摘要：目的" 研究小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染的臨床療效及安全性。方法" 選取2021年5月-2023年4月在我院診治的68例小兒急性上呼吸道感染患兒為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各組34例。對照組采用常規(guī)西藥治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予小兒寶泰康顆粒輔助治療。比較兩組臨床療效、臨床癥狀（發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛）消失時間、炎癥因子水平[C-反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-18（IL-18）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）]及不良反應(yīng)發(fā)生率。結(jié)果" 觀察組治療總有效率（94.12%）高于對照組（82.35%）（Plt;0.05）；觀察組發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛消失時間均短于對照組（Plt;0.05）；兩組CRP、IL-18、IL-6均低于治療前，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05）。結(jié)論" 小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染臨床療效確切，可提高治療效果，降低炎癥因子水平，縮短臨床癥狀消失時間，且不增加不良反應(yīng)，具有良好的安全性、可行性，值得臨床應(yīng)用。

關(guān)鍵詞：小兒寶泰康顆粒；急性上呼吸道感染；炎癥因子；安全性

中圖分類號：R272" " " " " " " " " " " " " " " " " "文獻(xiàn)標(biāo)識碼：A" " " " " " " " " " " " " " " " "DOI：10.3969/j.issn.1006-1959.2024.17.029

文章編號：1006-1959（2024）17-0135-04

Clinical Efficacy and Safety of Xiao'er Baotaikang Granules in Adjuvant Treatment

of Acute Upper Respiratory Tract Infection in Children

LI Qin

（Department of Pharmacy，Ganzhou Gan County District Maternal and Child Health Centre，Ganzhou 341100，Jiangxi，China）

Abstract：Objective" To study the clinical efficacy and safety of Xiao'er Baotaikang granules in adjuvant treatment of acute upper respiratory tract infection in children.Methods" A total of 68 children with acute upper respiratory tract infection diagnosed and treated in our hospital from May 2021 to April 2023 were selected as the research objects. They were divided into control group and observation group by random number table method， with 34 children in each group. The control group was treated with conventional western medicine， and the observation group was treated with Xiao'er Baotaikang granules on the basis of the control group. The clinical efficacy， disappearance time of clinical symptoms（fever， cough， nasal congestion， runny nose， sore throat）， levels of inflammatory factors [C-reactive protein （CRP）， interleukin-18 （IL-18）， interleukin-6 （IL-6）] and incidence of adverse reactions were compared between the two groups.Results" The total effective rate of the observation group （94.12%） was higher than that of the control group （82.35%） （Plt;0.05）. The disappearance time of fever， cough， nasal congestion， runny nose and sore throat in the observation group was shorter than that in the control group （Plt;0.05）. The levels of CRP， IL-18 and IL-6 in the two groups were lower than those before treatment， and those in the observation group were lower than those in the control group （Plt;0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the observation group and the control group （Pgt;0.05）.Conclusion" Xiao'er Baotaikang granules has a definite clinical effect in the adjuvant treatment of acute upper respiratory tract infection in children， which can improve the therapeutic effect， reduce the level of inflammatory factors， shorten the disappearance time of clinical symptoms， and does not increase adverse reactions. It has good safety and feasibility and is worthy of clinical application.

Key words：Xiao'er Baotaikang granules;Acute upper respiratory tract infection;Inflammatory factors;Safety

小兒急性上呼吸道感染（acute upper respiratory infection in children）是臨床常見的疾病，由于小兒自身免疫系統(tǒng)尚未發(fā)育完善，是急性上呼吸道感染的主要人群[1]?；純褐饕憩F(xiàn)為咳嗽、發(fā)熱、鼻塞流涕，如果不及時有效治療，病情遷延不愈，會發(fā)展為肺炎、支氣管炎等疾病[2]。目前，臨床常規(guī)給予抗菌、抗病毒等藥物治療，可一定程度減輕患兒臨床癥狀。但是對于部分依從性差的患兒，臨床療效有限，長期用藥甚至?xí)黾硬涣挤磻?yīng)發(fā)生率[3]。隨著中醫(yī)藥在臨床的廣泛應(yīng)用，采用中藥輔助治療小兒急性上呼吸道感染成為新的方向[4]。小兒寶泰康顆粒屬于中成藥，由多種中藥材組成，具有清熱解毒、止咳化痰的功效，符合小兒急性上呼吸道感染治療原則[5]，但是該藥具體的應(yīng)用效果還需要不斷研究證實。本研究結(jié)合2021年5月-2023年4月在我院診治的68例小兒急性上呼吸道感染患兒臨床資料，觀察小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染的臨床療效及安全性，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料" 選取2021年5月-2023年4月在贛州市贛縣區(qū)婦幼保健院診治的68例小兒急性上呼吸道感染患兒為研究對象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和觀察組，各組34例。對照組男18例，女16例；年齡7個月～8歲，平均年齡（5.19±2.45）歲。觀察組男16例，女18例；年齡6個月～9歲，平均年齡（5.67±2.12）歲。兩組患兒年齡、性別比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），有可比性。本研究患兒家屬均自愿參加，并簽署知情同意書。

