羅家音 李瑞豪 苗雨晴 陳作觀 周萌 刁永鵬 李大軍 李擁軍

多發(fā)性大動(dòng)脈炎(Takayasu arteritis)是一種病因不明的慢性非特異性炎性疾病,侵犯主動(dòng)脈及其主要分支。該病發(fā)病年齡輕,好發(fā)于女性,病程長(zhǎng),且呈慢性進(jìn)展性,給患者及家庭帶來了嚴(yán)重的生理、心理和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[1-2]。國外研究顯示,多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量(health-related quality of life,HRQoL)嚴(yán)重下降,并且一些患者出現(xiàn)不同程度的焦慮和抑郁[3-4]。然而,我國作為多發(fā)性大動(dòng)脈炎相對(duì)高發(fā)的地區(qū),目前有關(guān)此類患者HRQoL現(xiàn)狀的數(shù)據(jù)尚屬空白[4-5]。因此,本研究旨在對(duì)多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者HRQoL現(xiàn)狀進(jìn)行調(diào)查,并分析影響生活質(zhì)量的因素,為患者生活質(zhì)量的改善和干預(yù)研究的方向提供思路。

1 對(duì)象和方法

1.1 研究對(duì)象

本研究為單中心回顧性研究。選取2016年10月至2021年12月北京醫(yī)院注冊(cè)研究(ChiCTR1800018752)數(shù)據(jù)庫中的多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者為研究對(duì)象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)符合1990年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)多發(fā)性大動(dòng)脈炎診斷標(biāo)準(zhǔn)[6];(2)年齡18～55歲。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)拒絕參與本研究者;(2)近6個(gè)月有外傷史、手術(shù)史及非多發(fā)性大動(dòng)脈炎相關(guān)急性病;(3)有認(rèn)知功能障礙者。本研究已通過北京醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)(批件號(hào)：2018BJYYEC-030-01),所有患者均明確同意參與本研究。

1.2 問卷設(shè)計(jì)

1.2.1 一般資料 包括年齡、性別、受教育程度、婚育狀況和工作情況。

1.2.2 疾病負(fù)擔(dān) 包括當(dāng)前癥狀(血壓升高、脈弱/無脈、發(fā)熱、頸痛、頭暈/頭痛、黑矇/暈倒、胸悶/胸痛、跛行、上肢無力、肌肉疼痛)和疾病相關(guān)并發(fā)癥(高血壓、腦卒中、心功能不全、腎功能不全、心肌梗死、肺動(dòng)脈高壓)。

1.2.3 健康調(diào)查簡(jiǎn)表(36-item short form health survey,SF-36) SF-36是在醫(yī)療結(jié)局研究量表(medical outcome study-short form)基礎(chǔ)上研制的簡(jiǎn)明健康調(diào)查問卷表[7]。本研究采用2002年浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院社會(huì)醫(yī)學(xué)教研室翻譯修訂的中文版量表[8]。SF-36由36個(gè)條目組成,分別對(duì)生理機(jī)能(physical function,PF)、生理職能(role physical,RP)、軀體疼痛(body pain,BP)、一般健康狀況(general health,GH)、精力(vitality,VT)、社會(huì)功能(social functioning,SF)、情感職能(role emotional,RE)、精神健康(mental health,MH)8個(gè)健康維度進(jìn)行測(cè)量。每個(gè)維度的標(biāo)準(zhǔn)化得分=(實(shí)際得分-可能最低分)/(可能最高分-可能最低分)×100,得分越高表明健康狀況越好、生活質(zhì)量越高。

1.2.4 歐洲五維健康量表(Five-level EuroQol five-dimensional questionnaire,EQ-5D-5L,中文版申請(qǐng)編號(hào)：45297) EQ-5D-5L包含5個(gè)選擇條目,分別代表行動(dòng)能力、自我照顧、日常活動(dòng)、疼痛/不舒服和焦慮/抑郁5個(gè)維度,每個(gè)條目均包含沒有困難、有一點(diǎn)困難、中度困難、嚴(yán)重困難和極度困難5個(gè)水平;以及1個(gè)視覺模擬標(biāo)尺條目(visual analogue scale,EQ-VAS),用于自評(píng)當(dāng)日總體健康情況,0代表最差情況,100代表最好情況[9]。EQ-5D-5L得分(效用指數(shù),utility index,UI)依據(jù)為中國人群開發(fā)的計(jì)分體系計(jì)算,UI介于-0.391和1之間,數(shù)值越小表明生活質(zhì)量越低[10]。

