■ 鞠曉宇 趙 越 趙 倩 相聰坤 程 杰 關(guān)勝江

中藥臨方制劑是指醫(yī)師通過(guò)辨證施治為患者開具個(gè)體化處方，再由藥師根據(jù)處方藥味特性，將不便熬制或攜帶的中藥湯劑制成丸、散、膏、丹等適宜劑型，實(shí)現(xiàn)最佳療效[1]。目前，全國(guó)開展中藥臨方制劑以三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院為主，豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)為中藥臨方制劑的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)，但也存在一些亟待解決的問(wèn)題[2]。本文采用SWOT分析法對(duì)河北省中藥臨方制劑的優(yōu)勢(shì)與劣勢(shì)、機(jī)會(huì)與威脅進(jìn)行系統(tǒng)分析，針對(duì)性地提出利用優(yōu)勢(shì)、避免劣勢(shì)、抓住機(jī)遇、直面挑戰(zhàn)的策略，以期在新形勢(shì)下明確中藥臨方制劑的發(fā)展方向，制定科學(xué)的策略，推動(dòng)此項(xiàng)工作長(zhǎng)足發(fā)展。

1 SWOT分析法概述

S W O T 分析法，即態(tài)勢(shì)分析，就是將與研究對(duì)象密切相關(guān)的主要內(nèi)部?jī)?yōu)勢(shì)（strength）、劣勢(shì)（weakness）和外部機(jī)會(huì)（opportunity）和威脅（threats）等，逐一列舉，并依照SWOT矩陣形式排列，然后將各種因素相互交叉匹配加以分析和系統(tǒng)評(píng)價(jià)，并根據(jù)結(jié)果制定相應(yīng)的發(fā)展戰(zhàn)略，尋找最佳對(duì)策[3]。目前，SWOT分析法在國(guó)內(nèi)的應(yīng)用比較廣泛。

2 河北省中藥臨方制劑工作的SWOT分析

2.1 優(yōu)勢(shì)分析（S）

2.1.1 中藥臨方制劑是中醫(yī)藥個(gè)體化治療的必然要求。中醫(yī)藥在我國(guó)迄今為止已有幾千年的歷史和實(shí)踐傳承，講究辨證施治、理法方藥、依法制藥、劑工質(zhì)效[4]。中藥臨方制劑符合中醫(yī)治療的內(nèi)在需求，是醫(yī)藥大健康環(huán)境下促進(jìn)中醫(yī)藥傳承和發(fā)展的重要舉措[5-6]。

2.1.2 中醫(yī)文化底蘊(yùn)深厚。河北省為中醫(yī)藥發(fā)祥地之一，醫(yī)家林立，醫(yī)著豐厚[7]。河北省擁有豐富的中藥材資源和一批知名現(xiàn)代中藥生產(chǎn)企業(yè)，堅(jiān)持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)引領(lǐng)，打造亮點(diǎn)特色產(chǎn)業(yè)[8]；高度重視高等院校中醫(yī)、中藥人才培養(yǎng)，為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供了人才支撐。河北省獨(dú)特的中醫(yī)藥優(yōu)勢(shì)、深厚的中醫(yī)藥沉淀為中藥臨方制劑的傳承發(fā)展提供了基礎(chǔ)。

2.2 劣勢(shì)分析（W）

2.2.1 半機(jī)械化生產(chǎn)模式限制發(fā)展。傳統(tǒng)的“前店后坊”式的加工模式是中藥臨方制劑最早的加工雛形，當(dāng)下河北省設(shè)有獨(dú)立中藥臨方制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)為數(shù)不多，大多由制劑室、中藥房或煎藥室承擔(dān)。由于中藥臨方制劑方子種類多、產(chǎn)量少的特點(diǎn)，市場(chǎng)上針對(duì)中藥臨方制劑的專業(yè)型設(shè)備以小型制藥加工設(shè)備為主，多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采取半機(jī)械化的加工模式，生產(chǎn)效率低、規(guī)范性差。部分簡(jiǎn)單的小型設(shè)備達(dá)不到消毒或滅菌的工藝要求，部分精密制藥設(shè)備的控制指標(biāo)與生產(chǎn)工藝不匹配，限制了中藥臨方制劑生產(chǎn)的智能化。

2.2.2 中藥臨方制劑供需不匹配。中藥臨方制劑除了常見的湯劑之外，還有膏劑、丸劑、酒劑等，用于內(nèi)疾和外患，發(fā)揮著祛病養(yǎng)生健體的作用，傳承至今。但調(diào)查顯示，河北省患者更傾向于日常養(yǎng)生保健、使用方便的養(yǎng)生茶飲、足浴包等，而省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)以膏方、大蜜丸、散劑等傳統(tǒng)劑型為主，存在嚴(yán)重的供需不匹配[9]。

