肖慧欣　劉雅倩

【摘要】 目的：探究壽胎丸加減治療先兆流產(chǎn)合并陰道出血的臨床效果。方法：選取2020年10月—2022年10月會(huì)昌縣婦幼保健院收治的66例先兆流產(chǎn)合并陰道出血患者，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各33例。對(duì)照組給予地屈孕酮和黃體酮治療，試驗(yàn)組在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予壽胎丸加減治療。對(duì)比兩組臨床療效、中醫(yī)癥狀積分、孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素及免疫功能、妊娠結(jié)局。結(jié)果：治療14 d，兩組陰道出血、下腹墜脹、腰酸及腹痛積分均下降，試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療14 d，兩組孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素水平均升高，試驗(yàn)組均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。治療14 d，兩組CD4+、CD4+/CD8+水平較治療前均升高，CD8+水平較治療前均降低，且試驗(yàn)組CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對(duì)照組，CD8+水平低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。試驗(yàn)組足月分娩率為87.88%，高于對(duì)照組的66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組死胎、流產(chǎn)、早產(chǎn)率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)意義（P>0.05）。結(jié)論：在地屈孕酮和黃體酮治療基礎(chǔ)上，壽胎丸加減治療先兆流產(chǎn)合并陰道出血效果較好，有利于改善臨床癥狀、孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素及妊娠結(jié)局。

【關(guān)鍵詞】 壽胎丸 先兆流產(chǎn) 陰道出血 臨床癥狀 妊娠結(jié)局

Clinical Effect of Shoutai Pills Plus and Minus Treatment of Threatened Abortion Complicated with Vaginal Bleeding/XIAO Huixin， LIU Yaqian. //Medical Innovation of China， 2024， 21（05）： 0-097

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of addition and reduction of Shoutai Pills in the treatment of threatened abortion complicated with vaginal bleeding. Method： From October 2020 to October 2022， 66 patients with threatened abortion and vaginal bleeding were enrolled in Huichang County Maternal and Child Health Care Hospital and were divided into the experimental group and the control group according to the random number table method， with 33 cases each. The control group was treated with Dydrogesterone and Progesterone， and the experimental group was given Shoutai Pills plus and minus treatment on the basis of the control group. The clinical efficacy， TCM symptom score， progesterone， estradiol， β-human chorionic gonadotropin and immune function， and pregnancy outcomes in two groups were compared. Result： After 14 days of treatment， the scores of vaginal bleeding， lower abdominal distension， backache and abdominal pain decreased in two groups， and those in the experimental group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate of the experimental group was higher than that of the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. After 14 days of treatment， the levels of progesterone， estradiol and β-human chorionic gonadotropin in two groups were increased， and those in the experimental group were higher than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. After 14 days of treatment， the CD4+ and CD4+/CD8+ levels in two groups were higher than those before treatment， and the CD8+ levels were lower than those before treatment， and the CD4+ and CD4+/CD8+ levels in the experimental group were higher than those in the control group， and the CD8+ level was lower than that in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The full-term delivery rate in the experimental group was 87.88%， which was higher than 66.67% in the control group， the difference was statistically significant （P<0.05）. There were no statistically significant differences in the rates of stillbirth， abortion and premature birth between the two groups （P>0.05）. Conclusion： On the basis of Dydrogesterone and Progesterone treatment， the Shoutai Pills plus and minus has a good therapeutic effect on threatened abortion combined with vaginal bleeding， which is beneficial for improving clinical symptoms， progesterone， β-human chorionic gonadotropin and pregnancy outcomes.

[Key words] Shoutai Pills Threatened abortion Vaginal bleeding Clinical symptoms Pregnancy outcome

