程嫵銘　江羅佳　張豐萍　孫麗霞　唐瑞　夏琴琴　許慧慧　馮曉然

【摘要】 目的：研究六磨湯+尿毒清顆粒運(yùn)用于腹膜透析患者便秘中的價(jià)值。方法：選擇2022年6月1日—2023年5月31日九江市第一人民醫(yī)院收住的腹膜透析便秘患者60例，通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，各30例，試驗(yàn)組使用六磨湯+尿毒清顆粒，對(duì)照組選擇常規(guī)治療，兩組均持續(xù)治療4周。對(duì)比兩組總有效率、癥狀積分、排便難度（CCS）、糞便性狀（Bristol）評(píng)分、炎癥指標(biāo)、生化指標(biāo)及不良事件發(fā)生率。結(jié)果：試驗(yàn)組總有效率為90.00%，高于對(duì)照組的66.67%（P<0.05）。服藥前兩組癥狀積分、CCS評(píng)分、Bristol評(píng)分、炎癥指標(biāo)、生化指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），服藥后試驗(yàn)組排便困難、腹脹、肛門下墜、排便頻率、糞便性狀積分、CCS評(píng)分、白介素-6（IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、全段甲狀旁腺激素（iPTH）、血磷（P）均低于對(duì)照組，但血紅蛋白（Hb）、血鈣（Ca）、白蛋白（Alb）、Bristol評(píng)分均高于對(duì)照組（P<0.05）。試驗(yàn)組不良事件發(fā)生率為6.67%，低于對(duì)照組的30.00%（P<0.05）。結(jié)論：六磨湯+尿毒清顆粒改善腹膜透析患者便秘的效果更為理想，能夠快速減輕相關(guān)癥狀，降低炎癥反應(yīng)，不良事件少，安全性高。

【關(guān)鍵詞】 便秘 六磨湯 腹膜透析 尿毒清顆粒

Effectiveness Analysis of Liumo Decoction and Niaoduqing Granules in Improving Constipation of Peritoneal Dialysis Patients/CHENG Wuming， JIANG Luojia， ZHANG Fengping， SUN Lixia， TANG Rui， XIA Qinqin， XU Huihui， FENG Xiaoran. //Medical Innovation of China， 2023， 20（33）： 0-088

[Abstract] Objective： To study the clinical value of Liumo Decoction and Niaoduqing Granules on the constipation of peritoneal dialysis patients. Method： A total of 60 peritoneal dialysis patients with constipation admitted to Jiujiang NO.1 People's Hospital from June 1st， 2022 to May 31st， 2023 were selected. They were divided into two groups by random number table method， 30 cases in each group. Liumo Decoction and Niaoduqing Granules were applied in the experimental group; the routine therapy was applied in the control group. Both groups were treated for 4 weeks. The total effective rate， clinical symptom scores， chronic constipation severity （CCS）， stool quality （Bristol score）， inflammatory factors， biochemical indicators and adverse reactions were compared. Result： The total effective rate in the experimental group （90.00%） was significantly higher than that （66.67%） of the control group （P<0.05）. Before medication， there were no significant differences in the clinical symptoms， CCS and Bristol scores， inflammatory factors and biochemical indicators （P>0.05）; after medication， the difficult defecation， abdominal distension， anal straining， defecation frequency， fecal traits and CCS scores， interleukin-6 （IL-6）， hypersensitivity C reactive protein （hs-CRP）， tumor necrosis factor-α （TNF-α）， intact parathyroid hormone （iPTH）， serum phosphorus （P） in the experimental group were lower than those in the control group; but hemoglobin （Hb）， calcium （Ca） and albumin （Alb） levels and Bristol scores were higher than those of control group （P<0.05）. The adverse event rate in the experimental group （6.67%） was lower than 30.00% of the control group （P<0.05）. Conclusion： The effect of Liumo Decoction and Niaoduqing Granules in improving constipation of peritoneal dialysis patients is more ideal， which can quickly reduce the related symptoms， reduce the inflammatory reaction， with fewer adverse events and high safety.