2.3 機(jī)會(huì)分析（O）

2.3.1 政策扶持，中藥臨方制劑迎來(lái)新機(jī)遇。近年來(lái)，國(guó)家高度重視中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及《“健康中國(guó)2030”規(guī)劃綱要》中把發(fā)展中醫(yī)藥上升到國(guó)家戰(zhàn)略[10]；全國(guó)中醫(yī)藥大會(huì)上提出，大力促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，對(duì)中醫(yī)藥的精華予以繼承[11]；黨的二十大報(bào)告也強(qiáng)調(diào)促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。可見，中醫(yī)藥的傳承創(chuàng)新已經(jīng)成為中醫(yī)藥發(fā)展的時(shí)代主題。為遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律、充分發(fā)揮中藥制劑優(yōu)勢(shì)，《國(guó)家中醫(yī)臨床藥學(xué)重點(diǎn)?？平ㄔO(shè)要求（2013版）》鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用中藥傳統(tǒng)工藝為患者提供中藥臨方制劑服務(wù)[12]。國(guó)家對(duì)三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院開展中藥臨方制劑的服務(wù)能力提出明確考核要求[13]。隨著這些法規(guī)、政策的制定和頒布，中藥臨方制劑越來(lái)越多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)，迎來(lái)了千載難逢的新機(jī)遇。

2.3.2 京津冀中醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展提供良好的政策環(huán)境。京津冀協(xié)同發(fā)展是中央著眼全局確定的重大戰(zhàn)略，中醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展是其中重要組成部分[14]。京津冀三地歷史淵源深厚，具備中醫(yī)藥事業(yè)協(xié)同發(fā)展的基礎(chǔ)和條件[15]。然而與京津相比，河北省的中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展水平稍顯滯后。近年來(lái)，國(guó)家中醫(yī)藥管理局從頂層設(shè)計(jì)入手，探索互利共贏的合作模式，開展專科聯(lián)盟、協(xié)同病房、名老中醫(yī)學(xué)術(shù)推廣等工作，切實(shí)推動(dòng)了京津冀合作的深度和廣度，促進(jìn)區(qū)域中醫(yī)藥事業(yè)均衡協(xié)調(diào)發(fā)展[15]。

2.3.3 個(gè)體化用藥需求不斷增長(zhǎng)。近年來(lái)，國(guó)家大力倡導(dǎo)中醫(yī)藥在疾病防治、養(yǎng)生保健等方面的積極作用，人民健康意識(shí)逐步增強(qiáng)，中醫(yī)藥愈發(fā)受國(guó)民青睞。但現(xiàn)代人生活節(jié)奏快，中藥湯劑煎煮過(guò)程繁瑣、攜帶不便，一定程度上影響了患者的接受度。中藥臨方制劑因具有相對(duì)良好的口感及更佳的便利性，日漸走進(jìn)人們的視野，成為“量體裁衣”的個(gè)性化藥學(xué)服務(wù)的重要舉措。調(diào)查顯示，相比于傳統(tǒng)中藥湯劑，有86.9%的患者更愿意接受中藥臨方制劑[16]。實(shí)施以中藥臨方制劑為代表的中藥個(gè)體化精準(zhǔn)用藥服務(wù)，既是對(duì)中藥湯劑及現(xiàn)有制劑的有益補(bǔ)充與發(fā)展，也是為患者提供更好的用藥體驗(yàn)、滿足群眾不同中醫(yī)藥服務(wù)需求、全面提升藥學(xué)服務(wù)水平的有效途徑。

2.4 威脅分析（T）

2.4.1 缺少行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，“經(jīng)驗(yàn)性加工”同質(zhì)性差。中藥臨方制劑目前面臨著缺乏統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，特別是加工規(guī)范操作、環(huán)境要求、人員資質(zhì)、儲(chǔ)存條件與時(shí)限等，仍停留在師帶徒、口傳心授的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)傳承層面，成品質(zhì)量受制劑人員技術(shù)水平限制，各批次之間質(zhì)量參差不齊[17-18]。

