【摘要】 目的：探討UF-5000尿沉渣分析儀對尿液中有形成分的檢測結(jié)果及臨床適用性。方法：選取2023年9月—2024年2月赤峰市中醫(yī)蒙醫(yī)醫(yī)院400例患者的晨尿樣本，采用UF-5000尿沉渣分析儀檢測樣本，其后以顯微鏡鏡檢，樣本收集后需在2 h內(nèi)完成檢測，檢測過程均按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程執(zhí)行。以顯微鏡鏡檢結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，對UF-5000尿沉渣分析儀檢測的紅細(xì)胞、白細(xì)胞等有形成分結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計，探究尿液分析結(jié)果中紅細(xì)胞、白細(xì)胞敏感度和特異度及假陽性標(biāo)本復(fù)核后干擾因素。結(jié)果：400例晨尿樣本經(jīng)UF-5000尿沉渣分析儀檢出紅細(xì)胞陽性129例，陽性率為32.25%，敏感度為91.27%，特異度為94.89%（Kappa=0.824）；400例晨尿樣本經(jīng)UF-5000尿沉渣分析儀檢出白細(xì)胞陽性145例，陽性率為36.25%，敏感度為90.14%，特異度為93.41%（Kappa=0.756）。UF-5000尿沉渣檢測31例紅細(xì)胞、白細(xì)胞假陽性標(biāo)本中，占比前三的干擾因素分別為鱗狀上皮、結(jié)晶、真菌，占比分別為25.81%、16.13%、12.90%。結(jié)論：采用UF-5000尿沉渣分析儀檢測尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞指標(biāo)的敏感度與特異度均較好，與顯微鏡鏡檢結(jié)果一致性良好，值得推廣。

【關(guān)鍵詞】 尿沉渣分析儀 顯微鏡鏡檢 尿紅細(xì)胞 尿白細(xì)胞 有形成分

Detection and Clinical Applicability of UF-5000 Urine Sediment Analyzer for Visible Components in Urine/YUAN Guowen. //Medical Innovation of China， 2024， 21（26）： -163

[Abstract] Objective： To investigate the detection results and clinical applicability of UF-5000 urine sediment analyzer for visible components in urine. Method： Morning urine samples of 400 patients from Chifeng City Mongolian Hospital of Traditional Chinese Medicine from September 2023 to February 2024 were selected， and the samples were detected by UF-5000 urine sediment analyzer， followed by microscopic examination. After sample collection， the detection should be completed within 2 hours， and the detection process was carried out in accordance with standard operating procedures. With the results of microscopic examination as the gold standard， the results of tangible components such as red blood cells and white blood cells detected by the UF-5000 automatic urine sediment analyzer were statistically analyzed， and the sensitivity and specificitynvdA6RA7GJCDWZxlmyo/xmBOS6Q6VON9LmywpOxSkps= of red blood cells and white blood cells in the urine analysis results and the interfering factors after the review of false positive specimens were investigated. Result： Out of 400 morning urine samples， a total of 129 cases were detected as positive for red blood cells using the UF-5000 urine sediment analyzer， with a positivity rate of 32.25%， sensitivity of 91.27%， and specificity of 94.89% （Kappa=0.824）. Out of 400 morning urine samples， a total of 145 cases were detected as positive for white blood cells using the UF-5000 urine sediment analyzer， with a positive rate of 36.25%， a sensitivity of 90.14%， and a specificity of 93.41% （Kappa=0.756）. In 31 cases of false positive red blood cell and white blood cell samples detected by UF-5000 urine sediment， the top three interfering factors were squamous epithelium， crystal and fungus， accounting for 25.81%， 16.13% and 12.90%， respectively. Conclusion： The sensitivity and specificity of detecting red blood cells and white blood cells in urine by UF-5000 urine sediment analyzer are good， and the results are in good agreement with those of microscopy， which is worth popularizing.