1.3 資料收集

通過本中心多發(fā)性大動(dòng)脈炎數(shù)據(jù)庫(ChiCTR1800018752)獲得住院號(hào)、姓名、聯(lián)系電話、多發(fā)性大動(dòng)脈炎分型(2011年中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕病學(xué)分《大動(dòng)脈炎診斷及治療指南》分型[11])、并發(fā)癥等信息。使用問卷星平臺(tái)制作電子問卷,研究人員對(duì)問卷的可讀性和可操作性進(jìn)行測(cè)試和改進(jìn)后確定最終版本。調(diào)查開始前,研究者通過電話向患者解釋本研究目的和意義,獲得患者明確同意后發(fā)送問卷鏈接及對(duì)應(yīng)住院號(hào),此處采用住院號(hào)替代姓名作為標(biāo)識(shí)以消除患者對(duì)信息泄露的顧慮。研究者在后臺(tái)回收問卷,并與住院資料進(jìn)行比對(duì),排除一般資料存在較大出入者。去除填寫時(shí)間小于5 min者。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 問卷情況

本次共發(fā)放問卷120份,回收問卷118份,有效問卷112份,有效回收率為93.3%。有效問卷均完整填寫,平均填寫時(shí)間(14.45±9.66)min。

2.2 一般資料

112例多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者年齡18～54歲,平均(32.4±8.9)歲,女性99例,男性13例,其他一般資料見表1。

表1 患者一般資料

2.3 生活質(zhì)量量表的信度和得分

在SF-36量表中,除SF外,其他維度的Cronbach’sα系數(shù)均>0.7,提示內(nèi)部一致性較好。112例多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者SF-36總體得分為(559.71±152.31)分,其中GH(55.11±21.63)分、VT(61.56±20.94)分及MH(64.64±21.11)分,以上維度得分較低,見表2。在EQ-5D-5L量表中,EQ-VAS平均得分(76.07±20.50)分,UI平均得分(0.86±0.16)分。SF-36量表各維度得分、總分與EQ-5D-5L量表得分的相關(guān)性,見表3。

表2 SF-36量表得分及信度

表3 兩量表各項(xiàng)得分的相關(guān)性

2.4 生活質(zhì)量的影響因素

不同分型多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的HRQoL具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,其中頭臂型和廣泛型多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的SF-36總分、SF-36多個(gè)維度得分、EQ-VAS和UI得分較胸腹主動(dòng)脈型低。但未發(fā)現(xiàn)與性別、受教育程度、工作情況、婚育情況等其他分類變量顯著相關(guān)(表4)。對(duì)于連續(xù)變量,生活質(zhì)量各維度得分和總分與多發(fā)性大動(dòng)脈炎癥狀數(shù)量呈負(fù)相關(guān)(P<0.01)。但未發(fā)現(xiàn)與并發(fā)癥數(shù)量、患病年齡、患病時(shí)長(zhǎng)、手術(shù)次數(shù)顯著相關(guān),將上述因子轉(zhuǎn)換為分類變量后仍未見相關(guān)性(表5)。

表4 多發(fā)性大動(dòng)脈炎分型對(duì)生活質(zhì)量各維度的影響

表5 多發(fā)性大動(dòng)脈炎生活質(zhì)量的影響因素分析

3 討論

HRQoL是患者報(bào)告結(jié)局(patient-reported outcome,PRO)的一種形式。PRO從患者的角度和主觀感受出發(fā),反映疾病對(duì)患者的影響,是以患者為中心進(jìn)行治療和照護(hù)的重要體現(xiàn),越來越多的研究開始采用PRO作為評(píng)價(jià)治療方式效果的指標(biāo)[12]。

