祁 梅，顧志榮，楊 浩，陳紅寧，葛 斌△

1 甘肅省人民醫(yī)院藥劑科，甘肅 蘭州 730000； 2 甘肅中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院，甘肅 蘭州 730000

在中醫(yī)藥發(fā)展作為國家戰(zhàn)略有序推進(jìn)的過程中，關(guān)于中藥的用藥風(fēng)險(xiǎn)一直備受全社會(huì)廣泛關(guān)注［1］。中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)有其特殊的原因與背景，不僅涉及合理用藥的專業(yè)問題，也涉及社會(huì)學(xué)問題。臨床中使用中藥或合并使用中藥，是否一定存在用藥風(fēng)險(xiǎn)；是否應(yīng)該因存在風(fēng)險(xiǎn)而詆毀、棄用甚至禁用中藥；中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)的來源是什么，是否都來自中藥本身；如何防控中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)，臨床用藥方法、社會(huì)輿論及普通民眾在中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)中各自扮演的角色。針對(duì)這些問題，現(xiàn)基于臨床用藥與社會(huì)學(xué)雙重視角，結(jié)合典型案例，探討中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)的原因與合理化防控對(duì)策，為中藥的臨床使用及藥事管理提供參考。

1 中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)原因

1.1 中藥用藥相關(guān)指南與共識(shí)建設(shè)不足國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《24 個(gè)專業(yè)105 個(gè)病種中醫(yī)診療方案》［2］及《24 個(gè)專業(yè)105 個(gè)病種中醫(yī)臨床路徑》［3］，涵蓋了中西醫(yī)臨床常見疾病的診療及臨床路徑，其優(yōu)點(diǎn)在于“?。ㄎ麽t(yī)）-病（中醫(yī)）-證-癥”基本一一對(duì)應(yīng)，每種“病-證-癥”有具體的治療用中醫(yī)處方或中成藥推薦，且每種疾病均有具體的中醫(yī)臨床路徑（量表）。這些診療方案及臨床路徑的發(fā)布對(duì)于相關(guān)疾病的中醫(yī)規(guī)范化診療具有指導(dǎo)作用，對(duì)于醫(yī)師使用相關(guān)中成藥及中藥注射劑具有參考價(jià)值，但在臨床中并未得到廣泛應(yīng)用，因此，通過參考相關(guān)指南或共識(shí)，中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)并未得到有效避免。按照《中華人民共和國藥典》、藥品說明書、臨床指南、專家共識(shí)等合理使用中藥，對(duì)于保證中藥臨床療效、降低用藥風(fēng)險(xiǎn)具有指導(dǎo)作用。但是，目前相關(guān)指導(dǎo)性文獻(xiàn)中普遍存在對(duì)于中藥用藥劑量“一刀切”的現(xiàn)象，沒有根據(jù)不同人群、體質(zhì)、檢查指標(biāo)等進(jìn)行精細(xì)化的用藥劑量規(guī)定。

此外，許多中藥注射劑及中成藥雖然也有可參考的合理用藥指南或共識(shí)，如腎康制劑（注射液、栓）［4］、丹紅注射液［5］、疏血通注射液［6］、復(fù)方丹參滴丸［7］、麝香保心丸［8］、護(hù)肝片［9］、腦心通膠囊［10］等。但是以腎康制劑（注射液、栓）為例，其目前在臨床使用的適應(yīng)癥達(dá)20 余種，超出了其說明書的規(guī)定范圍，甚至與說明書中“適應(yīng)癥”及“注意事項(xiàng)”相悖，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。而《腎康制劑（腎康注射液、腎康栓）治療慢性腎臟病合理應(yīng)用專家共識(shí)》［4］在藥品說明書的基礎(chǔ)上，對(duì)其“適應(yīng)癥”及“注意事項(xiàng)”進(jìn)行了更為嚴(yán)格的限制，對(duì)其安全、合理使用具有指導(dǎo)意義，臨床應(yīng)積極參考使用，以避免及降低其用藥風(fēng)險(xiǎn)。