先兆流產(chǎn)是發(fā)生于孕早期的妊娠合并癥之一，而絨毛膜下血腫是先兆流產(chǎn)的一種病理表現(xiàn)，經(jīng)超聲檢查可被診出[1]。若血腫下緣連接宮口容易造成陰道出血，進(jìn)而會(huì)造成胎盤粘連、早剝及胎膜早破，發(fā)生自然流產(chǎn)，最終導(dǎo)致不良妊娠結(jié)局[2]。相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，在妊娠群體中16%～25%會(huì)發(fā)生先兆流產(chǎn)[3]。目前關(guān)于病因病機(jī)未有詳細(xì)闡述，臨床干預(yù)常選擇臥床靜養(yǎng)結(jié)合孕激素治療，地屈孕酮、黃體酮或絨毛膜促性腺激素尚能促使胚胎發(fā)育，但效果不明顯且缺乏特異性，臨床缺乏統(tǒng)一治療規(guī)范和相關(guān)指南。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為先兆流產(chǎn)合并陰道出血是由于腎氣虧虛、瘀血內(nèi)阻侵及胞宮、胎元，致使其失養(yǎng)失固，治療應(yīng)健脾補(bǔ)腎安胎為主，輔以養(yǎng)血補(bǔ)氣[4-6]。壽胎丸具有益氣養(yǎng)血、固腎安胎功效并隨癥加減。因此本研究納入先兆流產(chǎn)合并陰道出血患者采取壽胎丸加減治療，以期為優(yōu)化先兆流產(chǎn)合并陰道出血治療方案，提高治愈率提供理論支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年10月—2022年10月會(huì)昌縣婦幼保健院收治的先兆流產(chǎn)合并陰道出血66例患者進(jìn)行研究。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合文獻(xiàn)[7]《實(shí)用中醫(yī)婦科學(xué)》中脾虛腎虧、氣虛血弱證，主癥，陰道出血或多或少，血色暗淡、質(zhì)地稀?。淮伟Y，焦慮、腰膝酸軟、精神不振、小腹下墜、尿頻；舌苔薄，邊緣有瘀，脈細(xì)弦滑。西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合文獻(xiàn)[8]《中華婦產(chǎn)科學(xué)》，停經(jīng)后經(jīng)B超可見宮內(nèi)孕囊和絨毛膜下血腫，臨床伴/或不伴陰道出血、小腹墜脹、腹痛等。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）子宮形態(tài)正常，未有子宮肌瘤；（3）無肝腎脾等功能障礙；（4）認(rèn)知、精神及心理正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）夫妻雙方或一方存在遺傳病；（2）內(nèi)分泌功能異常；（3）免疫功能異常；（4）生殖器官異常；（5）對(duì)本研究用藥過敏或已接受保胎治療。根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為試驗(yàn)組和對(duì)照組，各33例，本研究經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核并通過?；颊呔炇鹬橥鈺?。

1.2 方法

1.2.1 對(duì)照組 給予地屈孕酮和黃體酮治療。地屈孕酮片（生產(chǎn)廠家：Abbott Biologicals B.V.，批準(zhǔn)文號(hào)：H20130110，規(guī)格：10 mg）口服，10 mg/次，3次/d；黃體酮注射液（生產(chǎn)廠家：天津金耀藥業(yè)有限公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H12020534，規(guī)格：1 mL∶10 mg）肌肉注射，40 mg/次，1次/d。治療14 d。

1.2.2 試驗(yàn)組 在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予壽胎丸加減治療。組方：菟絲子、桑寄生、黨參、苧麻根、黃芪各15 g，續(xù)斷、鹽杜仲、酒黃芩、白術(shù)各10 g，陳皮、阿膠、甘草各6 g；陰道出血多加地榆、仙鶴草、烏賊骨各6 g。統(tǒng)一由本院藥劑科煎熬，1劑/d，早晚分2次服用，200 mL/次。共治療14 d。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）中醫(yī)癥狀積分評(píng)估：治療前后參照文獻(xiàn)[7]《實(shí)用中醫(yī)婦科學(xué)》，包括陰道出血、下腹墜脹、腰酸及腹痛，根據(jù)無、輕、中、重程度每項(xiàng)計(jì)分0、1、2、3分，分值與癥狀嚴(yán)重程度呈正相關(guān)。（2）臨床療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)：參照文獻(xiàn)[8]《中華婦產(chǎn)科學(xué)》，治愈表示無陰道出血，癥狀消失，經(jīng)B超檢查胚胎發(fā)育無異常；顯效表示癥狀改善明顯，經(jīng)B超可見宮腔積血面積減少范圍超過60%，胚胎發(fā)育無異常；有效表示癥狀有所改善，經(jīng)B超可見宮腔積血面積減少范圍30%～59%，胚胎發(fā)育無異常；無效表示宮腔積血面積減少范圍30%以下，經(jīng)B超發(fā)現(xiàn)胚胎停止，宮腔積血增加?？傆行?（治愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（3）孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素檢測(cè)：治療前與治療14 d后采集患者靜脈血，均采用化學(xué)發(fā)光分析法檢測(cè)，嚴(yán)格按照試劑盒（碧云天生物技術(shù)公司，GS009）說明書操作。（4）CD4+、CD8+、CD4+/CD8+檢測(cè)：治療前及治療14 d后采集患者靜脈血，采用流式細(xì)胞儀進(jìn)行檢測(cè)，計(jì)算CD4+/CD8+。（5）妊娠結(jié)局統(tǒng)計(jì)：包括足月分娩、死胎、流產(chǎn)、早產(chǎn)等。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

數(shù)據(jù)采用SPSS 24.0軟件分析。中醫(yī)癥狀積分、孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素均符合正態(tài)分布，用（x±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)，臨床療效和妊娠結(jié)局等計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，組間比較行字²檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組基線資料比較

