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我國維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥現(xiàn)狀與知識產(chǎn)權保護途徑思考

2009-04-29 00:44:03裴凌鵬黃秀蘭
亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2009年1期
關鍵詞:傳統(tǒng)文化知識產(chǎn)權

裴凌鵬 趙 軍 黃秀蘭

(1.中央民族大學 中國少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)學研究院,北京 100081;

2.國家知識產(chǎn)權局 法條司,北京 100083;3.新疆醫(yī)科大學 中藥學院,新疆 烏魯木齊 830054)お

摘 要:我國維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥是維吾爾民族傳統(tǒng)醫(yī)學與傳統(tǒng)文化交融的知識結晶,具有鮮明的民族特色和地域特色。然而,由于各種因素,對其醫(yī)藥與傳統(tǒng)文化的知識產(chǎn)權重視程度不夠,直接導致當前該民族醫(yī)藥處于消亡的危險境地。因此,必須運用專利、商標、商業(yè)秘密等知識產(chǎn)權制度及加強相關行政導向和管理人才培養(yǎng),對現(xiàn)有的維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權進行合理保護,深入挖掘其內在價值。

關鍵詞:維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥;知識產(chǎn)權;傳統(tǒng)文化

中圖分類號:R01文獻標識碼:A文章編號:1673-2197(2009)01-0001-04

中國少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥學是形成于中國少數(shù)民族地區(qū),以人體生命、健康、疾病、藥物為研究對象的醫(yī)學科學,具有獨特的理論體系、豐富的臨床經(jīng)驗,是以自然科學為主體,與少數(shù)民族人文社會科學相交融的科學體系。少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥具有獨特的文化背景、理論體系及用藥特點,積累了豐富的理論經(jīng)驗,長期以來在少數(shù)民族地區(qū)的防病治病中發(fā)揮了重要的作用,是少數(shù)民族地區(qū)醫(yī)藥衛(wèi)生保健體系的重要組成部分,是我國各少數(shù)民族人民千百年來與大自然斗爭中智慧與知識的結晶,有著寶貴的人文、醫(yī)學、歷史傳承價值。少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥與傳統(tǒng)中醫(yī)藥關系不是“父子”關系,而是“兄弟”關系,因此,近年來少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥的繼承和發(fā)展受到了黨和國家的高度關注和重視,為少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展提供了良好的背景條件。十七大報告中指出:“要共同扶持中醫(yī)藥和少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展”,并首次明確了少數(shù)民族醫(yī)藥的地位,提出了大力發(fā)展少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥事業(yè)的重大戰(zhàn)略。下面以我國維吾爾族為例,就其傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀以及相關知識產(chǎn)權保護等問題進行粗淺的分析。

