時占祥

美國國立衛(wèi)生研究院國家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展中心最新臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項目

時占祥

自2006年美國國立衛(wèi)生研究院設(shè)立臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項目以來，已投入25億美元資助建立了60家臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心，初步形成了美國臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域的基本架構(gòu)和協(xié)作平臺。進(jìn)入2012年，隨著美國國立衛(wèi)生研究院改組國家研究資源中心，成立了美國國立衛(wèi)生研究院國家促進(jìn)臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展中心。最近，在新的國家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展中心領(lǐng)導(dǎo)下，美國國立衛(wèi)生研究院重新頒布了臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項目申請。本文通過解讀最新版臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項目申請指南，評述美國國立衛(wèi)生研究院在臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)這一前沿領(lǐng)域中的戰(zhàn)略發(fā)展和導(dǎo)向，以饗關(guān)注轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展的同仁們。

美國國立衛(wèi)生研究院;國家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展中心;臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金;臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)

自從2006年美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)設(shè)立臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項目(Clinical and Translational Science Award，CTSA)以來，已投入25億美元先后資助建立了60個臨床和轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。2012年初，NIH重組國家研究資源中心(National Center for Research Resources，NCRR)，成立了NIH國家促進(jìn)臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展中心(National Center for Advancing Translational Sciences，NCATS)。這次是NCATS作為新管理機(jī)構(gòu)接管CTSA基金項目后，首次頒布CTSA項目申請指南。從新版CTSA基金申請指南中，不難看出NIH勵精圖治拓展轉(zhuǎn)化科學(xué)，引導(dǎo)未來發(fā)展趨勢。

首先，在力爭政府增加經(jīng)費(fèi)無果的情況下，NIH仍繼續(xù)拓展投入臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域，這與NIH院長Francis Collin的理念“轉(zhuǎn)化科學(xué)是21世紀(jì)生命科學(xué)未來的發(fā)展方向”分不開的［1］。與此同時，NIH總結(jié)過去5年CTSA基金項目的經(jīng)驗和不足，繼續(xù)鼓勵美國大學(xué)和科研機(jī)構(gòu)建立臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心，希望更多院校或機(jī)構(gòu)，甚至企業(yè)共同參與轉(zhuǎn)化研究。客觀上，由于已建成的60家臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心需要繼續(xù)獲得CTSA資助，這使NIH投入新建轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的基金經(jīng)費(fèi)由原年度5億美元銳減到1.1億美元，但這絲毫不影響NIH繼續(xù)完成建立18家臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的宏偉目標(biāo)。

其二，最新CTSA基金資助核心繼續(xù)強(qiáng)化建立轉(zhuǎn)化科學(xué)之“家”的理念，這不僅是對科研文化協(xié)作共生存的思考，更是對現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究復(fù)雜和多樣性的深刻理解。因為行之有效的科研策略是廣泛合作，倡導(dǎo)創(chuàng)新技術(shù)和方法的轉(zhuǎn)化研究，建立全國性專業(yè)領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化研究協(xié)作聯(lián)盟。對于獲得CTSA基金支持的機(jī)構(gòu)，NIH要求他們配比相應(yīng)的資金投入，更為重要的是各種綜合性資源的輔助支持。實際上，NIH是在彌補(bǔ)由于基金資助不足、擔(dān)心獲得基金支持的機(jī)構(gòu)、未必能完成建立臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的愿望。因此，NIH嘗試基金資助以企業(yè)化管理模式運(yùn)作，即投資風(fēng)險共擔(dān)。從已建成60家臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的經(jīng)驗中，NIH驗證了共建轉(zhuǎn)化科學(xué)中心會為大學(xué)或機(jī)構(gòu)帶來嶄新的合作文化和環(huán)境。事實上，轉(zhuǎn)化研究合作不僅激發(fā)了基礎(chǔ)與臨床研究人員的有效性交流，也優(yōu)化利用了現(xiàn)有的綜合性資源［2］。例如:大學(xué)開設(shè)臨床和轉(zhuǎn)化研究課程，授予臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)學(xué)位，為致力轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展而培養(yǎng)教育了新一代科研人才;再有臨床研究中心(general clinical research center，GCRC)項目通過整合，被并入臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心之后，也為轉(zhuǎn)化科學(xué)中心與企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品的聯(lián)合研發(fā)打開新的合作途徑。

