陳敏華　江曉燕　溫瓊

【摘要】目的探討中藥注射劑不良反應產(chǎn)生原因和防治方法。方法選取我院2010——2012年采用中藥注射劑進行治療的患者84例，對所有患者在我院治療期間的不良反應報告進行研究，重點分析他們出現(xiàn)不良反應的時間、類型以及引發(fā)藥物。結果不同患者不良反應的類型、時間、引發(fā)藥物是不一樣的。結論中藥注射劑在使用的過程中不僅要考慮患者個體特征差異、醫(yī)生業(yè)務素質(zhì)高低，而且還應該重視藥物質(zhì)量，避免不良反應的出現(xiàn)

【關鍵詞】不良反應；防治對策；中藥注射劑

doi：10.3969/j.issn.1004-7484（x）.2013.07.021文章編號：1004-7484（2013）-07-3525-01

中藥注射劑是在20世紀發(fā)展起來的，它將傳統(tǒng)中藥與現(xiàn)代制藥科技相結合，是一種新的中藥劑型，主要目的是通過血管給藥從而提高藥物的利用率。相比于傳統(tǒng)中藥，中藥注射劑在臨床使用中具有藥效強、起效快的特點，在治療各種疾病過程中發(fā)揮的作用是非常大的。但是隨著中藥注射劑應用越來越廣泛，其在應用過程中的不良反應也越來越多，所以在臨床應用中要對中藥注射劑的不良反應密切關注，保證用藥安全。本文對我院臨床應用中藥注射劑的資料進行回顧性研究，對中藥注射劑相關情況進行分析，報告如下：

1資料和方法

1.1一般資料資料選取我院2010——2012年采用中藥注射劑進行治療的患者84例，患者年齡12-66歲，平均年齡為30.1歲，其中女性24例，男性60例，對所有患者在我院治療期間的不良反應報告進行研究。

1.2方法利用回顧性資料分析方法，按照患者的不良反應類型、發(fā)生時間、臨床癥狀等進行統(tǒng)計分。

2結果

2.1根據(jù)對所有患者資料的詳細分析，患者在使用中藥注射劑之后出現(xiàn)的不良反應主要有皮膚及附件不適、消化系統(tǒng)損傷、心血管系統(tǒng)損傷、神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，見表1。

2.2在本組資料研究中，不同患者的產(chǎn)生不良反應的時間是不一樣的。產(chǎn)生不良反應的時間從5min-輸液結束7d不等，見表2。

2.3對患者使用不同類型中藥注射劑進行研究發(fā)現(xiàn)，存在不良反應的注射劑主要包括三類，分別是活血類（主要是紅花、舒血寧、丹參、血塞通等）、清熱類（主要是雙黃連、茵梔黃、清開靈等）以及補益類（主要是參麥、參附、黃芪等）。

3討論

3.1中藥注射劑不良反應的影響因素

3.1.1中藥注射劑所用中藥因素①中藥材的質(zhì)量有問題：在中藥注射劑中最主要的原料就是中藥材，陳紅[1]等認為中藥材因為不同的產(chǎn)地和加工方法，中藥材中所含不同成分的量也不一樣的，從而對中藥注射劑的質(zhì)量產(chǎn)生影響。②中藥注射劑的成分復雜：因為中藥注射劑是單味中藥或者是復方中藥提取物的產(chǎn)物，所以制劑中的成分較為復雜，正是由于此，當中藥注射劑與其他別的藥物共同使用的時候往往就會引發(fā)不良反應。

3.1.2中藥注射劑制劑質(zhì)量因素①中藥注射劑穩(wěn)定性不高：目前中藥注射劑的加工工藝完善程度還不是很高，在提取中藥的有效成分中很難將相化學結構相似的雜質(zhì)剔除，而這些雜質(zhì)會隨著中藥注射劑進入患者人體內(nèi)，引發(fā)不良反應。另外，中藥注射劑中的很多成分在溫度發(fā)生變化的時候容易出現(xiàn)沉淀，沉淀顆粒物往往也是不良反應出現(xiàn)的原因。②中藥注射劑組方研究不夠：在利用中藥治療的過程中對藥量的把握是需要根據(jù)患者的具體情況進行的，但是作為中藥注射劑來說，它的組成是固定的，在研發(fā)過程中不可能完全按照原有藥方進行，存在一定的差異性，從而對中藥注射劑的安全產(chǎn)生很大的影響。③質(zhì)量控制標準不高：中藥注射劑中的藥物成分較多，在目前只能對少數(shù)成分制定嚴格的質(zhì)量標準，大部分成分的質(zhì)量鑒定還是存在較大的漏洞，整體上對中藥注射劑的質(zhì)量控制不嚴，對各有效成分的含量規(guī)定不嚴格。④生產(chǎn)工藝落后：殷曉英[2]等認為目前在很多中藥注射劑的生產(chǎn)中生產(chǎn)工藝還比較落后，對一些制劑的用量、生產(chǎn)溫度、時間等沒有進行標準化的規(guī)定。另外，對于制劑來說，其穩(wěn)定性是非常重要的，一些生產(chǎn)廠家為了提高中藥注射劑的穩(wěn)定性，在生產(chǎn)中添加相應的穩(wěn)定劑，這些穩(wěn)定劑的加入也是造成臨床中不良反應發(fā)生的原因。

