黎 梓

引言

隨著大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái),數(shù)據(jù)已成為國(guó)家基礎(chǔ)性戰(zhàn)略資源[1],在推動(dòng)社會(huì)生產(chǎn)力發(fā)展的同時(shí),關(guān)于遺傳資源數(shù)據(jù)的利用和保護(hù)等相關(guān)研究與應(yīng)用也愈發(fā)得到重視。在科技創(chuàng)新越來(lái)越依賴于科學(xué)數(shù)據(jù)綜合分析的情況下[2],醫(yī)療系統(tǒng)的專家、學(xué)者可以通過(guò)由遺傳資源數(shù)據(jù)組成的各類數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行生物基因、病理等分析,使得相關(guān)疾病可以通過(guò)數(shù)據(jù)的形式實(shí)現(xiàn)可視化,這在藥物研究、疾病防控等方面具有突出作用。但遺傳資源數(shù)據(jù)較一般的數(shù)據(jù)信息更具有主權(quán)性、隱私性和倫理性。近年來(lái),《中華人民共和國(guó)生物安全法》(以下簡(jiǎn)稱《生物安全法》)、《中華人民共和國(guó)人類遺傳資源管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》)等相關(guān)法律法規(guī)相繼出臺(tái)實(shí)施,為遺傳資源數(shù)據(jù)安全提供了一定的法律保護(hù),但整體上仍比較乏力。因此,對(duì)遺傳資源數(shù)據(jù)的采集、保藏、利用、對(duì)外提供等進(jìn)行法律規(guī)制,建立起一套較為完善的遺傳資源數(shù)據(jù)法律保護(hù)制度具有重大意義和價(jià)值。

一、遺傳資源數(shù)據(jù)的基本法律問(wèn)題分析

(一)遺傳資源數(shù)據(jù)的界定

關(guān)于遺傳資源的法律界定,《生物多樣性公約》認(rèn)為是指具有實(shí)際或潛在價(jià)值的遺傳材料,而遺傳材料是來(lái)源于動(dòng)植物等任何含有遺傳功能單位的材料。我國(guó)早在1998年《人類遺傳資源管理暫行辦法》中就對(duì)人類遺傳資源概念進(jìn)行了界定,將人類遺傳資源分為了遺傳材料和遺傳信息資料兩大部分。2006年施行的《中華人民共和國(guó)畜牧法》(以下簡(jiǎn)稱《畜牧法》)對(duì)畜禽遺傳資源進(jìn)行了界定,著重點(diǎn)仍是胚胎等遺傳材料。2010年修訂的《中華人民共和國(guó)專利法實(shí)施細(xì)則》(以下簡(jiǎn)稱《專利法實(shí)施細(xì)則》)對(duì)遺傳資源的界定跨越了人體、動(dòng)植物等類別,強(qiáng)調(diào)是含有遺傳功能并且具有實(shí)際或潛在價(jià)值的材料。2017年,生態(tài)環(huán)境部起草了《生物遺傳資源獲取與惠益分享管理?xiàng)l例(草案)》,認(rèn)為遺傳資源是具有遺傳功能的材料、衍生物及其產(chǎn)生的信息資料。而《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》《生物安全法》在人類遺傳資源的界定上沿用了同一定義,人類遺傳資源的法律概念達(dá)成了一致,仍分為遺傳資源材料和遺傳資源信息兩大類。

數(shù)據(jù)的本質(zhì)是信息的載體[3],遺傳資源數(shù)據(jù)承載著遺傳資源信息?！渡锇踩ā贰度祟愡z傳資源管理?xiàng)l例》突破了《生物多樣性公約》對(duì)遺傳資源的界定,將非實(shí)體形式的遺傳資源數(shù)據(jù)等信息材料認(rèn)定為了遺傳資源,實(shí)際上也是確立了遺傳資源數(shù)據(jù)的法律地位。人類遺傳資源數(shù)據(jù)就是利用人類遺傳資源材料產(chǎn)生的數(shù)據(jù),但對(duì)于人類遺傳資源材料的衍生物所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)是否屬于人類遺傳資源數(shù)據(jù)等問(wèn)題存在留白,而《生物遺傳資源獲取與惠益分享管理?xiàng)l例(草案)》則將衍生物所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)歸入遺傳資源信息材料當(dāng)中。為了更加全面地界定遺傳資源數(shù)據(jù),筆者認(rèn)為遺傳資源數(shù)據(jù)同樣有三個(gè)方面的內(nèi)涵:一是直接來(lái)源于遺傳資源材料,二是來(lái)源于遺傳資源材料衍生物,三是來(lái)源于遺傳資源及其衍生物產(chǎn)生的遺傳資源數(shù)據(jù)。綜上,筆者認(rèn)為遺傳資源數(shù)據(jù)應(yīng)界定為:利用來(lái)自人體、微生物或其他具備遺傳功能的遺傳資源材料及其衍生物所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)以及利用該數(shù)據(jù)所產(chǎn)生的二次遺傳資源數(shù)據(jù)。

