王書平 王東芳

【摘要】目的：分析不同免疫檢驗方法檢測乙肝病毒感染血清標志物的效果。方法：隨機抽選本院于2022年1月—2023年12月收治的150例乙肝病毒感染患者，將其均分兩組，對照組應用PCR檢查，實驗組應用CLIA檢查，對比兩組血清標志物的陽性檢出率。結(jié)果：實驗組診斷準確率為97.33%，明顯高于對照組的78.67%，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。實驗組HBsAg、HBeAb及HBeAg陽性檢出率顯著高于對照組，組間差異顯示有統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組在HBsAb及HBcAb陽性檢出率對比顯示差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論：CLIA檢查乙肝病毒感染患者的血清標志物效果更佳，準確率更高，操作簡單，值得臨床借鑒。

【關鍵詞】不同免疫檢驗方法；乙肝病毒感染；血清標志物；效果

Analysis of the effect of different immunoassay methods on detection of serum markers of hepatitis B virus infection

WANG Shuping1， WANG Dongfang2

1. Peking University First Hospital Ningxia Womens and Childrens Hospital， Yinchuan， Ningxia 750001， China； 2.Maternal and Child Health Hospital of Yinchuan City， Ningxia Hui Autonomous Region， Yinchuan， Ningxia 750001， China

【Abstract】Objective：To analyze the effect of different immunoassay methods in detecting serum markers of hepatitis B virus infection. Methods：150 patients with hepatitis Bvirus infection admitted to our hospital from January 2022 to December 2023 were randomly selected and divided into two groups.The control group was detected by PCR，and the experimental group was detected by CLIA.The positive detection rates of serum markers were compared between the two groups.Results：The diagnostic accuracy rate of the experimental group was 97.33%，significantly higher than 78.67% of the control group，and there was a significant difference between the groups （P<0.05）. The positive detection rates of HBsAg，HBeAb and HBeAg in the experimental group were significantly higher than those in the control group，and the differences between the groups were statistically significant （P<0.05）；There was no statistically significant difference in the positive detection rates of HBsAb and HBcAb between the two groups （P>0.05）.Conclusion：CLIA is more effective in detecting serum markers of patients with hepatitis B virus infection，with higher accuracy and simple operation，which is worthy of clinical reference.

【Key Words】Different immune testing methods； Hepatitis B virus infection； Serum markers； Effect

乙型肝炎簡稱為乙肝，指的是由乙肝病毒所引發(fā)的以肝臟病變?yōu)橹鞯囊环N帶有傳染性的疾病，該類患者的主要臨床表現(xiàn)有惡心或食欲減退，且伴有肝區(qū)疼痛，上腹部略感不適，或日常生活中感到疲勞乏力等。乙肝病毒感染性極高，而且該類患者若沒有得到及時治療，病情也將會得到進一步發(fā)展，從而出現(xiàn)肝炎或是肝硬化等不良結(jié)局，更有可能進展為肝癌，為此嚴重威脅著患者的生命安全。乙肝病毒不僅發(fā)病率高，而且容易出現(xiàn)反復的情況，大多數(shù)乙肝患者在疾病初期并沒有明顯的臨床癥狀，臨床診斷的難度較高[1]。全球有1/3的人感染過乙肝病毒，并因該病毒死亡的人數(shù)超過了65萬?；颊咴诟腥疽腋尾《疽院?，病毒會在體內(nèi)大量繁殖，從而損傷到機體正常的肝臟細胞，所以早診斷、早治療極為重要[2]。目前，診斷乙肝病毒感染主要是檢測血清標志物，而檢測方法較為多樣，常見的有PCR和CLIA這兩種，前者是酶聯(lián)免疫吸附試驗發(fā)展而來的，該方式成本低，實施起來也較為簡單，但是其檢查結(jié)果的準確性很容易受到多重因素的干擾，比如一些內(nèi)源性或是外源性的物質(zhì)等[3]。CLIA要比其他方法操作更為簡單，而且還不對人體造成輻射傷害，通過全自動化操作進行檢查，因此靈敏性和特異性更高，為研究這兩種檢測方法的實際效果，本次采取了對比研究，現(xiàn)詳細報告如下。