1 維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥的特點與發(fā)展現(xiàn)狀

1.1 維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥的特點

維吾爾族醫(yī)藥是祖國傳統(tǒng)醫(yī)學的重要組成部分,具有2500多年的歷史,集阿拉伯、古希臘醫(yī)藥之所長并受到中醫(yī)藥學的影響,形成了自己獨特的基礎理論和豐富的臨床經(jīng)驗。因其具有獨特的臨床有效性、博大精深的醫(yī)學理論體系、獨到的氣候、地緣和人文特點的形成因素,形成了備受國際醫(yī)學界重視的區(qū)域醫(yī)學。維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)學認為四種物質即火、氣、水、土是宇宙之本,而人身則存在于這四種物質的影響之中。四種津液即膽汁、粘液、黑膽質及血液是因四種物質對人體的影響而產(chǎn)生的,而四種津液的失調是人體患病的主要原因。四種津液是形成人體四種氣質即干、濕、涼、熱性的基礎。維吾爾族醫(yī)學的四大物質學說、四津學說及氣質學說解釋人體與外界環(huán)境的相互關系,從而辨析人體的生理與病理變化,在疾病學、藥理學和健康學等方面早已跨越了民間郎中的范圍,形成了其完整的理論體系,還創(chuàng)立了一套診治疾病的治療學說。其特點主要概述如下:①維吾爾族醫(yī)除能治好各種常見病之外,還對西醫(yī)難治的各種疾病特別是對西藥過敏的、口服藥對內臟有害的、無療效的、長期服藥而產(chǎn)生抗藥性的疾病具有良好的效果,維吾爾族醫(yī)的藥品無副作用,除治病以外還能增強營養(yǎng),提高免疫力;②維吾爾族醫(yī)的用藥方法多樣,除口服以外還有外用、熱敷、涼敷、放血、止血、上火罐、煙熏、嗅聞、溫澡等方法;③在特定的季節(jié)、特定的日子、特定的時刻采用特定的藥品是維吾爾族醫(yī)的一個特點;④注重用藥和加強營養(yǎng)相結合是維吾爾族醫(yī)的一個基本特點,維吾爾族醫(yī)用蜂蜜等食品對藥物的澀味進行調和,同時增加藥品的營養(yǎng)成份,還配用具有輔助療效的藥品,達到治病補身的目的;⑤維吾爾族醫(yī)很注意配方,將藥材在陰涼處晾干,正確的控制煮藥時間和溫度,防止燒透,同時注意制藥和裝藥器具,用泥料密封藥罐罐口等方法延長藥品的保管期限;⑥維吾爾族醫(yī)配方具有科學性,對某一種配方都采取先試用后推廣的方法;⑦維吾爾族醫(yī)對一種病試用多種配方,采取擇優(yōu)選用的方法,還對同病不同人采取不同的配方達到治病救人的目的,因此,維吾爾醫(yī)的配方非常豐富,常用配方達幾萬方,大部分古方至今仍能采用;⑧對癥下藥,治病除根方面維吾爾族醫(yī)具有很豐富的經(jīng)驗,同時非常注意診斷的正確性,盡可能做到查清病因,采用效果最好的配方,以便消除病根,很注意用藥劑量,不準按估量用藥;⑨維吾爾族醫(yī)的藥材資源很豐富廣泛,植物花草、動物、內臟、礦石粘土、泉水冰雪、水果食品、燕窩堿鹽都可以入藥治病,維吾爾族醫(yī)的這些方面曾有很多很深刻的記載,藥材都有維吾爾語的或突厥語的名稱,大部分藥材和藥品的古名和今名相同或相似;⑩維吾爾族醫(yī)推行水療法,認為河水、泉水、雨水、雪水和冰水在醫(yī)療實踐中具有不同的作用[1-5]。

1.2 維吾爾族醫(yī)藥學發(fā)展現(xiàn)狀與階段性成績

經(jīng)過幾代人不懈的努力,維吾爾族醫(yī)藥的繼承與發(fā)展工作取得了長足的進步。據(jù)統(tǒng)計,僅新疆就已建立了40所縣級以上維吾爾醫(yī)療機構,以維吾爾醫(yī)藥生產(chǎn)為主的制藥企業(yè)已有6家,維吾爾醫(yī)學校1所,維吾爾醫(yī)藥科研機構3個,維吾爾醫(yī)藥材達1000多種,常用的800余種,制劑400余種,基本形成了醫(yī)療、教育、科研和藥物生產(chǎn)協(xié)調發(fā)展的格局。烏魯木齊已有2家維吾爾醫(yī)藥廠通過了GMP認證,18家維吾爾醫(yī)醫(yī)療機構取得《醫(yī)療機構制劑許可證》。新疆這些維吾爾醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)完全按照國家《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》建設廠房,開發(fā)了一批維藥新藥,已取得良好的經(jīng)濟效益和社會效益。許多被西醫(yī)、中醫(yī)視為疑難雜癥的疾病,如白癜風、牛皮癬、糖尿病,采用維吾爾族醫(yī)的醫(yī)療手段能收到奇效。同時,在發(fā)掘整理較有影響的維吾爾族醫(yī)藥學古籍文獻和民間驗方的基礎上,一批具有較高水平的專著、成果相繼問世,如《維吾爾醫(yī)療手冊》、《維吾爾醫(yī)處方集》、《維吾爾醫(yī)基礎理論》等著作,有關維吾爾族醫(yī)內科學、治療學、婦產(chǎn)科學、骨科學等方面的論著已載入《中國醫(yī)藥學百科全書》,并作為維吾爾醫(yī)??茖W校教材,尤其在總結一些地方病、多發(fā)病的防治經(jīng)驗的基礎上,挖掘整理出有特色的處方并開發(fā)為成藥,其中81個處方制劑被收入《衛(wèi)生部藥品標準( 維吾爾藥分冊) 》,有30多個品種已取得生產(chǎn)批準文號[6-7]。

