劉利群 胡俊 張莉莉 袁忠 張楚焌 談榮珍 楊盼盼

*基金項目：江西省衛(wèi)生健康委科技計劃項目（202311306）

【摘要】 目的：觀察脈沖電磁場聯(lián)合雙膦酸鹽對絕經后骨質疏松癥患者心理健康和生活質量的影響。方法：選取2022年10月—2023年5月南昌市洪都中醫(yī)院收治的90例絕經后骨質疏松癥患者為研究對象，采用隨機單盲、平行對照的研究方法。將患者隨機分為三組，各30例。A組給予低頻脈沖電磁場聯(lián)合伊班膦酸鈉治療，B組采用低頻脈沖電磁場治療，C組采用伊班膦酸鈉治療，三組均連續(xù)治療3個月。比較三組性激素、骨密度、骨代謝指標、心理狀態(tài)、疼痛程度、生活質量及不良反應發(fā)生情況。結果：治療后三組髖部及腰椎骨密度均提高，且A組高于B組、C組（P<0.05）；治療后三組β-膠原降解產物（β-CTX）、總Ⅰ型前膠原氨基端肽（T-PⅠNP）均降低，A組低于B組、C組，骨鈣素（OCN）、25-羥維生素D均升高，A組高于B組、C組（P<0.05）；治療后三組焦慮自評量表（SAS）、抑郁自評量表（SDS）、視覺模擬評分法（VAS）評分均降低，A組低于B組、C組（P<0.05）；治療后，三組健康調查量表36（SF-36）各維度評分均提高，且A組高于B組、C組（P<0.05）；三組治療期間均未見嚴重不良反應。結論：脈沖電磁場聯(lián)合雙膦酸鹽治療可調節(jié)絕經后骨質疏松癥患者骨代謝指標，提高骨密度，緩解骨痛，改善心理狀況，提升生活質量，且治療安全性較高。

【關鍵詞】 脈沖電磁場 雙膦酸鹽 絕經后骨質疏松癥 心理健康 生活質量

Effects of Pulsed Electromagnetic Fields Combined with Bisphosphonates on Mental Health and Quality of Life in Patients with Postmenopausal Osteoporosis/LIU Liqun， HU Jun， ZHANG Lili， YUAN Zhong， ZHANG Chujun， TAN Rongzhen， YANG Panpan. //Medical Innovation of China， 2024， 21（13）： 0-024

[Abstract] Objective： To observe the effects of pulsed electromagnetic fields combined with bisphosphonates on mental health and quality of life in patients with postmenopausal osteoporosis. Method： A total of 90 patients with postmenopausal osteoporosis who were admitted to Nanchang Hongdu Hospital of TCM from October 2022 to May 2023 were selected as the study objects， and a randomized single-blind， parallel control method was adopted. Patients were randomly divided into 3 groups， 30 cases in each group. Group A was treated with low frequency pulsed electromagnetic fields combined with Sodium Ibandronate， group B was treated with low frequency pulsed electromagnetic fields， and group C was treated with Sodium Ibandronate. All three groups were treated continuously for 3 months. Sex hormones， bone density， bone metabolism indexes， mental state， pain degree， quality of life and adverse reactions were compared among the three groups. Result： After treatment， the hip and lumbar bone density of the three groups were increased， and those of group A were higher than those of group B and group C， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， β-collagen degradation products （β-CTX） and total procollagen typeⅠ N-terminal propeptide （T-PⅠNP） of the three groups were decreased， and those of group A were lower than and those of group B and group C， osteocalcin （OST） and 25-hydroxyvitamin D of the three groups were increased， and those of group A were higher than those of group B and group C， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， the scores of self-rating anxiety scale （SAS）， self-rating depression scale （SDS） and visual analogue scale （VAS） of the three groups were decreased， and those of group A were lower than those of group B and group C （P<0.05）. After treatment， all dimensions scores of short form 36 （SF-36） of the three groups were increased， and those of group A were higher than those of group B and group C （P<0.05）. No serious adverse reactions were observed in the three groups during treatment. Conclusion： Pulsed electromagnetic fields combined with bisphosphonates therapy can regulate bone metabolism indexes in patients with postmenopausal osteoporosis， improve bone density， relieve bone pain， improve mental state， and enhance quality of life， and the treatment safety is safe.

