王 晶 牛 欣

(北京中醫(yī)藥大學(xué),北京市朝陽區(qū)北三環(huán)東路 11號,100029)

1 中醫(yī)診斷的特色及在現(xiàn)代科學(xué)研究中遇到的問題

以整體觀為核心的中醫(yī)學(xué),在長期的臨床實踐中逐漸形成了其獨特的診療體系。四診合參是中醫(yī)診斷疾病的重要原則之一。醫(yī)生通過望、聞、問、切四診全面收集患者信息,達(dá)到“以表知里”,繼而在中醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下對患者進(jìn)行辨證分型和臨床治療。中醫(yī)辨證論治的前提及關(guān)鍵環(huán)節(jié)是如何準(zhǔn)確高效的獲取受試者信息。在中醫(yī)臨床實踐的過程中,信息的獲取途徑通常是通過人體的感覺器官,信息的處理和整合極大程度上依賴醫(yī)生個人的知識和經(jīng)驗。診療過程中個體化差異明顯,難以對診療過程及結(jié)果進(jìn)行數(shù)據(jù)的采集和綜合分析。這種傳統(tǒng)的中醫(yī)信息采集及分析方式已經(jīng)大大落后于現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,成為中醫(yī)診斷技術(shù)與學(xué)術(shù)理論發(fā)展的瓶頸。

中醫(yī)藥的發(fā)展,必須在繼承的基礎(chǔ)上加以創(chuàng)新。中醫(yī)診療過程應(yīng)有效借助現(xiàn)代物理學(xué)、數(shù)學(xué)和生物學(xué)的新方法、新技術(shù),盡可能全面、客觀的采集相關(guān)信息,同時將采集的眾多信息進(jìn)行分析,提取出可以量化的依據(jù),促進(jìn)中醫(yī)藥的量化和標(biāo)準(zhǔn)化。目前已有多種脈診儀、舌診儀應(yīng)用于中醫(yī)科研和臨床,個別型號已獲批可上市銷售,這大大促進(jìn)了中醫(yī)診斷學(xué)的發(fā)展。在目前脈診儀、舌診儀研究的基礎(chǔ)上,充分應(yīng)用信息學(xué)的手段進(jìn)行中醫(yī)四診信息融合辨證研究,對發(fā)展新型四診合參診斷設(shè)備有重要意義[1]。

隨著脈診儀、舌診儀等中醫(yī)輔助診斷器械的研發(fā),研究者可使用儀器設(shè)備作為媒介采集研究對象的脈診信息、舌診信息、自覺癥狀等信息,進(jìn)行綜合分析和研究,從而避免了中醫(yī)診斷過程中的主觀偏差,排除人為因素干擾,有利于進(jìn)行大樣本、多中心的科學(xué)研究,較準(zhǔn)確、客觀地評價臨床診療效果。四診儀器的研發(fā)為四診合參診斷系統(tǒng)的研究奠定了硬件基礎(chǔ),使脈診信息的采集達(dá)到數(shù)字化、量化,為脈診信息數(shù)據(jù)庫的建立提供可能。

2 中國國家食品藥品監(jiān)督管理局審批注冊的中醫(yī)診斷儀器 BD-SZ便攜式四診合參輔助診療儀的研究

BD-SZ便攜式四診合參輔助診療儀是由北京中醫(yī)藥大學(xué)研制、山西博德電器有限公司生產(chǎn)的新產(chǎn)品,是根據(jù)中醫(yī)“四診”機(jī)理研制的輔助診療設(shè)備[2]。該輔助診療儀器是目前全球唯一通過中國國家食品藥品監(jiān)督管理局審批注冊的中醫(yī)診斷系統(tǒng)產(chǎn)品[注冊號:晉食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字 2010第 2270004]。

2.1 輔助診療儀構(gòu)成 1)脈診裝置:a.脈診壓力信息采集部分;b.光電指端容積脈搏波采集部分(采集信息供評價指端微循環(huán)狀況);c.Ⅱ?qū)碾妶D采集部分(采集信息供分析心動周期的時間參數(shù)和計算脈搏波傳導(dǎo)速度)。2)舌診裝置:a.數(shù)字?jǐn)z像機(jī)裝置;b.光源;c.罩口。3)聞(聲)診裝置:a.數(shù)字聲音采集麥克;b.聲訊息處理卡。4)便攜式筆記本計算機(jī)。5)四診合參輔助診療軟件系統(tǒng):a.脈診采集分析軟件;b.舌診采集分析軟件;c.四診合參輔助診療軟件。6)便攜式輸出部分。