[Key words] Constipation Liumo Decoction Peritoneal dialysis Niaoduqing Granules

First-author's address： Jiujiang NO.1 People's Hospital， Jiangxi Province， Jiujiang 332000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.33.020

目前，全球終末期腎臟病透析患者中，腹膜透析的數(shù)量達(dá)到27.2萬(wàn)人左右，占據(jù)全部透析患者的11%[1]。據(jù)相關(guān)資料顯示，腹膜透析患者中便秘的發(fā)生率約35%，一旦發(fā)生后，不僅存在正常者便秘的危害，同時(shí)可引起腹膜透析相關(guān)的并發(fā)癥，例如功能不良、腹膜透析導(dǎo)管移位、引流障礙等，嚴(yán)重者出現(xiàn)細(xì)菌跨壁遷移或者罕見(jiàn)結(jié)腸穿孔，直接增加腸源性腹膜炎發(fā)生的概率，甚至造成腹膜透析失敗或者死亡[2]。由此可見(jiàn)，積極控制便秘、減少腹膜透析期間的不良事件在提升透析充分性及遠(yuǎn)期生存率上具有重要意義。近些年，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的進(jìn)步發(fā)展，文獻(xiàn)[3-4]指出尿毒清顆粒中成分的大黃、丹參醇提取物可改善氧化應(yīng)激，進(jìn)而改善慢性腎衰微炎癥狀態(tài)，但其單一治療便秘的效果欠佳。而六磨湯作為一種中藥制劑，由木香、烏藥、枳殼、大黃、沉香、檳榔六味藥構(gòu)成，在治療老年中風(fēng)后患者便秘、外傷后便秘、老年習(xí)慣性便秘、慢傳輸型便秘等取得滿意效果[5]。但目前臨床學(xué)者對(duì)其療效及安全性存在較大爭(zhēng)議，本文對(duì)此展開(kāi)分析，結(jié)果闡述如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2022年6月1日—2023年5月31日九江市第一人民醫(yī)院收住的腹膜透析便秘患者60例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）腹膜透析時(shí)長(zhǎng)≥3個(gè)月；（2）符合羅馬Ⅳ標(biāo)準(zhǔn)的功能性便秘；（3）意識(shí)清楚，具備基礎(chǔ)的聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）存在藥物依賴史或者過(guò)敏史；（2）存在消化道腫瘤等器質(zhì)性疾??；（3）合并凝血功能障礙、造血系統(tǒng)疾病、肝功能不全；（4）由腸道狹窄或者腸梗阻引起的便秘。通過(guò)隨機(jī)數(shù)字表法進(jìn)行分組，各30例。該研究已經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。患者及親屬均知情同意。

1.2 方法

對(duì)照組：選擇常規(guī)治療，乳果糖口服溶液（生產(chǎn)廠家：奧地利費(fèi)森尤斯卡比股份有限公司，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20170248，規(guī)格：100 mL∶67 g）口服，10 mL/次，3次/d。同時(shí)予以高蛋白低鹽低脂飲食指導(dǎo)等常規(guī)通便治療。

試驗(yàn)組：選擇六磨湯（木香10 g，烏藥10 g，枳殼10 g，大黃10 g，沉香6 g，檳榔10 g），加水煎煮，取汁300 mL，早晚口服，1劑/d。尿毒清顆粒（無(wú)糖型）[生產(chǎn)廠家：康臣藥業(yè)（內(nèi)蒙古）有限責(zé)任公司，批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073256，規(guī)格：每袋裝5 g]溫開(kāi)水沖服，5 g/次，4次/d。

