潘韋行 張棲瑋 羅輝霞 賈偉

[摘要]目的：探究脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料結(jié)合負(fù)壓封閉引流治療難愈性創(chuàng)面的臨床療效。方法：選取2022年2月-2022年12月來(lái)筆者醫(yī)院就診的80例慢性難愈性創(chuàng)面患者，按隨機(jī)單盲分組法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組40例。對(duì)照組采用負(fù)壓封閉引流技術(shù)進(jìn)行治療，實(shí)驗(yàn)組采用硫酸銀敷料聯(lián)合負(fù)壓封閉引流技術(shù)治療。觀察比較兩組創(chuàng)面愈合情況、炎癥指標(biāo)水平、創(chuàng)面疼痛程度及患者睡眠質(zhì)量。結(jié)果：兩次更換敷料時(shí)，實(shí)驗(yàn)組細(xì)菌清除率均高于對(duì)照組（P＜0.05）；治療2周后，實(shí)驗(yàn)組創(chuàng)面愈合率高于對(duì)照組，肉芽生長(zhǎng)評(píng)分高于對(duì)照組，創(chuàng)面疼痛評(píng)分低于對(duì)照組（P＜0.05）；治療2周后，實(shí)驗(yàn)組血清白細(xì)胞、C-反應(yīng)蛋白、紅細(xì)胞沉降率及創(chuàng)面組織中腫瘤壞死因子-α、白細(xì)胞介素-6水平均低于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組治療前及治療2周后PSQI評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。結(jié)論：脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料結(jié)合負(fù)壓封閉引流治療慢性難愈性創(chuàng)面能抑制細(xì)菌繁殖，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，效果顯著。

[關(guān)鍵詞]脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料；負(fù)壓封閉引流；難愈性創(chuàng)面；創(chuàng)面愈合；細(xì)菌清除率

[中圖分類(lèi)號(hào)]R622? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號(hào)]1008-6455（2024）04-0045-04

Efficacy of Silver Sulfate Dressing Combined with Vacuum Sealing Drainage in the Treatment of Refractory Wounds

PAN Weixing1， ZHANG Qiwei2， LUO Huixia3， JIA Wei4

（1.Department of Aesthetic Plastic and Burns Surgery， the First People's Hospital of Neijiang， Neijiang 641000， Sichuan， China; 2.Department of Laboratory Medicine， the First People's Hospital of Neijiang， Neijiang 641000， Sichuan， China; 3.Department of Thyroid and Breast Surgery， the First People's Hospital of Neijiang， Neijiang 641000， Sichuan， China; 4.Department of Burn and Plastic Surgery， Baoji Central Hospital， Baoji 721000， Shaanxi， China）

Abstract： Objective? To explore the clinical efficacy of lipid hydrocolloid silver sulfate dressing combined with vacuum sealing drainage in the treatment of refractory wounds. Methods? Eighty patients with chronic refractory wounds who came to author's hospital from February 2022 to December 2022 were selected and divided into the experimental group and the control group according to the random single-blind grouping method， with 40 cases in each group. The control group was treated with vacuum sealing drainage technology， and the experimental group was treated with silver sulfate dressing combined with vacuum sealing drainage technology. The wound healing， inflammatory index level， wound pain degree and sleep quality of patients were observed and compared between the two groups. Results? When dressing was changed twice， the bacterial clearance rate of the experimental group was higher than that of the control group （P＜0.05）. After 2 weeks of treatment， the wound healing rate and granulation growth score of the experimental group were higher than those of the control group， and the wound pain score was lower than that of the control group （P＜0.05）. After 2 weeks of treatment， the serum white blood cells， C-reactive protein， and erythrocyte sedimentation rate， and the levels of tumor necrosis factor-α and interleukin-6 in wound tissue in the experimental group were lower than those in the control group （P＜0.05）. There was no statistically significant difference in PSQI scores between the two groups before treatment and 2 weeks after treatment （P＞0.05）. Conclusion? Lipid hydrocolloid silver sulfate dressing combined with vacuum sealing drainage in the treatment of chronic refractory wounds can inhibit bacterial reproduction， reduce the risk of infection， and promote wound healing， with significant effect.