其三、NCATS強(qiáng)烈意識到了建立轉(zhuǎn)化研究數(shù)據(jù)安全和信息管理的必要性。隨著近年來藥物臨床試驗全球化趨勢，國際多中心臨床試驗合作面臨的挑戰(zhàn)之一，是如何借助日臻成熟的數(shù)據(jù)和信息管理技術(shù)與臨床和轉(zhuǎn)化研究的國際合作。因此，CTSA基金積極支持建立強(qiáng)大的數(shù)據(jù)信息化管理體系。由于數(shù)據(jù)信息來源包括了社區(qū)醫(yī)療、科研、公共衛(wèi)生合作，以及各類型數(shù)據(jù)模式，例如遺傳、影像、傳感器、臨床、經(jīng)濟(jì)、環(huán)境、行為科學(xué)、患者病例報道等，在各院校和機(jī)構(gòu)之間，在各臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心之間，也迫切需要統(tǒng)一政策和數(shù)據(jù)管理規(guī)范。因此，NIH強(qiáng)調(diào)建立轉(zhuǎn)化研究數(shù)據(jù)和信息化管理體系必須具有兼容性和共識技術(shù)指南。

1 NIH臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金的背景

NIH倡導(dǎo)生物和醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化、創(chuàng)造新機(jī)遇和新成果，為醫(yī)療服務(wù)提供更有效的診療方案。然而，眾所周知，將基礎(chǔ)研究的發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為臨床應(yīng)用，不僅是一個緩慢而復(fù)雜的過程，也是高支出、低成功率的過程。例如腫瘤藥物從基礎(chǔ)研究發(fā)現(xiàn)，到最終進(jìn)入臨床試驗驗證，至少需要2年時間［2］。最近，美國醫(yī)學(xué)科學(xué)院 (Institute of Medicine，IOM)提出加快臨床試驗的科學(xué)設(shè)計，提高科研成果的轉(zhuǎn)化效率［3］。

為促進(jìn)研究成果轉(zhuǎn)化惠及于疾病診療，NIH NCATS制定了新目標(biāo)以鼓勵創(chuàng)新方法和技術(shù)應(yīng)用，完善診療方案或手段，驗證并轉(zhuǎn)化成果應(yīng)用于臨床實踐。那些創(chuàng)新技術(shù)或產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化過程包括所有疾病和公共衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的不同階段。NCATS旨在推動轉(zhuǎn)化科學(xué)的整體發(fā)展，因此，NCATS給出的轉(zhuǎn)化研究定義是為研究新治療手段、產(chǎn)品或器械等，而開展的早期基礎(chǔ)或臨床前期的轉(zhuǎn)化研究過程;而轉(zhuǎn)化研究步驟則包括了驗證安全和有效性的臨床試驗、推廣有效的新產(chǎn)品或新技術(shù)應(yīng)用于診療實踐。所以，轉(zhuǎn)化研究也可以表述為從T1到T4的全過程或研究范疇。

NIH于2006年設(shè)立CTSA基金項目，目的是為創(chuàng)立和發(fā)展臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域，包括建立轉(zhuǎn)化科學(xué)中心和提倡轉(zhuǎn)化研究實踐［4-5］。NIH最初希望從根本上改變從科研機(jī)構(gòu)內(nèi)部到區(qū)域性研究合作現(xiàn)狀，改善臨床和轉(zhuǎn)化研究大環(huán)境與合作氛圍。在新的NCATS領(lǐng)導(dǎo)下，CTSA基金資助目標(biāo)依然是通過建立轉(zhuǎn)化科學(xué)之“家”，強(qiáng)化大學(xué)院?；驒C(jī)構(gòu)在整合轉(zhuǎn)化研究資源基礎(chǔ)上，提高轉(zhuǎn)化研究項目的質(zhì)量和數(shù)量，轉(zhuǎn)化型研究的安全性和有效性，以及協(xié)同NIH其他基金資助基礎(chǔ)或臨床研究項目。獲得CTSA基金的院校或科研機(jī)構(gòu)將與NIH簽署轉(zhuǎn)化科學(xué)項目合作協(xié)議書，承諾建立臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心，參加全國轉(zhuǎn)化科學(xué)中心聯(lián)盟，加強(qiáng)區(qū)域和全國性臨床和轉(zhuǎn)化研究協(xié)作，共享轉(zhuǎn)化科學(xué)管理的實踐經(jīng)驗等［6-8］。