1.2納入和排除標(biāo)準(zhǔn)" 納入標(biāo)準(zhǔn)：①均符合小兒急性上呼吸道感染診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]；②年齡均小于10歲；③均無研究藥物過敏史。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重重要臟器疾病患兒；②合并嚴(yán)重感染患兒；③依從性較差，不能積極配合者。

1.3方法

1.3.1對照組" 采用常規(guī)西藥治療，阿莫西林（珠海聯(lián)邦制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H44023994，規(guī)格：0.125 g）口服，每8 h給藥1次，每天總劑量20～40 mg/（kg·d），連續(xù)治療3 d。

1.3.2觀察組" 在對照組基礎(chǔ)上給予小兒寶泰康顆粒（武漢健民集團(tuán)隨州藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z42020598，規(guī)格：8 g/袋）溫開水沖服，給藥劑量0.85g/（kg·d），3次/d，療程同對照組。

1.4觀察指標(biāo)" 比較兩組臨床療效、臨床癥狀（發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛）消失時間、炎癥因子[C-反應(yīng)蛋白（CRP）、白細(xì)胞介素-18（IL-18）、白細(xì)胞介素-6（IL-6）]水平以及不良反應(yīng)（惡心嘔吐、皮疹、腹瀉）發(fā)生率。臨床療效[7，8]：痊愈：體溫在12 h內(nèi)恢復(fù)正常，咳嗽、流涕等癥狀完全消失，炎癥因子水平恢復(fù)正常；顯效：體溫在24 h內(nèi)恢復(fù)正常，臨床癥狀和體征顯著改善，炎癥因子水平顯著改善；有效：體溫在24～72 h內(nèi)恢復(fù)，臨床癥狀和體征有所減輕，炎癥因子水平有所降低；無效：治療72 h后以上指標(biāo)均未達(dá)到，甚至有加重趨勢?？傆行?（痊愈+顯效+有效）/總例數(shù)×100%。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法" 采用SPSS 21.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（x±s）表示，組間行t檢驗，計數(shù)資料以[n（%）]表示，組間行χ2檢驗，Plt;0.05表明差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2結(jié)果

2.1兩組臨床療效比較" 觀察組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05），見表1。

2.2兩組臨床癥狀消失時間比較" 觀察組發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛消失時間均短于對照組（Plt;0.05），見表2。

2.3兩組炎癥因子水平比較" 兩組CRP、IL-18、IL-6均低于治療前，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05），見表3。

2.4兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較" 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），見表4。

3討論

小兒急性上呼吸道感染是由多種病毒、細(xì)菌等致病微生物侵襲所引發(fā)，具有發(fā)病急、進(jìn)展快、病程短的特點[9]。目前，臨床治療小兒急性上呼吸道感染無特效藥物，通常以常規(guī)治療為主[10]。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上輔以小兒寶泰康顆粒治療，該藥由連翹、地黃、玄參、桑葉、浙貝母等組成，具有解表清熱，止咳化痰之功效[11，12]。而小兒急性上呼吸道感染因風(fēng)熱之邪，侵襲肌表，進(jìn)而肺失宣肅，津液內(nèi)停，聚而生痰[13]。從辨證論治的角度出發(fā)，采用小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染具有積極的作用[14]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療總有效率高于對照組（Plt;0.05），表明小兒寶泰康顆粒輔助治療可提高臨床療效，實現(xiàn)更優(yōu)的效果。分析認(rèn)為，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上應(yīng)用小兒寶泰康顆粒，可實現(xiàn)標(biāo)本兼治的目的，實現(xiàn)消炎止咳、清熱化痰的功效，進(jìn)一步增強(qiáng)臨床治療效果[15，16]。同時本研究還顯示，觀察組發(fā)熱、咳嗽、鼻塞、流涕、咽喉腫痛消失時間均短于對照組（Plt;0.05），可見增加小兒寶泰康顆粒輔助治療可在較短時間內(nèi)減輕患兒臨床癥狀，保證患兒良好的治療耐受性。因為，小兒寶泰康顆粒由多種藥材組成，萊菔子在患兒退熱之前，起到了降氣化痰、 消食導(dǎo)滯的作用，從而利于體溫的快速恢復(fù)[17]。同時連翹可清熱、解毒；地黃可清熱涼血、養(yǎng)陰生津；滇柴胡可消炎解毒、祛風(fēng)；玄參可清熱涼血、滋陰降火，從而促進(jìn)發(fā)熱、流涕、咳嗽等癥狀的快速消失[18]。本研究顯示，兩組CRP、IL-18、IL-6均低于治療前，且觀察組均低于對照組（Plt;0.05），表明以上藥物輔助治療可有效促進(jìn)炎癥因子吸收，減輕炎癥損傷，進(jìn)而控制病情的進(jìn)展，促進(jìn)患兒快速康復(fù)。由于小兒寶泰康顆粒的應(yīng)用可增強(qiáng)抗病毒、抗菌作用，進(jìn)而增強(qiáng)炎癥抑制作用，有效降低炎癥因子水平[19，20]。此外，觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率與對照組比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（Pgt;0.05），提示增加小兒寶泰康顆粒不會增加不良反應(yīng)，應(yīng)用安全性良好，進(jìn)而可保證良好的治療依從性，進(jìn)一步確保臨床療效。

