【摘要】目的：評價(jià)英夫利西單抗治療克羅恩病的臨床效果及對患者血清指標(biāo)的影響。方法：將2022年12月—2023年12月期間就診于本院的克羅恩病患者納入研究作為觀察樣本，樣本共計(jì)60例，根據(jù)隨機(jī)分組法將這60例克羅恩病患者分組，其中常規(guī)組由30例接受常規(guī)治療的患者組成，研究組內(nèi)的30例患者則在常規(guī)治療基礎(chǔ)上運(yùn)用英夫利西單抗治療，并設(shè)置兩組患者的臨床治療效果、血清指標(biāo)以及生活質(zhì)量等作為評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)果：研究組患者的臨床治療總有效率顯著高于常規(guī)組（P<0.05）；治療后，研究組各項(xiàng)血清指標(biāo)得到顯著改善，研究組生活質(zhì)量評分得到顯著提升，且均優(yōu)于常規(guī)組（P<0.05）。結(jié)論：對于克羅恩病患者而言，應(yīng)在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予其英夫利西單抗治療，這對改善患者血清指標(biāo)以及提升臨床療效具有積極影響。

【關(guān)鍵詞】英夫利西單抗；克羅恩??；臨床效果；血清指標(biāo)；影響

Evaluation of the clinical effect of infliximab in the treatment of Crohn’s disease and its influence on serum indexes in patients

LI Jie

Department of Gastroenterology， The Third Hospital of Changsha， Changsha， Hunan 410015， China

【Abstract】Objective：To evaluate the clinical effect of infliximab in the treatment of Crohn’s disease and its influence on serum indexes of patients.Methods：A total of 60 patients with Crohn’s disease who were admitted to our hospital from December 2022 to December 2023 were included in the study as observation samples.These 60 patients with Crohn’s disease were divided into two groups according to the randomization method.The conventional group consisted of 30 patients receiving conventional treatment，and the 30 patients in the study group were treated with infliximab on the basis of conventional treatment.The clinical therapeutic effect，serum indexes and quality of life of the two groups of patients were set as evaluation criteria.Results：The total effective rate of clinical treatment in the study group was significantly higher than that in the conventional group （P<0.05）；After treatment，the serum indexes in the study group were significantly improved，and the quality of life score in the study group was significantly improved，all of which were better than those in the conventional group （P<0.05）.Conclusion：Infliximab should be given to patients with Crohn’s disease on the basis of conventional treatment，which has a positive effect on improving serum indexes and enhancing clinical efficacy.

【Key Words】Infliximab； Crohn’s disease； Clinical effect； Serum index； Influence

克羅恩病屬于一種炎性腸病，同時(shí)也是一種慢性非特異性疾病，患病后患者會(huì)出現(xiàn)不同程度的腸梗阻、腹瀉以及腹痛等臨床表現(xiàn)，這會(huì)給患者的生活質(zhì)量以及身心健康造成較為嚴(yán)重的影響與威脅[1]?？肆_恩病還會(huì)嚴(yán)重影響患者的消化道，如不盡早接受診治還會(huì)誘發(fā)其他一系列的并發(fā)癥。克羅恩病患者在確診后需及時(shí)接受診治，目前，臨床上針對該病的治療以藥物治療為主，其中常用藥物包括英夫利西單抗等[2]。為了探究英夫利西單抗治療克羅恩病的臨床效果及對患者血清指標(biāo)的影響，此次研究納入了60例2022年12月—2023年12月期間就診于本院的克羅恩病患者作為研究對象開展調(diào)研，并做出如下具體報(bào)告。

1 資料與方法

1.1一般資料

設(shè)置2022年12月—2023年12月作為本次研究時(shí)間，設(shè)置本院收治的克羅恩病患者作為本次研究的觀察樣本，患者例數(shù)共計(jì)60例，分組方法選定為隨機(jī)分組法，組別分別設(shè)置為常規(guī)組與研究組，每組收治患者例數(shù)均為30例。常規(guī)組中，男性患者例數(shù)為18例，女性患者例數(shù)為12例，患者年齡分布于16～56歲，年齡均值（35.96±1.54）歲，病程介于1～7年，平均病程（4.12±0.21）年；研究組中，男性患者例數(shù)為19例，女性患者例數(shù)為11例，患者年齡分布于17～55歲，年齡均值（35.99±1.55）歲，病程介于2～7年，平均病程（4.13±0.24）年。對比兩組患者的一般資料結(jié)果表明，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）根據(jù)病理檢查、臨床表現(xiàn)與內(nèi)鏡檢查確診為克羅恩?。唬?）患者知曉研究內(nèi)容并同意參與調(diào)研；（3）精神狀態(tài)良好可以正常溝通者。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）對英夫利西單抗、糖皮質(zhì)激素或硫唑嘌呤等藥物過敏者；（2）伴有嚴(yán)重心功能或肝功能疾病者；（3）伴有病毒性肝炎或肺結(jié)核疾病者。

