華東醫(yī)藥掌舵人呂梁，又拿下一款重磅藥。

8月初，華東醫(yī)藥公告稱，與藝妙神州簽約，獲得藥物IM19在中國大陸的獨家商業(yè)化權益，其是一款自體CAR-T候選產(chǎn)品。

這筆交易總價10.75億元，呂梁團隊先付出1.25億元首付款，后續(xù)注冊及銷售里程碑付款，最高可達9.5億元。

這是呂梁二度引入CAR-T產(chǎn)品，去年初，他購得澤沃基奧侖賽的商業(yè)化權益，交易總價達12.25個億。

“力爭成為細胞治療領域的領軍者。”華東醫(yī)藥向《21CBR》記者強調，其將不斷豐富CAR-T產(chǎn)品組合。

7月中旬以來，呂梁已三度出手，短短20天內，收進兩款藥、一家藥廠，交易總額超28億元。

其密集的操作節(jié)奏，在慢慢改變華東醫(yī)藥的基本盤。

兩度押注

今年5月，呂梁以董事長身份，出席了股東大會。

當時，團隊投資的第一款CAR-T產(chǎn)品，即澤沃基奧侖賽注射液（賽愷澤?），剛剛獲批。

很多投資人好奇，同行多在數(shù)年前入局，為什么華東醫(yī)藥會在此時點，布局細胞治療賽道？

“公司很早就想切入到CAR-T賽道。”呂坦誠回應，團隊研究后發(fā)現(xiàn)，細胞和基因療法在生產(chǎn)研發(fā)、固定資產(chǎn)方面，投入要求較高，最終決定從商業(yè)化能力切入。

兩款藥，呂梁團隊均付出高價，獲取了中國大陸獨家商業(yè)化權益。

有從業(yè)者評價，其選擇的產(chǎn)品，都屬熱門靶點，雖非國內首款，但療效上各有特色。

以從藝妙神州引入的IM19來說，適應證為血液腫瘤。

目前，彌漫大B細胞淋巴瘤、套細胞淋巴瘤、急性淋巴細胞白血病，作為血液腫瘤中的代表亞型，均不可治愈。

有臨床研究數(shù)據(jù)顯示，IM19在完成至少一次療效評估復發(fā)或難治性B-NHL的59例患者中，客觀緩解率達到76%，且嚴重的CRS和神經(jīng)系統(tǒng)事件發(fā)生率較低，同類中表現(xiàn)甚優(yōu)。

華東醫(yī)藥回復《21CBR》記者稱，預計于2024年四季度，提交該藥上市許可申請。

現(xiàn)在，國內僅有三款CD-19 CAR-T產(chǎn)品獲批上市，一旦上市，其有望躋身國產(chǎn)CAR-T細胞治療藥物第一梯隊，尤其為中國數(shù)十萬淋巴瘤患者帶來希望。

賽愷澤?，則是國內第二款獲批的BCMA CAR-T產(chǎn)品，比馴鹿生物同靶點產(chǎn)品稍晚半年多，未占到先機，呂梁團隊推進商業(yè)化很高效。

官方透露，公司提前組建獨立團隊，全力推廣，賽愷澤?在3月獲批當日，就開出全國首張?zhí)幏健?/p>

截至7月末，接受賽愷澤?使用培訓和通過認證的醫(yī)療機構，已達129家，服務多省近20名患者。

若以賽愷澤?115萬元的首發(fā)價粗略估計，其已有收入約2300萬元。

“未來IM19注射液一上市，將與賽愷澤?等重點品種共享資源，形成有效協(xié)同?！?/p>

公司方稱，內部已建立完整的商業(yè)化平臺，集市場準入、醫(yī)學服務等為一體，覆蓋醫(yī)院認證、DTP藥房等多環(huán)節(jié)，以保障每個訂單成功執(zhí)行。

密集掃貨

70后的呂梁，在2019年成為華東醫(yī)藥董事長。

上任后，他在抗腫瘤、內分泌、自身免疫、醫(yī)美方面均有落子，攬下多款明星產(chǎn)品，比如首款國產(chǎn)“減肥針”利拉魯肽，醫(yī)美領域火爆的“少女針”等。

