焦岳玲，王曉鋒，地里夏提·白克力，楊凌虹(蘭州軍區(qū)烏魯木齊總醫(yī)院藥劑科，烏魯木齊 830000)

1 病例介紹

患者，男，48歲，體質(zhì)量68 kg，患者于1997年因“嘔血、黑便”入住米泉市人民醫(yī)院，于該院查出乙肝病毒標(biāo)志物“小三陽(yáng)”，B超提示肝硬化，出血停止后出院，此后反復(fù)出現(xiàn)消化道出血。2000—2005年期間，因出血在筆者所在醫(yī)院肝病中心住院治療。2007—2012年未再出現(xiàn)消化道出血，病情持續(xù)穩(wěn)定，未服用過(guò)保肝及抗病毒藥物。近 1月來(lái)，出現(xiàn)牙齦出血，無(wú)其他不適，為進(jìn)一步診治來(lái)我院治療，門(mén)診以“乙肝肝硬化，失代償期，脾功能亢進(jìn)”收住筆者所在醫(yī)院消化科?；颊呷朐翰檠Ｒ?guī)：白細(xì)胞計(jì)數(shù)2.74×109?L-1；紅細(xì)胞計(jì)數(shù) 3.82×1012；血紅蛋白為 113 g?L-1；血小板為49×109?L-1，其余指標(biāo)陰性。尿常規(guī)、便常規(guī)+潛血陰性。脾臟大，胰腺、雙腎未見(jiàn)明顯異常。入院后行保肝、補(bǔ)充血小板對(duì)癥治療。靜脈滴注復(fù)方二氯醋酸二異丙胺針(丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限公司，批號(hào)：20111208)160 mg溶于250 mL生理鹽水中。靜脈滴注復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液開(kāi)始20 min后，患者出現(xiàn)腰背部劇烈疼痛，及時(shí)更換給予單純氯化鈉注射液后，患者癥狀自行緩解，30 min后，癥狀逐漸消失?；颊呒韧鶡o(wú)泌尿系結(jié)石等，急查尿十項(xiàng)，指標(biāo)均無(wú)異常，急查腎臟、輸尿管B超均無(wú)異常。

2 討論

二氯醋酸二異丙胺系維生素 B15(維肝素)的活性成分，化學(xué)結(jié)構(gòu)上有 4個(gè)甲基，可供機(jī)體合成膽堿所需的甲基，促進(jìn)膽堿合成、促進(jìn)肝脂肪分解。該藥具有改善肝臟機(jī)能，促進(jìn)受損肝細(xì)胞的修復(fù)，縮小肝臟壞死的范圍和抑制纖維化組織的形成，促進(jìn)肝細(xì)胞增殖和分化作用，可增加肝重量及蛋白含量，增加肝細(xì)胞的氧攝取量，提高組織細(xì)胞呼吸及氧呼吸率的功能。臨床上作為護(hù)肝藥，用于脂肪肝、肝內(nèi)膽汁淤積、一般肝臟機(jī)能障礙、急、慢性肝炎、肝腫大、早期肝硬化的治療。

多種原因可引起腰背部疼痛，比如腎臟疾病、消化道疾病、肝膽胰腺等因素。本例中患者的腰背劇痛于靜脈滴注復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液20 min后發(fā)生，停藥后30 min癥狀消失。藥物引起不良反應(yīng)的可能性較大。急查腎臟、輸尿管 B超均無(wú)異常。查閱國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)，未見(jiàn)有類(lèi)似本例中復(fù)方二氯醋酸二異丙胺引起腰背部劇痛的報(bào)道。引起該藥品不良反應(yīng)的機(jī)制尚需進(jìn)一步考察。

查閱包括丹東醫(yī)創(chuàng)藥業(yè)有限責(zé)任公司、大連金港制藥有限公司、上海第一生化藥業(yè)有限公司、山西泰盛制藥有限公司 4個(gè)廠家生產(chǎn)的復(fù)方二氯醋酸二異丙胺說(shuō)明書(shū)，發(fā)現(xiàn)4封說(shuō)明書(shū)內(nèi)容簡(jiǎn)單。藥物過(guò)量、兒童用藥、老年用藥、藥物相互作用等內(nèi)容均為缺項(xiàng)，藥動(dòng)學(xué)顯示尚未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)。藥物不良反應(yīng)是偶見(jiàn)眩暈，口渴，食欲不振，描述簡(jiǎn)略。國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)及說(shuō)明書(shū)顯示復(fù)方二氯醋酸二異丙胺注射液尚需要做進(jìn)一步的上市后的再評(píng)價(jià)。