兩組持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

（1）治療4周后評(píng)價(jià)各組的總有效率，顯效：大便質(zhì)地潤(rùn)，且便時(shí)通暢，癥狀積分改善85%以上；好轉(zhuǎn)：大便質(zhì)地潤(rùn)，便時(shí)通暢度欠佳，癥狀積分改善65%～85%；無(wú)效：未達(dá)到上述結(jié)果?？傆行?顯效+好轉(zhuǎn)[6]。（2）服藥前后評(píng)價(jià)各組的癥狀積分，內(nèi)容涉及排便困難、腹脹、肛門下墜、排便頻率、糞便性狀，每個(gè)癥狀滿分0～3分，分值越高嚴(yán)重程度越高[7]。（3）服藥前后判斷各組的排便難度（CCS）、糞便性狀（Bristol）評(píng)分，①CCS：主要測(cè)評(píng)患者排便感、費(fèi)勁程度、腹部疼痛等情況，滿分30分，分值越高排便難度越高[8]。②Bristol：主要測(cè)評(píng)患者的糞便性狀，滿分7分，分值越高糞便性狀越正常[9]。（4）檢測(cè)服藥前后各組的白介素-6（IL-6）、超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、全段甲狀旁腺激素（iPTH）、血紅蛋白（Hb）、血鈣（Ca）、白蛋白（Alb）、血磷（P）。（5）統(tǒng)計(jì)各組的不良事件發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

全文數(shù)據(jù)選擇SPSS 20.0系統(tǒng)計(jì)算，計(jì)量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗(yàn)。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較

試驗(yàn)組男18例，女12例，年齡26～73歲，平均（49.25±3.78）歲，病程2個(gè)月～4年，平均（2.16±0.53）年；對(duì)照組男15例，女15例，年齡25～71歲，平均（50.11±3.25）歲，病程5個(gè)月～5年，平均（2.47±0.69）年。兩組一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組總有效率比較

試驗(yàn)組總有效率為90.00%，高于對(duì)照組的66.67%（字2=4.812，P=0.028），見(jiàn)表1。

2.3 兩組服藥前后癥狀積分比較

服藥前兩組癥狀積分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），服藥后試驗(yàn)組排便困難、腹脹、肛門下墜、排便頻率、糞便性狀積分均少于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.4 兩組服藥前后CCS、Bristol評(píng)分比較

服藥前兩組CCS、Bristol評(píng)分差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），服藥后試驗(yàn)組CCS評(píng)分低于對(duì)照組，Bristol評(píng)分高出對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表3。

2.5 兩組服藥前后炎癥指標(biāo)比較

服藥前兩組炎癥指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），服藥后試驗(yàn)組IL-6、hs-CRP、TNF-α均低于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表4。

2.6 兩組服藥前后生化指標(biāo)比較

服藥前兩組生化指標(biāo)差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），服藥后試驗(yàn)組iPTH、P均低于對(duì)照組，但Hb、Ca、Alb均高于對(duì)照組（P<0.05），見(jiàn)表5。

2.7 兩組不良事件發(fā)生率比較

試驗(yàn)組不良事件發(fā)生率為6.67%，低于對(duì)照組的30.00%（字2=5.455，P=0.020），見(jiàn)表6。

3 討論

目前，慢性腎臟病在全球的患病率逐漸增高，據(jù)統(tǒng)計(jì)，預(yù)計(jì)至2040年將成為致死原因第5位的疾病，最終可以進(jìn)展為終末期腎臟病[10]。針對(duì)此，臨床多選擇血液透析與腹膜透析進(jìn)行治療，成為腎臟替代治療方法之一。另外有數(shù)據(jù)顯示，全球腹膜透析患者約27.2萬(wàn)人，占所有透析患者的11%，截至2019年，中國(guó)腹膜透析患者在透數(shù)量達(dá)10.3萬(wàn)人，與2012年相比增加2.8倍[11]。而腹膜透析因?yàn)椴僮骱?jiǎn)單易掌握，可居家進(jìn)行，治療方法安全、簡(jiǎn)便，不僅適用于城市居民，尤其適用我國(guó)農(nóng)村及偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療資源相對(duì)缺乏的地區(qū)。此外，腹膜透析的原理為彌散、對(duì)流及超濾作用，能夠有效清除患者機(jī)體中潴留的大中小分子有毒物質(zhì)，調(diào)節(jié)電解質(zhì)紊亂及酸堿失衡的情況，可有效提升患者早期生存率，對(duì)殘留腎功能進(jìn)行保護(hù)，同時(shí)減少交叉感染的發(fā)生率[12-14]。曾有研究指出，雖然便秘在血液透析患者中的發(fā)生率達(dá)到71.7%，明顯較腹透的14.2%更高，但便秘對(duì)腹透患者生存質(zhì)量的影響程度遠(yuǎn)比血液透析患者嚴(yán)重，引起臨床重視[15]。

