魯永杰 金 偉

麻醉科是手術(shù)室的一個(gè)重要組成部分，是擁有醫(yī)療設(shè)備最集中的科室，常用醫(yī)療設(shè)備有麻醉呼吸機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、血?dú)夥治鰞x、體外循環(huán)機(jī)、自體血液回收機(jī)以及微量注射泵等[1]。麻醉科醫(yī)療設(shè)備能否正常的運(yùn)行直接影響到手術(shù)的質(zhì)量，但由于設(shè)備的使用頻率高、時(shí)間長(zhǎng)、數(shù)量和型號(hào)多，臨床風(fēng)險(xiǎn)也高，使用和維護(hù)不當(dāng)造成對(duì)患者的直接或間接傷害的事件時(shí)有發(fā)生，因此，建立麻醉科醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理體系，提高麻醉科醫(yī)療設(shè)備的在用管理是保證其安全、可靠運(yùn)行的必要措施[2-3]。

1 檢測(cè)儀器與環(huán)境條件

1.1 檢測(cè)儀器

(1)VT PLUS HF是一款通用氣流分析儀，具有用于測(cè)試人工式患者呼吸機(jī)的特殊模式設(shè)計(jì)，它可以在高和低量程或高壓力和低壓力量程測(cè)量雙向氣流。模擬肺順應(yīng)性在1～50 ml/98 kPa可調(diào)，允差±5%；氣道阻力：0.49～49 kPa可調(diào)，允差±10%。

(2)ESA620電器安全分析儀是新一代手動(dòng)便攜式電器安全測(cè)試儀，分析儀有3種測(cè)試負(fù)載、2個(gè)絕緣測(cè)試電壓可供選擇，以及按照所選的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。

(3)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)設(shè)備是美國(guó)Fluke公司生產(chǎn)的監(jiān)護(hù)儀“三件套”(MPS450心電模擬器、BP Pump 2無(wú)創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)儀測(cè)試儀以及Index 2XL血氧飽和度模擬儀)。

(4)微量注射泵檢測(cè)設(shè)備是美國(guó)Fluke公司生產(chǎn)的1DA 4P/2注射泵測(cè)試儀。

1.2 測(cè)試環(huán)境

環(huán)境溫度：(23±2) ℃；大氣壓強(qiáng)：96～104 kPa；相對(duì)濕度：＜80%；供電電源：電壓220 V(±5%)，頻率50 Hz(±2%)。

其他：周?chē)鸁o(wú)影響檢定系統(tǒng)正常工作的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾。

1.3 質(zhì)量控制對(duì)象

檢測(cè)麻醉機(jī)22臺(tái)，有創(chuàng)呼吸機(jī)2臺(tái)，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀39臺(tái)，微量注射泵23臺(tái)。檢測(cè)前均在臨床正常使用中。

1.4 質(zhì)量控制內(nèi)容

2010年上半年對(duì)麻醉科的麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、微量注射泵進(jìn)行了集中質(zhì)量控制檢測(cè)。

(1)麻醉機(jī)質(zhì)控檢測(cè)內(nèi)容包括外部狀態(tài)、電氣安全、性能測(cè)試、安全報(bào)警功能檢查和機(jī)械通氣模式評(píng)價(jià)5個(gè)部分。

(2)多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)內(nèi)容包括電氣安全、心電、呼吸、血氧及無(wú)創(chuàng)血壓5個(gè)部分。

(3)微量注射泵檢測(cè)內(nèi)容包括外部檢測(cè)、電氣安全檢測(cè)、性能檢測(cè)、安全報(bào)警功能檢測(cè)等4個(gè)大類(lèi)。

1.5 評(píng)價(jià)依據(jù)

本次研究引用的標(biāo)準(zhǔn)為：

(1)GB9706.1：1995醫(yī)用電氣設(shè)備(第一部分)：安全通用要求。

(2)GB/T14710：1993醫(yī)用電氣設(shè)備：環(huán)境要求及試驗(yàn)方法。

(3)中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部、軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量控制實(shí)施通用要求(試行)。

(4)中國(guó)人民解放軍總后勤部衛(wèi)生部、軍隊(duì)衛(wèi)生裝備質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)規(guī)范(試行)。

2 結(jié)果

2.1 總體合格率

檢測(cè)麻醉機(jī)22臺(tái)，有創(chuàng)呼吸機(jī)2臺(tái)，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀39臺(tái)，微量注射泵23臺(tái)。具體檢測(cè)結(jié)果見(jiàn)表1：

表1 麻醉科醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)結(jié)果統(tǒng)計(jì)

