鄒連琦 牛其云 劉現(xiàn)榮 邢煒東

摘 要：目的：評價脫敏通竅膠囊治療氣虛型過敏性鼻炎的有效性。方法：將104例患者隨機分為對照組52例予西藥治療，觀察組52例予脫敏通竅膠囊治療， 治療4周后比較療效。結(jié)果：觀察組顯效率為712%，總有效率為904%，療效優(yōu)于對照組(P<005)。觀察組患者主癥、體征總積分降低值極顯著低于對照組（P<001）。結(jié)論：脫敏通竅膠囊治療氣虛型過敏性鼻炎臨床療效確切。

關(guān)鍵詞：脫敏通竅膠囊； 過敏性鼻炎；氣虛型； 療效

中圖分類號：R76521

文獻標識碼：B

文章編號：1007-2349（2012）06-0036-02

過敏性鼻炎(Allergic Rhinitis,AR)是目前全球普遍存在的疾患，發(fā)病率約占世界人口的10%～25％，有全球性增長的趨勢［1］，我國中心城市AR的自報患病率為8%～20%以上［2］。AR帶來的種種問題，不但讓形象受損，還嚴重影響了人們的學習和工作，同時，會導(dǎo)致記憶力減退、智力發(fā)育障礙，影響孩子的學習和成長發(fā)育，長期鼻塞、用口呼吸更容易導(dǎo)致咽炎甚至過敏性哮喘。目前治療AR一般用藥物,少數(shù)采用免疫療法。藥物治療以抗組胺藥、血管收縮劑、糖皮質(zhì)激素等［3］,雖可控制癥狀的發(fā)作,但有些藥副作用大；免疫療法見效慢,甚至有不良刺激，且療程長，患者不易堅持［4］。中藥、針灸、貼敷等療法取得較好的療效,但各家的藥物質(zhì)量及療效差異大,重復(fù)性差［5~7］。筆者在應(yīng)用治療氣虛型AR的取得一定療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

11 臨床資料 病例來源于2008年1月~2009年2月萊蕪市人民醫(yī)院、萊鋼醫(yī)院確診為常年性變態(tài)反應(yīng)性鼻炎的患者，辨證屬氣虛型的患者，共104例，隨機分為觀察組與對照組，每組52例。其中觀察組男25例，女27例；年齡6～60歲，平均（306±153）歲；病程1～10 a，平均（36±52）a。對照組男24例，女28例；年齡8～62歲，平均（317±145）歲；病程1～9 a，平均（34±54）a。2組在性別、年齡、病程等方面均無顯著性差異（P>005），具有可比性。

12 病例選擇標準

121 西醫(yī)診斷標準 ①病史可有個人和/或家族過敏性疾病史，如皮膚過敏、過敏性哮喘等。②癥狀有鼻癢、噴嚏連作、鼻塞、鼻涕清稀量多，時作時休，每日發(fā)作時間累計1 h以上，在1年內(nèi)半數(shù)以上的日子有上述癥狀。③鼻腔檢查可見鼻黏膜色淡、或色紅，腫脹。④實驗室檢查:變應(yīng)原皮膚試驗呈陽性反應(yīng)，至少1種為(++)或(++)以上，或血清IgE陽性。

122 中醫(yī)證候診斷標準［8］ 根據(jù)《中藥新藥治療鼻鼽的臨床研究指導(dǎo)原則》和國家中醫(yī)藥管理局頒布的《鼻鼽的診斷和療效標準》氣虛證：發(fā)作性鼻癢，噴嚏連作，流清涕，鼻甲腫大。面色無華，食少，腹脹，便溏，四肢倦怠。舌質(zhì)淡胖，有齒印，苔薄白。

123 納入標準 年齡在6~65歲之間；符合變態(tài)反應(yīng)性鼻炎（過敏性鼻炎）的診斷標準及中醫(yī)氣虛證的證候標準；病程1年或以上；1周內(nèi)未用過中、西藥治療的變應(yīng)性鼻炎患者；知情同意，志愿受試者。

124 排除標準 合并心、腦、肝、腎、內(nèi)分泌系統(tǒng)和造血系統(tǒng)等嚴重疾患及精神病患者；合并高血壓、糖尿病、消化道潰瘍等影響患者生存質(zhì)量的慢性病或不適宜使用激素者；妊娠或哺乳期婦女。

125 剔除標準 不能堅持治療者；試驗中出現(xiàn)嚴重不良事件者；試驗過程中出現(xiàn)嚴重的其它并發(fā)疾病者；癥狀惡化，必須采取緊急措施者；患者主動退出臨床試驗及未按規(guī)定治療，無法判定療效者。