[Key words] Pulsed electromagnetic fields Bisphosphonates Postmenopausal osteoporosis Mental health Quality of life

First-author's address： Department of Osteoporosis， Nanchang Hongdu Hospital of TCM， Nanchang 330000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2024.13.005

絕經后骨質疏松癥是導致女性機體骨量減少、骨組織結構變化及骨脆性增加的一種代謝性骨病，常誘發(fā)骨痛、骨骼變形、骨折等，嚴重影響中老年女性患者身心健康，降低生活質量[1]。目前針對絕經后骨質疏松癥的治療以藥物為主，包括維生素D、雌激素受體調節(jié)劑、雙磷酸鹽類等。其中雙磷酸鹽為焦磷酸鹽的穩(wěn)定類似物，是當下臨床應用最為廣泛的抗骨質疏松藥物，可通過抑制破骨細胞活性，減少骨吸收，而伊班膦酸鈉為第三代雙磷酸鹽類藥物，可采取靜脈滴注的方式給藥，具有起效時間長、生物利用度高等優(yōu)點[2-3]。脈沖電磁場為物理療法，通過設定特定脈沖電流及頻率，借助共振效應改變機體生物磁場及生物電，繼而發(fā)揮調節(jié)骨代謝作用[4-5]。鑒于此，本研究將對絕經后骨質疏松癥患者實施脈沖電磁場與雙膦酸鹽治療，并分析其對患者心理健康及生活質量的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022年10月—2023年5月南昌市洪都中醫(yī)院收治的90例絕經后骨質疏松癥患者為研究對象，采用隨機單盲、平行對照的研究方法。（1）納入標準：①絕經后婦女，年齡45～69歲；②腰椎及全髖骨密度T值≤-2.5；③絕經時間>2年。（2）排除標準：①入組前參與其他研究；②嚴重器質性病變；③近4周服用降鈣素、糖皮質激素等藥物；④繼發(fā)性骨質疏松癥；⑤合并其他代謝性疾病；⑥惡性腫瘤；⑦對本研究治療不耐受及對藥物過敏。將患者隨機分為三組，各30例。本研究經本院醫(yī)學倫理委員會審核批準（KYKS-2022116）?；颊呔鈪⒓友芯坎⒑炇鹬橥鈺?。

1.2 方法

A組：采用低頻脈沖電磁場聯(lián)合伊班膦酸鈉治療。選擇脈沖磁場治療儀（天津市希統(tǒng)電子設備有限公司，型號XT-2000B），自動掃描模式，強度4 mT，頻率16 Hz，40 min/次，1次/d，

連續(xù)治療5 d后，周末休息，以此規(guī)律循環(huán)治療；將伊班膦酸鈉（生產廠家：南京恒生制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20010379，規(guī)格：1 mL︰1 mg）2 mg注入5%葡萄糖注射液（生產廠家：石家莊四藥有限公司，批準文號：國藥準字H13022474，規(guī)格：250 mL︰12.5 mg）500 mL中靜脈滴注，滴注時間>2 h，1次/周。B組：采用低頻脈沖電磁場治療，使用方法同A組。C組：采用伊班膦酸鈉治療，用藥劑量及方法同A組。

三組患者均服用骨化三醇軟膠囊[生產廠家：正大制藥（青島）有限公司，批準文號：國藥準字H20030491，規(guī)格：0.25 μg]0.25 μg/次，2次/d，碳酸鈣D3片（生產廠家：山西同達藥業(yè)有限公司，批準文號：國藥準字H20183358，規(guī)格：每片含碳酸鈣1.5 g），1片/次，1次/d，用藥過程中密切監(jiān)測患者電解質變化情況，及時根據(jù)血鈣水平調整用藥劑量。三組均連續(xù)治療3個月。

1.3 觀察指標及判定標準

（1）性激素水平：于治療前后抽取患者空腹靜脈血3 mL，離心取血清低溫保存待檢，采用放射免疫分析法檢測雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平。（2）骨密度：于治療前后采用Hologic DXA掃描儀測量兩側髖部及腰椎（L1～4）骨密度，最終取平均值。（3）骨代謝指標：取待檢血清采用電化學發(fā)光免疫分析法檢測β-膠原降解產物（β-CTX）、總Ⅰ型前膠原氨基端肽（T-PⅠNP）、骨鈣素（OCN）、25-羥維生素D。（4）心理狀況：于治療前后采用焦慮自評量表（SAS）及抑郁自評量表（SDS）評估，臨界值分別為50分、53分，得分與焦慮、抑郁程度成正比[6]。（5）疼痛：于治療前后采用視覺模擬評分法（VAS）評估，分值0～10分，得分與疼痛成正比[7]。（6）生活質量：于干預前后采用健康調查量表36（SF-36）評估，共8個維度，每個維度最高100分，得分與生活質量成正比[8]。（7）不良反應：觀察三組治療期間不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 25.0軟件進行數(shù)據(jù)處理。計量資料以（x±s）表示，多組間比較采用單因素方差分析，組間比較用LSD-t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；率（%）表示計數(shù)資料，組間比較用字2檢驗。檢驗水準α=0.05，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 基線資料

