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消風(fēng)散加減聯(lián)合富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結(jié)膜炎臨床研究

2023-11-29 01:26:24
浙江中西醫(yī)結(jié)合雜志 2023年11期
關(guān)鍵詞:消風(fēng)結(jié)膜炎淚膜

胡 龍 彭 燁

過敏性結(jié)膜炎會引起結(jié)膜充血等癥狀,顯著降低患者的生活質(zhì)量,嚴重者影響到角膜,導(dǎo)致角膜瘢痕和泛眼膜[1]。中醫(yī)藥治療過敏性結(jié)膜炎臨床療效顯著[2]。中醫(yī)學(xué)認為本病歸屬于“時復(fù)癥”“目癢癥”范疇,患者外感風(fēng)熱邪氣,郁滯瞼膚肌腠,眼瞼內(nèi)遍生卵石狀顆粒,眼癢難忍,灼熱微痛,發(fā)為本病,治療以祛風(fēng)止癢為治療原則。本研究予消風(fēng)散加減聯(lián)合富馬酸依美斯汀滴眼液治療過敏性結(jié)膜炎,臨床效果顯著,現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2021 年9 月至2022 年10 月于浙江綠城心血管醫(yī)院眼科就診的外感風(fēng)熱型過敏性結(jié)膜炎患者98 例,根據(jù)隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組,各49 例,本研究通過醫(yī)院倫理委員會審批(倫研批第2021-L024 號)。

1.2 納入及排除標準 納入標準:(1)符合《我國過敏性結(jié)膜炎診斷和治療專家共識》中過敏性結(jié)膜炎診斷標準[3];(2)符合《中醫(yī)眼科學(xué)》“時復(fù)目癢”外感風(fēng)熱型中醫(yī)診斷辨證標準[4];(3)患者及家屬簽署知情同意書。排除標準:(1)影響眼表結(jié)構(gòu)造成視力損害;(2)角膜發(fā)生真菌、細菌感染;(3)出現(xiàn)圓錐角膜、并發(fā)性白內(nèi)障、激素繼發(fā)青光眼等并發(fā)癥;(4)存在眼部手術(shù)史或合并其他眼部疾?。唬?)合并重癥感染、嚴重肝腎功能不全、血液系統(tǒng)疾病、嚴重心功能不全、凝血功能障礙等重癥疾病。

1.3 治療方法 對照組:囑脫離致敏原,給予富馬酸依美斯汀滴眼液(廠家:S.A.Alcon Couvreur N.V.,規(guī)格:5 mL,批號H20181192)患眼每次2 滴,每日2次。觀察組:在對照組治療基礎(chǔ)上給予消風(fēng)散加減治療,組方:蟬蛻、荊芥穗、羌活、防風(fēng)、當(dāng)歸各15 g,生地黃、茯苓、陳皮、黨參、廣藿香各12 g,川芎、僵蠶、蒼術(shù)、炙甘草各9 g。若瘙癢較重,加桑葉、菊花各15 g;若白睛灼熱明顯,加用丹皮、赤芍各12 g。上述中藥均由華東醫(yī)藥股份有限公司提供,由醫(yī)院煎藥室煎制,水煎服400 mL,每日1 劑,分早晚2 次,飯后溫服。兩組均連續(xù)治療2 周。

1.4 觀察指標

1.4.1 過敏性結(jié)膜炎癥狀、體征評分[5]癥狀(眼癢、流淚、畏光、異物感)及體征(結(jié)膜充血、結(jié)膜水腫、角膜緣改變、角膜上皮改變)均依據(jù)無、輕、中、重計分0、2、4、6 分。

1.4.2 血清炎癥指標 采集患者治療前后空腹靜脈血10 mL,離心取血清,采用酶聯(lián)免疫吸附法測定血清透明質(zhì)酸(hyaluronic acid,HA)、嗜酸性細胞陽離子蛋白(eosinophil cationic protein,ECP)、白介素-6(interleukin-6,IL-6)水平。

1.4.3 淚膜穩(wěn)定性 眼內(nèi)滴入熒光素鈉,通過裂隙燈觀察發(fā)現(xiàn)淚膜上出現(xiàn)黑點或條紋時說明完整的淚膜開始破裂,通過秒表讀出淚膜破裂時間。角膜熒光素染色試驗(FL)評分[6]即染色時將角膜分為4 個象限,每個象限依據(jù)角膜上皮著色水平計分0~3 分,總分12 分,評分越高,角膜情況越差。

1.4.4 安全性評價 記錄治療過程有無不良反應(yīng)及血常規(guī)與肝腎功能情況。

1.5 臨床療效評價 依據(jù)參考文獻[7-8]制定臨床療效評價標準。顯效:患者過敏性結(jié)膜炎癥狀、體征評分較前減少≥75%,眼癢、結(jié)膜充血等眼部癥狀、體征顯著改善。有效:患者過敏性結(jié)膜炎癥狀、體征評分較前減少50%~<75%,眼癢、結(jié)膜充血等眼部癥狀、體征有所改善。無效:患者過敏性結(jié)膜炎癥狀、體征評分較前減少不足50%,眼癢、結(jié)膜充血等眼部癥狀、體征未改善或加重??傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 統(tǒng)計學(xué)方法 應(yīng)用SPSS 26.0 版統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料以頻數(shù)/百分比表示,組間比較采用χ2檢驗;符合正態(tài)分布且方差齊性計量資料以均數(shù)±標準差(±s) 表示,組間比較采用獨立樣本t 檢驗,組內(nèi)比較采用配對樣本t 檢驗。P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組過敏性結(jié)膜炎患者一般資料比較 兩組患者性別、年齡、病程、疾病類型及病灶部位等一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),見表1。