2.2 輔助診療儀各裝置及模塊功能 四診合參診斷系統(tǒng)的關(guān)鍵組成部分是系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的合理、完善,舌診、脈診信息采集的準(zhǔn)確及數(shù)字圖象處理、模式識別功能對受試者舌診、脈診信息的特征屬性來進(jìn)行分類。BD-SZ便攜式四診合參輔助診療儀的脈診裝置采集受試者“寸口”橈動脈搏動的壓力信號、肢導(dǎo)Ⅱ?qū)碾娦盘?、指端光電容積信號,綜合分析脈動信息進(jìn)行分類。舌診模塊通過數(shù)字相機(jī)的模擬醫(yī)生望舌過程,對受試者的舌面進(jìn)行圖像采集,采集到的圖像進(jìn)行數(shù)據(jù)分析后獲得清晰準(zhǔn)確的舌圖并提供色彩統(tǒng)計結(jié)果。中醫(yī)四診合參診斷功能集成在儀器的軟件模塊中。使用者(醫(yī)生)通過模擬醫(yī)生診斷過程與受測者對話、觀察,把收集到的生理病理信息和有診斷意義的癥狀、體征(包括了望診、聞診、問診信息)輸入系統(tǒng),由模式識別功能綜合分析脈診、舌診、望診、聞診、問診等關(guān)鍵信息,經(jīng)中醫(yī)知識數(shù)據(jù)庫的檢索挖掘,得出受檢者有意義的檢測分析結(jié)果輔助醫(yī)生臨床診斷。

2.3 輔助診療儀特點 1)基于中醫(yī)理論采集四診信息輔助醫(yī)生診斷,對被采集者的健康狀況做出判斷,給出診療參考建議;2)集成了可直接客觀采集受試者信息的脈診、舌診、聞診;3)基于中醫(yī)理論的知識數(shù)據(jù)庫的檢索識別軟件模塊,兼有病案管理、專家系統(tǒng)功能;4)脈診、舌診、聞診探頭分離組成,終端數(shù)據(jù)庫為筆記本電腦,便于拆分?jǐn)y帶,便于組合工作,筆記本可完全模擬醫(yī)生的診察過程,實為便攜式裝置;5)本產(chǎn)品屬于無創(chuàng)傷的中醫(yī)診療器械,設(shè)計使用安全,對機(jī)體無任何刺激。

3 BD-SZ便攜式四診合參輔助診療儀的應(yīng)用前景

1)臨床應(yīng)用:有效輔助醫(yī)師進(jìn)行客觀的診斷,為重大疾病的診斷提供充分參考,為一般疾病的診治提供完整方案;2)科研應(yīng)用:為疾病研究、藥物研發(fā)等科研活動提供客觀量化指標(biāo),使科研高效、快捷;3)人體健康評價與維護(hù):推進(jìn)完善中醫(yī)健康評價體系,準(zhǔn)確、便捷的為大眾體檢及日常保健進(jìn)行指導(dǎo);4)高校人才培養(yǎng)及醫(yī)療工作者繼續(xù)教育:對中醫(yī)教學(xué)起到更加直觀、高效的作用,輔助醫(yī)生的自我提高及全科醫(yī)生的培養(yǎng);5)中西醫(yī)結(jié)合:為中西醫(yī)結(jié)合提供共享及交流平臺;6)突發(fā)事件的應(yīng)用:便攜式醫(yī)療儀器在搶救、巡診等客觀條件受限時顯示其獨特的優(yōu)勢;7)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu):充實基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)備,提升邊遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生水平。

4 中醫(yī)類診斷性醫(yī)療器械前景展望

中醫(yī)藥學(xué)是我國少數(shù)幾個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)開發(fā)潛力的學(xué)科領(lǐng)域之一。中醫(yī)類診斷性醫(yī)療器械,尤其是脈診、舌診信息采集分析設(shè)備已經(jīng)歷了 50余年的研究,在一定程度上推動了中醫(yī)四診客觀化進(jìn)程。中國國家知識產(chǎn)權(quán)局專利檢索的結(jié)果顯示,目前已注冊的脈象檢測相關(guān)設(shè)備已有近百項,舌象檢測設(shè)備十余項。因此,制定出統(tǒng)一的、具有權(quán)威性的、保持中醫(yī)特色的儀器及其臨床操作規(guī)范和臨床評價標(biāo)準(zhǔn)將中醫(yī)四診合參、辨證論治的的個體化治療特征充分發(fā)揮,可使中醫(yī)臨床診療客觀化、簡單化、數(shù)字化。

[1]朱慶文.基于脈診、舌診信息提取與識別的便攜式集成輔助診療設(shè)備研究.北京:北京中醫(yī)藥大學(xué)博士論文,2007.

[2]李宇航,靳琦,牛欣,等.計算機(jī)模擬中醫(yī)診斷的客觀化研究.北京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,1999,22(4):10-12.