黃捷儀

北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授在國內(nèi)首次引入提出“高警示藥品”慨念，但具體定義還未統(tǒng)一，主要集中在以下兩種；高警示藥品是指藥理作用顯著且迅速，易危害人體的藥品。高警示藥品是指若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡的藥品?！段覈呔舅幤吠扑]目錄（2015 版）》[1]基于遵從英文原文語義、切合管理文化以及方便對患者進行用藥交代、避免歧義等方面考慮，對于在我國近年沿用的“高危藥品”，更名為“高警示藥品”。我國高警示藥品概念的首次提出要求對西藥房的高警示藥品作科學合理管理，否則會引起患者發(fā)生不良反應，如果情況嚴重，還會威脅患者的生命安全。早在2010 年，世界衛(wèi)生組織就正式提出：針對醫(yī)療機構而言，使用有效方式保證患者的用藥安全性為第一要義。院方一定要將高警示藥品的使用重視起來，迫使患者能有效、安全地使用高警示藥品?？梢?，開展醫(yī)療機構西藥房高警示藥品管理意義重大，應用此法保證患者的用藥安全度，減少患者用藥后不良反應發(fā)生率[2]?；诖?，本文深入性分析西藥房高警示藥品的管理與用藥安全研究情況。

1 高警示藥品概念分析

高警示藥品是指可能導致嚴重不良反應、不可逆轉或有死亡風險的藥物。這些藥品通常需要特別的注意和控制，以確保它們使用的安全性和有效性。高警示藥品可以包括具有X、Y、Z 等風險級別的藥物，如免疫抑制劑、化療藥物、麻醉藥物、抗凝藥物等[1]。此外，一些容易發(fā)生不良反應的藥品，如氯丙嗪、利血平等也被視為高警示藥品。使用高警示藥品時，醫(yī)護人員需要嚴格執(zhí)行規(guī)定的安全操作程序和防范措施，包括正確的藥品儲存、準確的用藥劑量、專業(yè)的藥品管理、患者用藥監(jiān)測等，以避免可能的不良事件的發(fā)生。

2 國內(nèi)醫(yī)療機構西藥房高警示藥品管理現(xiàn)狀

在國內(nèi)醫(yī)療機構的西藥房，高警示藥品的管理一般是非常重視的。以下是一些現(xiàn)狀。

第一，采購環(huán)節(jié)：醫(yī)療機構采購高警示藥品時需要遵循嚴格的程序，如引進程序、定點采購、合同管理等。采購人員需要對藥品的質(zhì)量和來源進行嚴格審核，確保高警示藥品的優(yōu)質(zhì)可靠。

第二，儲存環(huán)節(jié)：高警示藥品需要按照特定的溫度、濕度和遮光、避光等的條件存放。醫(yī)療機構的西藥房需要設置特定的倉庫或貨架存放高警示藥品，確保儲存環(huán)境符合藥品的要求。

第三，管理環(huán)節(jié)：高警示藥品需要設立專人負責管理，相關人員需要進行專業(yè)的操作規(guī)范培訓，保證藥品的使用安全。此外，開具處方人員需要對患者的病情進行綜合分析和治療方案制定，以減少高警示藥品的使用。

第四，監(jiān)測環(huán)節(jié)：醫(yī)療機構需要建立完善的藥品監(jiān)測機制，及時發(fā)現(xiàn)和處理不良反應和藥品誤用事件，確?；颊叩挠盟幇踩?。

值得說明的是，雖然說醫(yī)療機構對高警示藥品的管理相對嚴格，但仍然存在一些藥品的濫用現(xiàn)象，需要不斷加強管理和監(jiān)管。

就國內(nèi)醫(yī)療機構西藥房應用傳統(tǒng)管理方案的弊端來看，主要為：傳統(tǒng)管理方案容易出現(xiàn)藥品管理交叉、記錄不清晰、藥品毒性較高等問題，導致患者用藥不安全。傳統(tǒng)管理方案無法及時有效地檢測藥品數(shù)量和藥品變質(zhì)，容易影響藥品的質(zhì)量。傳統(tǒng)管理方案存在著人工管理的問題，藥師的服務質(zhì)量和效率難以保證，且工作量大。傳統(tǒng)管理方案難以對藥品的銷售、采購、庫存等核心環(huán)節(jié)進行有效管理，導致藥品庫存量過多或過少，對醫(yī)院資金管理造成困難。因此，醫(yī)療機構西藥房應用傳統(tǒng)管理方案顯然難以滿足現(xiàn)代醫(yī)療機構的需求和要求。為了更好地保障患者用藥安全和提高藥師工作效率，醫(yī)療機構西藥房需要采用更加現(xiàn)代化的管理方法。