2.2 不合格因素分析

2.2.1 麻醉機(jī)不合格因素分析

在麻醉機(jī)檢測(cè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)因潮氣量誤差偏大導(dǎo)致不合格的有7臺(tái)，不合格率為31.8%。其中，因流量傳感器故障引起的有6臺(tái)，不合格率為27.2%，因其他故障引起的有1臺(tái)，不合格率為4.5%。如果潮氣量誤差偏大，容易造成患者損傷，其中一種流量傳感器為壓差式外置傳感器，每臺(tái)設(shè)備有2個(gè)這樣的傳感器，一個(gè)用于監(jiān)測(cè)吸氣流量，另一個(gè)用來(lái)監(jiān)測(cè)呼氣流量，由于氣流是從同一側(cè)進(jìn)人，使傳感器片總向同一個(gè)方向傾斜，而導(dǎo)致潮氣量誤差偏大。另一種流量傳感器為熱阻絲式傳感器，每臺(tái)機(jī)器只有1個(gè)，此類(lèi)傳感器不會(huì)因流量產(chǎn)生誤差，但是麻醉機(jī)的呼吸回路中會(huì)有大量的水蒸汽，這些水蒸汽冷卻后凝結(jié)成小水珠，如果傳感器長(zhǎng)期在此種環(huán)境下工作，同樣會(huì)受到損壞，從而導(dǎo)致潮氣量誤差偏大[4-7]。

在麻醉機(jī)檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)，22臺(tái)麻醉機(jī)氧濃度精度均不合格。究其原因是氧電池久用失效所致。氧濃度的監(jiān)測(cè)通常采用氧傳感器俗稱氧電池來(lái)測(cè)定，氧電池是消耗品，即便不使用隨時(shí)間推移能量也會(huì)自然損耗，其壽命為6～12個(gè)月。氧電池會(huì)直接影響氧濃度監(jiān)測(cè)的準(zhǔn)確性，因此要經(jīng)常進(jìn)行氧濃度的檢查。因麻醉機(jī)使用純氧工作，而且氧電池價(jià)格較為昂貴，臨床使用科室為節(jié)省維護(hù)費(fèi)用，往往不愿更換而導(dǎo)致氧濃度精度檢測(cè)不合格。

2.2.2 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀不合格因素分析

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀就每個(gè)指標(biāo)的情況顯示，所有的監(jiān)護(hù)儀的電氣安全部分和心電部分全部合格。因呼吸部分而不合格的有15臺(tái)，不合格率為38.4%，不合格原因均為呼吸報(bào)警時(shí)間過(guò)長(zhǎng)導(dǎo)致；因無(wú)創(chuàng)血壓部分而不合格的有6臺(tái)，不合格率為15.3%，主要是在測(cè)量180/120組血壓時(shí)準(zhǔn)確度偏差較大導(dǎo)致；還有1臺(tái)呼吸、無(wú)創(chuàng)血壓二項(xiàng)均不合格，不合格率為2.5%[8-10]。

3 討論

3.1 某些性能指標(biāo)無(wú)法檢測(cè)

現(xiàn)代麻醉機(jī)很多已發(fā)展為麻醉工作站，但有些還停留在簡(jiǎn)單的通氣回路檢測(cè)，許多重要指標(biāo)無(wú)法檢測(cè)。例如，麻醉氣體已經(jīng)不僅僅是氧氣和笑氣的混合氣體，很多為液態(tài)，如恩氟烷、異氟烷、七氟烷、地氟烷等，使用前必須將其轉(zhuǎn)化為氣態(tài)。另外，這些麻醉藥品的飽和蒸汽濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于臨床所需要的麻醉藥品濃度，需要用麻醉蒸發(fā)器進(jìn)行稀釋?zhuān)虼苏舭l(fā)器的性能關(guān)系到吸入麻醉藥物的成敗，但目前麻醉機(jī)使用質(zhì)量檢測(cè)中不包含麻醉氣體濃度和麻醉蒸發(fā)器各項(xiàng)功能的檢測(cè)，給麻醉機(jī)的質(zhì)量控制工作留下了隱患。

3.2 缺乏定期保養(yǎng)意識(shí)

在臨床使用中，科室往往不重視對(duì)麻醉機(jī)定期保養(yǎng)，造成年度檢測(cè)時(shí)合格率偏低。首先，應(yīng)定期對(duì)臨床使用人員進(jìn)行針對(duì)麻醉機(jī)安裝、拆除、消毒等知識(shí)的培訓(xùn)。其次，使用科室應(yīng)建立保養(yǎng)制度，包括定期開(kāi)機(jī)自檢(Short self test)、自查麻醉機(jī)耗材、超過(guò)一年或10000 h要做擴(kuò)展自檢(Extended self test)等。同時(shí)，設(shè)備保障部門(mén)要做好麻醉機(jī)首檢、維修后檢測(cè)及年檢質(zhì)量控制工作，共同努力提高檢測(cè)合格率。

3.3 臨床使用人員的影響

通過(guò)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)有的臨床使用人員責(zé)任心強(qiáng)，其負(fù)責(zé)的醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)合格率就高，反之合格率就低。探究原因主要是責(zé)任心強(qiáng)的臨床人員掌握了醫(yī)療設(shè)備的使用操作規(guī)范，內(nèi)容包括醫(yī)療設(shè)備的使用方法、報(bào)警處理、用后消毒和簡(jiǎn)單保養(yǎng)。責(zé)任心不強(qiáng)的臨床操作人員往往在手術(shù)結(jié)束后，麻醉機(jī)忘記關(guān)閉電源，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀附件會(huì)灑落地面，電源線未整理好。因此，不斷加強(qiáng)臨床使用人員的責(zé)任心，完善臨床一級(jí)保養(yǎng)考核措施，建立臨床使用人員的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)和考核制度，只有取得醫(yī)療設(shè)備操作資質(zhì)的人員才可上崗。避免由于醫(yī)療設(shè)備使用的不規(guī)范、誤操作等引發(fā)的人為故障。提高醫(yī)療設(shè)備的完好率和檢測(cè)的合格率。