(二)遺傳資源數(shù)據(jù)的特征

遺傳資源數(shù)據(jù)的來(lái)源具有多樣性,在原始遺傳資源數(shù)據(jù)產(chǎn)生方式上既可以來(lái)自于人體,也可以來(lái)自其他動(dòng)植物與微生物,以及在遺傳資源材料基礎(chǔ)上產(chǎn)生的衍生物遺傳資源數(shù)據(jù)和依據(jù)二者所產(chǎn)生的二次遺傳資源數(shù)據(jù),這也造就了遺傳資源數(shù)據(jù)規(guī)模的龐大性。但遺傳資源數(shù)據(jù)本質(zhì)上仍是一種擬制數(shù)據(jù),其來(lái)源于實(shí)體的遺傳資源材料,通過(guò)采集、獲取遺傳資源材料中具有遺傳功能的物質(zhì)成分進(jìn)行分析記錄而擬制產(chǎn)生,因而具有無(wú)形性特征。

遺傳資源數(shù)據(jù)的另一個(gè)重要特征是具有雙重性,即具有私權(quán)性質(zhì)與公權(quán)性質(zhì)。當(dāng)涉及人類遺傳資源數(shù)據(jù)時(shí),其中必然包括了人體基因組等個(gè)人生物識(shí)別數(shù)據(jù)信息,其是個(gè)人隱私權(quán)、人格權(quán)的重要保護(hù)客體。雖然該類遺傳資源材料屬于私權(quán)所有,但因遺傳資源數(shù)據(jù)本身的重要性與特殊性,其關(guān)系著社會(huì)的穩(wěn)定和國(guó)家的安全,遺傳資源數(shù)據(jù)勢(shì)必納入國(guó)家公權(quán)力的管轄范圍之內(nèi),遺傳資源數(shù)據(jù)也就具有了公權(quán)性質(zhì)。

二、遺傳資源數(shù)據(jù)法律保護(hù)面臨的風(fēng)險(xiǎn)與挑戰(zhàn)

(一)遺傳資源數(shù)據(jù)保護(hù)受到新興技術(shù)的沖擊加劇

一方面,遺傳資源數(shù)據(jù)實(shí)質(zhì)上是研究者通過(guò)技術(shù)手段將遺傳資源材料及其衍生物所包含的信息數(shù)據(jù)化、可視化。在大數(shù)據(jù)、人工智能時(shí)代,遺傳資源數(shù)據(jù)的實(shí)驗(yàn)研究器材、技術(shù)手段等不斷地得到強(qiáng)化進(jìn)步,使得遺傳資源數(shù)據(jù)的采集、利用工作更加高效,研究者從中獲取的遺傳資源數(shù)據(jù)也更為準(zhǔn)確翔實(shí),并依靠數(shù)據(jù)庫(kù)等技術(shù)組建起了我國(guó)各類遺傳資源數(shù)據(jù)庫(kù),為遺傳資源數(shù)據(jù)的保藏和研究利用提供了技術(shù)支撐。同時(shí),遺傳資源數(shù)據(jù)的法律保護(hù)不僅面臨著基因編輯等技術(shù)倫理風(fēng)險(xiǎn),還面臨著日益頻繁猖獗的黑客等網(wǎng)絡(luò)攻擊,特別是在遺傳資源數(shù)據(jù)的主要存儲(chǔ)方式由原始的書(shū)面存儲(chǔ)演變?yōu)橛?jì)算機(jī)存儲(chǔ)、云存儲(chǔ)等形式,對(duì)遺傳資源數(shù)據(jù)的法律保護(hù)也提出了更高的要求。另一方面,遺傳資源數(shù)據(jù)的國(guó)家主權(quán)性與財(cái)產(chǎn)價(jià)值性特征加劇了目標(biāo)的可攻擊性。某些國(guó)家企圖通過(guò)非法手段獲取他國(guó)遺傳資源數(shù)據(jù)進(jìn)行研究分析,進(jìn)而開(kāi)展基因戰(zhàn)、生物入侵等新型戰(zhàn)爭(zhēng);在利益的驅(qū)使下,商業(yè)公司也可能會(huì)雇傭黑客等通過(guò)非法技術(shù)手段獲取遺傳資源數(shù)據(jù)。這些主體為了達(dá)到最后的目的往往為技術(shù)入侵提供強(qiáng)大的物質(zhì)保障,對(duì)遺傳資源數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)安全造成嚴(yán)重的威脅,嚴(yán)重危及國(guó)家安全。