3 西藥房開展高警示藥品管理的必要性以及意義、管理制度和措施

3.1 西藥房開展高警示藥品管理的必要性

第一，保障患者用藥安全：高警示藥品使用不當可能會導致嚴重不良反應、死亡等后果，因此需要對這些藥品進行專業(yè)的管理和監(jiān)測，保障患者用藥安全和有效性。

第二，防范濫用風險：高警示藥品一般只應用于特殊情況，如治療癌癥、肝移植等，如果患者濫用這些藥品，就會增加病情加重的風險。開展高警示藥品管理，能夠防范這種濫用風險。

第三，提高醫(yī)務人員責任感：高警示藥品使用涉及醫(yī)生、藥劑師和護士等多個醫(yī)務人員。開展高警示藥品管理，能夠加強醫(yī)務人員的責任感和藥品操作規(guī)范，減少醫(yī)療事故的發(fā)生。

第四，合規(guī)經(jīng)營：醫(yī)療機構開展高警示藥品管理，能夠符合相關法規(guī)和政策要求，保證醫(yī)療機構的合規(guī)經(jīng)營。

第五，降低風險經(jīng)濟成本：高警示藥品使用不當，可能會導致成千上萬的醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛，這對醫(yī)療機構和醫(yī)務人員的信譽和經(jīng)濟都會產(chǎn)生極大影響。通過開展高警示藥品管理，能夠降低這種風險的經(jīng)濟成本。

從以上內(nèi)容中不難看出，開展西藥房高警示藥品管理對于醫(yī)療機構來說是非常必要的，能夠提高患者用藥安全性，同時也可保證醫(yī)師、藥師、護士職業(yè)責任的合規(guī)經(jīng)營。

3.2 西藥房開展高警示藥品管理的意義

第一，符合法律法規(guī)和政策要求。高警示藥品的開展管理必須符合法律法規(guī)和政策要求，在規(guī)范藥事管理方面起到非常重要的作用。

第二，提高醫(yī)務人員的責任感和職業(yè)道德水平。高警示藥品的使用涉及醫(yī)生、藥劑師和護士等醫(yī)務人員。開展高警示藥品管理能更好地加強醫(yī)務人員的責任感和職業(yè)道德水平，促進醫(yī)療服務標準化、規(guī)范化。

第三，防范濫用風險。高警示藥品的使用應該遵循特定的治療指征及劑量，而這些藥品如果用于不適當?shù)闹委焾龊希菀桩a(chǎn)生濫用的風險。開展高警示藥品管理能起到及早發(fā)現(xiàn)并防范濫用風險的作用。

第四，優(yōu)化物資管理成本。開展高警示藥品管理可以幫助醫(yī)院優(yōu)化物資管理成本，避免不必要的藥品庫存和浪費，達到良性物資管理的目標。

開展西藥房高警示藥品管理對于醫(yī)院來說是十分必要和重要的，能提高醫(yī)務人員的責任感和職業(yè)道德水平、防范濫用風險等，同時符合法律法規(guī)和政策要求，對于醫(yī)院機構和醫(yī)務人員有著深遠的意義。

3.3 高警示藥品管理制度和管理措施

3.3.1 高警示藥品管理制度

（1）高警示藥品存放藥架應標識醒目，醫(yī)院設置統(tǒng)一警示標識提示牌提醒人員注意。（2）加強高警示藥品的效期管理，保持近期先出，保持安全有效。（3）病區(qū)高警示藥品實行基數(shù)管理，病區(qū)負責每月定期盤點，多余數(shù)量應及時退回藥房。（4）藥學部定期和臨床醫(yī)護人員溝通，加強高警示藥品的不良反應監(jiān)測，并定期總結匯總，及時反饋給臨床醫(yī)護人員。（5）新引進高警示藥品要經(jīng)過充分論證，引進后藥學部要及時將藥品信息告知臨床，促進臨床合理應用。

3.3.2 高警示藥品管理措施

（1）藥品的保管和貯存。在藥品的存放區(qū)域，需要設立明顯的統(tǒng)一警示標識；專門的存放區(qū)域，單獨存放；遵循先進先出、近效期先出的原則。

（2）高警示藥品注射劑核發(fā)。應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥，超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。護理人員應執(zhí)行雙人核對后給藥。工作人員需要核對的內(nèi)容包含：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名，劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量;查用藥合理性，對臨床診斷。濃氯化鉀注射液（10%氯化鉀注射液）禁止外帶；關于外帶非注射高警示藥品核發(fā)，核發(fā)藥師或護士應進行專門的用藥交代。

