竇元玫

［摘 要］ISO9001與危害分析和關鍵控制點（Hazard Analysis and Critical Control Point，HACCP）體系的一體化實施能提高企業(yè)核心競爭力。文章基于調查問卷所得數(shù)據建立結構方程模型，對ISO9001-HACCP體系一體化實施與企業(yè)績效的關系展開分析。研究發(fā)現(xiàn)，ISO9001-HACCP體系一體化實施的關鍵控制點為員工屬性、組織屬性、內部業(yè)務的動力及外部環(huán)境；ISO9001-HACCP體系一體化實施直接影響企業(yè)的質量績效、運營績效與創(chuàng)新績效，而對經營績效沒有直接影響。研究結果有利于管理人員更好地理解和應用ISO9001-HACCP體系。

［關鍵詞］ISO9001-HACCP體系；一體化實施；企業(yè)績效

doi：10.3969/j.issn.1673 - 0194.2023.18.051

［中圖分類號］F273［文獻標識碼］A［文章編號］1673-0194（2023）18-0156-04

0? ? ?引 言

近年來，ISO9001質量管理體系已在各國得到廣泛應用，但其作為證實組織或者企業(yè)具有滿足顧客需求和適用法規(guī)要求能力的質量管理體系標準，在實際應用中備受爭議。許多企業(yè)很難找到ISO9001質量管理體系的關鍵控制點，難以充分發(fā)揮該體系的優(yōu)勢［1］。一些運用ISO9001質量管理體系取得成功的企業(yè)，仍有許多方面有待改進，特別是在發(fā)現(xiàn)和確認關鍵控制點方面。

HACCP指危害分析的臨界控制點。目前，產品安全事件頻發(fā)，企業(yè)越來越重視HACCP體系實施，特別是食品企業(yè)，通過科學系統(tǒng)的方法確定具體預防控制措施和關鍵控制點，從而預防和消除食品危害，保障食品質量安全［2］。然而，HACCP體系本身并不會使產品安全，必須在有效的實施和評估系統(tǒng)中才能充分發(fā)揮作用。當企業(yè)決定采用HACCP體系后，需要用績效來評估HACCP體系是否被有效實施，有必要確認HACCP體系每一步可能出現(xiàn)的問題，以保證企業(yè)能夠有效實施HACCP體系。

雖然ISO9001與HACCP均屬于生產管理控制體系，但二者適用的問題對象和具體應用效果不同，不能簡單替代［3］。ISO9001體系與HACCP體系的一體化（簡稱IS一體化）是將質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄表格整合為一體，形成便于生產操作與運行的模式——產品的安全、衛(wèi)生、質量一體化管理體系，對產品加工進行全程控制。與此同時，基于危害分析和HACCP計劃等研究方法，借助HACCP體系控制產品中的有害物質，從而既保證產品質量，又確保產品衛(wèi)生與安全。因此，通過ISO9001—HACCP體系開展一體化實施，企業(yè)能更容易找出產品質量與安全的關鍵控制點。

基于調查問卷收集的原始數(shù)據，本文采用實證分析方法，根據建模原理構建結構方程模型，確定IS一體化實施過程中的關鍵控制點，定量定性分析IS一體化實施與企業(yè)績效的關系，從而為企業(yè)更好地理解和應用IS一體化提供指導。

1? ? ?理論分析和模型構建

確定關鍵控制點是IS一體化實施改進組織績效的前提條件。有研究者認為，IS一體化實施的關鍵控制點為員工屬性、組織屬性、內部業(yè)務動力，同時，外部環(huán)境對IS體系一體化實施有重要作用［4］。根據上述成果，針對IS一體化實施提出以下假設。