2.4.2 區(qū)域發(fā)展不平衡。中藥臨方制劑是一人一方、一方一加工，導(dǎo)致成本增加，患者支付費(fèi)用增多。目前，河北省患者需要支付的費(fèi)用包括中藥飲片費(fèi)用、飲片調(diào)劑費(fèi)用以及制劑加工費(fèi)用，較湯劑需多支付百余元。因此，中藥臨方制劑受地區(qū)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平影響，呈現(xiàn)出區(qū)域發(fā)展不平衡的現(xiàn)象。以膏方為例，在上海、江浙及廣東廣泛使用，而多數(shù)北方省份患者因價(jià)格與觀念的影響接受度普遍不高。

3 河北省中藥臨方制劑發(fā)展策略

3.1 SO戰(zhàn)略：利用優(yōu)勢(shì)抓住機(jī)會(huì)

3.1.1 加大中藥臨方制劑宣傳力度。充分利用當(dāng)前國(guó)家大力發(fā)展中醫(yī)藥、實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略的契機(jī)，通過(guò)義診、膏方節(jié)、中醫(yī)藥體驗(yàn)日、中醫(yī)藥進(jìn)社區(qū)等多種形式開展宣傳活動(dòng)，讓更多群眾了解并接受中藥臨方制劑。此外，對(duì)于準(zhǔn)備籌建中藥臨方制劑室的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，可打造“明廚亮灶”式加工室，使患者能夠直接觀看加工制作過(guò)程，不僅有利于取得患者信任，還有利于傳播中醫(yī)藥文化。

3.1.2 建立中藥臨方制劑區(qū)域加工中心。中藥臨方制劑生產(chǎn)鏈包括藥材種植、飲片加工、生產(chǎn)工藝、制劑包裝、儲(chǔ)存發(fā)放等多個(gè)環(huán)節(jié)，任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題都會(huì)影響藥品質(zhì)量[4]。因此，建議由衛(wèi)生行政部門主導(dǎo)，委托具備條件的三甲中醫(yī)醫(yī)院建立高標(biāo)準(zhǔn)的中藥臨方制劑區(qū)域加工中心，建立藥材質(zhì)量溯源體系，強(qiáng)化加工過(guò)程監(jiān)控，實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)[18]?；颊呖赏ㄟ^(guò)醫(yī)聯(lián)體、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療平臺(tái)等提出中藥臨方制劑的委托加工需求，區(qū)域加工中心統(tǒng)一規(guī)范化生產(chǎn)后通過(guò)物流系統(tǒng)將藥品送至患者。此種模式下，患者層面，不僅能保證用藥安全，還可增加可及性；醫(yī)院層面，既能提高加工效率，又能保證經(jīng)濟(jì)效益；行業(yè)層面，可保留優(yōu)秀處方，確保中醫(yī)臨床精華的傳承，促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。

3.2 WO戰(zhàn)略：克服劣勢(shì)抓住機(jī)會(huì)

3.2.1 以患者需求為導(dǎo)向開發(fā)中藥臨方制劑項(xiàng)目。強(qiáng)化患者需求導(dǎo)向，定位聚焦慢病與康養(yǎng)，提供多元化中藥臨方制劑，打造具有河北特色的“冀膏”品牌?？梢噪S著季節(jié)變化推廣不同功效的中藥臨方制劑，也可以根據(jù)患者不同困擾，提供不同形式的中藥臨方制劑；針對(duì)亞健康狀態(tài)的職場(chǎng)人士，可提供藥枕、養(yǎng)生茶飲等；針對(duì)合并用藥較多的老年人，可提供香囊、足浴包等，避免聯(lián)合用藥過(guò)多帶來(lái)不良相互作用。

3.2.2 完善設(shè)備配置，提高自動(dòng)化水平。我國(guó)制藥裝備的機(jī)械化程度日趨成熟，為推動(dòng)中藥臨方制劑的自動(dòng)化、智能化提供了保障。目前，市場(chǎng)上可購(gòu)入的相關(guān)設(shè)備還是以膏方分包機(jī)、水丸分裝機(jī)、小型炒藥機(jī)、小型粉碎機(jī)、膠囊機(jī)等為主。建議根據(jù)中藥臨方制劑室的規(guī)模以及開展項(xiàng)目的需要，提升設(shè)備配置，將智能化設(shè)備與傳統(tǒng)中藥臨方制劑技術(shù)有機(jī)結(jié)合，降低勞動(dòng)強(qiáng)度，提高生產(chǎn)效率，減少制劑過(guò)程中的污染與誤差。目前，上海中醫(yī)健康服務(wù)協(xié)同創(chuàng)新中心已建立了臨方丸劑的機(jī)械化、智能化制造技術(shù)體系，促使中藥臨方制劑逐漸向精確控制和高效節(jié)能的方向轉(zhuǎn)變[19]。