4 西藥房管理工作中存在的問題

4.1 工作人員對于管理概念掌握相對模糊

高警示藥品于藥物使用中副作用相對較大。這種情況極容易對于人體造成損害。在現(xiàn)階段，藥房工作人員針對高警示藥品缺少認識、重視。這一情況在一定程度上威脅到了病患者的用藥安全。

現(xiàn)如今，關于高警示藥品的概念、識別問題已然變成了醫(yī)院西藥房高警示藥品管理的重點問題。

4.2 高警示藥品配發(fā)過程中出現(xiàn)的問題

例如：配發(fā)高警示藥品過程之中，發(fā)生藥品錯配、數(shù)量、劑量錯配等，這種情況的出現(xiàn)會給臨床用藥帶來不必要的風險。

4.3 高警示藥品價格反復波動

當前市面上高警示藥品的價格波動比較大，醫(yī)院西藥房需要定期對進貨渠道進行調(diào)研，經(jīng)過這樣的方式，以確保價格的合理性和穩(wěn)定性。

高警示藥品價格反復波動會對醫(yī)院西藥房管理產(chǎn)生以下影響。其一，采購難度增大：高警示藥品價格反復波動，使得醫(yī)院在采購這些藥品時難以估算成本，需要更為精細的成本控制，也需要尋找更多的供應渠道和談判策略。其二，財務風險加大：高警示藥品通常價格昂貴，如果價格反復波動，則需要醫(yī)院加強財務風險管理。醫(yī)院必須對其庫存進行正確的估值，避免過高的財務風險。其三，質(zhì)量控制需加強：高警示藥品的生產(chǎn)流程和質(zhì)量管理要求較高，價格反復波動可能會使供應商在降低成本方面采取一些不當?shù)氖侄?，導致產(chǎn)品質(zhì)量下降，因此醫(yī)院需要對藥品質(zhì)量進行更嚴格的審核和監(jiān)控。其四，合理用藥控制：高警示藥品價格昂貴，對于醫(yī)院來說成本也是一個考慮因素[3]。為了保障患者用藥安全，醫(yī)院需要加強合理用藥的教育和培訓，避免因為價格波動而導致藥品的過度使用或浪費。

對于上述問題，需要及時發(fā)現(xiàn)并解決，以保證藥房的安全、便捷和高效管理。

5 西藥房高警示藥品管理更趨完善的相關舉措

5.1 確定高警示藥品的概念，創(chuàng)立高警示藥品目錄

相關工作人員在發(fā)放以及應用高警示藥品過程之中，一定要具備高度戒備心以及警惕性，強化對于西藥房高警示藥品安全應用的重視程度水平[4]。在要創(chuàng)立起高警示藥品目錄，院方定期針對工作人員開展藥品概念和用藥方法培訓工作，確定西藥房高警示藥品的劑量、種類、應用方法、使用禁忌和常見不良反應處理方法等。

5.2 西藥房需要創(chuàng)建高警示藥品管理制度及管理要求

參照中國藥學會醫(yī)院藥學專業(yè)委員建議，根據(jù)高警示藥品特點、采用分級管理策略。A 級：最高級別、是使用頻率高、一旦用藥錯誤，患者死亡風險最高的高警示藥品，醫(yī)療單位必須重點管理和監(jiān)護。例如硫酸鎂注射液、濃氯化鉀注射液、硝普鈉注射液等。管理要求：（1）專柜或專區(qū)儲存，藥品儲存處有明顯專用標識。（2）藥房發(fā)放A 級高警示藥品須使用高警示藥品專用袋，藥品核發(fā)人、領用人須在專用領單上簽字。（3）護理人員執(zhí)行A 級高警示藥品醫(yī)囑時應注明高警示，雙人核對后給藥。（4）A 級高警示藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生應加簽字。（5）醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置A 級高警示藥品時應有明顯的警示信息。B 級：高警示藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成嚴重傷害，但給患者造成傷害的風險等級較A級低。例如：華法林、水合氯醛、凝血酶凍干粉等。管理要求：（1）藥庫、藥房和病區(qū)小藥柜等藥品儲存處有明顯專用標識。（2）護理人員執(zhí)行B 級高警示藥品醫(yī)囑應注明高警示，雙人核對后給藥。（3）B 級高警示藥品應嚴格按照法定給藥途徑和標準給藥濃度給藥。超出標準給藥濃度的醫(yī)囑醫(yī)生須加簽字。（4）醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置B 級高警示藥品時應有明顯的警示信息。C 級：高警示藥品使用頻率較高，一旦用藥錯誤，會給患者造成傷害，但給患者造成傷害的風險等級較B 級低。例如：口服降糖藥、甲氨蝶呤片、阿片類鎮(zhèn)痛藥、高錳酸鉀外用制劑等。管理要求：（1）醫(yī)生、護士和藥師工作站在處置C 級高警示藥品時應有明顯的警示信息。（2）門診藥房藥師和治療班護士核發(fā)C 級高警示藥品時應進行專門的用藥交代。