H1a：員工屬性為關鍵控制點

H1b：組織屬性為關鍵控制點

H1c：內部業(yè)務為關鍵控制點

H1d：外部環(huán)境為關鍵控制點

本文根據段遠剛等學者的成果，確定質量績效、經營績效、運營績效和創(chuàng)新績效作為衡量企業(yè)績效的指標［5］。質量績效是通過組織的質量管理活動所帶來的結果，是質量管理的直接目的，主要用顧客滿意度、有害物質識別控制、合格率水平、交貨期等指標衡量。運營績效是運營活動對企業(yè)目標貢獻程度的評價，主要用成本、生產率、庫存周期等指標衡量。經營績效是一定經營期間的企業(yè)經營效益和經營者業(yè)績，主要用收益水平、資產回報率、市場份額、競爭地位等指標衡量［6-7］。創(chuàng)新績效是創(chuàng)新活動對企業(yè)目標貢獻程度的評價，主要用產品技術創(chuàng)新、操作流程優(yōu)化、產品質量提升、職能部門優(yōu)化等指標衡量?；谝陨戏治?，本文針對IS一體化實施給企業(yè)帶來的優(yōu)勢提出以下假設。

H2a：可提高質量績效

H2b：可提高經營績效

H2c：可提高運營績效

H2d：可提高創(chuàng)新績效

柏蘇馬斯（Psomas）等提出運營過程管理可直接影響產品質量提升，運營績效對經營績效有重要作用［8］。另外，提升產品質量可提升產品市場占有率與產品價值。提升運營績效也會提升質量績效，從而提升經營績效。赫拉斯（Heras）認為IS一體化實施也可直接影響經營績效、運營績效和創(chuàng)新績效的提升［9］，石亮興（Shi）認為創(chuàng)新對產品質量和企業(yè)運營管理有很大影響［10］?；谝陨戏治觯疚奶岢鲆韵录僭O。

H3a：提升運營績效會提升質量績效

H3b：提升質量績效會提升經營績效

H4：提升運營績效會提升經營績效

H5a：提升創(chuàng)新績效會提升質量績效

H5b：提升創(chuàng)新績效會提高運營績效

H5c：提升創(chuàng)新績效會提升經營績效

基于以上理論，本文建立結構方程模型，如圖1所示。

2? ? ?樣本和研究方法

2.1? ?樣本采集和分析

本文選取的問卷調查對象為160家不同規(guī)模的實施ISO9001—HACCP體系的企業(yè)，以驗證IS一體化實施與企業(yè)績效的關系。用定量方法分析調查問卷中的樣本數(shù)據之前，為保證數(shù)據有效性，借助統(tǒng)計軟件SPSS 20.0對問卷進行篩選，剔除無效數(shù)據，共收回112份問卷，共計97份有效問卷，有效率為60.6%。采用李克特5點量表法測量問卷調查中的題目，“1”代表非常不滿意（不符合），“5”代表非常滿意（符合）。為評估潛在應答偏差，對早期應答者和晚期應答者的基本特征進行比對。晚期應答者即最后通過電話或郵件催促最終得到的郵件，早期問卷為73份（75.36%），晚期問卷為24份（24.63%）。運用克魯斯卡爾-沃利斯檢驗（Kruskal-Wallis test）可得在顯著性水平為0.05的情況下拒絕原假設，即早期應答與晚期應答沒有明顯差異。最終結果表明樣本數(shù)據可用于本研究。

2.2? ?研究方法

基于驗證性因素分析法（Confirmatory Factor Anal-

ysis，CFA），同時分析多個因變量關系，在已有研究基礎上，先確定變量之間的影響關系，借助AMOS 21統(tǒng)計軟件繪制各變量之間路徑圖，并構建結構方程模型（見圖1），即集路徑結構分析與因子關系分析于一體的實證分析方法。為保證模型適用性，通過驗證模型和數(shù)據是否適配來實現(xiàn)模型適配檢驗，最后驗證IS一體化實施與質量績效、運營績效、經營績效和創(chuàng)新績效之間的關系，并找到符合我國企業(yè)的IS一體化實施關鍵控制點。

3? ? ?實證結果

3.1? ?信度和效度檢驗

為進一步確認樣本有效性和可靠性，需要對變量進行信度分析，根據Cronbach's α和因素負荷量取值范圍可判斷指標變量的可信度是否良好（見表1）：調查問卷整體Cronbach's α值為0.875，潛變量Cronbach's α值分別為0.786、0.845、0.926、0.809，均大于0.7，說明各項指標一致性良好，其中標準差σ大于0.7，表明有較好會聚效度。根據表1中Cronbach's α大于0.7，信度和效度分析之后觀測變量相應的因素負荷量（見表2）大于0.5，且均在0.50～0.95，可知測量指標變量可信度水平良好。