(二)遺傳資源數(shù)據(jù)權(quán)屬不明

遺傳資源數(shù)據(jù)的權(quán)屬問(wèn)題是遺傳資源數(shù)據(jù)進(jìn)行法律保護(hù)所不得不解決的首要問(wèn)題,唯有明確遺傳資源數(shù)據(jù)的權(quán)屬,才能更好地貫徹落實(shí)權(quán)利義務(wù)相統(tǒng)一的基本法律原則,清晰定位數(shù)據(jù)管理的責(zé)任邊界[4]。享有遺傳資源數(shù)據(jù)權(quán)利主張的主體,主要為遺傳資源數(shù)據(jù)提供者、采集利用者和國(guó)家。遺傳資源數(shù)據(jù)提供者可以根據(jù)來(lái)源分類劃分為人體提供和其他生物提供,其他生物,例如植物、微生物等不可能對(duì)從其本體采集的遺傳資源數(shù)據(jù)進(jìn)行權(quán)屬主張,而是由該生物的所有者主張,可能是個(gè)人、國(guó)家或其他組織。我國(guó)《生物安全法》規(guī)定國(guó)家對(duì)人類遺傳資源和生物資源享有主權(quán),實(shí)際上明確了國(guó)家對(duì)我國(guó)的人類遺傳資源數(shù)據(jù)和生物遺傳資源數(shù)據(jù)擁有主權(quán),但需要注意的是主權(quán)不等同于所有權(quán),享有主權(quán)并不意味著對(duì)所有權(quán)的擁有。《專利法》對(duì)于利用遺傳資源進(jìn)行發(fā)明創(chuàng)造的發(fā)明人授予專利權(quán),專利權(quán)人對(duì)授權(quán)發(fā)明享有所有權(quán)。這說(shuō)明了利用遺傳資源數(shù)據(jù)產(chǎn)生的產(chǎn)品,利用者可以對(duì)該遺傳資源數(shù)據(jù)產(chǎn)品享有所有權(quán),但對(duì)于遺傳資源數(shù)據(jù)的權(quán)屬至今仍爭(zhēng)論不休。此外,遺傳資源涉及的個(gè)人隱私、商業(yè)秘密、國(guó)家秘密等情況,在對(duì)遺傳資源數(shù)據(jù)的權(quán)屬進(jìn)行探討時(shí),也不可避免地需要對(duì)這些因素進(jìn)行考究,合理平衡各方權(quán)益。

(三)遺傳資源數(shù)據(jù)保護(hù)方式待完善

《人類遺傳資源管理暫行辦法》將遺傳資源數(shù)據(jù)納入了遺傳資源信息資料予以保護(hù),自此認(rèn)定了遺傳資源數(shù)據(jù)屬于遺傳資源信息材料的一種法律保護(hù)方式。但遺傳資源信息材料的法律保護(hù)研究尚處初級(jí)階段,針對(duì)遺傳資源數(shù)據(jù)的法律保護(hù)機(jī)制并未建立。欲要依托現(xiàn)有的個(gè)人信息、商業(yè)秘密、重要數(shù)據(jù)、國(guó)家秘密等法律保護(hù)方式,則需要進(jìn)一步厘清遺傳資源數(shù)據(jù)與個(gè)人信息、商業(yè)秘密、重要數(shù)據(jù)、國(guó)家秘密等之間的關(guān)系。刑法上雖然設(shè)立了非法采集人類遺傳資源、走私人類遺傳資源材料罪,但根據(jù)對(duì)遺傳資源的法律概念闡釋,遺傳資源包括了遺傳資源材料和遺傳資源信息材料,片面理解刑法上的遺傳資源材料將導(dǎo)致該條文對(duì)遺傳資源數(shù)據(jù)走私行為無(wú)法追究。2018年,基因編輯嬰兒事件以及科技部對(duì)遺傳資源出境的6起行政處罰的出現(xiàn),也暴露出目前政府規(guī)制立法層級(jí)低等問(wèn)題[5]。

