趙 興,黃慶華,王瑞華
(天津市第五中心醫(yī)院,天津 300450)
病例1:患者女,74歲,因右肺癌術(shù)后1年,感乏力、納差,于2011年1月入本院血液腫瘤科。入院查體無特殊陽性體征。于2月24日上午11時40分在靜脈輸入氯化鈉注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司,批號100905)200 mg約2 min時,出現(xiàn)胸悶和憋氣,檢查雙肺呼吸急促,未聞及干濕性啰音,心音可、律齊,各瓣膜聽診區(qū)未聞及雜音,腹軟、無壓痛和反跳痛,雙下肢未見水腫,無發(fā)熱,考慮為輸入核糖核酸過敏反應(yīng),停藥后予氯化鈉注射液250 ml靜脈滴注,吸氧,并做心電、血壓、氧飽和度監(jiān)測,心電示波竇性心律,律齊,SPO2:98%,血壓:145/83 mmHg,R:24次/min。12時,上述癥狀緩解,SPO2:100%,血壓135/86 mmHg,心電示波竇性心律。該患者此前曾在門診使用該藥,無不良反應(yīng)。
病例2:患者,女,49歲,因患乳腺惡性腫瘤,行左乳癌切除術(shù)后7年,發(fā)現(xiàn)間斷咳嗽半月入本院血液腫瘤科,于2011年3月4日上午9時30分輸入氯化鈉注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司,批號100905)200 mg,靜脈滴注,約輸入50 ml液體時出現(xiàn)呼吸急促,周身瘙癢感,予以停藥,見前胸、后背及雙臂片狀紅斑,考慮為注射用核糖核酸Ⅱ藥物過敏,予甲潑尼龍40mg+氯化鈉注射液100 ml,靜脈滴注,苯海拉明20 mg,肌肉注射,至10時20分癥狀消退,無不適主訴。該患者此前曾在門診使用過該藥,無不良反應(yīng)發(fā)生,且既往無不良反應(yīng)發(fā)生病史。
病例3:患者,女,53歲,因乳腺惡性腫瘤,2011年12月20日入門診腫瘤科就診,醫(yī)生給予氯化鈉注射液250 ml+注射用核糖核酸Ⅱ(吉林敖東藥業(yè)集團延吉股份有限公司,批號110602)200 mg,靜脈滴注,當(dāng)日15時,液體輸入幾滴后,患者出現(xiàn)口唇麻木、頭暈、惡心,最后暈厥,立即停液,測血壓為0,予地塞米松注射液10 mg、苯海拉明注射液20 mg靜脈注射。15時15分,患者意識轉(zhuǎn)清,心率88次/min。15時18分,予腎上腺素0.5 mg皮下注射。15時20分,心率85次/分,氧飽和度 95%,血壓105/64 mmHg,呼吸 16次/min。15時25分,予氯化鈉注射液50 ml+參麥注射液50 ml,靜脈滴注。16時15分,血壓131/82 mm-Hg,T:35.7℃?;颊邿o不適主述。根據(jù)以上反應(yīng)判斷該患者為注射用核糖核酸發(fā)生過敏性休克,為嚴(yán)重的不良反應(yīng)。
2.1 本院3例患者既往均無藥品不良反應(yīng)史,采用核糖核酸免疫治療,使用0~30 min時出現(xiàn)不良反應(yīng),停輸核糖核酸后,未再出現(xiàn)異常。首次輸液,第一組液路即為注射用核糖核酸Ⅱ,配制好的溶液外觀無混濁及沉淀,藥物濃度在正常范圍內(nèi),靜滴速度緩慢,輸液器為有效期內(nèi)一次性合格產(chǎn)品。
2.2 注射用核糖核酸是從健康牛胰腺中提取的生物制劑,具有抗原性,具有提高肌體細胞免疫功能和抑瘤作用,適用于胰腺癌、肝癌、胃癌、肺癌、軟組織肉瘤及其他癌癥的輔助治療,對乙型肝炎的輔助治療有較好的效果,亦可用于其他免疫機能低下引藥物或煎煮時間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水;使用不影響藥性的攪拌用具,煎透藥料到無糊狀塊、無白心、無硬心;煎煮好的藥液裝入符合規(guī)定的容器內(nèi),嚴(yán)防污染;每劑藥煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。
2.3.1 煎煮時間 根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎煮20~30 min;解表類、清熱類、芳香類藥物煮沸后再煎煮15~20 min;滋補藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎40~60 min。煎藥過程中攪拌藥料2~3次。
2.3.2 煎藥量 按醫(yī)囑根據(jù)兒童和成人分別確定,兒童每劑煎至100~300 ml,成人每劑煎至400~600 ml,每劑按2~4份等量分裝。
2.3.3 特殊煎藥 先煎藥煮沸10~15 min后,再投入其他藥料同煎;后下藥在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時,投入同煎5~10 min;另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片,煎煮約2 h,取汁,某些特殊藥物根據(jù)藥性特點具體確定煎藥時間;烊化藥置于主藥液中,微火煎藥、攪拌使藥溶解即可;包煎藥裝入不影響藥性的包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎;煎湯代水藥先煎15~25 min后,去渣、過濾、取汁,再與方中其他藥料同煎。使用不同的標(biāo)識區(qū)分內(nèi)服藥與外用藥。
2.4 煎藥室管理規(guī)范化 建立完整的分管院長、藥劑科主任及煎藥室負(fù)責(zé)人為一體的管理體系,制定相應(yīng)的煎藥室工作制度和相關(guān)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序,嚴(yán)格執(zhí)行。煎藥人員在領(lǐng)藥、煎藥、裝藥、送藥、發(fā)藥時認(rèn)真核對處方有關(guān)內(nèi)容,每方(劑)煎藥有一份反映煎藥各個環(huán)節(jié)的操作記錄,內(nèi)容真實、數(shù)據(jù)完整;急煎藥物在2 h內(nèi)完成,建立中藥急煎制度并規(guī)范急煎記錄;煎藥設(shè)備設(shè)施、容器使用前確保清潔,有清潔規(guī)程和每日清潔記錄;鼓勵使用一次性包裝器具,以避免傳染性病原體經(jīng)盛藥器具感染。加強煎藥的質(zhì)量控制、監(jiān)測工作,藥劑科負(fù)責(zé)人定期對煎藥工作質(zhì)量進行評估、檢查,征求醫(yī)護人員和住院病人意見,并建立質(zhì)量控制、監(jiān)測檔案。中醫(yī)??漆t(yī)院由于處理處方量大,為減輕工作壓力,建議統(tǒng)一使用符合規(guī)定的煎藥機和包裝機以提高效率。
1 聰坤.三級甲等中醫(yī)院中藥房的質(zhì)量管理探討.臨床合理用藥,2009,9:116