CTSA基金資助是為發(fā)展轉(zhuǎn)化科學(xué)領(lǐng)域而建立一個轉(zhuǎn)化科學(xué)“家”，健全合作機(jī)制，包括鼓勵患者群體和社區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加臨床和轉(zhuǎn)化研究。作為CTSA基金資助重點(diǎn)，轉(zhuǎn)化研究課題應(yīng)泛化?？萍膊⊙芯浚岣邔ρ芯抠Y源的共享和協(xié)作意識。NIH強(qiáng)調(diào)建立院?；驒C(jī)構(gòu)附屬的臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的意義，是以轉(zhuǎn)化科學(xué)中心聯(lián)盟為樣板，作為此次和今后CTSA基金資助支持的主要發(fā)展方向。例如:CTSA項目從廣義上鼓勵聯(lián)盟機(jī)構(gòu)成員之間的合作，提高轉(zhuǎn)化研究的質(zhì)量和工作效率、完成那些僅依靠單一機(jī)構(gòu)而無法完成的轉(zhuǎn)化型科研項目。CTSA支持建立轉(zhuǎn)化科學(xué)聯(lián)盟旨在依靠各自轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的成功經(jīng)驗，研究方法和轉(zhuǎn)化實踐，在更大程度上為臨床和轉(zhuǎn)化研究項目提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。CTSA還支持轉(zhuǎn)化研究的試點(diǎn)項目，嘗試創(chuàng)新方法設(shè)計，臨床試驗以及推廣成果應(yīng)用。

CTSA基金對NIH其他機(jī)構(gòu)聯(lián)合資助的基礎(chǔ)和臨床研究項目一貫性地給予積極協(xié)作。CTSA基金協(xié)同NIH其他附屬研究機(jī)構(gòu)，共同支持以疾病為主的轉(zhuǎn)化研究和建立網(wǎng)絡(luò)化協(xié)作。NCATS還將聽取專家和已獲得CTSA基金項目負(fù)責(zé)人建議，參照IOM評估體系，在2013年6月將出臺CTSA項目評估體系指南［2］。

2 CTSA基金資助的項目和領(lǐng)域

首先，提出申請的大學(xué)院?；蚩蒲袡C(jī)構(gòu)，除可能獲得CTSA基金支持之外，NIH要求大學(xué)院校或機(jī)構(gòu)應(yīng)同時給予配套性支持，包括行政管理和優(yōu)勢專業(yè)學(xué)科的支持和積極參與;對于承擔(dān)建立臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的核心負(fù)責(zé)人，要求有相當(dāng)?shù)膶W(xué)術(shù)影響力，并被視為建立臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的必要條件，其他綜合配套支持還包括來自大學(xué)院校級行政領(lǐng)導(dǎo)的支持;提供為建立臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心需要的場所，科研專業(yè)人力資源以及保障主管負(fù)責(zé)人的時間、必要的晉升和獎勵機(jī)制。

NIH通過給予大學(xué)院?；驒C(jī)構(gòu)CTSA基金支持，建立一個轉(zhuǎn)化科學(xué)之“家”，整合科研與教育大環(huán)境，為自身和合作機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，包括:促進(jìn)完善院?；驒C(jī)構(gòu)內(nèi)部科研協(xié)作氛圍，以最小成本投入，提高臨床轉(zhuǎn)化研究質(zhì)量，安全和有效性;提供各種形式的研究資源和服務(wù)支持，加快機(jī)構(gòu)與社區(qū)之間的臨床和轉(zhuǎn)化研究合作;建立教育和培訓(xùn)轉(zhuǎn)化研究專業(yè)人員機(jī)制，發(fā)揮專業(yè)化人力資源優(yōu)勢，促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)學(xué)科的發(fā)展。