[Key words] Urine sediment analyzer Microscopy Urine red blood cells Urine white blood cells Forming points

First-author's address： Clinical Laboratory， Chifeng City Mongolian Hospital of Traditional Chinese Medicine， Chifeng 024005， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.26.036

尿液分析為臨床診斷與監(jiān)測泌尿系統(tǒng)疾病的重要參考指標(biāo)，包括對尿液中白細(xì)胞、紅細(xì)胞、上皮細(xì)胞、管型、結(jié)晶、黏液絲、細(xì)菌等有形成分的檢測及尿液干化學(xué)檢測[1]。尿沉渣分析儀為目前臨床廣泛運(yùn)用的尿液分析設(shè)備，運(yùn)用了先進(jìn)的人工智能識別技術(shù)、流式細(xì)胞技術(shù)等，實現(xiàn)了對尿液的標(biāo)準(zhǔn)化、自動化分析，有效提高了尿液樣本分析效率。但實際工作中發(fā)現(xiàn)，由于尿液中有形成分較為多樣、復(fù)雜，加之設(shè)備本身檢測方面的局限性，常造成結(jié)果判讀出現(xiàn)假陽性或假陰性，因此顯微鏡下人工鏡檢在復(fù)核尿液分析結(jié)果中仍有重要價值[2-3]。本次研究以顯微鏡鏡檢結(jié)果為金標(biāo)準(zhǔn)，分析了UF-5000尿沉渣分析儀在檢測紅細(xì)胞、白細(xì)胞等有形成分的性能，為臨床尿液分析設(shè)備選擇提供有價值參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2023年9月—2024年2月赤峰市中醫(yī)蒙醫(yī)醫(yī)院的400例患者的晨尿樣本。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）年齡≥18歲；（2）自愿參與研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）合并惡性腫瘤；（2）終末期腎病或慢性透析治療；（3）既往有腎移植手術(shù)史；（4）合并精神疾病。其中男185例，女215例；年齡18～86歲，平均（47.82±5.94）歲。本研究經(jīng)赤峰市中醫(yī)蒙醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，患者均簽署知情同意書。

1.2 方法

（1）儀器與試劑：應(yīng)用設(shè)備包括尿沉渣分析儀與顯微鏡，其中尿沉渣分析儀為日本希森美康集團(tuán)生產(chǎn)，型號為UF-5000；顯微鏡為日本奧林巴斯集團(tuán)生產(chǎn)，型號為CX21，研究應(yīng)用的試劑均為設(shè)備配套原裝試劑。（2）檢測方法：收集400例患者清晨中段尿尿液樣本10 mL，采用UF-5000尿沉渣分析儀分析樣本，每日檢測尿液樣本前，需要應(yīng)用陽性與陰性兩個水平質(zhì)控物監(jiān)測設(shè)備狀態(tài)，檢測時自動進(jìn)樣，對樣本進(jìn)行分析；完成分析后以1 500 r/min離心處理標(biāo)本，離心時間5 min，將上清液棄去，取尿沉渣樣本0.2 mL混合均勻后置于顯微鏡下進(jìn)行鏡檢，白細(xì)胞、紅細(xì)胞等細(xì)胞組分至少在10個高倍鏡視野下觀察，管型成分則需要至少在20個低倍鏡視野下觀察，以顯微鏡下觀察結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，分析UF-5000尿沉渣分析儀對尿液分析的敏感度與特異度。研究應(yīng)用樣本檢測過程均按照標(biāo)準(zhǔn)操作流程執(zhí)行檢測，樣本收集后需在2 h內(nèi)完成檢測。

1.3 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 24.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗；采用Kappa一致性檢驗統(tǒng)計兩種方法一致性。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 尿液樣本中紅細(xì)胞檢測結(jié)果分析