1.2方法

常規(guī)組采用常規(guī)治療：給予患者糖皮質(zhì)激素以及美沙拉嗪治療，同時(shí)給予患者硫唑嘌呤治療，用藥劑量為每日1～2次，每次1.5～2.0mg/（kg·d）。

研究組在常規(guī)治療基礎(chǔ)上利用英夫利西單抗治療。其中常規(guī)治療的方式方法與常規(guī)組一致，分別在患者就診后的第0周、第2周以及第6周進(jìn)行英夫利西單抗治療，促進(jìn)患者病情改善，并在間隔8周左右開展一次維持治療。

設(shè)置8周作為一個(gè)治療周期，兩組患者均進(jìn)行為期3個(gè)周期的治療。

1.3評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1臨床治療效果

評估兩組患者臨床治療效果的差距，臨床治療效果的測評等級(jí)包括有顯效、有效以及無效等3個(gè)具體等級(jí)，為患者開展結(jié)腸鏡監(jiān)測，患者的糜爛以及潰瘍等癥狀完全消失，黏膜表現(xiàn)基本正常且6個(gè)月內(nèi)未出現(xiàn)復(fù)發(fā)的情況則判斷為顯效；患者各項(xiàng)臨床癥狀基本消失，實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果呈陰性為有效；患者臨床癥狀未得到有效改善，甚至發(fā)生嚴(yán)重出血的情況，各項(xiàng)體征也未出現(xiàn)好轉(zhuǎn)則判定為無效?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.3.2血清指標(biāo)

抽取患者3mL的外周靜脈血，設(shè)置離心半徑為15cm，轉(zhuǎn)速控制在3000r/min，進(jìn)行10min的離心處理，之后檢測項(xiàng)指標(biāo)，其中包括白蛋白（ALB）、血細(xì)胞沉降率（ESR）、C反應(yīng)蛋白（CRP）以及血清總蛋白（TP）等。

1.3.3生活質(zhì)量

對兩組患者治療前后的生活質(zhì)量進(jìn)行分析，評估工具參照生活質(zhì)量評分量表（SF-36），該量表中共計(jì)包含4項(xiàng)評價(jià)指標(biāo)，分別為生理功能、總體健康、角色功能以及社會(huì)功能，每個(gè)指標(biāo)的滿分均為100分，分值越高代表患者的生活質(zhì)量水平越高。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行x2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（x±s）表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1比較兩組臨床治療效果

研究組患者的臨床治療總有效率明顯高于常規(guī)組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳情如表1所示。

2.2比較兩組血清指標(biāo)

治療前，兩組患者的各項(xiàng)血清指標(biāo)對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療后，研究組患者的各項(xiàng)血清指標(biāo)均得到有效改善，且優(yōu)于常規(guī)組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。詳情如表2所示。

2.3比較兩組生活質(zhì)量

治療前，研究組患者的生理功能、總體健康、角色功能以及社會(huì)功能等各項(xiàng)生活質(zhì)量評分分別為（45.32±1.24）分、（46.22±1.32）分、（45.12±1.23）分以及（47.35±1.23）分，而常規(guī)組患者的生理功能、總體健康、角色功能以及社會(huì)功能等各項(xiàng)生活質(zhì)量評分分別為（45.24±1.25）分、（46.13±1.24）分、（45.13±1.22）分以及（47.43±1.22）分，組間對比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

治療后，研究組患者的生理功能、總體健康、角色功能以及社會(huì)功能等各項(xiàng)生活質(zhì)量評分分別為（66.56±1.22）分、（67.34±1.22）分、（63.32±1.25）分以及（67.64±1.25）分，而常規(guī)組患者的生理功能、總體健康、角色功能以及社會(huì)功能等各項(xiàng)生活質(zhì)量評分分別為（59.76±1.24）分、（58.25±1.23）分、（57.23±1.21）分以及（60.31±1.24）分，組間對比，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