2.2 兩組過敏性結(jié)膜炎患者過敏性結(jié)膜炎癥狀、體征評分比較 治療前兩組過敏性結(jié)膜炎癥狀、體征評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組過敏性結(jié)膜炎癥狀、體征評分均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2~3。

2.3 兩組過敏性結(jié)膜炎患者血清炎癥指標比較 治療前兩組血清炎癥指標比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療后兩組血清HA、ECP、IL-6 水平均較治療前降低,且觀察組低于對照組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表4。

2.4 兩組過敏性結(jié)膜炎患者淚膜穩(wěn)定性比較 治療前兩組淚膜破裂時間、FL 評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);兩組治療后淚膜破裂時間均較治療前升高,F(xiàn)L 評分均較治療前降低,且觀察組改善幅度優(yōu)于對照組(P<0.05),見表5。

2.5 兩組過敏性結(jié)膜炎患者臨床療效比較 治療后觀察組總有效率為89.79%,顯著高于對照組總有效率77.55%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表6。

2.6 兩組過敏性結(jié)膜炎患者治療安全性評價 對照組2 例患者出現(xiàn)頭痛,觀察組3 例患者出現(xiàn)頭痛,考慮均為富馬酸依美斯汀滴眼液不良反應(yīng)所致,未行特殊處理自行緩解,肝腎功能未見異常。

3 討 論

本病屬于中醫(yī)學(xué)“時復(fù)癥”“目癢癥”范疇,風(fēng)熱之邪侵襲人體,浸淫血脈,內(nèi)不得疏泄,外不得透達,郁于眼瞼,發(fā)為本病。本研究顯示,結(jié)合消風(fēng)散加減治療后患者過敏性結(jié)膜炎癥狀、體征評分改善優(yōu)于單純西醫(yī)治療(P<0.05)。消風(fēng)散加減方中蟬蛻、荊芥穗、羌活、防風(fēng)疏散風(fēng)熱邪氣,癢自風(fēng)而來,以上四藥可疏散風(fēng)熱,直達病機,達到止癢必疏風(fēng)的治療目的,減輕眼癢不適,共為君藥。臣以黨參、陳皮、蒼術(shù)、藿香燥濕健脾,外感風(fēng)熱入里化熱、化生痰濕邪氣困阻脾胃脾虛生痰濕,脾氣升清則痰濕自除。當(dāng)歸、川芎活血化瘀,僵蠶為蟲類藥,其走竄之性更強,可補血活血,寓意“治風(fēng)先治血,血行風(fēng)自滅”;生地黃養(yǎng)陰生津,防止熱邪太過傷及陰液,茯苓養(yǎng)心安神,均為佐藥。炙甘草調(diào)和諸藥,為使藥。消風(fēng)散全方以祛風(fēng)為主,配合祛濕、健脾、活血之品,祛邪兼扶正,使風(fēng)邪得散,改善眼癢、流淚、畏光等癥狀及結(jié)膜充血、結(jié)膜水腫等體征。同時,本研究結(jié)果顯示,消風(fēng)散加減可以提高淚膜穩(wěn)定性,提高淚膜破裂時間,降低FL 評分,且優(yōu)于單純西藥治療(P<0.05)。

組別對照組觀察組χ2/t 值P 值例數(shù)49 49性別(例)女22 19 0.377 0.539疾病類型(例)病灶部位(例)年齡(歲,images/000.png±s病程(d,images/000.png±s男))27 30 30.54±11.25 29.79±10.92 0.335 0.738 11.32±2.46 12.19±2.51-1.773 0.086季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎22 24春季角結(jié)膜炎16 17 0.591 0.744特應(yīng)性角結(jié)膜炎11 8左眼18 22右眼21 19雙眼10 8 0.722 0.697

本研究顯示,消風(fēng)散加減治療可顯著降低血清HA、ECP、IL-6 水平且優(yōu)于單純西醫(yī)治療(P<0.05),研究發(fā)現(xiàn),血清HA、ECP 為過敏性結(jié)膜炎的重要生物標志物,過敏性結(jié)膜炎患者血清HA、ECP 水平顯著高于正常人群[9]。消風(fēng)散通過疏散風(fēng)熱,祛濕活血改善患者眼部瘙癢不適,減輕眼部疼痛感,使炎癥因子較前下降。藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn),IL-6 為消風(fēng)散治療過敏性結(jié)膜炎的關(guān)鍵靶點,消風(fēng)散中的有效化合物可以增強視網(wǎng)膜色素上皮細胞中抗氧化酶的活性,抑制炎癥因子IL-6 表達,發(fā)揮抗炎作用[10]。過敏性結(jié)膜炎為變態(tài)反應(yīng)性疾病,ECP、HA 是常見變態(tài)炎性反應(yīng)相關(guān)指標,楊森等[6]研究發(fā)現(xiàn),由消風(fēng)散加減而成的疏風(fēng)明目方可以降低ECP、HA 水平,抑制過敏結(jié)膜炎患者機體變態(tài)炎性反應(yīng)。

本研究存在樣本量不足、觀察周期較短的局限性,今后增加樣本量,進行多中心、雙盲、大樣本的隨機對照研究以更好論證中藥治療有效性;同時可進行基礎(chǔ)研究論證中藥治療的作用機制以更好佐證本研究的真實性。

綜上,消風(fēng)散加減聯(lián)合富馬酸依美斯汀滴眼液治療外感風(fēng)熱型過敏性結(jié)膜炎臨床療效顯著,可降低過敏性結(jié)膜炎癥狀、體征評分及血清炎癥指標,提高淚膜穩(wěn)定性,安全性較高,為臨床治療過敏性結(jié)膜炎提供參考依據(jù)。

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