400例晨尿樣本中有126例顯微鏡鏡檢結(jié)果檢出紅細(xì)胞，鏡檢紅細(xì)胞陽性率為31.50%；UF-5000尿沉渣分析儀檢測結(jié)果中顯示有129例紅細(xì)胞陽性，UF-5000尿沉渣分析儀陽性率為32.25%（129/400），敏感度為91.27%（115/126），特異度為94.89%（260/274），UF-5000尿沉渣分析儀與顯微鏡鏡檢結(jié)果中的紅細(xì)胞陽性檢出情況一致性良好（Kappa=0.824）。見表1。

2.2 尿液分析結(jié)果中白細(xì)胞檢測結(jié)果分析

400例晨尿樣本中有142例顯微鏡鏡檢結(jié)果檢出白細(xì)胞，鏡檢白細(xì)胞陽性率為35.50%；UF-5000尿沉渣分析儀檢測結(jié)果中顯示有145例白細(xì)胞陽性，UF-5000尿沉渣分析儀陽性率為36.25%（145/400），敏感度為90.14%（128/142），特異度為93.41%（241/258），UF-5000尿沉渣分析儀與顯微鏡鏡檢結(jié)果中的白細(xì)胞陽性檢出情況一致性良好（Kappa=0.756）。見表2。

2.3 UF-5000尿沉渣檢測結(jié)果中紅細(xì)胞、白細(xì)胞假陽性標(biāo)本復(fù)核后干擾因素分析

UF-5000尿沉渣檢測紅細(xì)胞14例假陽性結(jié)果中有4例為結(jié)晶干擾所致，3例因白細(xì)胞干擾所致，2例因真菌干擾所致，3例由鱗狀上皮干擾所致，其他干擾因素2例；UF-5000尿沉渣檢測白細(xì)胞17例假陽性結(jié)果中有1例為結(jié)晶干擾所致，2例因真菌干擾所致，5例由鱗狀上皮干擾所致，3例因小圓上皮細(xì)胞干擾所致，2例因管型干擾所致，其他干擾因素4例。見表3。

2.4 UF-5000尿沉渣分析儀與顯微鏡檢測其他有形成分陽性結(jié)果比較

UF-5000尿沉渣分析儀與顯微鏡檢測其他有形成分陽性情況比較，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表4。

3 討論

尿常規(guī)為臨床諸多疾病初篩的重要檢查項目，對于疾病的診斷及進(jìn)一步檢查均有重要的參考價值。尿液中有形成分包括尿白細(xì)胞、紅細(xì)胞等，其中尿白細(xì)胞為診斷膀胱炎、急性腎盂腎炎、尿道炎、腎腫瘤、腎小球腎炎等泌尿系統(tǒng)疾病的重要參考指標(biāo)，尿液分析時可見上述患者出現(xiàn)明顯的尿白細(xì)胞增高現(xiàn)象[4]；紅細(xì)胞為判斷血尿程度的重要依據(jù)，血尿的出現(xiàn)提示患者可能有血液系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)等方面的疾病[5-6]。以往顯微鏡檢測為尿常規(guī)主要運(yùn)用的檢查技術(shù)，雖然為尿液分析檢測的金標(biāo)準(zhǔn)，但操作較為繁瑣，耗時耗力，效率較低，應(yīng)用也受到了限制。隨著檢驗技術(shù)的不斷發(fā)展，全自動尿沉渣分析儀在提高尿液分析效率方面發(fā)揮了重要價值，在分析尿液有形成分方面具有操作便捷，能夠短時間內(nèi)出具多項尿液檢測參數(shù)的結(jié)果等優(yōu)勢，為泌尿系統(tǒng)疾病篩查提供了重要的參考依據(jù)。尿沉渣分析儀種類較多，檢測方法不同，設(shè)備也在不斷更新?lián)Q代，其中日本希森美康集團(tuán)生產(chǎn)的UF-1000i尿沉渣分析儀為最早進(jìn)入中國市場的品牌，UF-1000i尿沉渣分析儀運(yùn)用了核酸熒光染色結(jié)合流式細(xì)胞術(shù)，在測定尿液有形成分方面具有一定價值，但相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)，該設(shè)備分析尿液有形成分假陽性率達(dá)到了29.41%，假陰性率則達(dá)到了10.48%，均處于較高水平[7]，雖然UF-1000i尿沉渣分析儀有效提高了尿液分析的工作效率，但僅具有初篩作用，無法完全替代顯微鏡鏡檢作為主要檢測方式。UF-5000為希森美康集團(tuán)生產(chǎn)的新一代尿沉渣分析設(shè)備，通過對檢測試劑的進(jìn)一步升級及檢測機(jī)制的優(yōu)化，在提高尿液有形成分檢測準(zhǔn)確性方面發(fā)揮了一定優(yōu)勢[8-9]。通過核細(xì)胞染色通道技術(shù)的運(yùn)用，實現(xiàn)了對尿沉渣中上皮細(xì)胞、白細(xì)胞、細(xì)菌等存在核酸有形成分的準(zhǔn)確檢測，核細(xì)胞染色通道能夠分析散射光信號與熒光信號的波形面積，并且能夠組合分析散射光脈沖寬度，進(jìn)一步實現(xiàn)了細(xì)菌等微小有形成分檢測精準(zhǔn)性的提高，除此之外，該設(shè)備還通過在檢測信號中增加了消偏振側(cè)向散射光，提高了對于雙折射性結(jié)晶成分的捕捉效率，進(jìn)一步減少了有形成分檢測過程中結(jié)晶所致干擾，有助于提高結(jié)晶、黏液絲、管型、紅細(xì)胞等無核成分的識別效率[10]。

