彭真軍

摘 要:通過分析當前經濟形勢對我國藥品生產企業(yè)的影響,提出我國藥品生產企業(yè)發(fā)展的經濟和法律對策。在當前形勢下,我國藥品生產企業(yè)應抓住機遇,強化知識產權保護,以提高國際競爭力。

關鍵詞:藥品生產企業(yè);知識產權;商標;專利

中圖分類號:R-1文獻標識碼:A文章編號:1673-2197(2009)06-0005-02

在全球金融危機爆發(fā)和我國新醫(yī)改方案即將全面實施的宏觀背景下,面對當前國際、國內醫(yī)藥產業(yè)調整之機遇,我國藥品生產企業(yè)應立足高端,打造品牌,全面提升企業(yè)核心競爭力,以便使企業(yè)保持健康、穩(wěn)健、持續(xù)的發(fā)展。

1 當前經濟形勢對我國藥品生產企業(yè)的影響

1.1 國際金融危機給我國藥品生產企業(yè)帶來的嚴峻挑戰(zhàn)

當前藥品生產企業(yè)進入了特殊的歷史時期——國際金融危機和國內新醫(yī)改方案即將全面實施,此舉對藥品生產企業(yè)的影響逐步顯現,國際跨國藥品生產企業(yè)對此已經做出部署并開始實施,這一運作將直接搶占我國醫(yī)藥市場,擠壓我國藥品生產企業(yè)的市場份額。我國藥品生產企業(yè)應從戰(zhàn)略高度認識到當前的嚴峻現實,客觀分析市場變化,積極應對。受金融危機的影響,國際醫(yī)藥市場目前價格低廉的低端仿制藥品走俏,且發(fā)達國家的許多藥品專利保護期相繼失效,新藥開發(fā)困難加上資金壓力,跨國藥企將目光轉向新興市場。為攫取更大利潤,跨國藥企在我國的經營逐步轉為獨資方式,通過合法的資本運作手段加快并購我國藥企,獲取我國有希望的創(chuàng)新研發(fā)成果,競相在我國建立研發(fā)中心,加快向我國轉移研發(fā)機構的步伐,并且銷售終端下沉,注重社區(qū)和農村醫(yī)藥市場的搶占。我國藥品生產企業(yè)在融資受阻的同時,將增加實力強勁的對手,行業(yè)的發(fā)展將受到巨大的威脅。我國藥品生產企業(yè)數量眾多,規(guī)模偏小,長期以來以生產價格低廉的仿制藥和中成藥為主,創(chuàng)新能力差,抗壓能力低,潛藏著在激烈競爭中倒閉的風險。

1.2 新醫(yī)改方案的實施給我國藥品生產企業(yè)提供了新的發(fā)展空間

面對金融危機中我國政府擴大內需的政策和新醫(yī)改方案的實施,我國醫(yī)療市場擴容明顯,藥品生產企業(yè)有望借機放量,新醫(yī)改同時還帶來藥品生產企業(yè)需求結構的轉變,這將有利于藥品生產企業(yè)的良性運行?；舅幬镏贫鹊膶嵤?使低價普藥市場大增,擴大仿制藥的使用和市場占有率,讓部分合資企業(yè)的高價藥被相應的國產低價藥代替,給高檔仿制藥替代進口藥開辟較大空間,為我國獨具特色的中藥廣泛使用創(chuàng)造絕好的機會,這些政策的實施,在給跨國藥企帶來利益的同時,將為我國藥企帶來更大的發(fā)展空間,我國藥企應抓住機遇,全面提升企業(yè)的核心競爭力,以在國際競爭中占據主動。

2 我國藥品生產企業(yè)在當前經濟形勢下的發(fā)展對策

面對新的經濟形勢,我國藥品生產企業(yè)必須向集約型經營方式轉變,通過兼并重組等方式擴大規(guī)模,增強研發(fā)創(chuàng)新能力,利用知識產權法律制度對創(chuàng)新成果進行最有效的保護,并積極取得各級政府的大力支持,成功實現向創(chuàng)新型企業(yè)的轉變。