三、遺傳資源數(shù)據(jù)法律保護(hù)制度的構(gòu)建

(一)明確遺傳資源數(shù)據(jù)法律保護(hù)的權(quán)利義務(wù)主體

遺傳資源數(shù)據(jù)法律保護(hù)需要明確遺傳資源數(shù)據(jù)的權(quán)屬,這樣才能更好地劃分各主體之間的權(quán)利義務(wù),在經(jīng)濟(jì)利益的驅(qū)動(dòng)下,權(quán)屬不明極易發(fā)生“公地悲劇”與權(quán)力濫用等現(xiàn)象。在國(guó)家主權(quán)領(lǐng)域上,遺傳資源數(shù)據(jù)的權(quán)屬需要衡量好提供者、采集利用者、國(guó)家之間的利益關(guān)系,當(dāng)個(gè)人權(quán)益與國(guó)家權(quán)益發(fā)生沖突時(shí),個(gè)人權(quán)益應(yīng)當(dāng)讓渡于國(guó)家權(quán)益,國(guó)家再通過(guò)其他途徑對(duì)個(gè)人權(quán)益進(jìn)行適當(dāng)合理的補(bǔ)償?shù)瓤剂俊９P者認(rèn)為,在我國(guó)的遺傳資源數(shù)據(jù)權(quán)屬問(wèn)題上,雖然遺傳資源數(shù)據(jù)的提供者對(duì)于遺傳資源材料享有所有權(quán),但該所有權(quán)是一種物權(quán)所有權(quán),物權(quán)所有權(quán)的享有并不能延伸至遺傳資源材料上無(wú)形性的遺傳資源數(shù)據(jù)。遺傳資源數(shù)據(jù)雖然是附著在遺傳資源材料上的,但遺傳資源數(shù)據(jù)的采集、利用等需要極其專業(yè)的設(shè)備與知識(shí),一般的個(gè)人難以從遺傳資源材料中提取出遺傳資源數(shù)據(jù),遺傳資源數(shù)據(jù)的所有權(quán)應(yīng)當(dāng)歸屬于采集利用者,這樣才能激發(fā)科研人員從事遺傳資源數(shù)據(jù)的研究工作的積極性。但對(duì)于遺傳資源數(shù)據(jù)的提供者,即遺傳資源材料的所有者而言,理應(yīng)尊重和保障其知情同意權(quán)、基因權(quán)[6]。依據(jù)遺傳資源數(shù)據(jù)來(lái)源的主體,遺傳資源材料所有權(quán)的主體大致可以分為國(guó)家、集體和個(gè)人。法律規(guī)定由國(guó)家、集體或個(gè)人享有所有權(quán)的遺傳資源材料,其遺傳資源數(shù)據(jù)的延伸權(quán)利則由相應(yīng)的國(guó)家、集體或個(gè)人享有。且由于遺傳資源數(shù)據(jù)的特殊性,關(guān)系著國(guó)家安全,遺傳資源數(shù)據(jù)權(quán)利人在行使所有權(quán)時(shí)應(yīng)當(dāng)以符合國(guó)家利益為前提,合法行使所有權(quán)。依托一次遺傳資源數(shù)據(jù)產(chǎn)生的二次遺傳資源數(shù)據(jù)的所有權(quán)則歸屬于二次遺傳資源數(shù)據(jù)采集利用者所有,但一次遺傳資源數(shù)據(jù)提供者同時(shí)享有收益權(quán)等權(quán)利。在國(guó)家主權(quán)管轄范圍外的遺傳資源數(shù)據(jù),任何國(guó)家和個(gè)人都沒(méi)有合法的理由主張?jiān)撨z傳資源材料所有權(quán),但為了保障非國(guó)家主權(quán)領(lǐng)域的遺傳資源數(shù)據(jù)的保護(hù)和合理利用,應(yīng)當(dāng)就維護(hù)“人類共同利益”的目標(biāo)達(dá)成共識(shí)制定軟法[7],由相關(guān)國(guó)際組織統(tǒng)一規(guī)劃。