1.2 臨床及社會(huì)雙重忽視中藥用藥警戒中藥使用從古至今都貫穿了藥物警戒思想，在用藥問題的發(fā)現(xiàn)、理解、防范及評(píng)估過程中均發(fā)揮了重要作用，尤其對(duì)中藥的“識(shí)毒-用毒-防毒-解毒”提供了用藥警戒與安全防范。善于使用“毒藥”是中醫(yī)臨床治療的重要特色與優(yōu)勢，中藥用藥警戒體現(xiàn)了“毒-效”博弈的思想核心，在用毒的同時(shí)善于識(shí)毒、防毒與解毒。在減少“毒藥”傷害方面創(chuàng)建了“識(shí)別毒藥-精準(zhǔn)合理使用毒藥-毒藥預(yù)警”的系統(tǒng)理論與臨床實(shí)踐，同時(shí)認(rèn)識(shí)到了中藥毒性受到臨床用藥合理性、藥物自身質(zhì)量與特點(diǎn)、患者機(jī)體功能等主要因素影響［11-12］。系統(tǒng)、完備的中藥用藥警戒在臨床實(shí)踐中發(fā)揮“指導(dǎo)合理，規(guī)避傷害”的作用。但目前在臨床治療及社會(huì)民眾中仍普遍存在“中藥絕對(duì)安全”的錯(cuò)誤認(rèn)識(shí)，相對(duì)欠缺中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)預(yù)警與救治預(yù)案，忽視已知中藥用藥警戒，從而引發(fā)、增加中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)。

以何首烏的毒性為例，古人對(duì)此早有警戒性論述［13-14］。明代《本草匯言》載：“（何首烏）味苦澀，氣溫，有微毒”“生用氣寒，性斂有毒”“苦澀腥烈，寒毒損胃”“前人雖有多服延齡種子之說，實(shí)未必然，屢有服此而后得急疾至死，而人不能識(shí)，不能醫(yī)者，皆服此藥之毒而不覺也”［15］。清代《神農(nóng)本草經(jīng)讀》認(rèn)為何首烏的毒性與不同時(shí)期人們對(duì)其認(rèn)知的差異性有關(guān)［16］。清代《冷廬醫(yī)話》記載服何首烏后中毒的病例：“未數(shù)日，腹瀉死”“抑首烏或挾毒物之氣能害人也，服食之當(dāng)慎也”［17］。可見，對(duì)何首烏的毒性古人已有一定認(rèn)識(shí)，但臨床使用及民眾在自行選用中對(duì)其毒性警戒缺乏認(rèn)知，導(dǎo)致其毒性對(duì)人體的傷害。

1.3 不嚴(yán)格甚至不辨證使用中藥辨證論治是中醫(yī)的靈魂，而辨證用藥是使用中藥的基本準(zhǔn)則。目前，70%以上的中成藥處方及90%以上的中藥注射劑處方由西醫(yī)師開具［18］。但部分臨床醫(yī)師因缺少辨證論治，不嚴(yán)格甚至不辨證的情況導(dǎo)致開具的中成藥及中藥注射劑療效不能保證，存在與藥品質(zhì)量無關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

案1患者女，85 歲，中醫(yī)診斷為“心衰?。怅巸商撟C）”，西醫(yī)診斷“慢性心力衰竭、慢性腎功能不全、腎性貧血、代謝性酸中毒、低蛋白血癥”，中藥治療給予醒腦靜注射液。醒腦靜注射液清熱解毒，涼血活血，開竅醒腦，用于氣血逆亂，腦脈瘀阻所致中風(fēng)昏迷。可見，醒腦靜注射液用于實(shí)證（氣血逆亂，腦脈瘀阻）昏迷，而該患者的慢性心力衰竭、慢性腎功能不全為氣陰兩虛證，屬適應(yīng)癥不適宜。

1.4 無適應(yīng)癥及隨意超適應(yīng)癥使用中藥藥品適應(yīng)癥是指某一種藥品所能治療的疾病范圍，要求必須有在我國進(jìn)行的、充分的、嚴(yán)格對(duì)照的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持［19］。雖然中藥具有“多成分、多通路、多靶點(diǎn)”的特性，其適應(yīng)癥相較于西藥更為寬泛，但其適用的證型多明確而單一。另一方面，中藥說明書內(nèi)容有按照證型及癥狀書寫的范式，因此部分中藥說明書中的適應(yīng)癥并未與西醫(yī)疾病進(jìn)行對(duì)應(yīng)性描述。若辨證不嚴(yán)格甚至不辨證用藥，加之民眾自行采購用藥，會(huì)造成無適應(yīng)癥用藥及隨意超適應(yīng)癥用藥，出現(xiàn)用藥風(fēng)險(xiǎn)。