3.3 ST戰(zhàn)略：利用優(yōu)勢(shì)避開威脅

引培結(jié)合，強(qiáng)化人才隊(duì)伍建設(shè)。中醫(yī)藥人才培養(yǎng)是中藥臨方制劑實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新突破和可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵，因此亟須從多方面健全專業(yè)人才培養(yǎng)體系。堅(jiān)持引培結(jié)合，加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研融合，通過(guò)與高校、科研院所、中醫(yī)藥企業(yè)開展合作，加快專家團(tuán)隊(duì)的建設(shè)，重點(diǎn)關(guān)注中青年學(xué)科帶頭人的培養(yǎng)，為行業(yè)儲(chǔ)備核心人力資源。醫(yī)療機(jī)構(gòu)還需引導(dǎo)中藥臨床藥師在中藥臨方制劑用藥全過(guò)程中發(fā)揮職能，深入臨床，做好慢性病患者用藥監(jiān)護(hù)與跟蹤隨訪，確?；颊哂盟幇踩玔20]。中藥臨床藥師還應(yīng)開展藥學(xué)查房，收集患者用藥反饋及相關(guān)不良反應(yīng)信息，不斷優(yōu)化制劑工藝，持續(xù)提高中藥臨方制劑的科學(xué)性與合理性[21]。

3.4 WT戰(zhàn)略：克服劣勢(shì)避開威脅

3.4.1 建章立制，實(shí)施全面質(zhì)量管理。提升內(nèi)在品質(zhì)和核心競(jìng)爭(zhēng)力是中藥臨方制劑健康發(fā)展的根本。但由于中藥臨方制劑一人一方，制作完成后患者直接帶走，醫(yī)院無(wú)留樣、無(wú)質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，在質(zhì)量驗(yàn)收方面存在薄弱環(huán)節(jié)[5]。因此，建議國(guó)家衛(wèi)生行政部門或行業(yè)學(xué)會(huì)組織經(jīng)驗(yàn)豐富的專家，以中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范為依據(jù)，制定中藥臨方制劑室建設(shè)與管理規(guī)范、中藥臨方制劑的技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量管理體系，指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥臨方制劑開展具體業(yè)務(wù)。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)也應(yīng)從“人機(jī)料法環(huán)”5個(gè)方面出發(fā)，建立以“劑工質(zhì)效”為核心的質(zhì)量管理體系，對(duì)中藥臨方制劑生產(chǎn)的全流程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督管理，逐級(jí)落實(shí)藥品質(zhì)量責(zé)任。明確質(zhì)量控制檢測(cè)指標(biāo)，將制劑過(guò)程變“經(jīng)驗(yàn)化”為“標(biāo)準(zhǔn)化”。

3.4.2 積極推動(dòng)加工費(fèi)納入醫(yī)保統(tǒng)籌支付。依據(jù)醫(yī)保物價(jià)等文件要求，通過(guò)核算中藥臨方制劑的衛(wèi)生材料費(fèi)、低值易耗品費(fèi)、水電氣消耗費(fèi)、勞務(wù)費(fèi)以及設(shè)備折舊費(fèi)等成本，制定詳細(xì)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展實(shí)際，建議醫(yī)保政策對(duì)中藥臨方制劑的加工費(fèi)給予一定數(shù)額的報(bào)銷，以此鼓勵(lì)和促進(jìn)中藥臨方制劑的使用。

4 結(jié)語(yǔ)

中藥臨方制劑兼中藥湯劑之“個(gè)體化”與中成藥之“便利性”優(yōu)點(diǎn)，深受病后調(diào)理和慢病患者的歡迎[1]。中藥臨方制劑是創(chuàng)新藥學(xué)服務(wù)模式探索中新的切入點(diǎn)。本文應(yīng)用SWOT分析法對(duì)河北省中藥臨方制劑工作的優(yōu)勢(shì)、劣勢(shì)、機(jī)會(huì)與威脅進(jìn)行分析，建議醫(yī)療機(jī)構(gòu)整合優(yōu)勢(shì)、發(fā)揮特色，探索發(fā)掘更多具有中藥特色的中藥臨方制劑項(xiàng)目，加強(qiáng)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等管理體系建設(shè)；搶抓機(jī)遇、提高認(rèn)識(shí)，積極與藥監(jiān)、醫(yī)保及物價(jià)部門溝通，加快中藥臨方制劑醫(yī)保支付。鼓勵(lì)和大力發(fā)展中藥臨方制劑將會(huì)帶動(dòng)中藥臨床藥學(xué)學(xué)科發(fā)展，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)模式創(chuàng)新，助力健康中國(guó)建設(shè)。