3.2? ?模型整體適配度分析

為保證結構模型實證分析的可靠性，需要評估模型有效性，本文選取三大類指數(shù)、8個適配度檢驗指標來衡量所構建模型與樣本數(shù)據的擬合程度，分別包括卡方自由度比x2/df、漸進誤差均方根（Root Mean Square Error of Approximation，RMSEA）、均方根殘差（Root Mean Square Residual，RMR）、調整后擬合度指數(shù)（Adjusted Goodness-of-Fit Index，AGFI）、簡約擬合優(yōu)度指數(shù)（Parsimony Goodness-of-Fit Index，PGFI）、簡效規(guī)范適配指標（Parsimonious Normed Fit Index，PNFI）、比較擬合指數(shù)（Comparative Fit Index，CFI）、增量擬合指數(shù)（Incremental Fit Index，IFI）。根據表3中計算出的IS一體化實施測量模型評估結果（x2/df＜3.00，RMSEA＜0.06，RMR＜0.08，AGFI＞0.90，PGFI＞0.50，PNFI＞0.50，CFI＞0.90，IFI＞0.90），可得各項適配度檢驗指標均滿足適配標準，表明IS一體化實施模型與數(shù)據適配度良好，且達顯著水平（P=0.012＜0.050）。根據企業(yè)績效驗證因子測量模型評估結果，可得各項適配度檢驗指標取值范圍均滿足適配標準，且達到顯著水平（P=0.019＜0.050）。

基于對模型信度和效度分析，以表3為基礎，計算觀測變量及對應因素負荷量（見表4），因素負荷量取值范圍均在0.50～0.95，可知內因變量與其觀測變量存在比較密切的關系。

3.3? ?實證結果

結構方程模型與數(shù)據匹配效果較好（見表5），IS一體化實施與企業(yè)績效結構模型的適配度檢驗結果達到顯著水平（P=0.023＜0.05）。

IS一體化實施與企業(yè)績效的關系結構方程模型結果如圖2所示。路徑數(shù)字直接反映某個變量對箭頭指向變量影響程度，數(shù)字越大影響程度越大，反之則越小。由圖2可得，員工屬性、組織屬性、內部業(yè)務動力、外部環(huán)境對IS一體化實施所占權重分別為0.212、0.289、0.256、0.186。上述結果表明，除員工屬性、組織屬性、內部業(yè)務動力外，外部環(huán)境也是IS一體化實施關鍵控制點。

通過結構方程模型中各績效間的標準化回歸系數(shù)，還可得出IS一體化實施對企業(yè)績效的影響程度：IS一體化實施對質量績效、運營績效、經營績效、創(chuàng)新績效的影響效應值分別為0.798、0.638、0.019、0.536。質量績效對經營績效影響效應值為-0.032，運營績效對質量績效、經營績效影響效應值為0.643、0.697，創(chuàng)新績效對質量績效、運營績效、經營績效影響效應值為0.179、0.134、0.121。

通過以上各影響效應值，可得IS一體化實施與企業(yè)績效關系如下：IS一體化實施對企業(yè)的質量績效、創(chuàng)新績效、運營績效有直接影響，但對經營績效沒有直接影響；企業(yè)運營績效會直接影響經營績效、質量績效；創(chuàng)新績效對企業(yè)質量績效和運營績效、經營績效都有直接影響。

4? ? ?結束語

為指導企業(yè)更好地理解和應用ISO9001體系與HACCP體系，本文通過調查研究的方法，建立了IS一體化實施與企業(yè)績效關系結構方程模型。研究結果表明，員工屬性、組織屬性、內部業(yè)務的動力、外部環(huán)境為我國企業(yè)IS一體化實施關鍵控制點；IS一體化實施對質量績效和運營績效都有積極作用，運營績效對質量績效和經營績效也有積極作用，創(chuàng)新績效對質量績效、運營績效、經營績效都有積極作用。研究結論有助于強化管理者對IS一體化實施的認識，促使管理者在關鍵控制點方面提供必要資源和支持，制定相關規(guī)章制度，使企業(yè)獲得最大績效。

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