A組年齡45～68歲，平均（60.35±5.42）歲；絕經時間5～13年，平均（7.15±0.89）年；病程1～10年，平均（5.24±0.47）年。B組年齡45～69歲，平均（60.21±5.38）年；絕經時間5～12年，平均（7.24±0.93）年；病程1～11年，平均（5.31±0.51）年。C組年齡45～69歲，平均（60.43±5.49）歲；絕經時間5～12年，平均（7.06±0.81）年；病程2～10年，平均（5.29±0.48）年。三組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 性激素及骨密度

治療前，三組E2、FSH、髖部骨密度、腰椎骨密度比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；三組治療后，E2、FSH水平比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后三組髖部及腰椎骨密度均提高，且A組均高于B組、C組（P<0.05）。見表1。

2.3 骨代謝指標

治療前，三組β-CTX、T-PⅠNP、OCN、25-羥維生素D比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后三組β-CTX、T-PⅠNP均降低，OCN、25-羥維生素D均升高，且A組β-CTX、T-PⅠNP均低于B組、C組，OCN、25-羥維生素D均高于B組、C組（P<0.05）。見表2。

2.4 心理狀態(tài)、疼痛

治療前，三組SAS、SDS、VAS評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后三組SAS、SDS、VAS評分均降低，且A組SAS、SDS、VAS評分均低于B組、C組（P<0.05）。見表3。

2.5 生活質量

治療前，三組SF-36各維度評分比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）；治療后，三組SF-36各維度評分均升高，且A組高于B組、C組（P<0.05）。見表4。

2.6 不良反應

三組治療期間均未見嚴重不良反應，均順利完成治療。

3 討論

骨質疏松癥流行病學調查顯示，骨質疏松癥患者發(fā)病率隨著年齡的增長不斷增加，其中50歲以上人群患病率約為19.2%，而65歲以上女性骨質疏松癥患者的發(fā)病率高達51.6%，考慮與女性絕經后雌激素水平下降，影響機體對骨質的吸收導致[9-10]。絕經后骨質疏松癥的發(fā)生會導致患者的骨脆性增加，病理性骨折風險明顯升高，若未及時治療，隨病情進展全身骨痛愈發(fā)明顯，易使患者出現(xiàn)負性情緒，影響生活質量[11-12]。藥物是治療該病的主要手段，而雙膦酸鹽是臨床常用的一種長效藥物，具有抗骨質疏松作用，該藥可抑制骨表面骨細胞活性，抑制骨細胞活化及形成，繼而抑制骨吸收，提高骨密度[13-14]。但藥物治療周期較長，且療效存在一定的個體差異性，導致治療效果無法達到理想預期。

脈沖電磁場是一種新型的生物物理療法，具有操作簡便，安全性高等特點，前期相關研究顯示，脈沖電磁場干預可促進生長期大鼠骨量，改變骨組織微結構，減少骨量丟失，達到預防性治療骨質疏松癥的目的[15-16]。本研究結果發(fā)現(xiàn)，治療后A組骨密度、骨代謝指標改善均優(yōu)于B組及C組，說明上述兩者聯(lián)合治療可改善絕經后骨質疏松癥患者骨代謝指標，提高骨密度。分析其原因為，脈沖電磁場治療能夠作用于破骨細胞及成骨細胞，增加破骨細胞凋亡率，降低破骨細胞活性，減少骨質流失，電磁場的應用能夠促進骨細胞及軟骨釋放大量鈣離子，促進鈣化過程，利于促進骨吸收，改善骨組織結構，提高骨密度[17-18]。將藥物與物理療法聯(lián)合，可相互補充發(fā)揮協(xié)同作用，更有效的調節(jié)患者機體骨代謝指標，進一步促進骨密度的提升，改善患者骨質疏松狀況[17]。此外研究還發(fā)現(xiàn)，治療后A組SAS、SDS、VAS評分均低于B組、C組，SF-36各維度評分高于B組、C組，說明絕經后骨質疏松癥患者給予脈沖電磁場聯(lián)合雙膦酸鹽治療利于減輕骨痛，調節(jié)心理狀態(tài)，促進生活質量的提升?？赡苁敲}沖電磁場聯(lián)合雙膦酸鹽治療可有效改善患者骨密度，減少骨質疏松誘發(fā)的骨痛，從而緩解患者疼痛程度，使患者免受疾病的折磨，減少對生活及工作的影響，繼而利于患者改善焦慮擔憂的負性情緒，提升生活質量[19-20]。

綜上所述，脈沖電磁場聯(lián)合雙膦酸鹽治療可調節(jié)絕經后骨質疏松癥患者骨代謝指標，提高骨密度，緩解骨痛，改善心理狀況，提升生活質量，且治療安全性較高。

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（收稿日期：2023-11-06） （本文編輯：陳韻）