1.3 維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥學發(fā)展中存在的問題

盡管取得了某些進步與成績,與西方醫(yī)藥學、傳統(tǒng)中醫(yī)藥學相比,維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展還存在著許多亟待解決的問題,諸如保護和扶持維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展的政策措施沒有得到全面貫徹落實,有關維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥的特殊性問題未能得到有效解決;投入長期不足,基礎差、底子薄的現(xiàn)狀仍沒有得到根本改善;維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)學研究還處于發(fā)展初級階段,傳統(tǒng)醫(yī)藥理論與技法瀕臨失傳,大部分臨床文獻仍屬經(jīng)驗介紹形式,缺乏系統(tǒng)、科學的觀察研究;維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥文化傳承的弱化,社會的普遍理解與認同不夠;維吾爾族醫(yī)療服務水平、體制、機制遠遠不能滿足當?shù)厝嗣袢罕姷男l(wèi)生健康需求;不同地區(qū)維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥發(fā)展極不平衡,維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥與中醫(yī)藥、現(xiàn)代醫(yī)學之間差距較大,特色優(yōu)勢尚未得到充分發(fā)揮;多數(shù)維吾爾族特色藥物的有效物質基礎、作用機理尚處于空白,維吾爾族藥物的應用研究技術含量較低,維吾爾族藥物在藥效和安全性評價、生產(chǎn)工藝、質量標準、制劑技術、臨床評價、臨床療效研究等方面嚴重滯后;珍稀維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥資源被過度采挖,瀕臨滅絕;現(xiàn)有幾所維吾爾族醫(yī)藥研究機構科研能力單薄,缺少高層次專業(yè)人才,缺少對外交流,實驗條件差,沒有形成系統(tǒng)的、全面的維吾爾族醫(yī)藥研究。此外,我國維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護問題尤顯突出。

2 維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識產(chǎn)權現(xiàn)狀與存在問題

2.1 專利

專利制度的優(yōu)勢及其與藥物研究的關系專利制度對發(fā)明創(chuàng)造和技術進步具有很好的激勵和推動作用,具有公開和調節(jié)作用。專利在藥物研究過程中不僅能起到很好的保護作用,對藥物研究開發(fā)市場也起著積極的競爭作用,同時還能推動藥物研究不斷創(chuàng)新。我國《專利法》從1993年開始對藥品給予專利保護。這樣的措施不僅有利于引進國外的新藥專利技術,更重要的是可以促進和保護我國藥物的自主研制與開發(fā)[8-9]。

存在的主要問題:對民族藥專利沒有給與足夠的關注,不注意申請專利;只注重藥物本身,不注重藥物傳統(tǒng)文化知識產(chǎn)權的保護;相當多的民族藥專利申請者缺少對專利基本知識的了解;不了解所立項專題的專利背景,盲目研究;大部分申請的技術控制的含金量偏低;職務發(fā)明申請比例不足;在國際技術合作中不注意保護我國專利所有者的權利,以致成果外流。

2.2 商標

商標對維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥保護的作用對于藥品來說,商標的意義在于藥品中的商標注冊可以作為藥品是否合法經(jīng)營的依據(jù)。藥品的商標注冊對于企業(yè)創(chuàng)名牌、爭效益、保質量、提高競爭力,都有著重要的意義。藥品作為特殊商品,消費者無法靠自己的能力辨別質量的優(yōu)劣,同一產(chǎn)品最有效的區(qū)別方式就在于使用不同的商標。確有療效的、習用的維吾爾族傳統(tǒng)藥名稱有著悠久的歷史,享有一定的聲譽,是制藥企業(yè)寶貴的無形資產(chǎn)[9-10]。

存在的主要問題:民族藥被冒用,代以西藥或中藥名稱;藥品商標注冊量少,民族藥商標的獨特性不強;商標保護意識淡漠,名牌流失;藥品名與商標名關系處理不當;存在商標權與企業(yè)名稱權沖突問題;商標的區(qū)分作用不強,商標的設計缺乏競爭力。