試驗(yàn)組33例，年齡21～37歲，平均（30.55±4.26）歲，孕周6～14周，平均（11.15±2.17）周，病程2～7 d，平均（4.22±1.18）d，初產(chǎn)婦22例，經(jīng)產(chǎn)婦11例；對(duì)照組33例，年齡22～36歲，平均（30.78±4.31）歲，孕周6～14周，平均（11.84±2.11）周，病程2～7 d，平均（4.38±1.25）d，初產(chǎn)婦21例，經(jīng)產(chǎn)婦12例。兩組基線資料比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組中醫(yī)癥狀積分比較

治療前，兩組陰道出血、下腹墜脹、腰酸及腹痛積分差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療14 d，兩組陰道出血、下腹墜脹、腰酸及腹痛積分均下降，試驗(yàn)組均低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表1。

2.3 兩組臨床療效比較

試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（字²=4.631，P=0.031），見表2。

2.4 兩組孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素比較

治療前，兩組孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療14 d，兩組孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素水平均升高，試驗(yàn)組均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平比較

治療前，兩組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+水平差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）；治療14 d，試驗(yàn)組CD4+、CD4+/CD8+水平較治療前升高，CD8+水平較治療前降低，且試驗(yàn)組CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對(duì)照組，CD8+水平低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見表4。

2.6 兩組妊娠結(jié)局比較

試驗(yàn)組足月分娩率為87.88%，高于對(duì)照組的66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）；兩組死胎、流產(chǎn)、早產(chǎn)比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。見表5。

3 討論

先兆流產(chǎn)合并陰道出血在臨床工作中并不特殊，但會(huì)對(duì)母嬰安全產(chǎn)生嚴(yán)重影響，伴隨著工作壓力增加、生活習(xí)性變化及“三孩”政策的開展，本病發(fā)生率持續(xù)上升[9-10]。出血機(jī)制可能為：妊娠早期胎膜外層絨毛膜蛻膜過程中蛋白水解酶被大量釋放，導(dǎo)致蛻膜血管受損，絨毛膜與蛻膜間出血，進(jìn)而發(fā)生血腫胎膜剝離[11]；其次妊娠8～14周包蛻膜生理性萎縮，細(xì)胞凋亡，此過程中血管較脆弱極易出血[12]；由黃體酮誘導(dǎo)的免疫調(diào)節(jié)失衡造成絨毛膜下出血，造成母胎界面免疫異常，致使Th1/Th2失調(diào)，故凝血異常，絨毛膜下出血進(jìn)而妊娠失敗[13]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)根據(jù)先兆流產(chǎn)臨床表現(xiàn)將其歸為“胎漏”“胎動(dòng)不安”等范疇，病機(jī)在于胎元不穩(wěn)固、沖任損傷。氣虛血弱患者多為腎臟陽氣缺乏、脾虛、火不暖土，致使氣血生化不足，進(jìn)而血?dú)馓潛p，不能滿足自身營(yíng)養(yǎng)供給，進(jìn)而自墮。虛熱者多為房事不節(jié)或機(jī)體內(nèi)熱陰虛，致使腎精虧虛，本元不固造成胎兒無法依靠，胎動(dòng)欲墮，因此腎虛胎無所系是絨毛膜下血腫關(guān)鍵因素[14-15]。腎臟為先天之本，主藏精、生殖，是胎元穩(wěn)固之根本，腎氣盛衰決定著機(jī)體生殖功能與胎孕維持；同時(shí)也是封藏關(guān)鍵，能穩(wěn)固胎元，故在臨床實(shí)際中常以補(bǔ)腎為安胎之本[16]。脾臟為后天之本，脾氣主升，為氣血生化源頭，能承載胎兒，維持胎兒正常發(fā)育[17]?；颊呷缬辛鳟a(chǎn)史或經(jīng)胚胎移植或高齡妊娠，但凡存在先兆流產(chǎn)癥狀或絨毛膜下血腫情況，就會(huì)有情緒不穩(wěn)定、壓力大等?；诖?，臨床應(yīng)辨證論治，以健脾補(bǔ)腎安胎為主，輔以養(yǎng)血補(bǔ)氣。

