游雅婷 秦菲 張?jiān)?郭睿

[摘要]目的：探討耳廓無創(chuàng)矯形器治療小兒先天性耳廓畸形的臨床效果，分析矯正后復(fù)發(fā)的相關(guān)影響因素。方法：納入2019年11月-2021年12月在筆者醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科接受EarWell耳廓矯正器治療的先天性耳廓畸形患兒292例共453耳。所有患兒均嚴(yán)格佩戴矯正器2～8周；根據(jù)患兒月齡分為≤2月齡組、3～5月齡組、6～8月齡組；另根據(jù)耳廓畸形種類區(qū)分垂耳組、杯狀耳組、招風(fēng)耳組、耳廓畸形組。評估各組矯正結(jié)束3個(gè)月后的矯正效果，隨訪1年觀察畸形復(fù)發(fā)情況，對比復(fù)發(fā)組和未復(fù)發(fā)組的臨床資料，采用Logistic回歸分析影響耳廓畸形矯正后復(fù)發(fā)的相關(guān)因素。結(jié)果：矯正過程中有4例（6耳）患兒因各種原因退出治療，最終完成矯正的共288例患兒（447耳）?！?月齡組矯正成功率為90.21%（258/286）高于3～5月齡組74.26%（75/101）和6～8月齡組53.33%（32/60），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；不同類型耳廓畸形中，垂耳矯正成功率高于杯狀耳、耳廓畸形和招風(fēng)耳（94.05%＞80.00%＞59.76%＞41.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；隨訪1年，矯正成功的365例耳廓畸形中有47例復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為12.88%；多因素Logistic回歸分析顯示，初始矯正月齡（OR=1.832）、矯正器佩戴時(shí)長（OR=0.741）是無創(chuàng)矯正后復(fù)發(fā)的影響因素（P＜0.05）。結(jié)論：耳廓畸形患兒接受無創(chuàng)矯正治療的效果與患兒月齡及耳廓畸形類型有關(guān)，初始矯正月齡和矯正器佩戴時(shí)長與矯正成功后復(fù)發(fā)有關(guān)。

[關(guān)鍵詞]先天性耳廓畸形；無創(chuàng)矯正器；嬰幼兒；復(fù)發(fā)；影響因素

[中圖分類號]R764.7? ? [文獻(xiàn)標(biāo)志碼]A? ? [文章編號]1008-6455（2024）02-0005-05

Analysis of Therapeutic Effect of Non-invasive Correction of 453 Children with Congenital Auricle Deformity

YOU Yating，QIN Fei，ZHANG Yue，GUO Rui

[Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery，Changde Hospital，Xiangya School of Medicine， Central South University （the First People’s Hospital of Changde City），Changde 415000，Hunan，China]

Abstract： Objective? To explore the clinical effect of non-invasive auricle orthosis in the treatment of congenital auricle malformations in children， and analyze the relevant factors affecting recurrence after correction. Methods? A total of 453 ears of 292 children with congenital auricle deformities who received EarWell's auricle correction device treatment in our hospital's otolaryngology head and neck surgery from November 2019 to December 2021 were included; All children were strictly wearing braces for 2-8 weeks. Distinguish the ≤ 2-month-old group， 3-5 month-old group， and 6-8-month-old group based on the age of the child; According to the types of auricle deformities， the groups of pendulous ears， cup-shaped ears， flaring ears， and auricle deformities can be distinguished. Evaluate the corrective effect of each group 3 months after the completion of correction; Follow up for 1 year to observe the recurrence of deformities， compare the clinical data of the recurrent group and the non recurrent group， and analyze the relevant factors affecting the recurrence of auricular deformities after correction using logistic regression analysis. Results? During the correction process， 4 children （6 ears in total） withdrew from treatment due to various reasons， and 288 children （447 ears in total） completed the correction. The success rate of correction in the ≤ 2-month-old group was 90.21% （258/286）， which was higher than 74.26% （75/101） in the 3-5 month-old group and 53.33% （32/60） in the 6-8-month-old group， with a statistically significant difference （P＜0.05）. Among different types of auricular deformities， the success rate of correction of the hanging ear is higher than that of cup-shaped ear， auricular deformities， and flaring ear （94.05%＞80.00%＞59.76%＞41.67%）， and the difference is statistically significant （P＜0.05）. Following up for one year， out of 365 cases of successfully corrected auricular deformities， 47 cases recurred， with a recurrence rate of 12.88%. Multivariate logistic regression analysis showed that the initial correction age （OR=1.832） and the length of appliance wear （OR=0.741） were independently correlated with recurrence after non-invasive correction （P＜0.05）. Conclusion? The effectiveness of non-invasive correction treatment for children with auricular malformations is related to the age of the child and the type of auricular malformation. The initial correction age and the duration of appliance wear are related to recurrence after successful correction.