案2患者男，83 歲，中醫(yī)診斷為“心悸（痰瘀阻絡(luò)證）”，西醫(yī)診斷為“心律失常，陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速”，中藥治療予參附注射液聯(lián)合參麥注射液。參附注射液用于陽氣暴脫的厥脫癥、休克、心動(dòng)過緩等，而參麥注射液用于氣陰兩虛型休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒細(xì)胞減少癥等，兩者均用于虛證。該患者心悸（痰瘀阻絡(luò)證）屬實(shí)證，不宜使用參附注射液及參麥注射液；此外，參附注射液及參麥注射液均有促心動(dòng)加快作用，該患者為“陣發(fā)性室上性心動(dòng)過速”，因此均禁止使用參附注射液及參麥注射液。

1.5 臨床及社會(huì)民眾根據(jù)偶見報(bào)道的現(xiàn)代藥理作用隨意選用中藥中藥的多成分決定了一種中藥通常具有多種藥理作用。中藥文獻(xiàn)報(bào)道的藥理作用超出了其臨床適應(yīng)癥所對(duì)應(yīng)的主要藥理作用范圍，而主要藥理是臨床適應(yīng)癥的主要依據(jù)。在臨床使用中，具體的中藥、中成藥或中藥注射劑，其所針對(duì)確定疾病的主要藥理作用是基本明確的。因此，根據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道的、未經(jīng)臨床證實(shí)的藥理作用選用中藥，會(huì)延誤治療并增大用藥風(fēng)險(xiǎn)，在一定程度上也是造成部分中藥濫用的原因。

案3某院小兒科、急診科在注射用炎琥寧臨床使用中涉及多種超適應(yīng)癥用藥情況，包括牙齦膿腫、頭痛、口腔炎、手足口病、化膿性腦膜炎、腹瀉、腹痛、急性胃腸炎、急性腸炎、病毒性皮疹、病毒性肌炎、感染性肌炎、腸系膜淋巴結(jié)炎、急性腸系膜淋巴結(jié)炎、急性頸部淋巴結(jié)炎等。在其說明書中，炎琥寧的適應(yīng)癥明確，用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。炎琥寧雖有明確的清熱解毒（抗病毒）作用，但若等同于“萬能”抗病毒藥使用，必將增大其用藥風(fēng)險(xiǎn)。

1.6 臨床及社會(huì)民眾的不合理聯(lián)合使用中藥中藥聯(lián)用包括中藥與西藥聯(lián)用及中藥之間的聯(lián)用。有研究表明［20］，中藥與西藥合理聯(lián)用能增強(qiáng)療效、減少用藥劑量、增加藥物敏感性、促進(jìn)藥物吸收、降低不良反應(yīng)等。其次，中藥之間的合理聯(lián)用還能起到功效互補(bǔ)、降低烈性、制約減毒等作用。然而在臨床中不合理聯(lián)合使用中藥現(xiàn)象普遍，影響藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程，導(dǎo)致藥物的理化性質(zhì)發(fā)生改變，如pH 改變，產(chǎn)生螯合、氧化、還原等化學(xué)反應(yīng)，產(chǎn)生沉淀等，影響藥效發(fā)揮，甚至產(chǎn)生有害物質(zhì)，增大用藥風(fēng)險(xiǎn)［20］。

案4患者男，61 歲，中醫(yī)診斷為“胸痹（氣虛血瘀證）”，西醫(yī)診斷為“不穩(wěn)定性心絞痛；冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟??；高血壓3 級(jí)；腔隙性腦梗死”，給予馬來酸桂哌齊特注射液聯(lián)合丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液、纈沙坦分散片及富馬酸比索洛爾片治療。馬來酸桂哌齊特注射液與丹參酮ⅡA 磺酸鈉注射液均為Ca2+通道阻滯劑，作用機(jī)制相同，屬重復(fù)用藥，且兩者均有輔助降壓的作用，易導(dǎo)致低血壓。