Key words： lipid hydrocolloid silver sulfate; vacuum sealing drainage; refractory wounds; wound healing; bacterial clearance rate

慢性難愈性創(chuàng)面在臨床上較常見(jiàn)，其發(fā)病機(jī)理非常復(fù)雜，治療難度大，對(duì)患者的健康及精神影響較大[1]。目前，臨床上常用負(fù)壓封閉引流（Vacuum sealing drainage， VSD）治療慢性難愈性創(chuàng)面，其通過(guò)負(fù)壓裝置在創(chuàng)面形成封閉負(fù)壓環(huán)境，將創(chuàng)面滲液和代謝廢物引流到體外，防止細(xì)菌滋生，促進(jìn)傷口愈合；然而這種單一的治療模式療效有限，如負(fù)壓過(guò)大易造成傷口皮膚潰爛，負(fù)壓小效果不明顯，并且負(fù)壓裝置與創(chuàng)面接觸部分存在進(jìn)一步感染的風(fēng)險(xiǎn)，因而臨床上對(duì)這一技術(shù)的應(yīng)用受到一定限制[2-3]。脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料是由多種膠體顆粒構(gòu)成的聚酯網(wǎng)結(jié)構(gòu)，其通透性好，不易與創(chuàng)面粘連，材料中的水膠顆粒（羧甲基纖維素鈉）可營(yíng)造濕性環(huán)境利于創(chuàng)面恢復(fù)，材料中包含的銀離子具有殺菌作用，是目前治療創(chuàng)面的一種新型材料[4]。考慮到傳統(tǒng)單一方法的局限性，本研究使用脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料結(jié)合負(fù)壓封閉引流技術(shù)治療慢性難愈性創(chuàng)面，研究創(chuàng)面愈合及細(xì)菌清除率的變化，旨在為慢性難愈性創(chuàng)面的臨床治療提供新的思路和方法。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2022年2月-2022年12月來(lái)筆者醫(yī)院就診的80例慢性難愈性創(chuàng)面患者，按隨機(jī)單盲分組法分為實(shí)驗(yàn)組和對(duì)照組，每組40例。實(shí)驗(yàn)組：男22例，女18例；年齡20～37歲，平均年齡（28.72±8.21）歲；病程58～204 d，平均病程（131.52±45.36）d；創(chuàng)面面積3.54～32.42 cm2，平均創(chuàng)面面積（18.35±6.46）cm2。對(duì)照組：男21例，女19例；年齡20～39歲，平均年齡（29.18±8.45）歲；病程57～207 d，平均病程（132.33±42.86）d；創(chuàng)面面積3.29～34.42 cm2，平均創(chuàng)面面積（17.69±7.01）cm2。兩組患者一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已通過(guò)筆者醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審批，所有患者均知情同意并已簽署知情同意書(shū)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合慢性難愈性創(chuàng)面診斷標(biāo)準(zhǔn)（常規(guī)治療1個(gè)月以上創(chuàng)面無(wú)好轉(zhuǎn)或加重）[5]；②年齡≥18歲。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①創(chuàng)面面積過(guò)大，暴露大量神經(jīng)血管；②肝腎功能異常；③患有嚴(yán)重傳染病及免疫系統(tǒng)疾?。虎芎喜盒阅[瘤；⑤凝血功能異常；⑥低蛋白血癥，近期使用糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑及化學(xué)治療藥物；⑦合并蜂窩組織炎、骨髓炎，有瘺道或臟器造瘺口，一類(lèi)手術(shù)產(chǎn)生切口感染，切口證實(shí)為感染性瘺道外口；⑧對(duì)敷料成分過(guò)敏；⑨有認(rèn)知障礙或精神疾病，不能正常溝通。

1.3 治療方法：兩組在治療前均進(jìn)行常規(guī)抗感染和相關(guān)準(zhǔn)備工作。對(duì)創(chuàng)面進(jìn)行充分消毒清洗，除去死皮及炎性物質(zhì)，用聚維酮碘液沖洗創(chuàng)面，徹底清除滲液和壞死物質(zhì)。

1.3.1 對(duì)照組：給予負(fù)壓封閉引流治療。徹底清創(chuàng)消毒后，根據(jù)創(chuàng)面設(shè)計(jì)合適形狀大小的引流敷料，緊密覆蓋在創(chuàng)面并固定，以半透膜封閉創(chuàng)面，使創(chuàng)面與外界完全隔離，接上負(fù)壓裝置，調(diào)整負(fù)壓為60 kPa（450 mmHg）左右，24 h持續(xù)引流，1周后或敷料完全浸透后更換敷料，直到新鮮肉芽覆蓋創(chuàng)面，撤去負(fù)壓裝置，進(jìn)行常規(guī)換藥治療。

1.3.2 實(shí)驗(yàn)組：使用脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料（法國(guó)優(yōu)格公司，國(guó)械注進(jìn)20163143175）結(jié)合負(fù)壓封閉引流治療。將脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料按形狀大小與創(chuàng)面匹配，充分貼敷于創(chuàng)面，之后進(jìn)行負(fù)壓引流，負(fù)壓調(diào)整為60 kPa（450 mmHg）左右，24 h持續(xù)引流，1周后或敷料完全浸透后更換敷料，直到新鮮肉芽覆蓋創(chuàng)面，撤去負(fù)壓裝置，繼續(xù)使用脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料治療。兩組患者均治療2周。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 創(chuàng)面愈合情況：觀察兩組患者治療2周后的創(chuàng)面愈合情況，計(jì)算愈合率。