1資料與方法

1.1基本資料

隨機抽選本院于2022年1月—2023年12月收治的150例乙肝病毒感染患者，將其均分兩組，本次實驗已經(jīng)過本院倫理委員會的備案與批準。所有入選患者全都經(jīng)過檢驗確診為乙肝患者，而且簽署知情同意書；排除有重大精神疾病患者或是伴有其他重大疾病患者，以及處于妊娠期的患者[4]。本次共有78例男、72例女，年齡23～41歲，平均年齡（34.12±2.47）歲。兩組患者基本資料對比顯示差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。

1.2方法

在清晨抽取兩組患者的肘靜脈血，嚴格要求每名患者都處于空腹狀態(tài)下受檢，抽取5mL的血量后即為本次研究所用的樣本。抽完血液以后，應用離心機進行離心，將離心率調(diào)為3000r/min，設置離心時長為15min，處理完畢后將樣本放置在低溫環(huán)境里面加以存儲[5]。其中對照組患者應用PCR檢查，所用儀器為PCR熒光分析儀，實驗組應用CLIA檢查，所用儀器為全自動化學發(fā)光儀。

1.3觀察指標

比較兩組患者的診斷準確率，并對比兩組患者的血清標志物陽性檢出率。

1.4統(tǒng)計學方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料采用（%）表示，進行x2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2結(jié)果

2.1兩組診斷準確率對比

實驗組診斷準確率為97.33%，明顯高于對照組的78.67%，組間差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05），見表1。

2.2兩組血清標志物陽性檢出率對比

實驗組HBsAg、HBeAb及HBeAg陽性檢出率顯著高于對照組，組間差異顯示有無統(tǒng)計學意義（P<0.05）；兩組HBsAb及HBcAb陽性檢出率對比顯示差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。見表2。

3討論

乙肝病毒感染很有可能引發(fā)機體肝硬化，或是出現(xiàn)乙型病毒性肝炎，若患者未能及時進行治療，病情會不斷發(fā)展惡化或有可能致癌，患者的生命安全和生活質(zhì)量都受此威脅。為此，對于乙肝病毒患者，要盡早開展診斷、盡早接受治療，方能保障患者生命安全，只有及時對患者開展干預措施，才能提升患者的臨床療效。在目前檢測乙肝病毒感染的過程中，一項十分關鍵的指標即為血清標志物，通過檢測該指標，便能了解到患者的機體免疫情況。當前，臨床檢測乙肝病毒血清標志物的檢測方法有PCR和CLIA兩種，此外還有磁微?；瘜W發(fā)光法，其中CLIA檢查方法較為先進，而且有著較高的靈敏性和特異性，已經(jīng)受到不少臨床認可[6]。但是在實際操作過程中，PCR是一種病原體檢測方法，其自身的靈敏性和特異性比較高，為此關于乙肝病毒患者在選擇血清標志物的檢測方法時，臨床應用何種檢查方式目前仍有不少爭議。乙肝病毒感染大多發(fā)生在人類的幼年時期，一旦患者被乙肝病毒感染后，很可能會引發(fā)肝臟的不良情況，進而出現(xiàn)增生問題，也會損傷到小葉結(jié)構，并會導致肝細胞內(nèi)部出現(xiàn)結(jié)節(jié)，最終引發(fā)肝部纖維化。在治療乙肝病毒過程中，此種病毒會產(chǎn)生一定的耐藥性以及變異性，因而就導致該病治療起來極為困難，所以更需要盡早診斷出疾病，并加以治療，這樣才能提升患者的治療效率，并減少患者因該病而產(chǎn)生的死亡 情況。

在臨床方面，乙型肝炎的主要誘因就是乙肝病毒，而乙肝病毒屬于嗜肝DNA病毒科，所以對于高溫或是低溫都有著很好的耐性，而且還能夠抵抗一定強度的紫外線，因此，很多乙肝病毒患者的治療效果無法達到預期。在乙肝病毒發(fā)病之后，機體的肝臟組織在病癥的影響下，會有大范圍的干細胞受損情況出現(xiàn)，最終出現(xiàn)乙型肝炎。想要更好地治療乙肝患者，在早期開展臨床診斷具有重要意義，而在現(xiàn)階段，檢查乙肝病毒的一種有效方法就是對血清標志物進行檢查，通過此方式可以了解此時患者機體的免疫反應情況。血清標志物其中的一種HBsAg是乙肝病毒的蛋白外殼，該物質(zhì)本身是不具有傳染性的，但是患者一旦感染乙肝病毒，將會導致機體內(nèi)的HBsAg水平大幅度提升，所以若能夠檢測患者的HBsAg指標，也可以從一定程度上反映出患者體內(nèi)的乙肝病毒感染情況。乙肝病毒感染患者以后，將會誘發(fā)乙型肝炎，這是一種有著高傳染性的疾病，而且還能損害到患者的身體健康。乙肝病毒在人體內(nèi)有潛伏期，就目前來看，檢測血清標志物的主要方式有PCR和CLIA兩種。