2.3 行政保護

我國維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥行政保護的依據(jù)尚不充足,暫時以中醫(yī)藥相關管理規(guī)則為主,其中包括:新藥的保護依據(jù)是《藥品管理法》;中藥品種保護的依據(jù)是《中藥品種保護條例》;知識產(chǎn)權邊境保護的依據(jù)是《中華人民共和國知識產(chǎn)權海關保護條例》?,F(xiàn)有的這些行政保護是民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的重要補充,或者也可以認為是民族藥知識產(chǎn)權保護的重要組成部分,其行政保護所擁有的權利包括相對專用權、實施權、有限制的轉讓權及其它權利[9,11]。

維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥在行政保護方面的現(xiàn)狀:對相關行政法規(guī)不甚了解;對新藥品法規(guī)需進一步地熟悉和適應;需正確處理好行政保護與專利的關系。

2.4 商業(yè)秘密

商業(yè)秘密的產(chǎn)權屬性主要表現(xiàn)為:具有明顯的財產(chǎn)價值;是智力勞動和物化勞動的產(chǎn)物;可作為財產(chǎn)權的標的進行轉讓或入股投資。隨著現(xiàn)代經(jīng)濟的不斷發(fā)展,商業(yè)秘密已在很多國家受到相應的法律保護。從民族醫(yī)藥領域的技術特征看,商業(yè)秘密保護是維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的重要方式之一[9,12]?,F(xiàn)今存在的主要問題:缺乏對商業(yè)秘密的正確認識和科學使用;違反與權利人的合同約定;以占有為目的的違法獲取。

3 維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護方法與解決途徑[13-15]

3.1 普及維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權知識,強化知識產(chǎn)權意識

強化知識產(chǎn)權意識,加強維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權知識的學習和培訓,提高全行業(yè)的知識產(chǎn)權保護意識,充分認識到知識產(chǎn)權作為無形資產(chǎn)和競爭武器的重要價值及其在開拓占領國內外市場、保護競爭優(yōu)勢和發(fā)展后勁的積極作用。從科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度上重視知識產(chǎn)權保護問題,只有讓市場主體學會如何利用知識產(chǎn)權制度,才能實現(xiàn)真正意義上的知識產(chǎn)權保護。

3.2 開展維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護調查和理論研究

近年來維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥的部分專家和科技人員一直呼吁加強本民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護。客觀地看,我國對傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護可以說還處于初級階段,中醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的實踐也剛剛起步,而維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護基本上還是一個空白點。因此,當前的一項首要工作是對我國維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥及其知識產(chǎn)權保護的現(xiàn)狀進行全面的調查,要摸清維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥“家底”;同時,要借鑒傳統(tǒng)中藥知識產(chǎn)權保護的實踐經(jīng)驗,開展多學科、多民族、多地區(qū)的民族醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護基礎性研究,探索適合于維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護的有效方法和途徑。

3.3 專利保護

專利保護是藥品發(fā)明保護中最為有效的一種方式,世界上已有90多個國家對藥品實行專利保護。我國1993年修改了專利法,開始對藥品給予專利保護,使我國專利法與世界上一些發(fā)達國家專利法相一致。專利制度目的“在于確認發(fā)明人對發(fā)明創(chuàng)造的技術方案的專有權”,對于藥品而言,專利所保護的是藥品的核心技術特征。在原有傳統(tǒng)知識基礎上通過科技創(chuàng)新賦予民族醫(yī)藥新的現(xiàn)代科技內涵,提高現(xiàn)代科技含量,是可以適應現(xiàn)代專利制度要求,從而得到專利制度保護的。對于維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥而言,應從醫(yī)藥配方、現(xiàn)代劑型、醫(yī)藥新用途、藥材栽培、養(yǎng)殖技術等方面進行科技創(chuàng)新,獲得專利權。

3.4 商標保護

藥品作為維系人民群眾身體健康的重要商品,關系到生命安全,因此,我國商標法規(guī)定藥品商標必須強制注冊。知名商標往往蘊涵企業(yè)形象、商品質量、顧客對商品的信賴,顧客可能僅因為信賴該知名商標而購買其商品?!搬t(yī)藥品牌是健康的需要,是民族文化的體現(xiàn),是人類文明的結果,樹立品牌意識是開拓市場、搶占市場的關鍵”。維吾爾族醫(yī)藥企業(yè)的商標意識薄弱,平均10家企業(yè)才有1個企業(yè)注冊商標。因此提高維吾爾族醫(yī)藥企業(yè)的商標意識,對于法制建設薄弱的民族地區(qū)醫(yī)藥企業(yè)尤顯重要。維吾爾族醫(yī)藥企業(yè)在商標名稱和圖案的選擇上應當深深根植于本民族文化底蘊之中,使其具有鮮明的民族特色和較強區(qū)別性;另外,還應充分應用各種新技術(數(shù)碼防偽、印刷工藝防偽、材料防偽等) 保護商標,提高仿冒門檻。商標戰(zhàn)略應當前瞻性地考慮到海外市場需要,及時擴大商標注冊的地域范圍。

