藥品質(zhì)量是藥品管理工程中的重要組成部分。為了保證藥品質(zhì)量,在生產(chǎn)過(guò)程中要做到嚴(yán)格把控,同時(shí)明確標(biāo)注安全用藥的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),確保從藥庫(kù)、藥房、臨床科室都清楚藥品的使用制度。那么,藥品質(zhì)量有什么要求?大家如何做到安全用藥?
什么是藥品質(zhì)量
藥品質(zhì)量并不僅僅指藥物本身所涉及的藥物成分,還包含了對(duì)人體的安全性和藥性的穩(wěn)定性。它涉及藥品的生產(chǎn)、組裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用以及其他相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)等管理,確保藥品的品質(zhì)符合規(guī)定,以滿足藥物使用的目的。
什么是藥品質(zhì)量控制
我國(guó)對(duì)藥品質(zhì)量非常關(guān)注,從研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)都作了明確規(guī)定,確保每個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量能得到有效控制。
藥品質(zhì)量控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)主要涉及藥品原料的采購(gòu)管理、藥品的生產(chǎn)設(shè)備和工藝管理、藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)和分析管理,以及藥品的儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理。只有對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)做到層層把控,才能確保藥品質(zhì)量的安全性和穩(wěn)定性,才能真正維護(hù)患者的健康。
其實(shí),從歷年來(lái)的藥品使用案件中可以發(fā)現(xiàn),很多國(guó)家或多或少存在偽劣藥品的研發(fā)和使用。比如,在1890年,英國(guó)等國(guó)家出現(xiàn)了兒童肢端疼痛的問(wèn)題,還伴隨口腔發(fā)炎、牙齦腫脹、流涎、牙齒脫落。醫(yī)學(xué)專家第一時(shí)間查看了藥品質(zhì)量,發(fā)現(xiàn)其中含有大量的汞。在1957年,德國(guó)上市的反應(yīng)停(沙利度胺)是一種用于治療孕婦妊娠嘔吐的藥物,但當(dāng)時(shí)并沒(méi)有專門(mén)設(shè)立藥品質(zhì)量監(jiān)控管理部門(mén),也沒(méi)有對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行臨床試驗(yàn)和把控,使得這種藥物被迅速推廣到十幾個(gè)歐洲國(guó)家。結(jié)果發(fā)現(xiàn),在不到3年的時(shí)間,凡是在孕期服用過(guò)反應(yīng)停的孕婦共產(chǎn)下高達(dá)1萬(wàn)多海豹肢畸形兒。鑒于這些藥害事件的惡劣影響,各國(guó)都專門(mén)成立了藥品質(zhì)量控制體系。
什么是安全用藥
除了重點(diǎn)關(guān)注藥品質(zhì)量,還要從安全用藥的角度入手,確?;颊吣芡ㄟ^(guò)合理、科學(xué)地使用藥品恢復(fù)健康。
安全用藥是指根據(jù)患者的病情需要選擇相應(yīng)的藥物品種、藥劑和服用時(shí)間,以正確的方式給患者服用。其中要特別注意幾個(gè)問(wèn)題,如患者體質(zhì)如何、是否有家族遺傳病史、對(duì)藥物有沒(méi)有過(guò)敏性和抗藥性等,這都需要在用藥之前完成調(diào)查,確?!皩?duì)癥下藥”。此外,還要了解藥物的禁忌、不良反應(yīng)和相互作用,才能達(dá)到安全用藥的標(biāo)準(zhǔn)。
處方藥和非處方藥
處方藥