以往針對乙肝病毒感染所用的檢查方法是ELISA檢查法，該方式比較簡便，且較為高效，但是此種檢查方式也有一定弊端，就是無法做到定量檢測，只能夠?qū)崿F(xiàn)定性分析，最終的檢查準確率并不理想，也容易出現(xiàn)漏診或是誤診的情況。除了這些因素以外，ELISA檢查法的穩(wěn)定性太低，最終的檢查結(jié)果很容易受到外界各種因素的干擾，比如試劑的質(zhì)量情況、保存情況等，因此也容易發(fā)生假陰性的情況。CLIA檢測法是在酶聯(lián)免疫吸附法，也就是ELISA檢查法的基礎上改良以后所誕生的，該方式不但操作起來較為簡便，而且成本低，與ELISA檢查法比較后，并無太大差異，而且通過CLIA檢測的時效更快，診斷準確率也很高，因此在臨床上收獲了更多患者的認可和肯定。CLIA檢測是利用儀器來對電化學發(fā)光強度進行一定檢測，隨后定量分析取到標本中的血清標志物，靈敏性更高。除了上述之外，CLIA檢測方式在檢查過程中只需要應用全自動分析儀以及其配套試劑即可，所以在排除人為干擾的因素之外，有著更好的穩(wěn)定性，為此不少臨床都會選擇CLIA檢測方式來對乙肝病毒感染患者進行血清標志物的相關檢查。

本次實驗結(jié)果能夠看到，實驗組診斷準確率為97.33%，明顯高于對照組的78.67%，組間差異有意義（P<0.05）；實驗組中HBsAg、HBeAb及HBeAg陽性檢出率顯著高于對照組，組間差異顯示有意義（P<0.05）；兩組HBsAb及HBcAb陽性檢出率對比顯示差異無意義（P>0.05）。這就證實了應用CLIA檢測方式不僅會提升乙肝病毒感染患者的臨床診斷準確率，而且也能更加精準地檢測出血清標志物的基本情況。

綜上所述，對于檢測乙肝病毒感染患者的血清標志物，建議首選CLIA檢測方式，PCR檢測方式不但有著更高的檢測準確率，而且成本也比較低，該方式操作起來也較為簡便，能夠為患者后續(xù)的臨床治療提供更加可靠的臨床數(shù)據(jù)，值得推廣應用。

參考文獻

[1] 郜燕，欒和偉，田園，等.探究不同免疫檢驗法對乙肝病毒感染血清標志物檢驗的效果[J].系統(tǒng)醫(yī)學，2023，8（1）：77-80.

[2] 王慧，代燕玲.不同乙肝病毒載量與乙肝血清標志物模式，Pre-S1抗原定性結(jié)果的相關性分析[J].基層醫(yī)學論壇，2023，27（10）：55-58，74.

[3] 屈麗，趙波濤.乙肝病毒前S1蛋白及其抗體與血清標志物聯(lián)合檢測在小兒乙肝早期診斷中的價值[J].中國婦幼保健，2023，38（4）：661-664.

[4] 潘麗華.化學發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法用于乙肝病毒血清學檢驗的準確性分析[J].中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（文摘版）醫(yī)藥衛(wèi)生，2023，15（1）：29-31.

[5] 馬莉麗，劉永恒.化學發(fā)光免疫分析技術和酶聯(lián)免疫吸附試驗在乙肝病毒血清學檢驗中的價值分析[J].中文科技期刊數(shù)據(jù)庫（全文版）醫(yī)藥衛(wèi)生，2023，15（1）： 180-183.

[6] 李樂，廖昊，思蘭蘭，等.新型血清學標志物在不同類型乙型肝炎病毒感染中的檢出特征分析[J].解放軍醫(yī)學雜志，2023，48（2）：163-167.