以往，臨床多選擇常規(guī)治療進(jìn)行干預(yù)，例如飲食調(diào)整及乳果糖等常規(guī)通便治療等，雖然能夠改善便秘情況，但效果無(wú)法達(dá)到預(yù)期，甚至延長(zhǎng)治療周期，不利于病情的快速穩(wěn)定[16]。隨著臨床不斷深入研究，發(fā)現(xiàn)尿毒清顆粒存在利濕泄?jié)帷⒒鼋舛尽⒔∑⒁婺I的作用，其中大黃瀉下攻積、清熱瀉火；黃芪利水消腫、托毒排膿、行滯通痹；桑白皮瀉肺平喘、利水消腫；苦參清熱燥濕、殺蟲(chóng)利尿；白術(shù)健脾益氣、燥濕利水；茯苓利水消腫、滲濕健脾；白芍養(yǎng)血調(diào)經(jīng)、斂陰止汗；制何首烏解毒、消癰、截瘧、潤(rùn)腸通便；丹參祛瘀止痛、涼血消癰；車前草清熱解毒，可有效減輕患者消化道癥狀、乏力、皮膚瘙癢、便秘癥狀，同時(shí)能夠改善患者微炎癥狀態(tài)，尤其是大黃、丹參醇提取物能改善氧化應(yīng)激，進(jìn)而改善慢性腎衰微炎癥狀態(tài)，但單一使用的效果較為局限[17-18]。有研究指出，在此基礎(chǔ)上家用六磨湯的效果更好，可全面提升療效，促進(jìn)病情盡快恢復(fù)，為預(yù)后提供保障[19]。本文對(duì)此展開(kāi)分析，結(jié)果中看到：試驗(yàn)組總有效率高于對(duì)照組，不良事件發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）；服藥前兩組癥狀積分、CCS、Bristol、炎癥指標(biāo)、生化指標(biāo)均并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），服藥后試驗(yàn)組各指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），試驗(yàn)組各項(xiàng)指標(biāo)均正?；l(fā)展。說(shuō)明試驗(yàn)組可有效減輕炎癥反應(yīng)，促進(jìn)癥狀消失，改善便秘情況，同時(shí)降低不良事件的發(fā)生率，安全性高。經(jīng)分析發(fā)現(xiàn)，六磨湯作為一種中藥制劑，最早記錄于《世醫(yī)得效方》，具有行氣止痛、通腑導(dǎo)下的功效，方中木香可行氣導(dǎo)滯，為調(diào)理諸氣之要藥；烏藥有梳理氣機(jī)、開(kāi)散郁結(jié)之效；沉香功擅降逆下氣；大黃瀉熱通便，為便秘要藥；枳殼行氣寬胸、除脹消滯；檳榔可降氣降泄行滯。木香、烏藥、沉香三藥合用，調(diào)、順、降郁滯之氣，通積下行，大黃、枳殼、檳榔三藥行滯攻積，腸道糟粕得以解出。諸藥合用，郁氣得疏，大便得通。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)上看，烏藥提取物能夠促進(jìn)腸道推進(jìn)，枳殼的化學(xué)成分中黃酮苷類也可對(duì)小鼠胃腸進(jìn)行推進(jìn)，大黃則可改善結(jié)腸血管活性腸肽、水通道蛋白3的水平，對(duì)結(jié)腸運(yùn)動(dòng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，加上六磨湯具有一定經(jīng)濟(jì)性，且副作用較小，屬于純中藥綠色療法，在促進(jìn)病情盡快穩(wěn)定上具有積極作用[20]。

綜上所述，六磨湯+尿毒清顆粒改善腹膜透析患者便秘的效果更為理想，能夠快速減輕相關(guān)癥狀，降低炎癥反應(yīng)，不良事件少，安全性高。

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