本研究結(jié)果顯示，運(yùn)用UF-5000尿沉渣分析儀檢測的400例晨尿樣本，共檢出129例紅細(xì)胞陽性，陽性率為32.25%，敏感度為91.27%，特異度為94.89%；400例晨尿樣本中UF-5000尿沉渣分析儀檢出145例白細(xì)胞陽性，陽性率為36.25%，敏感度為90.14%，特異度為93.41%，進(jìn)一步證實UF-5000尿沉渣分析儀通過新增偏振散射光通道等技術(shù)，提高了尿液有形成分的分析效果，與相關(guān)研究結(jié)果相似[11]。進(jìn)一步探究UF-5000尿沉渣分析儀尿液分析結(jié)果中紅細(xì)胞、白細(xì)胞假陽性標(biāo)本復(fù)核后干擾因素發(fā)現(xiàn)，UF-5000尿沉渣分析儀檢測紅細(xì)胞、白細(xì)胞假陽性標(biāo)本中，結(jié)晶因素占16.13%，鱗狀上皮因素占25.81%，小圓上皮細(xì)胞因素占9.68%，真菌因素占12.90%，白細(xì)胞因素占9.68%，管型因素占6.45%，其他因素占19.35%。分析假陽性檢測結(jié)果出現(xiàn)的原因可能是尿沉渣分析儀設(shè)定了固定的熒光強(qiáng)度、散射光強(qiáng)度、散射圖分布區(qū)域，但尿液中有形成分往往形態(tài)不一、大小不等，這造成了不同成分熒光強(qiáng)度于散射光強(qiáng)度下相互交叉，因此檢測結(jié)果也具有不一致性；此外，尿液中的紅細(xì)胞及白細(xì)胞檢測結(jié)果還容易受到某些藥物成分的影響，導(dǎo)致染液著色性較差；紅細(xì)胞容易因某些因素影響導(dǎo)致影紅細(xì)胞現(xiàn)象，導(dǎo)致設(shè)備誤判；尿液中白細(xì)胞在受到滴蟲、細(xì)菌等影響后容易發(fā)生變形改變[12]；小圓上皮細(xì)胞等某些上皮細(xì)胞在形態(tài)上與白細(xì)胞相似度較高，因此容易發(fā)生假陽性檢出的情況；設(shè)備拍攝模糊或白細(xì)胞成團(tuán)時，也會造成設(shè)備識別錯誤，導(dǎo)致假陰性的情況出現(xiàn)；數(shù)字化圖像技術(shù)識別紅細(xì)胞往往依據(jù)形狀、寬度、大小、顏色等，更關(guān)注細(xì)胞形態(tài)，但當(dāng)結(jié)晶、細(xì)菌、真菌孢子出現(xiàn)與紅細(xì)胞形似的個體時，設(shè)備采集圖像可能出現(xiàn)誤判為紅細(xì)胞的情況；酵母樣菌等于染色后的散射光和熒光強(qiáng)度與紅細(xì)胞具有一定的相似性，從而導(dǎo)致結(jié)果誤判。相關(guān)研究顯示，UF-1000i尿液分析結(jié)果復(fù)核紅細(xì)胞、白細(xì)胞假陽性原因，80例假陽性標(biāo)本中62.5%為結(jié)晶因素所致[13-14]，本次研究則僅有16.13%，結(jié)果提示，UF-5000尿沉渣檢測設(shè)備敏感度及特異度均較好，并且具有較強(qiáng)的抗干擾能力，尤其是對于結(jié)晶所致干擾因素有了較大程度改進(jìn)[15-16]。本次研究中，尿沉渣分析儀與顯微鏡檢測其他有形成分陽性情況對比差異不大，提示UF-5000尿沉渣檢測儀的運(yùn)用提高了有形成分檢測的準(zhǔn)確性，減少了復(fù)檢情況的發(fā)生，節(jié)約了人工鏡檢時間，提高了工作效率，有利于縮短報告出具時間[17-18]。單純采用UF-5000全自動尿沉渣分析儀檢測尿液樣本仍容易受鱗狀上皮、真菌、管型等成分影響，因此必要時仍建議采用顯微鏡鏡檢復(fù)核，顯微鏡鏡檢作為傳統(tǒng)的尿液有形成分分析方法，無法完全被尿沉渣檢測儀等設(shè)備取代，但可以作為尿液分析的輔助檢測手段?？傊M管UF-5000尿沉渣檢測儀在尿液有形成分分析中存在一定的局限性，但基于其高效、便捷的優(yōu)勢，被廣大檢驗人員所認(rèn)可，是目前較為理想的尿沉渣檢測設(shè)備。