1.4.2 創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)情況：治療前和治療2周后，評(píng)估兩組創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)情況。評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)：肉芽覆蓋創(chuàng)面＜25%，記為0分；肉芽覆蓋創(chuàng)面25%～50%，記為1分；肉芽覆蓋創(chuàng)面＞50%，記為2分；肉芽覆蓋整個(gè)創(chuàng)面，顏色鮮紅記為3分。

1.4.3 細(xì)菌清除率：第一次和第二次更換敷料時(shí)，采集創(chuàng)面分泌物進(jìn)行檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)細(xì)菌清除率。細(xì)菌清除率=（治療前菌落數(shù)-更換敷料時(shí)菌落數(shù)）/治療前菌落數(shù)×100%。

1.4.4 炎癥因子水平：治療前和治療2周后，檢測(cè)兩組患者血清白細(xì)胞（White blood cell， WBC）、C-反應(yīng)蛋白（C-reactive protein， CRP）、紅細(xì)胞沉降率（Erythrocyte sedimentation rate， ESR），并使用試劑盒檢測(cè)創(chuàng)面組織中腫瘤壞死因子-α（Tumor necrosis factor α， TNF-α）、白細(xì)胞介素-6（Interleukin 6， IL-6）水平。

1.4.5 創(chuàng)面疼痛程度：治療前及治療2周后，參考世界衛(wèi)生組織（WHO）疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估患者疼痛情況[6]。0級(jí)表示無(wú)痛，記0分；Ⅰ級(jí)疼痛患者能感知到疼痛，但能忍受，不影響睡眠，記1分；Ⅱ級(jí)疼痛患者疼痛明顯，難以忍受，睡眠受到干擾，記為2分；Ⅲ級(jí)疼痛，疼痛十分劇烈，患者不能忍受，睡眠受到嚴(yán)重干擾，需使用鎮(zhèn)痛劑，記為3分。

1.4.6 睡眠質(zhì)量：使用匹茨堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表（Pittsburgh sleep quality index， PSQI）[7]評(píng)定患者睡眠質(zhì)量，0～5分表示睡眠質(zhì)量較好，記0分；6～10分表示睡眠質(zhì)量中等，記1分；11～15分表示睡眠質(zhì)量一般，記2分；16～21分表示睡眠質(zhì)量差，記3分。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：應(yīng)用SPSS 23.0分析數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)資料以（例）表示，使用χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料以（x?±s））表示，采用t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 兩組創(chuàng)面愈合情況比較：治療2周后，實(shí)驗(yàn)組創(chuàng)面愈合率為67.50%（27/40），高于對(duì)照組的45.0%（18/40），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.114，P=0.043）。典型病例圖片見(jiàn)圖1。

2.2 兩組創(chuàng)面肉芽生長(zhǎng)評(píng)分及細(xì)菌清除率比較：治療前，兩組肉芽生長(zhǎng)評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2周后，實(shí)驗(yàn)組肉芽生長(zhǎng)評(píng)分高于對(duì)照組（P＜0.05）。兩次換敷料時(shí)，實(shí)驗(yàn)組細(xì)菌清除率均高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

2.3 兩組治療前后炎癥因子水平比較：治療前，兩組各炎癥因子水平比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2周后，兩組各炎癥因子水平均明顯低于治療前（P＜0.05），且實(shí)驗(yàn)組均低于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

2.4 兩組創(chuàng)面疼痛程度及患者睡眠質(zhì)量比較：治療前，創(chuàng)面疼痛評(píng)分比較，比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療2周后，兩組創(chuàng)面疼痛評(píng)分均降低，且實(shí)驗(yàn)組低于對(duì)照組（P＜0.05）。兩組治療前及治療2周后PSQI評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表3。

3? 討論

繼肥胖、腫瘤等疾病后，慢性難愈性創(chuàng)面是WTO公布的又一全球性公共衛(wèi)生問(wèn)題，其發(fā)病機(jī)理非常復(fù)雜，目前缺乏有效的治療手段，易導(dǎo)致患者殘疾，給患者健康和精神帶來(lái)極大危害[8-10]。單一治療方法對(duì)慢性難愈性創(chuàng)面的愈合很難達(dá)到優(yōu)良的效果，因此許多醫(yī)療機(jī)構(gòu)在臨床上傾向于聯(lián)合治療。