4 預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)

由于麻醉科醫(yī)療設(shè)備的使用對(duì)象是危重病情患者，設(shè)備的性能可靠性會(huì)直接影響到患者的手術(shù)效果，因此對(duì)麻醉科醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)尤為重要，是提高麻醉科醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的關(guān)鍵因素。

4.1 麻醉機(jī)維護(hù)保養(yǎng)

(1)每日手術(shù)結(jié)束后，氣體管路是需要消毒的麻醉機(jī)部件，凡是連接于患者與麻醉機(jī)之間的各螺紋管、連接管、接頭和呼吸面罩等均應(yīng)徹底消毒，可先用清水沖去管路中的污物，然后將管路浸入規(guī)定的消毒液中約1 h，取出后用清水沖去管路內(nèi)外的消毒液，陰涼處晾干后備用。

(2)盡可能用多個(gè)流量傳感器，輪流在不同的患者之間或長(zhǎng)時(shí)間手術(shù)中更換使用，以延長(zhǎng)傳感器的壽命。流量傳感器不能用水沖洗也不能用消毒液浸泡，以免損壞其性能，如有必要可使用氣體消毒方法消毒，表面只能用70%的酒精棉球十分小心地輕輕擦拭。有的傳感器只能輕輕浸放在清水中，即刻取出，并自然晾干，切忌用力甩干或烘干。如果去除積水后仍不能正常工作，而更換了流量傳感器即工作正常，說(shuō)明原流量傳感器需更換。

(3)定期檢查麻醉機(jī)的各項(xiàng)檢測(cè)與報(bào)警功能是否能有效工作。室內(nèi)消毒時(shí)務(wù)必使麻醉機(jī)遠(yuǎn)離紫外線的直射，防止加速管路等附件的老化。

4.2 監(jiān)護(hù)儀維護(hù)保養(yǎng)

(1)做好儀器運(yùn)行記錄，特別是出現(xiàn)故障的時(shí)間和現(xiàn)象，以便維修查詢。每日使用完畢，關(guān)掉主機(jī)電源，整理好監(jiān)護(hù)儀的附件。如果使用環(huán)境不好，須遮蓋防塵罩。

(2)注意不要損壞儀器外表，特別是探頭、按鈕及其連接電纜，嚴(yán)禁機(jī)械損壞，損壞后應(yīng)立即停止使用。尤其在工作過(guò)程中不要隨意關(guān)機(jī)，養(yǎng)成良好習(xí)慣，各種操作完成后再關(guān)閉電源。

(3)經(jīng)常檢查監(jiān)護(hù)儀時(shí)間、日期是否準(zhǔn)確；檢查監(jiān)護(hù)儀打印機(jī)是否缺紙，齒輪是否輪滑；每月對(duì)主機(jī)內(nèi)置的蓄電池進(jìn)行完全的充、放電一次，并再充電，以保持蓄電池的良好性能。

4.3 微量注射泵維護(hù)保養(yǎng)

(1)裝卸注射器時(shí)應(yīng)等儀器活動(dòng)部件停止動(dòng)作后再進(jìn)行，尤其是外部液滴傳感器是高精密器件，要輕拿輕放，必須固定在儀器上才能使用，切勿碰撞；安裝注射器時(shí)，要按步驟進(jìn)行，每一步都要安裝到位，注射器不能壓的過(guò)緊，嚴(yán)禁野蠻操作。

(2)設(shè)備工作完畢后要做好注射泵的清潔保養(yǎng)工作。除機(jī)殼、面板的清潔外，還應(yīng)定期對(duì)推頭移動(dòng)部分用酒精擦洗，以防止傳動(dòng)部分粘有藥液，推頭移動(dòng)不暢而引起注射不準(zhǔn)確。清潔時(shí)避免液體進(jìn)入儀器內(nèi)部，清潔后要等候30 s再開(kāi)機(jī)。

(3)經(jīng)常檢查注射泵推頭卡槽處有無(wú)裂痕或者斷裂，如有斷裂則應(yīng)及時(shí)更換，否則可能會(huì)造成過(guò)量注射，給患者造成傷害。每3個(gè)月(根據(jù)使用情況)檢查所有報(bào)警系統(tǒng)是否運(yùn)轉(zhuǎn)正常，每月對(duì)微量注射泵內(nèi)置的蓄電池進(jìn)行完全的充、放電一次，并再充電，以保持蓄電池的良好性能。

5 結(jié)語(yǔ)

影響麻醉科醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制因素有很多，加強(qiáng)麻醉科醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制意識(shí)十分重要，尤其是臨床工程技術(shù)人員，在醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制中的工作需進(jìn)一步提高和完善。

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