綜上所述，采用UF-5000尿沉渣分析儀檢測尿液中紅細(xì)胞、白細(xì)胞指標(biāo)的敏感度與特異度均較好，與顯微鏡鏡檢結(jié)果一致性良好。為進(jìn)一步提高尿液分析檢測結(jié)果準(zhǔn)確性，最大限度減少誤診、漏診情況的發(fā)生，還需綜合評估臨床初步診斷與檢測結(jié)果的一致性，對于高度懷疑假陽性或假陰性的樣本，需進(jìn)一步采取顯微鏡鏡下復(fù)核，為臨床提供可靠、準(zhǔn)確的參考依據(jù)。

參考文獻(xiàn)

[1]張琪琪，張彬瑤，金晶，等.不同尿沉渣分析儀在尿液有形成分檢測中的應(yīng)用進(jìn)展[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2023，20（9）：168-173.

[2] HAN Q X，ZHANG Y C，JIAO T T，et al.Urinary sediment microRNAs can be used as potential noninvasive biomarkers for diagnosis， reflecting the severity and prognosis of diabetic nephropathy[J].Nutrition & Diabetes，2021，11（1）：24.

[3]鐘日輝，曾藹琦，丁睿，等.USCANNER（E）尿沉渣分析儀參考區(qū)間建立及臨床適用性探討[J].標(biāo)記免疫分析與臨床，2023，30（5）：840-845.