3.1.3中藥注射劑臨床使用因素①不根據(jù)具體病情用藥：在采用中藥注射劑治療中要按照辯證理論用藥。但是在中藥注射劑的臨床應用中很多醫(yī)生因為對中藥理論不了解，以西醫(yī)的方式用藥，從而導致用藥不當狀況的發(fā)生。②配伍不當：李明媚[3]認為中藥注射劑的成分復雜，且在臨床應用中很多要與其他藥物共同使用，但是醫(yī)生在使用的時候往往對藥物間的排斥現(xiàn)象不清楚，從而導致中藥注射劑產(chǎn)生氣泡、沉淀等現(xiàn)象，增加不良反應的發(fā)生概率。③劑量把握不當：相對于普通注射劑，中藥注射劑的是天然藥劑，所以很多醫(yī)生在使用中往往對劑量不重視，在臨床應用中沒有嚴格按照標準增減劑量。白義霞[4]認為中藥注射劑作為藥品，它的安全使用范圍是固定的，醫(yī)生隨意增減劑量往往使得患者體內(nèi)的有效成分含量出現(xiàn)異常，從而引發(fā)不良反應。

3.2中藥注射劑不良反應的防治

3.2.1重視中藥注射劑的質(zhì)量較高的質(zhì)量是保證中藥注射劑使用安全的前提，楊紅燕[5]認為國家相關部門應該加大對中藥注射劑質(zhì)量標準的制定和管理，對中藥注射劑的穩(wěn)定性、均一性等進行確定，減少不同批次之間的差異。醫(yī)院要規(guī)范藥物購買，對進貨渠道加強管理，對每一批次的藥品質(zhì)量緊密追蹤。另外，醫(yī)護人員在使用中藥注射劑的時候要對注射劑的性狀、色澤等加強觀察，避免使用存在質(zhì)量問題的注射液。

3.2.2提高醫(yī)護人員業(yè)務素質(zhì)一方面醫(yī)護人員要掌握一定的中醫(yī)知識，對注射劑的相關適應癥進行明確，對使用劑量嚴格把握，能夠做到按照患者情況確定使用何種注射劑。另外一方面，當患者出現(xiàn)不良反應的時候醫(yī)生應該及時中止用藥，同時對患者癥狀記錄，最終形成相應的數(shù)據(jù)庫，方便日后的工作。

3.2.3重視患者個體差異不同患者在年齡、免疫系統(tǒng)、遺傳等方面存在一定的差異，所以對于一些藥物存在過敏現(xiàn)象。卓美蘭[6]認為醫(yī)生在采用中藥注射劑治療的過程中要針對不同的患者，詳細詢問他們的過敏史，尤其是對兒童和老年人來說，他們發(fā)生過敏的概率是非常高的，治療中醫(yī)生要特別注意。

3.2.4盡量避免與其他藥物混合使用在中西醫(yī)聯(lián)合使用中，醫(yī)生要對不同藥物可能引發(fā)的不良反應有了解。從實踐中來看，中藥注射劑與其他藥物合用，不良反應發(fā)生的概率是非常高的，所以醫(yī)生應該盡量避免與其他藥物的配伍使用，甚至是配藥空針也不能混用。

參考文獻

[1]陳紅.中藥注射劑產(chǎn)生不良反應的原因分析與預防措施[J].遼寧醫(yī)學院學報，2012，12（1）：43-45.

[2]殷曉英，馬宏君.中藥注射劑發(fā)生不良反應的原因及對策研究[J].中國現(xiàn)代藥物應用，2013，7（1）：49-50.

[3]李明媚.中藥注射劑的不良反應及其原因探究[J].中國民族民間醫(yī)藥雜志，2012，12（2）：17-18.

[4]白義霞.中藥注射劑的常見不良反應原因及預防措施[J].中國醫(yī)藥指南，2012，10（33）：366-367.

[5]楊紅燕.中藥注射劑不良反應的分析和預防[J].中國實用醫(yī)藥，2012，7（32）：137-138.

[6]卓美蘭.中藥注射劑不良反應97例分析及對策[J].淮海醫(yī)藥，2012，21（1）：66-67.