最近兩個月，呂梁團隊密集掃貨，除了引入藝妙神州的CAR-T管線外，還完成了兩筆交易。

7月15日，華東醫(yī)藥宣布，與澳宗生物簽署協(xié)議，獲得改良型新藥“依達拉奉片”在中國的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、商業(yè)化的獨家權益。

這款澳宗生物自主開發(fā)的藥物，具有更好的患者順應性和便利性，可覆蓋腦卒中患者急性期和康復期。

此外，該藥還在同步拓展兒童自閉癥、漸凍癥、老年癡呆癥及急性高原反應等適應證。

根據(jù)協(xié)議，這筆合作的交易價格約為12.85億元，包含1億元首付款，以及最高不超過11.85億人民幣的開發(fā)、注冊和銷售里程碑付款。

消息公布一周后，華東醫(yī)藥又通過全資子公司博華制藥，收購恒霸藥業(yè)100%股權，交易基礎價款為5.3億元，并將支付浮動對價。

成立于1995年的恒霸藥業(yè)是一家苗藥公司，主要產(chǎn)品為傷科靈噴霧劑、痹痛寧膠囊。

其中，傷科靈噴霧劑為獨家品種以及國家醫(yī)保乙類藥品，可用于治療燒燙傷、急性帶狀皰疹、急慢性軟組織損傷等。

此前，華東醫(yī)藥在外用制劑領域已擁有十余款產(chǎn)品，收購恒霸藥業(yè)后，將強化其在外用制劑領域的核心競爭力。

連帶最新的重磅藥，20天內，呂梁完成三宗購入，交易總額超過28億元。

兩手準備

華東醫(yī)藥一直悶聲賺錢，上市23年，除了2020—2022年，其凈利潤增速均保持在20%以上。

那三年，受到國談和集采影響，華東醫(yī)藥的多款支柱產(chǎn)品中標，利潤空間被大幅壓縮，需找到新的利潤增長點。

做仿制藥出身的華東醫(yī)藥，年營收高達400億，研發(fā)管線相對薄弱，呂梁就在管線做突破。

據(jù)不完全統(tǒng)計，2019—2021年間，呂梁帶領團隊，大手筆完成了近20筆BD（商務拓展）交易。

根據(jù)動脈新醫(yī)藥數(shù)據(jù)，2021年至今，華東醫(yī)藥對外合作共計13起（不包括商業(yè)推廣）。外界因此給呂梁冠以“BD狂人”的稱號。

呂梁并不認可這個稱號，為了企業(yè)發(fā)展，爭奪一些市場機遇和時間，取得優(yōu)勢，BD是必要的。

公司方面對記者表示，將以自主研發(fā)和外部引進相結合，圍繞腫瘤、內分泌和自身免疫領域進行創(chuàng)新研發(fā)布局，形成ADC（抗體藥物偶聯(lián)物）、GLP-1、外用制劑三大特色研發(fā)矩陣。

而對于自研尚未覆蓋的創(chuàng)新產(chǎn)品，則考慮BD引進方式，而且挑選項目時相當慎重。

呂梁也認為，一定要自研創(chuàng)新與引進相結合。

5月的股東大會透露，未來五到十年，其將重點探索RNA療法、長效/超長效制劑、早期預防性療法等六大方向。

他上任后，公司保持年均10億元以上的研發(fā)投入，創(chuàng)新藥管線資源也迅速增加。截至6月末，醫(yī)藥在研項目合計129個，其中創(chuàng)新產(chǎn)品及生物類似藥項目86個。

上半年，其創(chuàng)新藥收獲頗豐，合計共有1項BLA獲批，3項NDA/BLA獲得受理，5 項IND在中國或美國獲批。

強勁的研發(fā)表現(xiàn)，帶動了醫(yī)藥工業(yè)板塊，同期營收 66.98億元（含CSO業(yè)務），凈利13.85億元，增幅均在10%以上。

一邊掃貨，一手自研，呂梁主持下，狠勁和巧勁并用。