雖然目前尚無多發(fā)性大動(dòng)脈炎特異性的HRQoL量表[4]。Quartuccio等[13]及Nakaoka等[14]均采用HRQoL作為結(jié)局指標(biāo),分別對(duì)英夫利西單抗(infliximab)和托珠單抗(tocilizumab)治療多發(fā)性大動(dòng)脈炎的效果進(jìn)行了評(píng)價(jià)。本團(tuán)隊(duì)在2017年也采用EQ-5D生活質(zhì)量作為結(jié)局指標(biāo)之一,報(bào)道了17例多發(fā)性大動(dòng)脈炎弓上多分支重建后的效果[15]。本研究中我們分析了112例患者,有效地補(bǔ)充了我國多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的生活質(zhì)量現(xiàn)狀的資料。

此次研究,采用SF-36和EQ-5D-5L兩種通用型量表對(duì)多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的生活質(zhì)量進(jìn)行了調(diào)查,這兩種量表也是既往國外研究中主要選擇的HRQoL量表[3,16-17]。我們通過電子問卷的形式進(jìn)行遠(yuǎn)程調(diào)查,為克服患者可能存在填寫過程不認(rèn)真的情況,我們選擇了年齡18～55歲、認(rèn)知情況較好的人群;并且在發(fā)放問卷前均與患者進(jìn)行了電話溝通,明確獲得患者對(duì)研究的支持后,再詳細(xì)告知患者并指導(dǎo)其進(jìn)行操作。相比于門診模式,更能反映各個(gè)階段多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的生活質(zhì)量的狀況。

本研究顯示,SF-36具有較好的內(nèi)部一致性信度(Cronbach’sα=0.87)和分半信度,與國外相關(guān)研究報(bào)道相近[3]。然而,EQ-5D-5L量表的每個(gè)維度僅有一個(gè)條目,因此不便進(jìn)行信度檢測(cè)。在設(shè)計(jì)上,ED-5D-5L量表更為簡(jiǎn)單,SF-36則有更多的維度。在兩個(gè)量表得分的相關(guān)性分析中,SF-36與UI顯示出較強(qiáng)的相關(guān)性,提示兩種量表可以根據(jù)研究設(shè)計(jì)不同而進(jìn)行選用。

本研究發(fā)現(xiàn),多發(fā)性大動(dòng)脈炎分型和癥狀數(shù)目與患者的總體生活質(zhì)量及其多個(gè)維度相關(guān)。頭臂型和廣泛型多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的生活質(zhì)量較胸腹主動(dòng)脈型差。既往研究發(fā)現(xiàn),疾病處于活動(dòng)期、疾病復(fù)發(fā)是影響多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者生活質(zhì)量的危險(xiǎn)因素。癥狀發(fā)生是疾病處于活動(dòng)期和疾病復(fù)發(fā)的重要表現(xiàn),因此我們的發(fā)現(xiàn)一定程度上反映了疾病活動(dòng)對(duì)生活質(zhì)量的影響,與先前的研究具有一致性,這也提示積極的癥狀控制有助于恢復(fù)多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的生活質(zhì)量[18-20]。Sreih等[21]的研究顯示,HRQoL的改變也可用于預(yù)測(cè)疾病是否復(fù)發(fā)。

除了生活質(zhì)量降低,本研究還顯示,多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者在精神健康和活力的維度得分較低,提示存在焦慮或抑郁的情況可能。這與Yilmaz等[3]報(bào)道研究相一致。多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者出現(xiàn)焦慮和抑郁的比例分別可達(dá)54.5%和66.7%。

本研究的不足是大部分患者接受了手術(shù)治療,可能難以反映內(nèi)科多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的生活質(zhì)量現(xiàn)狀,但內(nèi)科保守治療的患者往往病情較輕。未來研究者將進(jìn)一步開展對(duì)多發(fā)性大動(dòng)脈炎患者的焦慮或抑郁情況的調(diào)查以及HRQoL動(dòng)態(tài)演變過程的縱向隊(duì)列研究。

利益沖突：無