綜上所述，小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染可提高臨床療效，快速減輕患兒臨床癥狀，抑制炎癥反應(yīng)，且不良反應(yīng)發(fā)生率低，具有重要的臨床應(yīng)用價值。

參考文獻(xiàn)：

[1]石存忠，甄會，劉新橋.復(fù)方芩蘭口服液治療急性上呼吸道感染外感風(fēng)熱證的多中心臨床評價[J].中國新藥雜志，2018，27（9）：1012-1018.

[2]陳棉.小兒寶泰康顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染64例臨床觀察[J].中醫(yī)兒科雜志，2017，13（5）：50-53.

[3]常太芳，程棟.小兒寶泰康顆粒聯(lián)合頭孢呋辛酯治療小兒上呼吸道感染的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2019，34（3）：746- 749.

[4]Akinyemi JO，Morakinyo OM.Household environment and symptoms of childhood acute respiratory tract infections in Nigeria，2003-2013：a decade of progress and stagnation[J].Bmc Infectious Diseases，2018，18（1）：296-303.

[5]閆學(xué)平，郝秀麗，孫婷，等.血常規(guī)聯(lián)合 hs-CRP、免疫學(xué)指標(biāo)檢測在小兒急性上呼吸道感染中的臨床價值[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展，2018，18（8）：1502-1505.

[6]王亞軍，吳力群，徐勇勝，等.小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的療效及安全性研究[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2018，28（14）：2181-2184.

[7]馮霞，程益良.急性上呼吸道感染的中西醫(yī)聯(lián)合用藥療效評價[J].中國校醫(yī)，2019，33（6）：472-473.

[8]徐旭，黃夢，陳忠波.小兒病毒性上呼吸道感染采用小兒豉翹清熱顆粒治療療效觀察[J].中華中醫(yī)藥學(xué)刊，2017，35（5）：1330-1332.

[9]桑葉，馬雅靜.WBC、CRP、PCT 檢測在兒童急性上呼吸道感染中的診斷價值[J].石河子大學(xué)學(xué)報，2018，36（1）：31-34.

[10]趙玉龍，鄭艷.對乙酰氨基酚不同給藥方式治療小兒急性發(fā)熱療效比較[J].臨床合理用藥雜志，2018，11（34）：100-101.

[11]袁彩君，張祎，付品佳.駐馬店市某醫(yī)院兒科門診上呼吸道感染兒童抗生素使用情況分析[J].華南預(yù)防醫(yī)學(xué)，2020，46（1）：76-77，81.

[12]楊嘉，蔡振蕩.小兒豉翹清熱顆粒治療小兒急性上呼吸道感染臨床研究[J].新中醫(yī)，2019，51（5）：232-234.

[13]張軍.小兒柴桂退熱顆粒輔助治療小兒急性上呼吸道感染的效果觀察[J].中國婦幼保健，2017，32（14）：3236-3238.

[14]戎萍，馬融，劉全慧，等.中成藥治療小兒急性上呼吸道感染研究述評[J].中國中藥雜志，2017，42（8）：1455-1466.

[15]常太芳.小兒寶泰康顆粒聯(lián)合頭孢呋辛酯治療小兒上呼吸道感染的臨床研究[J].現(xiàn)代藥物與臨床，2019，34（3）：746-749.

[16]劉冠彬，付平.小兒寶泰康顆粒聯(lián)合頭孢呋辛對急性上呼吸道感染患兒免疫球蛋白及Th1/Th2免疫應(yīng)答指標(biāo)的影響[J].遼寧中醫(yī)雜志，2022，16（8）：112-114.

[17]劉軍，楊光，沈夢欣，等.小兒寶泰康顆粒對呼吸道病毒感染的抗病毒作用研究[J].藥學(xué)研究，2022，15（8）：190-193.

[18]程可平.小兒寶泰康顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的療效評價[J].基層醫(yī)學(xué)論壇，2021，10（4）：67-69.

[19]解秀文，郭春艷.小兒寶泰康顆粒治療小兒急性上呼吸道感染的臨床研究[J].世界中醫(yī)藥，2020，8（4）：174-176.

[20]周叢笑，王俊宏，陳竹，等.小兒風(fēng)熱清合劑治療小兒急性上呼吸道感染（風(fēng)熱感冒證）的多中心臨床研究[J].藥物評價研究，2020，20（11）：303-305.

收稿日期：2023-09-11；修回日期：2023-09-21

編輯/成森