Key words： congenital auricular malformation; non invasive orthotics; infant; recrudescence; influence factor

先天性耳廓畸形（Congenital auricular deformity，CAD）主要是指耳廓萎縮、發(fā)育不良或形態(tài)異常的一類疾病，其中形態(tài)異常最為多見。流行病學(xué)調(diào)查顯示[1]，中國耳廓畸形發(fā)生率約為43.46%，比國外發(fā)生率略低55.2%。先天性耳廓畸形給患兒及其家庭帶來了極大的心理負(fù)擔(dān)，若不及時(shí)治療，患兒在6歲以后可能增加罹患心理疾病的風(fēng)險(xiǎn)。以往臨床上多采用手術(shù)修復(fù)治療，但存在創(chuàng)傷大、效果不佳及術(shù)后瘢痕形成等缺點(diǎn)，許多患兒家長接受度不高。20世紀(jì)80年代由日本學(xué)者M(jìn)atsuo等首次提出了無創(chuàng)矯正技術(shù)，經(jīng)過臨床試驗(yàn)研究后發(fā)現(xiàn)無創(chuàng)矯正技術(shù)對于治療先天性耳廓畸形具有良好的效果，由此在全世界得以推廣[2]。無創(chuàng)矯正技術(shù)應(yīng)用至今，諸多耳廓矯正器在臨床上得到應(yīng)用，但不同矯正器的效果和缺點(diǎn)不一，臨床醫(yī)生和患兒家長在選擇何種矯正器方面也存在選擇困難。最近幾年出現(xiàn)了一種新型的綜合矯正器—Earwell耳廓矯正器，其綜合了以往矯正器的優(yōu)點(diǎn)，避免了以往矯正器的缺陷，受到醫(yī)生和家長的廣泛歡迎[3]。另外，在先天性耳廓畸形的治療中，患兒家長在避免接受手術(shù)矯正的同時(shí)，又對無創(chuàng)矯正技術(shù)的認(rèn)知不足，導(dǎo)致許多患兒耽誤了治療時(shí)間[4]。本研究為進(jìn)一步探究EarWell耳廓矯正器在不同月齡、不同類型耳廓畸形患兒中的治療效果，為臨床實(shí)踐提供更多科學(xué)依據(jù)，報(bào)道如下。

1? 資料和方法

1.1 一般資料：選取2019年11月-2021年12月在筆者醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科接受EarWell耳廓矯正器治療的先天性耳廓畸形患兒292例共453耳。根據(jù)患兒月齡分為≤2月齡組（184患兒，288耳）、3～5月齡組（68患兒，104耳）、6～8月齡組（40患兒，61耳）；其中垂耳270耳，杯狀耳62耳，招風(fēng)耳36耳，耳廓畸形85耳。本研究上報(bào)醫(yī)院倫理委員會并獲得批準(zhǔn)。

1.2 納入和排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《先天性耳廓畸形耳膜矯正技術(shù)專家共識》[5]里關(guān)于CAD的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②0～8個(gè)月齡；③能夠堅(jiān)持佩戴EarWell耳廓矯正器，＞10 h/d；④患兒家長對本研究知情同意并能夠堅(jiān)持隨訪。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)：①Ⅲ度耳廓結(jié)構(gòu)畸形；②Ⅱ度小耳畸形或耳部炎癥急性期；③依從性差者；④皮膚濕疹、過敏體質(zhì)者；⑤其他不適合納入研究的情況。

1.3 方法

1.3.1 矯正方法：參照文獻(xiàn)[6]并結(jié)合本科室實(shí)際情況設(shè)計(jì)矯正方法如下。①備皮：剃除患耳耳周3 cm毛發(fā)。②消毒：75%酒精清潔皮膚及矯正器，異丙醇脫去皮膚表面油脂。③安裝：根據(jù)患耳大小選擇EarWell耳廓矯正器型號，并根據(jù)畸形特點(diǎn)調(diào)整矯治器，如高度不夠，可通過黏附海綿來適當(dāng)增加。治療2～8周，全程家長參與，每周復(fù)診，如佩戴過程中患兒有任何不適及時(shí)就診。每周觀察患耳矯正情況，若矯正8周以上仍無明顯效果，療效評估在3級以下，則停用矯正器，建議患兒改為手術(shù)矯正；若患耳經(jīng)過矯正，療效評估在2級以上，繼續(xù)佩戴矯正器2周后療效評估無變化，則停用矯正器。