13 治療方法 對照組給予佳力天(Clarityne，美國Sehering plough公司生產(chǎn))10 mg，po, Qd；中重度患者同時給予曲安奈德鼻噴霧劑(南京星銀藥業(yè)有限公司)200 μg，晨起每次每側(cè)鼻孔2噴, Qd。觀察組給予脫敏通竅膠囊（藥用：人參皂苷、桔梗、大棗、蒼耳子、辛荑、黃芪），3片，po，tid，忌辛辣、生冷、魚蝦、螃蟹、青蘿卜。2組均連續(xù)治療4周統(tǒng)計療效，在治療期間不使用其他治療AR的藥物。

14 統(tǒng)計學處理 計數(shù)資料采用χ2檢驗，計量資料采用t檢驗，用均數(shù)±標準差（ ±s ）表示；以P<005為顯著性差異，P<001為極顯著性差異。

2 療效標準與治療結(jié)果

21 主癥體征總積分 參照中華醫(yī)學會耳鼻咽喉科學分會《關(guān)于變應(yīng)性鼻炎的診治原則和推薦方案》［9］制定的主要癥狀、體征和次癥（中醫(yī)證候）標準。

22 療效標準 顯效：用藥后，主要癥狀、體征總積分減少65%以上；進步：用藥后，主要癥狀、體征總積分減少26%~65%；無效：用藥后，主要癥狀體征總積分減少25%以下。

23 治療結(jié)果

231 2組治療前后主要癥狀體征總積分比較 見表1。

表1 2組治療前后主要癥狀體征總積分比較（ ±s ）

組別 n 治療前 治療后 差值

觀察組 52962士028271士156*691士098▲

對照組 52 989士013 496士056* 493士035

與治療前比較，*P<001；與對照組比較，▲P<001

2組治療前后主癥體征總積分均有極顯著降低(P<001)，2組比較，主要癥狀體征總積分差值，觀察組大于對照組(P<001)。提示中西藥治療均顯著降低過敏性鼻炎患者的主要癥狀體征及其總積分數(shù)，而且觀察組療效更顯著。

232 2組臨床療效比較 見表2。

表2 2組臨床療效比較

n（%）

組別 n 顯效 進步 無效 總有效率/%

觀察組 52 37(712)* 10(192) 5(96) 904*

對照組 52 25(481) 12(231) 15(289) 711

與對照組比較，*P<005

233 不良反應(yīng) 在研究過程中，未見與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，治療是安全的。

本研究結(jié)果顯示：脫敏通竅膠囊治療氣虛型過敏性鼻炎不但能顯著減輕臨床癥狀和體征，而且能改善患者體質(zhì)，顯效率為712%，總有效率為904%，臨床療效確切，未見與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)，治療是安全的。

3 討論

過敏性鼻炎屬于中醫(yī)學“鼻鼽”的范疇。本病主要表現(xiàn)為鼻癢、噴嚏連作、清涕量多，本病發(fā)生在肺竅之鼻，可以確認疾病主在肺經(jīng)。肺氣虛，衛(wèi)表不固，腠理疏松，致敏原(包括物理性的和化學性、生物性的)犯及鼻竅，津液停聚，鼻竅壅塞，遂致鼻鼽。脾為氣血生化之源，肺氣的充實，有賴于脾氣的上輸。肺氣虛者往往先表現(xiàn)出脾氣虛，或脾肺氣虛。故氣虛是本，鼻塞、噴嚏、流涕是標，治療應(yīng)以補中益氣，散邪通竅為治則。方中人參皂苷大補元氣，補脾益肺，生津益血，安神增智，桔梗開提肺氣、宣肺祛痰通竅為君藥；黃芪補氣升陽、固表止汗，輔助君藥增強補氣之功效為臣藥；辛荑辛溫解表、通肺竅、散風寒，蒼耳子芳香通竅、疏風散濕為佐藥；大棗補脾和胃、益氣生津，既輔助君臣二藥增強藥效，還能調(diào)和諸藥藥性為使藥。全方合用大補元氣、散邪通竅，標本兼治，鼻塞、噴嚏、流涕自愈，且增強了體質(zhì)，減少了復(fù)發(fā)率。中藥顯著降低主癥體征及其總積分數(shù)，對中醫(yī)癥候也有明顯功效,故脫敏通竅膠囊在治療鼻鼽的同時也改善了體質(zhì)。

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(收稿日期：2012-04-20）