3.5 行政保護

行政保護是指除專利、商標之外,依國家行政機關的行政法規(guī)對藥品知識產(chǎn)權的保護。我國對醫(yī)藥行政保護主要體現(xiàn)為中藥品種保護和新藥保護,同樣適用于維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥。如1993年我國實行的《中藥品種保護條例》規(guī)定,中藥品種保護對象是在中國境內生產(chǎn)的,已經(jīng)列入國家標準的品種,其保護期限為:一級保護品種分別為30年、20年、10年,中藥二級保護品種為7年;一級保護品種的處方組成和工藝制法,在保護期內由獲得“中藥保護品種證書”的生產(chǎn)企業(yè)和有關藥品生產(chǎn)經(jīng)營部門及有關單位和個人負責保密,不得公開。1999年5月實行的《新藥審批辦法》第2條規(guī)定:新藥系指在我國未生產(chǎn)過的藥品,其中按中藥、化學藥品和重要生物制品分為5類;我國對新藥實行分類保護制度,其中,中藥被劃分為第四類,各類新藥的保護期分別為:第一類新藥12年,第二、三類新藥8年,第四、五類6年,保護期自新藥證書頒布之日起算。應當說,藥品行政保護的優(yōu)勢在于以較簡單的程序迅速地制止侵權行為,或至少制止侵權行為的進一步發(fā)展。但是行政保護只是國內強制性的行政保護措施,不具有國際效力。對于維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥而言,行政保護不利之處主要體現(xiàn)在:雖然維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥利用傳統(tǒng)方劑開發(fā)出許多藥品,但由于不是列入國家標準的品種,而不能獲得品種保護,因此當務之急,應當加快對這些藥品的研究和臨床實驗步伐,盡快納入國家保護品種體系之中,地方也應當加快制定本民族的醫(yī)藥標準;許多維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥研發(fā)生產(chǎn)周期較長,需要投入大量的人力、財力,而新藥保護期限顯得較短。

3.6 商業(yè)秘密保護

商業(yè)秘密保護是針對那些不能夠獲得專利、發(fā)明人不愿公開而不申請專利的技術信息提供的保護,我國在商業(yè)秘密保護上主要體現(xiàn)在《反不正當競爭法》第10條、第25條和《刑法》第219條、第220條。我國許多知名的商標都是用商業(yè)秘密保護其知識產(chǎn)權,如新疆強心口服液等,特別是在現(xiàn)有的專利制度對我國民族醫(yī)藥保護不利條件下,商業(yè)秘密保護尤為重要。對于維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥而言,其對象主要包括醫(yī)藥配方、醫(yī)藥炮制技術等方面。

4 結語

我國維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥雖然歷史悠久,但其知識產(chǎn)權保護問題卻是近年才引起國際社會的重視,被認為是“歷史”對現(xiàn)行知識產(chǎn)權制度的挑戰(zhàn)。維吾爾族擁有數(shù)量巨大的傳統(tǒng)醫(yī)藥,對這些傳統(tǒng)醫(yī)藥給予恰當?shù)谋Wo,進行恰當?shù)拈_發(fā)和利用,可以促進我國維吾爾族聚居地區(qū)經(jīng)濟與社會的發(fā)展。

我國已經(jīng)加入WTO,更應當加快對維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權的保護步伐,應當逐步建立起專利保護、商標保護、商業(yè)秘密保護、行政保護等多種手段并用的綜合性維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識產(chǎn)權保護體系,使我國的維吾爾族傳統(tǒng)醫(yī)藥真正走向現(xiàn)代化和國際化。

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[15] 嚴永和.論我國少數(shù)民族傳統(tǒng)知識產(chǎn)權保護戰(zhàn)略與制度框架-以少數(shù)民族傳統(tǒng)醫(yī)藥知識為例[J].民族研究,2006(2):60-69.

(責任編輯:姜付平)

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