1.3.2 患兒整體狀況評估：入組前評估患兒整體狀況，包括月齡、生產(chǎn)方式、喂養(yǎng)方式、鈣劑補(bǔ)充情況，對患耳進(jìn)行拍照留存，作為矯正前后對比照片。向家長充分告知矯正過程中的護(hù)理要點(diǎn)和不同情況下的應(yīng)對方式。對于出現(xiàn)濕疹、過敏反應(yīng)等則可由醫(yī)生根據(jù)實(shí)際情況給予調(diào)整矯正器或暫時(shí)摘下矯正器，待創(chuàng)面愈合或過敏消失后再進(jìn)行佩戴。本研究453耳矯正時(shí)長為2～8周，平均（4.09±1.89）周。

1.3.3 記錄相關(guān)臨床資料：記錄患兒性別、初始矯正時(shí)間、矯正時(shí)長、生產(chǎn)方式等臨床資料。

1.4 療效評估：于矯正結(jié)束后3個(gè)月根據(jù)《先天性耳廓畸形耳膜矯正技術(shù)專家共識》[5]中的療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分級。1級：矯正后耳廓形態(tài)與健耳完全一致；2級：雖然無法達(dá)到雙側(cè)一致，但基本為正常耳，無需進(jìn)一步矯正或處理；3級：患兒得到部分矯正，延長矯正時(shí)間也無法提高矯正效果，需要求助于手術(shù)矯正或其他方式；4級：與矯正前無差別。矯正結(jié)束3個(gè)月后由相同兩名耳鼻咽喉頭頸外科主治醫(yī)師及整形醫(yī)師進(jìn)行微信或門診隨訪并參與評級。在本研究中將矯正后評級1、2級的患耳定義為矯正成功。

1.5 隨訪：所有患兒隨訪1年，記錄矯正成功的患耳復(fù)發(fā)情況。據(jù)此分為復(fù)發(fā)組和未復(fù)發(fā)組。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析：所有數(shù)據(jù)處理均采用SPSS 20.0軟件，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，等級資料采用秩和檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用t檢驗(yàn)；多因素分析采用Logistic回歸方程；檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2? 結(jié)果

2.1 不同月齡患兒矯正效果比較：矯正過程中有4例（共6耳）患兒因各種原因退出治療，最終完成矯正的為288患兒共447耳；≤2月齡組矯正成功率高于3～5月齡組和6～8月齡組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

2.2 不同類型患耳矯正效果比較：不同類型耳廓畸形中，垂耳矯正成功率高于杯狀耳、耳廓畸形和招風(fēng)耳（94.05%＞80.00%＞59.76%＞41.67%），差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=57.614，P＜0.001），見表2。

2.3 隨訪矯正成功患耳復(fù)發(fā)情況及影響因素分析：隨訪1年，矯正成功的365例耳廓畸形中有47例出現(xiàn)復(fù)發(fā)，復(fù)發(fā)率為12.88%，據(jù)此分為復(fù)發(fā)組（n=47）和未復(fù)發(fā)組（n=318）；對比顯示，復(fù)發(fā)組初始矯正月齡、矯正持續(xù)時(shí)間高于未復(fù)發(fā)組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表3。

2.4 影響先天性耳廓畸形患兒無創(chuàng)矯正術(shù)后復(fù)發(fā)的相關(guān)因素：經(jīng)過多因素Logistic回歸分析顯示，初始矯正月齡（OR=1.832）、矯正器佩戴時(shí)長（OR=0.741）與無創(chuàng)矯正后復(fù)發(fā)獨(dú)立相關(guān)（P＜0.05），見表4。