當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)創(chuàng)傷時(shí)首先產(chǎn)生炎癥反應(yīng)，然后進(jìn)行細(xì)胞增殖生長(zhǎng)最終完成修復(fù)重塑，而慢性難愈性創(chuàng)面則會(huì)長(zhǎng)時(shí)間停留在某一階段，無(wú)法完成最終修復(fù)過(guò)程。主要原因有創(chuàng)面組織缺氧缺血、細(xì)菌感染等導(dǎo)致免疫功能異常[11-12]。本研究使用脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料結(jié)合負(fù)壓封閉引流治療慢性難愈性創(chuàng)面，結(jié)果發(fā)現(xiàn)治療后，兩組患者的創(chuàng)面愈合率、肉芽生長(zhǎng)狀況以及創(chuàng)面細(xì)菌清除率均顯著高于治療前，且實(shí)驗(yàn)組顯著高于對(duì)照組。這表明脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料結(jié)合負(fù)壓封閉引流能夠有效促進(jìn)患者慢性難愈性創(chuàng)面的修復(fù)。負(fù)壓封閉引流治療時(shí)雖能夠?qū)⒔M織膿液、滲液引流到體外，防止由于組織液積聚使創(chuàng)面成為細(xì)菌生長(zhǎng)的溫床，但裝置中的泡沫材料容易與新生的肉芽發(fā)生粘連，在更換敷料時(shí)會(huì)對(duì)創(chuàng)面產(chǎn)生二次傷害，且負(fù)壓裝置與創(chuàng)面結(jié)合處具有高的感染風(fēng)險(xiǎn)。脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料是一種網(wǎng)格狀結(jié)構(gòu)，具有非常好的通透性，利于創(chuàng)面細(xì)胞進(jìn)行呼吸作用，同時(shí)也是一種非粘性結(jié)構(gòu)，貼敷創(chuàng)面時(shí)不易與創(chuàng)面發(fā)生粘連，造成二次傷害；敷料中的水膠顆粒能與創(chuàng)面組織液形成脂質(zhì)水膠層，營(yíng)造濕潤(rùn)環(huán)境起保濕作用有利于傷口修復(fù)；此外，敷料中同時(shí)包含銀離子，能有效抑制細(xì)菌繁殖，降低創(chuàng)面感染的風(fēng)險(xiǎn)。

研究發(fā)現(xiàn)慢性難愈性創(chuàng)面患者有明顯的免疫炎癥反應(yīng)，血清中WBC、CRP水平顯著上升[13-14]。本研究中，治療后兩組患者白細(xì)胞水平、CRP、ESR、TNF-α、IL-6均顯著性降低，且實(shí)驗(yàn)組顯著性低于對(duì)照組。說(shuō)明聯(lián)合治療能有效緩解患者炎癥反應(yīng)。CRP是一種急性蛋白，當(dāng)機(jī)體處于應(yīng)激狀態(tài)時(shí)產(chǎn)生，其合成過(guò)程與TNF-α、IL-6等細(xì)胞因子密切相關(guān)，治療時(shí)負(fù)壓裝置清除了組織膿液，脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料具有殺菌的功能，減輕了炎癥反應(yīng)，機(jī)體免疫系統(tǒng)得到恢復(fù)。此外裝置形成封閉環(huán)境，使創(chuàng)面與外界環(huán)境隔離開(kāi)，避免創(chuàng)面受到二次感染，有利于創(chuàng)面自我修復(fù)。治療后患者疼痛程度和睡眠質(zhì)量評(píng)分均顯著降低，實(shí)驗(yàn)組疼痛程度顯著低于對(duì)照組，進(jìn)一步說(shuō)明患者的炎癥反應(yīng)得到有效改善，患者生活質(zhì)量提高。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)部分研究基于傳統(tǒng)治療方法開(kāi)發(fā)新的材料或技術(shù)，或者聯(lián)合多種治療方法進(jìn)行治療。中醫(yī)傳承悠久，在治療慢性難愈性創(chuàng)面方面也有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。中醫(yī)秉持著調(diào)節(jié)整體聯(lián)系局部的原則，臨床上主要通過(guò)去腐生肌療法進(jìn)行治療，例如有研究發(fā)現(xiàn)復(fù)方愈瘍散具有補(bǔ)虛祛瘀的功效；部分學(xué)者發(fā)現(xiàn)慢性皮膚潰瘍?cè)谥委煏r(shí)輔以溫陽(yáng)益氣的藥物，效果優(yōu)良[15-16]。因此未來(lái)也可聯(lián)合中醫(yī)的理論經(jīng)驗(yàn)，開(kāi)發(fā)新的治療方法。

綜上所述，脂質(zhì)水膠體硫酸銀敷料結(jié)合負(fù)壓封閉引流治療慢性難愈性創(chuàng)面能抑制細(xì)菌繁殖，降低感染風(fēng)險(xiǎn)，促進(jìn)創(chuàng)面愈合，效果顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

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[收稿日期]2023-03-23

本文引用格式：潘韋行，張棲瑋，羅輝霞，等.硫酸銀敷料聯(lián)合負(fù)壓封閉引流治療難愈性創(chuàng)面的療效觀察[J].中國(guó)美容醫(yī)學(xué)，2024，33（4）：45-48.