資源的全球配置，在中國成為世界第二大醫(yī)藥市場的利好下，發(fā)揮競爭優(yōu)勢”。這一理念，無疑將國際化的內(nèi)涵延展得更為廣闊。

總體上來說，盡管中國還沒有一家醫(yī)藥企業(yè)位列全球制藥百強(qiáng)中，各個制劑出口企業(yè)的海外業(yè)務(wù)對企業(yè)總銷售額的貢獻(xiàn)都還在10%以下，且主要通過代加工或低價(jià)供貨和尋求合作伙伴為主進(jìn)行業(yè)務(wù)拓展，但也看到一些欣喜的進(jìn)展，例如綠葉、恒瑞等企業(yè)已經(jīng)有新藥產(chǎn)品進(jìn)入FDA不同的申報(bào)階段。且一些企業(yè)已經(jīng)開始嘗試雇傭當(dāng)?shù)貑T工的方式組建本地化團(tuán)隊(duì)。不過必須承認(rèn)，漫漫國際化之路，中國的醫(yī)藥企業(yè)還有很長的路要走。