CTSA基金通過支持和發(fā)展以自身優(yōu)勢為主的臨床和轉(zhuǎn)化研究，關(guān)注所在社區(qū)的醫(yī)療健康問題，以此來密切與社區(qū)的轉(zhuǎn)化研究合作。此外，臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心還應(yīng)建立信息資源中心，為轉(zhuǎn)化研究提供全程服務(wù)和支持，轉(zhuǎn)化研究信息資源中心應(yīng)當(dāng)為機(jī)構(gòu)科研人員服務(wù)的同時，關(guān)注當(dāng)?shù)厣鐓^(qū)衛(wèi)生健康發(fā)展的需求。建議的模式如下，但不限于此:早期轉(zhuǎn)化研究所必需的信息資源，包括高通量篩選數(shù)據(jù);分子化學(xué)反應(yīng)和臨床前期毒理學(xué)數(shù)據(jù)信息;生物靶點(diǎn)驗證試驗結(jié)果;首次開展人體臨床試驗的臨床藥理學(xué)技術(shù)支持;增加對正常人體生理和健康狀況研究的投入;生物標(biāo)記物或靶點(diǎn)和臨床驗證與評估;多中心轉(zhuǎn)化研究合作，包括公共衛(wèi)生領(lǐng)域經(jīng)驗的共享;在實際醫(yī)療環(huán)境中開展臨床試驗實踐;為患者人群和社區(qū)居民參與轉(zhuǎn)化研究而開發(fā)的、創(chuàng)新的合作模式。

CTSA基金還支持引入創(chuàng)新技術(shù)，加快對臨床和轉(zhuǎn)化方法學(xué)的研究，促進(jìn)基礎(chǔ)實驗室知識在臨床和轉(zhuǎn)化研究過程中應(yīng)用，特別是NIH資助的創(chuàng)新方法、創(chuàng)新項目和在特定受試者人群中測試新的診療方法及創(chuàng)新手段。

CTSA基金也支持交叉科學(xué)或領(lǐng)域的轉(zhuǎn)化研究，包括跨學(xué)系、院校、臨床中心和協(xié)作單位之間的臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)合作。依靠CTSA資助建立教育培訓(xùn)和信息資源共享機(jī)制，支持和囊括更廣泛的科研信息內(nèi)容，包括醫(yī)學(xué)、牙科學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥劑學(xué)，公共衛(wèi)生學(xué)、流行病學(xué)或生物工程學(xué)等領(lǐng)域。為促進(jìn)交叉科學(xué)合作提供必需的信息管理和生物統(tǒng)計學(xué)知識。

CTSA基金還希望通過促進(jìn)臨床多中心、本地區(qū)、區(qū)域性或國家范圍內(nèi)的合作，提高臨床試驗的效率。CTSA基金也重點(diǎn)支持研究臨床和轉(zhuǎn)化研究的阻礙或風(fēng)險問題;此次基金申請中特別指出了擁有不同科研環(huán)境的機(jī)構(gòu)中，如何拓展和完善機(jī)構(gòu)內(nèi)部信息管理環(huán)境建設(shè)(包括政策性指導(dǎo)和網(wǎng)絡(luò)硬件環(huán)境建設(shè)等)，即加強(qiáng)臨床和轉(zhuǎn)化研究的數(shù)據(jù)管理，保障參與臨床和轉(zhuǎn)化研究項目受試者的安全性和遵守倫理規(guī)范。客觀上，加強(qiáng)研究數(shù)據(jù)和信息管理，有利于鼓勵不同文化背景的合作，提高對受試者的保護(hù)意識，降低合作機(jī)構(gòu)之間的內(nèi)耗和可能的研究進(jìn)度延遲。