克羅恩病屬于一種消化道慢性非特異性炎性疾病，一旦發(fā)病會(huì)誘發(fā)全身性炎癥，并引發(fā)腸道潰瘍，如果潰瘍出現(xiàn)穿孔的情況還會(huì)導(dǎo)致患者出現(xiàn)局部囊腫，從而嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量以及身心健康[3]。目前，臨床上針對克羅恩病患者的治療手段較多，其中常規(guī)措施包括合理選用腸內(nèi)或腸外營養(yǎng)干預(yù)、合理補(bǔ)充微量元素、葉酸以及維生素，并注意低脂飲食以及高營養(yǎng)飲食，嚴(yán)禁吸煙。與此同時(shí)，手術(shù)治療以及藥物治療均屬于克羅恩病患者應(yīng)用較為廣泛的治療手段，其中手術(shù)治療適用于藥物治療無效、難以控制的大出血、急性穿孔以及完全性腸梗阻等患者，具體的手術(shù)方式是指切除病變腸管，但臨床實(shí)踐表明，手術(shù)治療患者術(shù)后存在較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，因此術(shù)后還需利用藥物治療預(yù)防疾病復(fù)發(fā)，具體用藥包括嘌呤類藥物[4-5]。藥物治療具有安全、快捷以及操作簡單的優(yōu)勢，但臨床實(shí)踐表明，由于患者之間存在較大的個(gè)體差異，因此藥物治療不存在最有效、最快以及最好的用藥選擇，治療期間應(yīng)根據(jù)患者的實(shí)際病情進(jìn)行靈活選擇?，F(xiàn)階段，臨床上針對克羅恩病患者的治療用藥則主要以英夫利西單抗為主，該藥屬于單克隆抗體類藥物，同時(shí)也是我國第一個(gè)被批準(zhǔn)上市治療克羅恩病的生物制劑。同時(shí)該病屬于一種抗TNF-α藥物，該藥針對可溶性TNF-α表現(xiàn)出來的親和力具有高度特異性的特點(diǎn)，用藥后可以阻斷免疫級(jí)聯(lián)反應(yīng)鏈中的較多環(huán)節(jié)，從而使患者的病情得到有效改善。與此同時(shí)，英夫利西單抗的應(yīng)用還可以降低患者激素用量，這對促進(jìn)瘺管愈合具有積極影響，并且可以預(yù)防激素長期使用造成的不良反應(yīng)[6-7]。此次研究評估結(jié)果表明，研究組治療總有效率高于常規(guī)組（P<0.05），由此可見，英夫利西單抗治療有助于提升臨床治療效果。治療后，研究組患者的各項(xiàng)血清指標(biāo)得到顯著改善，且優(yōu)于常規(guī)組（P<0.05），由此可見，英夫利西單抗治療有助于改善患者的血清指標(biāo)。治療后，研究組生活質(zhì)量評分均高于常規(guī)組（P<0.05），由此可見，英夫利西單抗治療可以有效提升患者的生活質(zhì)量。

綜上所述，對于克羅恩病患者而言，應(yīng)在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上給予其英夫利西單抗治療，其應(yīng)用效果十分顯著。

參考文獻(xiàn)

[1] 周培，沈玉婷，沈衛(wèi)東.英夫利西單抗治療克羅恩病的療效及安全性分析[J]. 系統(tǒng)醫(yī)學(xué)，2023，8（3）：119-122.

[2] 鄧星，余熠，王歆瓊，等.克羅恩病患兒英夫利西單抗維持治療前血藥濃度與疾病轉(zhuǎn)歸的關(guān)系[J].中國當(dāng)代兒科雜志，2022，24（11）：1246-1251.

[3] 朱扣柱，王燕，繆麗燕.英夫利西單抗用于克羅恩病患者的治療藥物監(jiān)測研究進(jìn)展[J].中國藥房，2023，34（24）：3068-3072.

[4] 于飛鴻，徐樨巍，李東丹，等.英夫利西單抗治療兒童克羅恩病的療效觀察[J].中華實(shí)用兒科臨床雜志，2021，36（10）：740-743.

[5] 徐曉，陳濤，尹強(qiáng)龍.英夫利西單抗治療小腸克羅恩病的效果及對克羅恩內(nèi)鏡簡化評分、血常規(guī)、營養(yǎng)指標(biāo)的影響[J].中國基層醫(yī)藥，2022，29（6）：889-894.

[6] 蘭雨桐，劉威宇，邢俊偉，等.英夫利西單抗治療中重度活動(dòng)性克羅恩病的療效及安全性[J]. 中國醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào)，2018，47（4）：333-337.

[7] 陳禾鳳，楊婉花，姚瑋艷.英夫利西單抗治療克羅恩病的療效、安全性觀察及影響因素分析[J].中國藥房，2017，28（35）：4947-4951.