2.1 進行資產重組,促進產業(yè)集中,實現資源優(yōu)化配置

我國藥品生產企業(yè)90%以上為中小型企業(yè),缺少具有國際競爭力的龍頭企業(yè)。目前我國醫(yī)藥產業(yè)呈現市場結構高度分散、產業(yè)投入產出質量低、沒有規(guī)模經濟效應等弊端,應鼓勵資產重組,促進產業(yè)集中,以便集中力量對少數有前途的產品進行開發(fā),對目標市場集中力量運作,提高創(chuàng)新能力,使研發(fā)投入達到應有的閾值要求,提高產業(yè)競爭力。在產業(yè)結構調整中應注重扶持技術先導型企業(yè),形成以產業(yè)技術創(chuàng)新的壟斷企業(yè)為主、以技術先導型中小企業(yè)為輔的行業(yè)組合。藥品生產企業(yè)應主動加強與高校、科研機構、醫(yī)療機構等部門的交流協(xié)作,進行產學研合作,采取靈活的模式與CRO公司分工合作,形成各具特色的研發(fā)體系。從全球范圍看,合作開發(fā)新藥模式勢在必行,有實力企業(yè)應實施國際合作創(chuàng)新研發(fā)試點,與國際衛(wèi)生科研機構合作,積極追蹤世界先進藥物研發(fā)技術,以促進藥品生產企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新,加強資本運作,實施合資合作,適機進行跨國直接投資和并購。全球金融危機和新醫(yī)改促使行業(yè)集中度快速提升、國內藥品生產企業(yè)競爭加劇,將加速淘汰創(chuàng)新能力不強、整合資源能力差的中小企業(yè)。具有研發(fā)創(chuàng)新優(yōu)勢的現代領軍企業(yè)和具有獨家產品、資源優(yōu)勢的藥品生產企業(yè)將得到更好的發(fā)展空間。

2.2 實施知識產權策略,提高產品競爭力和市場份額

當今世界,知識產權日益成為國家發(fā)展的戰(zhàn)略性資源和國際競爭力的核心要素,我國藥品生產企業(yè)只有實行知識產權策略,加強對知識產權制度的運用能力,才能保障研發(fā)創(chuàng)新的順利進行,企業(yè)才能保持長久、健康、穩(wěn)健的發(fā)展。

(1)以創(chuàng)新藥物為突破口,加強專利申報工作。醫(yī)藥研發(fā)可歸納為模仿、模仿創(chuàng)新和全面創(chuàng)新,模仿類創(chuàng)新主要是創(chuàng)新制備工藝,以及集成現有的技術、裝備和材料,最終獲得具有一定自主知識產權的制備成本低、產品質量優(yōu)的產品。模仿創(chuàng)新研發(fā)在引進先進技術基礎上,消化吸收,進行“二次創(chuàng)新”,研發(fā)具有特色的新產品,發(fā)明比母體新藥更具治療優(yōu)勢的新配方,從而形成專利新藥。全面創(chuàng)新是當前新藥研發(fā)的最高級創(chuàng)新形式,能發(fā)現最具市場優(yōu)勢的全新結構的新藥或先導化合物。研發(fā)創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的根本,但創(chuàng)新要有基礎和條件,從國內情況看,我國藥企仍處于“仿創(chuàng)結合、以仿為主”的階段,仿制藥品保證能與被仿品種一致,療效相同,實際就是消化、吸收、再創(chuàng)新的成果。生產普藥企業(yè)必須加大創(chuàng)新力度,注重產品質量的提高。在研發(fā)“價廉質優(yōu)”的仿制產品層面要注意申報改進專利、應用專利等外圍小專利。在成為我國制藥企業(yè)研發(fā)新藥的有效途徑的模仿創(chuàng)新類新藥研發(fā)中,應申報帶有其自身特色的從屬專利。在擁有自主知識產權的新藥研發(fā)方面,應圍繞基礎性關鍵專利,應用專利保護與開發(fā)并重的策略,新藥品種取得新藥證書前應及早申請專利,利用專利的獨占性和更長的保護期強化保護力度,其次在投產之前搶先申請具有特色的大量外圍小專利,構筑起嚴密的專利網[1]。

(2)重視醫(yī)藥專利文獻信息在研發(fā)中的作用。在選定新藥研究開發(fā)目標時,應注意將重點放在商業(yè)上最活躍、可帶來巨大經濟利益的領域。在選定課題時,要加強信息服務工作,利用國內外專利信息的導向作用,緊跟國外藥品生產企業(yè)研發(fā)動態(tài)。在研發(fā)工作的各個環(huán)節(jié)注意運用專利文獻,不僅能提高研究開發(fā)的起點,而且能節(jié)約科研經費和研發(fā)時間,此舉對藥品生產企業(yè)創(chuàng)新有重大的意義。