(二)優(yōu)化遺傳資源數(shù)據(jù)惠益分享機(jī)制

在遺傳資源數(shù)據(jù)的收益分享上,我們需要處理好遺傳資源數(shù)據(jù)提供者、采集利用者的關(guān)系,合理反饋各方的權(quán)益訴求,建立良性的收益分享機(jī)制。對(duì)他人所有的遺傳資源材料采集遺傳資源數(shù)據(jù),要充分保障提供者的知情權(quán)和收益權(quán)等合法權(quán)益,屬于國(guó)家所有的還應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)主管部門(mén)的同意批準(zhǔn),合乎法律規(guī)定的法定程序才能更加有效地激發(fā)所有權(quán)人對(duì)遺傳資源材料的保護(hù)。采集者一般情況下與利用者是統(tǒng)一主體,采集工作是遺傳資源數(shù)據(jù)得以利用的前提條件,是遺傳資源數(shù)據(jù)能夠脫離遺傳資源材料附著狀態(tài)的必經(jīng)流程,采集者將采集到的遺傳資源數(shù)據(jù)移交數(shù)據(jù)利用者,對(duì)于通過(guò)數(shù)據(jù)利用而產(chǎn)生的收益,理應(yīng)得到分享。遺傳資源數(shù)據(jù)利用是數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)價(jià)值的重要一環(huán),利用者是遺傳資源數(shù)據(jù)的直接利益獲得者,但該利益不能由利用者獨(dú)自占有,應(yīng)當(dāng)合理分配給遺傳資源數(shù)據(jù)的提供者和采集者。同時(shí),對(duì)于非營(yíng)利性的遺傳資源數(shù)據(jù)采集、利用,可以借鑒我國(guó)已經(jīng)較為成熟的義務(wù)獻(xiàn)血、器官遺體自愿捐贈(zèng)等公益模式,注重構(gòu)建非貨幣利益形式的分享模式,淡化貨幣利益的直接反饋形式,推動(dòng)遺傳資源數(shù)據(jù)利用更多地轉(zhuǎn)向公益。

(三)完善遺傳資源數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)監(jiān)管機(jī)制

數(shù)據(jù)流動(dòng)不可避免,我國(guó)《人類遺傳資源管理?xiàng)l例》規(guī)定了人類遺傳資源未經(jīng)允許不得向境外提供,境外組織不得在我國(guó)境內(nèi)進(jìn)行遺傳資源的采集。我國(guó)對(duì)人類遺傳資源單行加以法律保護(hù),主要是相較于其他生物,人類遺傳資源更加具有特殊性,關(guān)系著我國(guó)人民的生存安全,其流失更具危害性。但其他生物遺傳資源也同樣重要,特別是反擊生物入侵已成為我國(guó)常態(tài)化的國(guó)家安全工作。遺傳資源材料一般是有體物,跨境流動(dòng)必須將該有體物在我國(guó)進(jìn)出境,相較于遺傳資源數(shù)據(jù),其更加容易被發(fā)現(xiàn)和截留。但遺傳資源數(shù)據(jù)可以存儲(chǔ)在各種具有存儲(chǔ)功能的工具之中,在攜帶進(jìn)出境時(shí)難以檢查和發(fā)現(xiàn)。并且隨著現(xiàn)代網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的發(fā)展,遺傳資源數(shù)據(jù)完全可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)向境外流動(dòng),更加難以發(fā)現(xiàn)。因而,遺傳資源數(shù)據(jù)跨境流動(dòng)監(jiān)管制度的完善顯得更加重要和急迫。

四、結(jié)語(yǔ)

遺傳資源數(shù)據(jù)涉及個(gè)人信息、重要數(shù)據(jù)、生物安全等領(lǐng)域,保護(hù)和利用遺傳資源數(shù)據(jù)是遺傳資源價(jià)值開(kāi)發(fā)和保障國(guó)家生物安全的重要舉措。準(zhǔn)確界定遺傳資源數(shù)據(jù)的概念是對(duì)其進(jìn)行法律保護(hù)的前提,針對(duì)大數(shù)據(jù)、人工智能等新興技術(shù)對(duì)遺傳資源數(shù)據(jù)法律保護(hù)帶來(lái)的機(jī)遇與風(fēng)險(xiǎn)挑戰(zhàn),應(yīng)當(dāng)順應(yīng)技術(shù)發(fā)展進(jìn)行法律規(guī)制,厘清遺傳資源數(shù)據(jù)提供者、采集者、利用者和國(guó)家之間在遺傳資源數(shù)據(jù)權(quán)屬和利益分享的關(guān)系,制定合乎法理的遺傳資源數(shù)據(jù)法律監(jiān)管和保護(hù)機(jī)制。