本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組陰道出血、下腹墜脹、腰酸及腹痛癥狀明顯改善，且臨床總有效率顯著高于對(duì)照組。付笑笑等[18]研究顯示，壽胎丸治療原因不明復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)機(jī)制是通過miR-374c-5p/ATG12信號(hào)軸靶向調(diào)控，使滋養(yǎng)細(xì)胞自噬減輕，進(jìn)而達(dá)到治療效果。胡婷婷等[19]將壽胎丸與黃體酮及低相對(duì)分子質(zhì)量肝素聯(lián)合用于60例復(fù)發(fā)性自然流產(chǎn)患者中，結(jié)果提示腰膝酸軟、頭暈耳鳴、畏寒怕冷、夜尿頻多、舌淡紫或瘀斑等臨床癥狀明顯改善。上述研究與本研究結(jié)果一致，經(jīng)分析認(rèn)為，壽胎丸中菟絲子、黨參為君藥發(fā)揮健脾益氣、補(bǔ)腎固胎功效，桑寄生、苧麻根、鹽杜仲、白術(shù)、續(xù)斷為臣藥補(bǔ)腎安胎，黃芪、酒黃芩、陳皮、阿膠為佐藥具有益氣補(bǔ)血、安胎作用，甘草為使藥作用為調(diào)和諸藥，全方共奏健脾補(bǔ)腎、養(yǎng)血補(bǔ)氣、安胎功效，隨癥加減；同時(shí)促進(jìn)宮腔內(nèi)絨毛膜下積血吸收，保障妊娠平穩(wěn)進(jìn)行，胚胎發(fā)育良好，進(jìn)而臨床癥狀改善，效果得以提升。鄭玲等[20]報(bào)道，腎虛血瘀型復(fù)發(fā)性流產(chǎn)給予低分子肝素配合加味壽胎丸治療，總有效率為98.57％，同時(shí)活化部分凝血酶原時(shí)間、子宮動(dòng)脈血流阻力指數(shù)、血流灌注指數(shù)、子宮動(dòng)脈收縮期峰值流速/舒張末期流速等子宮動(dòng)脈血流參數(shù)均顯著改善?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究顯示，壽胎丸能調(diào)控子宮收縮，增強(qiáng)垂體-卵巢促黃體功能，發(fā)揮雌激素樣作用，對(duì)子宮發(fā)育具有積極作用，同時(shí)方中菟絲子、黨參、白術(shù)、黃芪等可發(fā)揮免疫系統(tǒng)功能調(diào)控作用，白術(shù)醇取液能抵御抗催產(chǎn)素所致的子宮緊張性收縮[21-22]。本研究結(jié)果顯示，試驗(yàn)組治療后患者孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素水平均升高。張曼俐等[23]在63例先兆流產(chǎn)患者中采用壽胎丸，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，有效率高達(dá)95.24%，成功保胎率95.23%，且癥狀積分、孕酮及雌二醇水平顯著改善。李小利等[24]研究指出，在血栓前狀態(tài)復(fù)發(fā)性流產(chǎn)患者中實(shí)施壽胎丸與四物湯聯(lián)合干預(yù)后，患者臨床癥狀評(píng)分、炎癥反應(yīng)指標(biāo)水平、凝血指標(biāo)等明顯優(yōu)于常規(guī)西藥治療。以上與本研究有異曲同工之妙，分析認(rèn)為，壽胎丸加減治療能修復(fù)增生子宮內(nèi)膜，增加子宮平滑肌細(xì)胞與肌層厚度，保障子宮肌層血供，抵御母體對(duì)胎兒的免疫控制，保持繼續(xù)妊娠；另外還能增加孕激素，減少子宮平滑肌興奮，緩解子宮收縮，為胚胎發(fā)育提供長(zhǎng)期有利環(huán)境，達(dá)到雌、孕激素協(xié)同和拮抗目的。CD4+、CD8+參與了先兆流產(chǎn)發(fā)生及進(jìn)展，既往小鼠實(shí)驗(yàn)指出，流產(chǎn)小鼠CD4+下降，CD4+/CD8+升高，淋巴免疫平衡損傷，造成小鼠流產(chǎn)，增加流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)[25]。本次結(jié)果中，治療14 d，試驗(yàn)組CD4+、CD4+/CD8+水平較治療前均升高，CD8+水平較治療前均降低，且試驗(yàn)組CD4+、CD4+/CD8+水平均高于對(duì)照組，CD8+水平低于對(duì)照組（P<0.05），與壽胎丸中的黃芪、阿膠調(diào)節(jié)免疫密切相關(guān)，平衡機(jī)體免疫功能，有利于患者更快恢復(fù)。最后，本研究試驗(yàn)組足月分娩率為87.88%，高于對(duì)照組的66.67%，死胎、流產(chǎn)、早產(chǎn)與對(duì)照組無差異，與楊柳青等[26]研究報(bào)道結(jié)果相似。進(jìn)一步證實(shí)在地屈孕酮和黃體酮基礎(chǔ)上，壽胎丸加減治療先兆流產(chǎn)合并陰道出血相比地屈孕酮和黃體酮療效更佳。

綜上所述，在地屈孕酮和黃體酮基礎(chǔ)上，壽胎丸加減治療先兆流產(chǎn)合并陰道出血效果較好，有利于改善臨床癥狀、孕酮、雌二醇、β-人絨毛膜促性腺激素及妊娠結(jié)局。本研究不足之處在于未對(duì)免疫炎癥指標(biāo)進(jìn)行研究，因此后續(xù)會(huì)加深進(jìn)一步研究。

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