可待因 某些兒童 威脅生命的不良反應(yīng)事件或死亡 08/15/2012

美國FDA正在評審一些報告，報告的內(nèi)容是關(guān)于為治療兒童阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥而進行扁桃體切除手術(shù)或腺樣體切除手術(shù)，為緩解術(shù)后疼痛而服用可待因，隨后卻產(chǎn)生的嚴(yán)重不良反應(yīng)甚至死亡。最近，醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中記載了3例兒童死亡病例和一例非致命但危及生命的呼吸抑制病例。

已證實因遺傳（基因）原因，這些兒童（年齡在2至5歲）體內(nèi)的可待因（安全劑量范圍內(nèi)）能被轉(zhuǎn)換成危及生命的嗎啡?？纱蛟诟闻K中通過細(xì)胞色素P450 2D6（CYP2D6）轉(zhuǎn)換為嗎啡。有些人因DNA變異使這種酶更為活躍，導(dǎo)致可待因轉(zhuǎn)換為嗎啡比其他人更快、更徹底。這些“超快代謝型”的人在使用可待因后，血液中嗎啡量很可能會高于正常量，而高濃度的嗎啡可能導(dǎo)致致命的呼吸困難。在扁桃體切除手術(shù)或腺樣體切除手術(shù)后使用可待因可能會增加呼吸系統(tǒng)風(fēng)險和那些“超快代謝型”兒童的死亡風(fēng)險。其他補充信息包括數(shù)據(jù)摘要，請參閱FDA藥物安全通報。

衛(wèi)生保健人員應(yīng)意識到兒童使用可待應(yīng)的風(fēng)險，特別是那些為治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥而進行扁桃體切除手術(shù)或腺樣體切除手術(shù)的兒童。如果使用含可待因的藥物，應(yīng)根據(jù)需要在最短的時間內(nèi)用最低、最有效劑量。父母和監(jiān)護人觀察到孩子不尋常嗜睡、焦慮，呼吸困難或呼嚕太響時，應(yīng)該立即求醫(yī)，因為這些是過量的跡象。

2 關(guān)鍵詞:Revatio（西地那非）建議不對兒童使用08/30/2012

美國FDA告知專業(yè)醫(yī)護人員及醫(yī)療保健機構(gòu)Revatio（西地那非）不應(yīng)被用于治療兒童（年齡在1到17之間）肺動脈高血壓。這項建議是基于最近的一項長期臨床兒科試驗，該試驗表明:①服用高劑量Revatio的兒童比服用小劑量的兒童有更高的死亡風(fēng)險；②低劑量的Revatio并不能有效地提高患者的運動能力。用這種藥物治療兒童肺動脈高血壓是超出藥品標(biāo)簽的用法（未得到FDA批準(zhǔn)），并且在Revatio的標(biāo)簽中已新增一項警告:Revatio不推薦用于兒科患者。

Revatio是一種磷酸二酯酶-5抑制劑，通過擴張在肺部的血管，達(dá)到降低血壓治療肺動脈高壓的作用。同時Revatio被證實有提高患者的運動能力，延遲成年患者肺動脈高血壓惡化的功能。

建議患者和看護人員在沒有與醫(yī)療保健專業(yè)人員溝通前，不要更改Revatio服用劑量或停用Revatio。醫(yī)療保健專業(yè)人員應(yīng)知道，讓兒童使用該產(chǎn)品，特別是讓兒童長期使用，超出了標(biāo)簽的規(guī)定，未得到FDA的批準(zhǔn)，并且也不推薦。