為保證臨床試驗(yàn)過程規(guī)范、結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益;同時(shí)為弘揚(yáng)科學(xué)精神,保證我刊的學(xué)術(shù)性、科學(xué)性和規(guī)范性,現(xiàn)對廣大讀作者發(fā)表以下重要通告:

凡臨床試驗(yàn)類論文須在正文中說明試驗(yàn)程序是否經(jīng)所在單位或地區(qū)獨(dú)立倫理委員會的審核并批準(zhǔn)、研究對象或其親屬是否知情同意并簽署知情同意書。

本通告中所涉及的臨床試驗(yàn)是指以人為對象的前瞻性研究,即預(yù)先將受試者或受試人群分配至接受一種或多種醫(yī)療干預(yù),以評價(jià)醫(yī)療干預(yù)對健康結(jié)局的影響。其中“醫(yī)療干預(yù)”包括藥物干預(yù)、外科治療、醫(yī)療器械、行為療法、治療過程的改變、預(yù)防保健、護(hù)理干預(yù)等。