CTSA基金還支持為開展臨床和轉(zhuǎn)化研究而建立系統(tǒng)性的教育和培訓(xùn)機(jī)制，包括根據(jù)轉(zhuǎn)化研究專業(yè)人力資源需求，撰寫指導(dǎo)教材和為儲備轉(zhuǎn)化研究人力資源而提供專業(yè)培訓(xùn)，進(jìn)一步指導(dǎo)建議可參照轉(zhuǎn)化研究人員專業(yè)化發(fā)展指南。如果申請機(jī)構(gòu)亦關(guān)注轉(zhuǎn)化研究培訓(xùn)，但僅限于少數(shù)疾病或?qū)I(yè)領(lǐng)域或部分研究人員，那么，NIH則會認(rèn)為該機(jī)構(gòu)沒有領(lǐng)會CTSA的支持意圖。通常情況下，對于NIH其他基金或項目經(jīng)費(fèi)資助以疾病或?qū)I(yè)領(lǐng)域的科研課題，由于已形成了該疾病或?qū)I(yè)領(lǐng)域研究資源和科研輔助支持體系，CTSA基金則更關(guān)注泛化性疾病的臨床和轉(zhuǎn)化研究，提倡廣義性臨床和轉(zhuǎn)化研究合作。

3 申請機(jī)構(gòu)和項目負(fù)責(zé)人的資質(zhì)

美國國內(nèi)大學(xué)院?；蚩蒲袡C(jī)構(gòu):美國國內(nèi)正規(guī)資制高等院校，包括公立、私立或民間、以及非贏利性的高等院?；蚩蒲袡C(jī)構(gòu);美國國內(nèi)贏利性科研機(jī)構(gòu)或組織，包括中小型生物、醫(yī)藥企業(yè)和其他生命科學(xué)研發(fā)機(jī)構(gòu)或公司等;地方政府附屬的科研機(jī)構(gòu)/組織，包括州政府、郡、市和區(qū)政府所屬的研究機(jī)構(gòu)或組織等;少數(shù)民族地區(qū)的科研機(jī)構(gòu)/組織，包括美國行政管轄區(qū)內(nèi)科研機(jī)構(gòu)，社區(qū)所屬健康和醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)等。外國院?；蚩蒲袡C(jī)構(gòu):非美國或非本土所在的大學(xué)院校或科研機(jī)構(gòu)均不具有CTSA基金的申請資格;隸屬于美國、但非本土的科研機(jī)構(gòu)也不具有資格申請該基金;獲得NIH其他基金資助的國際機(jī)構(gòu)，雖符合NIH國際項目申請條件，但也不具有該基金申請資格?？傊?，目前具有CTSA基金申請資格的機(jī)構(gòu)僅限于美國國內(nèi)大學(xué)院校、科研機(jī)構(gòu)和開展生命科學(xué)研究的組織或企業(yè)科研機(jī)構(gòu)等。

4 CTSA基金申請書的書寫要求和規(guī)范

CTSA基金申請書常規(guī)要求參見NIH基金申請指南PHS398。

5 CTSA 項目申請書的準(zhǔn)備

CTSA項目申請書的準(zhǔn)備參見本刊第2期。

6 基金申請書的評審規(guī)則

基本標(biāo)準(zhǔn):在基金項目審查過程中，下述審查標(biāo)準(zhǔn)作為基本指標(biāo)。任何NIH基金項目，包括資助生物醫(yī)學(xué)和行為科學(xué)的研究課題，都采取NIH制定的同行評議系統(tǒng)，以科學(xué)和技術(shù)的最優(yōu)先而確定資助。申請機(jī)構(gòu)應(yīng)注意以下幾點(diǎn):CTSA基金支持創(chuàng)建一個綜合轉(zhuǎn)化研究和教育培訓(xùn)“學(xué)術(shù)之家”的大環(huán)境，申請機(jī)構(gòu)和所有合作機(jī)構(gòu)應(yīng)承諾促進(jìn)科研體制變革，以提高所有臨床和轉(zhuǎn)化研究，包括質(zhì)量、安全、效率和成本效益;提供綜合性資源和輔助支持服務(wù)，加快臨床和轉(zhuǎn)化研究，包括跨越整個生物醫(yī)學(xué)研究交叉科學(xué)，以及社區(qū)衛(wèi)生健康發(fā)展規(guī)劃等;完成轉(zhuǎn)化研究專業(yè)人力的培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展計劃。

7 評分標(biāo)準(zhǔn)

項目審評委員會成員將考慮申請書所闡述CTSA的科學(xué)價值觀，根據(jù)每個獨(dú)立的內(nèi)容或項目要求評議申請機(jī)構(gòu)是否勝任該基金支持項目的決心。具體根據(jù)以下項目進(jìn)行評分，包括項目的目的意義;研究人員;項目的創(chuàng)新性;項目實施;環(huán)境和氛圍。