(3)開拓海外市場貫徹“專利先行”原則。應培養(yǎng)海外專利意識,申請國際專利,這是開辟市場、保護自己產品和技術免遭侵權的法律盾牌。在向國外輸出產品或投資時,專利先行是國際市場競爭的慣用戰(zhàn)略。我國有自主知識產權優(yōu)勢的中藥領域正面臨著激烈的挑戰(zhàn),隨著國際市場上對傳統(tǒng)醫(yī)藥的知識產權保護愈加重視,為了讓藥品生產企業(yè)能更好地參與國際競爭,我國藥品生產企業(yè)開拓海外市場時,必須首先策劃國際專利策略。

(4)樹立商標與品牌策略意識。應加強商標的國際注冊,提高市場品牌意識,防止產品商標被搶注。藥品的商標是療效、誠信和聲譽的象征,代表了企業(yè)形象的重要知識產權,在市場經濟中,商標往往具有很強的商業(yè)經濟價值,尤其是中藥的商標。對企業(yè)擴大知名度,開拓市場將起到事半功倍的效果[2]。專利產品在推向市場時,必須與品牌戰(zhàn)略相結合,才能提高競爭力,占有更大的市場份額。

(5)重視動植物藥材的原產地域產品保護。對植物進行原產地域產品保護,是保護民族經濟文化遺產,維護國家名、優(yōu)、特產品質量與信譽,保持中藥市場秩序的重要手段,不僅可以從源頭上預防不合格的藥材流入市場,而且還可以促進道地藥材產品質量的提高,規(guī)范生產方式和產品質量,此舉對提升產品國際競爭力將發(fā)揮不可替代的作用。

2.3 政府和社會應加強對藥品生產企業(yè)的支持力度

首先,應完善知識產權保護法律制度。通過立法在現有法律制度下完善我國的知識產權保護制度,積極地調整國內知識產權制度,使之與我國藥品生產企業(yè)自身的特點相結合,對我國醫(yī)藥知識產權給予行之有效的保護,使我國藥品生產企業(yè)健康快速發(fā)展。其次,大力支持企業(yè)知識產權的實施。知識產權的實施就是對知識財產權的使用,知識產權的實施包括知識財產權的自行使用和知識財產權的貿易使用[3]。對于有能力實施的專利,依靠自身力量進行實踐,沒有力量實施的專利,進行有償轉讓或交叉許可,及時取得經濟效益。政府從各方面加大有效扶持力度,如擴大政府資金的支持范圍,出臺相關扶持政策,及時解決企業(yè)在經營運行、開拓市場、融資渠道等方面面臨的突出困難,為企業(yè)擴大生產、開拓市場提供更多的金融服務。還要發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的積極作用,為企業(yè)發(fā)展獻計獻策。最后,加強醫(yī)藥企業(yè)知識產權人才的培養(yǎng)。知識產權策略制定以后,其實施成為策略成敗的關鍵。策略的實施需要人來貫徹執(zhí)行,擁有專業(yè)性的知識產權人才是我國藥企知識產權策略實施的基礎工作。目前,我國藥品生產企業(yè)面臨的知識產權國際糾紛越來越多,而國內既懂醫(yī)藥知識,又能應對知識產權糾紛的專業(yè)人才卻是鳳毛麟角[4]。面對當前的國內外知識產權法制環(huán)境,我國藥品生產企業(yè)應當以短平快的方式培養(yǎng)醫(yī)藥類知識產權人才,建設一支高素質的知識產權人才隊伍,推動知識產權事業(yè)全面發(fā)展。還要對藥品生產企業(yè)給予指導,幫助企業(yè)成立知識產權部門,關注企業(yè)知識產權工作的進展,要為企業(yè)對外貿易中的知識產權維權,提供咨詢、指導和幫助。

3 結語

一旦醫(yī)藥生產企業(yè)擁有創(chuàng)新的體制,并客觀地制定知識產權策略且實施,再加上擁有政府的扶持和社會的支持,企業(yè)就一定會向現代化、國際化的宏遠目標扎扎實實地向前邁進。

參考文獻:

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[2] 梁瑞瓊,邱鴻鐘.中醫(yī)藥知識產權保護的策略與方法(一)[J].中國醫(yī)藥導報,2007,4(2):133.

[3] 李順德.跨國公司知識產權戰(zhàn)略的啟示[J/OL].中科院知識產權戰(zhàn)略研究交流平臺,http://www.ipsr.ac.cn/News/20051089353.htrrd.

[4] 宋曉亭.中醫(yī)藥知識產權人才隊伍建設勢在必行[J].中國醫(yī)藥技術經濟與管理,2008,2(11):75.

(責任編輯:陳涌濤)