衛(wèi)生部辦公廳

口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)管理規(guī)范（試行）

衛(wèi)生部辦公廳

為規(guī)范口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，制定本規(guī)范。本規(guī)范為技術(shù)審核機(jī)構(gòu)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請臨床應(yīng)用口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)進(jìn)行技術(shù)審核的依據(jù)，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)師開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的最低要求。

本規(guī)范所稱口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)是指手術(shù)切除原發(fā)于口腔頜面部的腫瘤，該腫瘤已侵犯或破壞顱底骨結(jié)構(gòu)，或者是顱內(nèi)腫瘤向外生長已破壞顱底骨結(jié)構(gòu)侵及至顱底區(qū)或（和）口腔頜面部等部位。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本要求

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能、任務(wù)相適應(yīng)。

（二）三級甲等綜合醫(yī)院或口腔醫(yī)院，有衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)登記的口腔頜面外科、神經(jīng)外科、耳鼻咽喉科診療科目，能開展血管造影技術(shù)，有重癥醫(yī)學(xué)科。

（三）口腔頜面外科。

開展口腔頜面外科臨床診療工作15年以上，床位不少于50張，其技術(shù)水平達(dá)到三級甲等醫(yī)院口腔頜面外科專業(yè)重點(diǎn)科室要求，在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）三級醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。

（四）神經(jīng)外科。

開展神經(jīng)外科臨床診療10年以上，床位不少于30張，其技術(shù)水平達(dá)到三級甲等醫(yī)院神經(jīng)外科專業(yè)重點(diǎn)科室要求，在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）三級甲等醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。

（五）耳鼻咽喉科。

開展耳鼻咽喉科臨床診療10年以上，床位不少于30張，其技術(shù)水平達(dá)到三級醫(yī)院耳鼻咽喉科專業(yè)重點(diǎn)科室要求，在本?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）三級醫(yī)院中處于領(lǐng)先地位。

（六）重癥醫(yī)學(xué)科。

1.設(shè)置符合規(guī)范要求，達(dá)到III級潔凈輔助用房標(biāo)準(zhǔn)，病床不少于6張，每病床凈使用面積不少于15平方米，能夠滿足開展口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的需要。

2.符合口腔頜面外科、神經(jīng)外科、耳鼻咽喉（頭頸）外科專業(yè)危重病人救治要求。

3.有空氣層流設(shè)施、多功能監(jiān)護(hù)儀和呼吸機(jī)。多功能監(jiān)護(hù)儀能夠進(jìn)行心電、呼吸、血壓、脈搏、血氧飽和度監(jiān)測。

4.能夠開展有創(chuàng)監(jiān)測項(xiàng)目和有創(chuàng)呼吸機(jī)治療。

5.有經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)并考核合格的、具有5年以上重癥監(jiān)護(hù)工作經(jīng)驗(yàn)的專職醫(yī)師和護(hù)士。

（七）其他輔助科室和設(shè)備。

1.醫(yī)學(xué)影像科能夠利用多普勒超聲心動診斷設(shè)備進(jìn)行常規(guī)檢查和無創(chuàng)性心血管成像。

2.計(jì)算機(jī)X線斷層攝影（CT）和醫(yī)學(xué)影像圖像管理系統(tǒng)。

（八）有至少2名具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院在職醫(yī)師，有經(jīng)過口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治相關(guān)知識和技能培訓(xùn)并考核合格的、與開展的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)相適應(yīng)的其他專業(yè)技術(shù)人員。

二、人員基本要求

（一）口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治醫(yī)師。

1.取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》，執(zhí)業(yè)范圍為口腔專業(yè)、外科專業(yè)或者眼耳鼻咽喉科專業(yè)。

2.有10年以上口腔頜面外科或者神經(jīng)外科或者耳鼻咽喉（頭頸）外科臨床診療工作經(jīng)驗(yàn)，具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

3.經(jīng)過口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)相關(guān)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

4.經(jīng)2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力、具有主任醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師推薦，其中至少1名為外院醫(yī)師。

（二）其他相關(guān)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員。

經(jīng)過口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治相關(guān)專業(yè)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格。

三、技術(shù)管理基本要求

（一）嚴(yán)格遵守口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)操作規(guī)范及診療指南，根據(jù)患者病情、可選擇的治療方案、患者經(jīng)濟(jì)承受能力等因素綜合判斷治療措施，因病施治，合理治療，嚴(yán)格掌握口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)的適應(yīng)證和禁忌證。

（二）口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)由2名以上具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的、具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的本院在職醫(yī)師決定，術(shù)者由具有口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力的本院醫(yī)師擔(dān)任，制訂合理的治療與管理方案。

（三）實(shí)施口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)前，應(yīng)當(dāng)向患者及其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等，并簽署手術(shù)知情同意書。

（四）建立健全口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治術(shù)后隨訪制度，并按規(guī)定進(jìn)行隨訪、記錄。

（五）在完成每例次口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治后，都要保留相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫。

（六）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)師按照規(guī)定定期接受口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治技術(shù)臨床應(yīng)用能力評價(jià)，包括病例選擇、手術(shù)成功率、嚴(yán)重并發(fā)癥、死亡病例、醫(yī)療事故發(fā)生情況、術(shù)后病人管理、病人生存質(zhì)量、隨訪情況和病歷質(zhì)量等。

（七）其他管理要求。

1.使用經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門審批的口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治所需醫(yī)用器材。

2.建立口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治醫(yī)用器材登記制度，保證器材來源可追溯。在口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治病人住院病歷中手術(shù)記錄部分留存介入醫(yī)用器材條形碼或者其他合格證明文件。

3.不得違規(guī)重復(fù)使用一次性口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合根治器材。

4.嚴(yán)格執(zhí)行國家物價(jià)、財(cái)務(wù)政策，按照規(guī)定收費(fèi)。

二〇〇九年十一月十三日