[4]余新堂，肖琴容，龔化，等.尿沉渣微小核糖核酸檢測聯(lián)合超聲對膀胱癌的診斷價值研究[J].中國醫(yī)學(xué)裝備，2023，20（3）：117-121.

[5]周順峰，金海勇，趙小佩.尿沉渣聯(lián)合尿標(biāo)志物診斷經(jīng)皮腎鏡碎石取石術(shù)后腎損傷的應(yīng)用價值[J].浙江創(chuàng)傷外科，2023，28（4）：740-742.

[6] OYAERT M，MAGHARI S，SPEECKAERT M，et al.Improving clinical performance of urine sediment analysis by implementation of intelligent verification criteria[J].Clinical Chemistry and Laboratory Medicine： CCLM，2022，60（11）：1772-1779.

[7]王春苗，龔彩平，朱錦宏，等.UF-5000全自動尿沉渣分析儀在尿液結(jié)晶檢測中的應(yīng)用分析[J].國際泌尿系統(tǒng)雜志，2023，43（3）：505-508.

[8]陳雪，史光華，姜慧英.SYSMEX UC-3500及UF-4000全自動尿液分析儀智能審核規(guī)則與有效性的驗證[J].標(biāo)記免疫分析與臨床，2023，30（4）：685-689.

[9]鄧山鷹，劉宇，蒙強(qiáng)，等.UF-5000全自動尿沉渣分析儀在快速篩查尿路感染中的應(yīng)用[J].國際檢驗醫(yī)學(xué)雜志，2021，42（14）：1691-1694，1699.

[10] SECCHIERO S，F(xiàn)OGAZZI G B，MANONI F，et al.The Italian external quality assessment （EQA） program on urinary sediment by microscopy examination： a 20 years journey[J].Clinical Chemistry and Laboratory Medicine： CCLM，2021，59（5）：845-856.

[11]周小安，周小芹，薛輝，等.尿沉渣法、干化學(xué)法及傳統(tǒng)鏡檢檢測尿液有形成分的對比研究[J].檢驗醫(yī)學(xué)與臨床，2022，19（12）：1668-1670，1674.

[12]張淑珍，張安娜，孫小景.尿沉渣顯微鏡法、尿干化學(xué)分析儀與全自動尿沉渣分析儀單獨(dú)及聯(lián)合進(jìn)行尿液有形成分評價的性能mwbYnf2d1ufBYOuYjREVMvtPPT+Xx8kJRLEb/AIntok=比較[J].臨床研究，2023，31（3）：134-137.

[13] STEENBEKE M，DE BRUYNE S，BOELENS J，et al.

Exploring the possibilities of infrared spectroscopy for urine sediment examination and detection of pathogenic bacteria in urinary tract infections[J].Clinical Chemistry and Laboratory Medicine： CCLM，2020，58（10）：1759-1767.

[14]馬麗鳳.聯(lián)合應(yīng)用尿液干化學(xué)法與尿沉渣鏡檢法進(jìn)行白細(xì)胞檢驗的臨床價值分析[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2022，16（4）：103-105.

[15]王剛強(qiáng)，刁艷君，何娟，等.尿液分析自動審核規(guī)則的建立、驗證和臨床應(yīng)用[J].檢驗醫(yī)學(xué)，2023，38（10）：957-966.

[16]杜景林，唱麗敏，周麗琴.尿沉渣分析儀檢測尿液中紅細(xì)胞及白細(xì)胞陽性結(jié)果原因及處理[J].中國臨床醫(yī)生雜志，2022，50（3）：360-361.

[17]張蒙蒙.全自動尿沉渣分析儀聯(lián)合尿干化學(xué)分析法在尿沉渣檢測中的價值[J].黑龍江醫(yī)學(xué)，2020，44（5）：644-645.

[18]劉瑛穎，張玲，楊喬斯.尿沉渣白細(xì)胞計數(shù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制[J].計量學(xué)報，2022，43（3）：427-432.

（收稿日期：2024-07-22） （本文編輯：馬嬌）