李 貞 于廣計(jì) 李 強(qiáng) 杜 紅 胡遵榮 山東省臨沂市腫瘤醫(yī)院 臨沂276001

艾迪注射液聯(lián)合化療治療晚期結(jié)直腸癌療效觀察

李 貞 于廣計(jì) 李 強(qiáng) 杜 紅 胡遵榮 山東省臨沂市腫瘤醫(yī)院 臨沂276001

結(jié)直腸癌 晚期 艾迪注射液 FOLFIRI化療

結(jié)直腸癌是目前嚴(yán)重威脅人類健康的常見惡性腫瘤之一，晚期結(jié)直腸癌主要以全身化療為主，為減輕化療藥物的毒副作用，提高患者生活質(zhì)量，2006年3月—2008年12月筆者采用艾迪注射液聯(lián)合FOLFIRI方案治療晚期結(jié)直腸癌患者31例，取得較好療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 臨床資料

晚期結(jié)直腸癌患者62例，隨機(jī)分為治療組31例，男20例，女11例，年齡28～70歲，平均54.3歲;其中高分化腺癌2例，中分化腺癌4例，低分化腺癌19例，黏液腺癌6例;局部復(fù)發(fā)7例，肝轉(zhuǎn)移13例，肺轉(zhuǎn)移4例，骨轉(zhuǎn)移2例，其他5例;一線治療17例，二線治療14例;Karnofsky評(píng)分70分12例，80分16例，90分3例。對(duì)照組31例，男18例，女13例，年齡30～71歲，平均55.2歲;其中高分化腺癌3例，中分化腺癌5例，低分化腺癌18例，黏液腺癌5例;局部復(fù)發(fā)6例，肝轉(zhuǎn)移13例，肺轉(zhuǎn)移5例，骨轉(zhuǎn)移3例，其他4例;一線治療19例，二線治療12例;Karnofsky評(píng)分70分10例，80分17例，90分4例。所有患者均經(jīng)病理學(xué)檢查確診，均具有客觀可量的腫瘤病灶，距末次放、化療≥4周，預(yù)計(jì)生存時(shí)間＞3個(gè)月，無嚴(yán)重的心、肝、腎及骨髓功能障礙，治療均取得患者或家屬同意。兩組患者的基線資料具有可比性(P＞0.05)。

2 方法

兩組患者均采用FOLFIRI方案化療，即依立替康(CPT-11，40mg/支)180mg/m2靜脈滴注60～90min，第1天;亞葉酸鈣(CF，100mg/支)200mg/m2靜脈滴注2h，第1、2天;5-FU(0.25g/支)400mg/m2靜脈滴注，第1天;5-FU600mg/m2微量泵持續(xù)注入24h，第1、2天。14天為1個(gè)周期。治療組在此方案基礎(chǔ)上加用艾迪注射液(每mL含生藥0.13g，10mL/支)50mL加入5%葡萄糖注射液250mL中靜脈滴注，1天1次，連用14天為1個(gè)周期，4個(gè)周期后評(píng)價(jià)療效和不良反應(yīng)。

統(tǒng)計(jì)學(xué)方法:計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)

3 治療結(jié)果

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)RECIST標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，分為完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定(SD)、進(jìn)展(PD)。以CR+PR計(jì)算有效率，以CR+PR+SD計(jì)算疾病控制率。藥物毒性按照NCI CTC 3.0分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)，分為0～4級(jí)。生存質(zhì)量評(píng)分根據(jù)KPS治療前后變化進(jìn)行評(píng)價(jià)，增加10分以上者為提高，減少10分者為降低，兩者之間者為穩(wěn)定。