處方藥是指需要醫(yī)師或者其他合格的醫(yī)療人員開(kāi)具處方才能進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)和使用的藥物。處方藥在治療或者控制某種疾病,讓人體快速恢復(fù)健康的同時(shí),也伴隨一定的副作用和濫用風(fēng)險(xiǎn),如某些抗生素、鎮(zhèn)靜劑、抗精神病藥物、抗癲癇藥物等。
非處方藥
非處方藥指的是不需要醫(yī)師或其他醫(yī)療人員開(kāi)具處方的藥物,可以在藥店或其他渠道購(gòu)買(mǎi),正常服用不會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重的副作用。非處方藥一般適用于緩解疼痛或比較輕微的疾病,像感冒藥、止痛藥、維生素等。
當(dāng)然,無(wú)論是處方藥還是非處方藥都應(yīng)該在醫(yī)生的建議,或患者對(duì)自己的病情有清晰的認(rèn)知下,按照說(shuō)明書(shū)的劑量和使用方法使用,以確?;镜挠盟幇踩?。
安全用藥注意事項(xiàng)
(1)任何藥物都應(yīng)在有效期內(nèi)做到安全儲(chǔ)存,包括保持周?chē)h(huán)境干燥、避免陽(yáng)光直射。個(gè)別藥物需要冰箱中儲(chǔ)存,如益生菌(主要是腸道益生菌,可以幫助人體調(diào)節(jié)腸道菌群)、免疫球蛋白(一般為注射劑,主要作用于乙型肝炎、麻疹、傳染性肝炎、破傷風(fēng)、支氣管哮喘等)、各類疫苗(減毒活疫苗、滅活疫苗、腦炎疫苗、人用狂犬病疫苗等)。
(2)對(duì)于長(zhǎng)期儲(chǔ)存的安宮牛黃丸、六味地黃丸等丸劑,應(yīng)當(dāng)使用溫水送服。不要使用熱水,否則會(huì)使藥物膨脹甚至變形。
(3)個(gè)別藥物有一定的腐蝕性,切記不要讓兒童觸摸,并放在干燥避光的環(huán)境中,如抗酸藥(胃復(fù)安、維生素C等)、某些抗生素藥物(磺胺類)。
(4)患者要仔細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),包括服用劑量、成分、使用方法、副作用、禁忌證等,根據(jù)自身的實(shí)際情況進(jìn)行選擇和使用。如果實(shí)在不清楚,可咨詢醫(yī)生,保證用藥安全。
(5)不少藥物的藥品說(shuō)明書(shū)上會(huì)標(biāo)注“孕婦、哺乳期婦女、老年人、兒童等特殊人群請(qǐng)?jiān)卺t(yī)生的指導(dǎo)下使用”,所以在用藥前首先要了解自己的身體狀態(tài)。
(6)對(duì)于存在過(guò)敏體質(zhì)的人群,要充分認(rèn)識(shí)到某些藥物服用后可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。常見(jiàn)的可能引發(fā)的過(guò)敏藥物包括青霉素、頭孢菌素等抗生素類藥物,以及非類固醇抗炎藥物。如果患者在服用藥物后出現(xiàn)皮疹、呼吸困難、發(fā)熱、暈厥等過(guò)敏反應(yīng),要馬上停止用藥,及時(shí)就醫(yī)。
(7)一些藥物在服用后會(huì)產(chǎn)生副作用,說(shuō)明書(shū)上通常會(huì)標(biāo)注出如頭暈、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉、過(guò)敏等。一旦出現(xiàn)上述副作用,要馬上停止用藥,并在醫(yī)生指導(dǎo)下采取一些可以緩解副作用的措施。
(8)安全用藥最忌諱的是濫用藥物,所以患者要謹(jǐn)遵醫(yī)囑用藥,不要擅自用增加藥量試圖快速緩解病情,這只會(huì)加重腎臟負(fù)擔(dān),甚至出現(xiàn)更為嚴(yán)重的副作用。
(9)安全用藥不僅是按照規(guī)定服藥,還要保持良好的生活習(xí)慣,如用藥期間戒煙戒酒、作息規(guī)律、合理飲食,盡量減少藥物的不良反應(yīng)。
結(jié)束語(yǔ)
總之,藥物質(zhì)量是保證患者恢復(fù)健康的關(guān)鍵,而安全用藥則是患者自身要注意的事項(xiàng)。我國(guó)對(duì)于藥品的質(zhì)量管理非常嚴(yán)格,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的發(fā)布也重點(diǎn)提到了藥品質(zhì)量與安全的重要性,只要大家依規(guī)安全用藥,就能很好地維護(hù)身體健康。