醫(yī)院西藥房在開展高警示藥品管理工作過程之中，相關工作人員一定要具備扎實的藥品管理知識，科學儲備存放以及合理應用高警示藥品。深入性了解這些藥品的注意要點、適應證、配伍禁忌等內(nèi)容。具備良好風險意識，工作人員需要定期檢查高警示藥品的質(zhì)量有效期。醫(yī)院引進新類型高警示藥品時，一定要認真了解其使用規(guī)范[5]。與此同時，第一時間通知各個臨床科室，在根本上確保用藥合理性、安全性，嚴格落實藥品驗收制度。針對不正規(guī)批號模糊、無有效期、無生產(chǎn)日期、無審批日期以及無檢驗報告和包裝不合格的高警示藥品，必須予以退還，不能納入到藥庫或西藥房中。

5.3 醫(yī)院西藥房需要確定高警示藥品清單

制定高警示藥品清單，根據(jù)藥品的毒性、副作用、易誤用性、易導致嚴重不良反應等進行劃分[6]。

5.4 設立專門柜子

將高警示藥品專門放置在柜子內(nèi)，標識和分門別類。

5.5 西藥房需要對高警示藥品實施限制管理

嚴格限制高警示藥品管理權限，設置科室護士和藥房藥師雙人簽收并留有憑證記錄[7]。

5.6 西藥房藥劑師需要做好患者使用高警示藥品的核對和檢測，避免出現(xiàn)誤用

記錄高警示藥品的使用情況，建立嚴格的控制和監(jiān)測系統(tǒng)，避免誤用。

5.7 院方定期對西藥房工作人員進行教育培訓

對于不同崗位的醫(yī)務人員和藥房藥師進行系統(tǒng)的教育和培訓，提高藥品管理水平[8]。

5.8 定期審查

西藥房的工作人員定期對高警示藥品的庫存和使用情況進行審查，并落實處理不合理或不規(guī)范的使用行為。

5.9 強化技術支持

加強技術設施及信息化建設，利用智能化系統(tǒng)強化對高警示藥品管理的監(jiān)測與預警，實現(xiàn)信息及時、準確、全面、連續(xù)交流。

經(jīng)過上述干預舉措，能更好地幫助醫(yī)院的西藥房更科學、專業(yè)、安全、便捷地管理高警示藥品。

6 小結

最近幾年，因為生活環(huán)境逐步變化，再加上民眾針對相關事務認知的提升，民眾針對健康生活的要求也隨之變高。人們針對藥物的應用也變得頻繁[9]。可見，怎樣更加安全地使用藥物治療疾病，特別是科學應用高警示藥品，現(xiàn)已經(jīng)取得全社會的監(jiān)督以及關注。高警示藥品管理人員以及相關工作人員的責任重大，怎樣能更為安全、高效地應用藥物治療疾病，也變成了醫(yī)療機構工作的重點內(nèi)容[10]。

西藥房高警示藥品的管理、應用過程中經(jīng)常性出現(xiàn)藥品的標示、擺放的問題。在藥品使用過程中工作人員針對藥品的特點、安全性了解度并不多，不能將某一類藥物的使用禁忌、主治癥狀加以表達?？梢娫谒幤肥褂霉ぷ髦嗅槍Ω呔舅幬锏闹匾暥炔⒉怀浞?，現(xiàn)行管理中存在不少問題。另外，在治療過程中也存在高警示藥品使用不合理的問題。工作人員沒有遵循藥物說明書去為患者使用藥物，例如：超劑量使用一些藥品之后，可能引發(fā)患者惡心、嘔吐、發(fā)熱、皮疹等的不良情況。如果嚴重，還會威脅患者的生命安全[11]。

就作者看來，要想在根本上對上述問題加以解決，就一定要自與高警示藥品使用以及管理的相關工作人員加強管理加以處罰，醫(yī)療機構方面必須強化對于藥品使用相關工作人員的培訓力度，與此同時作出與之對應的獎懲舉措，令工作人員在根本上掌握各類高警示藥品的適應證、特點、注意事項等[12]。在應用時，需要積極遵循藥物產(chǎn)品說明書中的內(nèi)容，有效控制藥物的劑量，在根本上確保藥物使用的安全性[13-15]。

綜上所述，經(jīng)過有效方式，積極完善西藥房的管理制度，提出行之有效的管理舉措，發(fā)現(xiàn)問題第一時間糾正并予以改正，可以減少病患者由于高警示藥品的應用不當引發(fā)的不良事件發(fā)生率，在根本上提升患者用藥安全性。