8 審評的其他參考要求

對于基金申請機(jī)構(gòu)和預(yù)期建議的轉(zhuǎn)化研究項目，評審專家可能還會審議申請書中臨床和轉(zhuǎn)化研究課題的科學(xué)性和具體技術(shù)性優(yōu)勢，作為一個整體印象/優(yōu)先級別分類，但不會給出具體評分。

其他參考要求包括:對人類受試者的保護(hù)意識;對婦女、少數(shù)民族和兒童參與的臨床和轉(zhuǎn)化研究的進(jìn)一步的規(guī)范要求信息;動物保護(hù)意識和生物廢品污染物處理方案等。

其他審評注意事項，以及評審結(jié)果公告方式見臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項目的具體內(nèi)容。

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R197

C

1009-3427(2012)01-0054-04

10.3969/j.issn.2095-3097.2012.01.014

100036北京，全球醫(yī)生組織(Global MD Organization，USA)中國(北京)代表處(時占祥)

其四、關(guān)于臨床和轉(zhuǎn)化研究的規(guī)范和準(zhǔn)則，從培育專業(yè)化的轉(zhuǎn)化研究隊伍到保護(hù)參與臨床和轉(zhuǎn)化研究受試者的倫理規(guī)范，在新版CTSA基金項目中再次成為了重點(diǎn)建設(shè)內(nèi)容之一。NIH開創(chuàng)轉(zhuǎn)化科學(xué)這一前沿領(lǐng)域伊始，就把培養(yǎng)新一代臨床和轉(zhuǎn)化研究專業(yè)人力資源定位于是否領(lǐng)先全球化轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展的必要條件。在強(qiáng)調(diào)臨床和轉(zhuǎn)化研究規(guī)范化同時，對參與研究的受試者保護(hù)意識和降低最小風(fēng)險的要求，再次體現(xiàn)了科學(xué)發(fā)展與人文關(guān)懷并重的理念。

總之，臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)已成為引領(lǐng)21世紀(jì)生命科學(xué)發(fā)展的最前沿領(lǐng)域，NIH NCATS拓展轉(zhuǎn)化科學(xué)，通過CTSA引導(dǎo)未來發(fā)展趨勢。

附NIH國家促進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展中心最新臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金項目(部分)。

負(fù)責(zé)人和轉(zhuǎn)化研究項目主管負(fù)責(zé)人的資質(zhì)在符合CTSA基金申請資格的院?；驒C(jī)構(gòu)中，富有責(zé)任心、專業(yè)知識和技能的科學(xué)家或?qū)W科帶頭人都可以在機(jī)構(gòu)支持下提出CTSA基金申請。NIH鼓勵少數(shù)民族背景的專家學(xué)者提出申請，也支持聯(lián)合申請或項目共同負(fù)責(zé)人制。對于基金項目負(fù)責(zé)人學(xué)術(shù)背景的要求，應(yīng)有豐富的臨床和基礎(chǔ)研究經(jīng)驗，并向大學(xué)院?；驒C(jī)構(gòu)主管部門直接負(fù)責(zé)。轉(zhuǎn)化研究項目主管負(fù)責(zé)人則被認(rèn)為可以作為領(lǐng)導(dǎo)轉(zhuǎn)化科學(xué)發(fā)展的帶頭人，并有能力建立轉(zhuǎn)化科學(xué)之“家”。因此，轉(zhuǎn)化研究項目主管負(fù)責(zé)人也應(yīng)具有在院校領(lǐng)導(dǎo)層的決策能力和擁有一定的科研場所，是院?；驒C(jī)構(gòu)正式聘任的專家。項目負(fù)責(zé)人向其院校或機(jī)構(gòu)承諾其領(lǐng)導(dǎo)未來臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)中心的發(fā)展。NIH對基金項目負(fù)責(zé)人投入CTSA基金項目管理時間也有明確要求，主管負(fù)責(zé)人必須保障每年至少2個月，最好6個月全職時間執(zhí)行和完成CTSA基金項目，無論他或她的工資或津貼是否從CTSA基金項目中支付與否。

2012-07-10 本文編輯:張在文)