2.5 典型病例

2.5.1 典型病例1：患兒左耳垂耳并軟骨粘連，出生3 d后開始矯正治療，治療2周后耳廓形態(tài)恢復(fù)正常。見圖1。

2.5.2 典型病例2：患兒耳廓畸形，出生3周后開始矯正治療，矯正3周后復(fù)查，耳廓形態(tài)恢復(fù)正常。見圖2。

2.5.3 典型病例3：患兒，招風(fēng)耳，出生6周后開始矯正治療，矯正6周后耳廓形態(tài)恢復(fù)正常。見圖3。

2.5.4 典型病例4：患兒，杯狀耳，出生1周后開始矯正治療，矯正4周后形態(tài)恢復(fù)正常。見圖4。

3? 討論

在嬰幼兒先天性耳廓畸形的治療上，傳統(tǒng)的手術(shù)方式已經(jīng)越來越難以被家長所接受，除非一些Ⅲ度以上的畸形，無創(chuàng)矯正效果不佳下才會被選擇。Earwell無創(chuàng)耳廓矯正器作為最新型的無創(chuàng)矯正器，具有以往無創(chuàng)矯正器的優(yōu)點(diǎn)，特別是對于耳廓中上1/3的畸形具有良好的矯正效果[7]。耳廓無創(chuàng)矯正器的原理主要是Matsuo提出的雌激素學(xué)說[8]，該學(xué)說指出新生兒出生后體內(nèi)含有大量母體的雌激素，雌激素水平在出生后72 h內(nèi)會達(dá)到高峰，進(jìn)而增加軟骨中透明質(zhì)酸的濃度，提高軟骨的延伸性和可塑性。研究表明[9]，新生兒體內(nèi)的雌激素水平會在出生后6～8周內(nèi)逐漸恢復(fù)正常，所以許多學(xué)者就提出先天性耳廓畸形無創(chuàng)矯正越早越好。

在本研究結(jié)果顯示，≤2月齡組矯正成功率為90.21%，高于3～5月齡組74.26%和6～8月齡組53.33%，這與業(yè)內(nèi)關(guān)于先天性耳廓畸形提倡早期矯正相符合；國外學(xué)者研究表明[10-11]，0～1個(gè)月齡的耳廓畸形矯正成功率達(dá)91.3%，1～3個(gè)月齡則降至80.7%，年齡越大無創(chuàng)矯正效果越差，9歲的兒童矯正成功率僅為1/3左右。研究指出[12]，患兒的矯正時(shí)長與起始矯正月齡也存在相關(guān)性，要達(dá)到相同的矯正效果，初始矯正月齡越小的患耳矯正時(shí)長越短。國外許多學(xué)者建議耳廓畸形的患兒出生后即可進(jìn)行矯正[13]。但研究顯示[14]，約30%的患兒有自愈傾向，所以國內(nèi)多數(shù)專家建議先天性耳廓畸形的新生兒可觀察5～7 d后再進(jìn)行矯正。

在不同耳廓畸形矯正效果方面，本研究結(jié)果顯示，垂耳矯正成功率高于杯狀耳、耳廓畸形和招風(fēng)耳（94.05%＞80.00%＞59.76%＞41.67%）；其中招風(fēng)耳的矯正效果最差，這也與國內(nèi)有關(guān)學(xué)者報(bào)道相類似[15]。垂耳主要是耳廓上1/3處存在畸形，使用本研究的Earwell無創(chuàng)耳廓矯正器效果最佳。招風(fēng)耳在臨床上早期醫(yī)生一般推薦無創(chuàng)矯正治療，但在6個(gè)月以后多建議行手術(shù)矯正，因?yàn)楹笃诔C正的成功率不足40%，這一結(jié)果不僅與矯正開始時(shí)間越晚效果越差有關(guān)，還與矯正時(shí)間較長（3～6個(gè)月），患兒后期配合度較差有關(guān)[16-17]。但也有研究顯示[18]，出生5 d就開始矯正的患兒，在初始矯正1周后矯正效果不佳時(shí)，延長矯正時(shí)間并不會增加矯正成功率，筆者對這一觀點(diǎn)還需要進(jìn)一步論證。

本研究對矯正成功的患兒進(jìn)行了為期1年的隨訪，最終365耳中有47例復(fù)發(fā)。多因素Logistic回歸分析顯示，初始矯正月齡、矯正器佩戴時(shí)長與無創(chuàng)矯正后復(fù)發(fā)獨(dú)立相關(guān)；這一結(jié)果表明，越早矯正不僅效果越好，還可降低遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)率；另外，矯正成功后再堅(jiān)持佩戴1～2周對于降低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)也有一定效果（實(shí)踐中許多臨床醫(yī)生也是這么做的）。初始矯正時(shí)間越晚，患兒體內(nèi)的雌激素水平則會降至正常水平，對于軟骨中的透明質(zhì)酸濃度無增加效應(yīng)，影響軟骨再次塑形。但本研究并未得出不同類型耳廓畸形與后期復(fù)發(fā)有關(guān)，這與國外學(xué)者報(bào)道招風(fēng)耳、杯狀耳復(fù)發(fā)率較高不符[19-20]。后期還需要進(jìn)一步研究該結(jié)果的差異原因。

綜上所述，耳廓畸形患兒接受無創(chuàng)矯正治療的效果與患兒月齡及耳廓畸形類型有關(guān)，初始矯正月齡和矯正器佩戴時(shí)長與矯正成功后復(fù)發(fā)有關(guān)。

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[收稿日期]2023-04-13

本文引用格式：游雅婷，秦菲，張?jiān)?，?無創(chuàng)矯正小兒先天性耳廓畸形453例療效分析[J].中國美容醫(yī)學(xué)，2024，33（2）：5-9.