3.2 近期療效 治療組31例患者共完成138個(gè)周期，平均每人4.6個(gè)周期。對(duì)照組因不能耐受連續(xù)化療2例出組，29例患者共完成130個(gè)周期，平均每人4.5個(gè)周期?？稍u(píng)價(jià)病例60例中，治療組31例，對(duì)照組29例。治療組CR 2例，PR 12例，SD 12例，PD 5例，有效率45.2%。對(duì)照組PR 12例，SD 11例，PD 6例，有效率41.4%。兩組療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3.3 毒性反應(yīng) 治療組患者均能耐受治療，對(duì)照組有1例因Ⅳ度骨髓抑制及1例嚴(yán)重腹瀉而終止治療。主要毒性反應(yīng)為白細(xì)胞減少、惡心嘔吐及腹瀉。白細(xì)胞減少，治療組5例(16.1%)，對(duì)照組12例(41.4%)，其中Ⅲ+Ⅳ度治療組2例(6.5%)，對(duì)照且8例(27.6%)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。Ⅲ +Ⅳ度惡心嘔吐反應(yīng)率，治療組 5例(16.1%)，對(duì)照組13例(44.8%)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。Ⅲ+Ⅳ度腹瀉反應(yīng)率，治療組3例(9.7%)，對(duì)照組9例(31.0%)，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組間肝功能損害、腎功能損害、脫發(fā)、周圍神經(jīng)炎等發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3.4 兩組生存質(zhì)量比較 治療組31例中提高16例，穩(wěn)定11例，下降4例，提高穩(wěn)定率87.1%。對(duì)照組29例中提高6例，穩(wěn)定9例，下降14例，提高穩(wěn)定率51.7%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

4 討論

目前，化療仍然是晚期結(jié)直腸癌的主要治療手段之一。然而，化療藥物的細(xì)胞毒作用在殺傷癌細(xì)胞的同時(shí)，對(duì)機(jī)體正常細(xì)胞，主要是增殖快、新陳代謝旺盛的細(xì)胞具有殺傷作用，對(duì)心、肝、腎等臟器也有一定毒性作用，從而降低患者生存質(zhì)量，嚴(yán)重者可造成機(jī)體免疫功能明顯降低，甚至危及生命。

扶正中藥能提高腫瘤患者免疫機(jī)能［1］。艾迪注射液由人參、黃芪、刺五加及斑蝥提取物制成，其主要成分是人參皂苷Rg3、Rh2、黃芪皂苷(AS)、刺五加多糖(ASPs)及去甲斑蝥素(NCTD)等，具有清熱、解毒、散結(jié)作用。研究顯示，人參皂苷、黃芪皂苷、刺五加多糖能增加巨噬細(xì)胞、LAK細(xì)胞、NK細(xì)胞活性，誘導(dǎo)干擾素、白介素、腫瘤壞死因子產(chǎn)生，從而提高免疫功能，達(dá)到抑制及殺傷腫瘤細(xì)胞的作用［2-4］。斑蝥中斑蝥素首先抑制癌細(xì)胞的蛋白質(zhì)合成，繼而影響DNA和RNA生物合成，最終實(shí)現(xiàn)抑制癌細(xì)胞的生長(zhǎng)分裂，而所含斑蝥酸鈉可抑制癌細(xì)胞的DNA和RNA含量及前體的摻入，從而作用于癌細(xì)胞的核酸代謝，殺傷癌細(xì)胞，同時(shí)可促進(jìn)骨髓造血干細(xì)胞向粒-單核細(xì)胞分化使白細(xì)胞增加，從而具有抗癌而不產(chǎn)生骨髓抑制的特點(diǎn)［5］。本組結(jié)果顯示，F(xiàn)OLFIRI方案聯(lián)合艾迪注射液治療晚期結(jié)直腸癌患者，在改善KPS評(píng)分、Ⅲ+Ⅳ度白細(xì)胞下降及胃腸道反應(yīng)等方面優(yōu)于對(duì)照組(P＜0.05)。說明艾迪注射液輔助治療可對(duì)抗化療所致的骨髓抑制，維持外周血象穩(wěn)定;可減輕消化系腫瘤患者化療所致厭食、惡心嘔吐等胃腸道反應(yīng)，使患者食欲增強(qiáng)，體重增加，精神狀況好轉(zhuǎn)，改善患者生活質(zhì)量，提高化療耐受性。

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［4］張春輝，王華，倪啟超，等.黃芪皂甙抗瘤作用的實(shí)驗(yàn)研究［J］.中國臨床醫(yī)學(xué)，2002，9(3):215-217.

［5］周際昌.實(shí)用腫瘤內(nèi)科學(xué)［M］.北京:人民衛(wèi)生出版社，2003:555.

2010-10-27