1.7 中藥注射劑滴速及溶媒控制不嚴(yán)格中藥注射劑在使用過程中應(yīng)根據(jù)患者體質(zhì)、病情、相關(guān)病史和注射劑使用要求等嚴(yán)格控制滴速，防止滴速過快，保持藥物有效濃度處于標(biāo)準(zhǔn)水平，防止毛細(xì)血管內(nèi)不溶性顆粒等物質(zhì)積聚而發(fā)生堵塞，引發(fā)刺激性皮炎、疼痛、瘙癢、頭暈等現(xiàn)象［21-22］。中藥注射劑中所含化學(xué)成分多而復(fù)雜，在溶媒選擇時(shí)要明確化學(xué)成分的種類及理化性質(zhì)，嚴(yán)格根據(jù)說明書中推薦的溶媒用藥，降低用藥風(fēng)險(xiǎn)［23］。

以丹紅注射液為例［24-26］，其與0.9%NaCl配伍，微粒數(shù)最大增加17倍；與10%葡萄糖配伍，微粒數(shù)最大增加3 倍；與5%葡萄糖配伍，微粒數(shù)增加＜2倍；與轉(zhuǎn)化糖配伍，微粒數(shù)最大增加9 倍。表明丹紅注射液與5%及10%葡萄糖配伍，不溶微粒增加不明顯。其原因在于丹紅注射液含弱酸性成分，因此在弱酸性環(huán)境（5%及10%葡萄糖）中更穩(wěn)定，且NaCl 會(huì)使丹紅注射液中氨基酸及其衍生物、未知多肽等雜質(zhì)成分鹽析而產(chǎn)生沉淀，從而增加微粒數(shù)。此外，丹紅注射液應(yīng)現(xiàn)配即用，滴速越慢越好（40～60 滴/min）?？梢姡褂玫ぜt注射液按照說明書選擇溶媒科學(xué)合理，能降低用藥風(fēng)險(xiǎn)。

1.8 主要藥味及功效主治相同或相近的中成藥、湯劑、中藥注射劑重復(fù)使用在《中成藥臨床合理用藥處方點(diǎn)評(píng)北京共識(shí)》［27］中，判斷重復(fù)用藥的主要依據(jù)是適應(yīng)癥、藥味組成、特殊組分（毒烈性成分、化學(xué)藥物成分、有效成分等）、衍生方、功效類別等是否相同或相近。而中成藥品規(guī)數(shù)多而繁雜，功效及主要組成相同或相近的品種多，若重復(fù)使用會(huì)出現(xiàn)難以預(yù)判及控制的用藥風(fēng)險(xiǎn)，如復(fù)方丹參片、復(fù)方丹參滴丸、冠心丹參滴丸、速效救心丸等，均用于氣滯血瘀所致的胸痹心痛；蒲地藍(lán)消炎口服液、藍(lán)芩口服液、肺力咳合劑等，均用于風(fēng)熱犯肺、痰熱犯肺證（風(fēng)熱感冒）；參附注射液、參麥注射液均用于氣虛證。

此外，湯劑/配方顆粒與中成藥及中藥注射劑中的主要藥味重復(fù)使用情況普遍存在，但關(guān)于此類用法是否屬重復(fù)用藥目前仍無嚴(yán)格定論。但從用藥警戒及風(fēng)險(xiǎn)防控角度看，主要藥味或功效主治重復(fù)，一定程度上意味著被吸收成分劑量的增大及藥效的增強(qiáng)，同時(shí)可能出現(xiàn)難預(yù)判、不可控的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

1.9 社會(huì)輿論的非正確導(dǎo)向與傳播隨著中醫(yī)藥現(xiàn)代化的有序推進(jìn)及中醫(yī)藥參與“健康中國”戰(zhàn)略的不斷深入，中醫(yī)藥行業(yè)輿論范圍涉及中醫(yī)藥行業(yè)管理機(jī)構(gòu)、中醫(yī)院、中醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)、中醫(yī)藥媒體平臺(tái)等幾乎所有的組成部分［28］。對(duì)社會(huì)輿論的正確辨析、因勢利導(dǎo)及妥善處置，一定程度影響中藥的合理安全使用，從而與中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)及防控密切相關(guān)。

案52019 年8 月發(fā)表于《美國心臟協(xié)會(huì)雜志》的論文［29］認(rèn)為，常用于心力衰竭及冠心病治療的活血化瘀中藥具有較高的出血與死亡風(fēng)險(xiǎn)，其中以丹參最為顯著，住院出血率（OR=1.39；95%CI［1.03～1.88］）和死亡率（OR=1.36；95%CI［1.04～1.79］）較高；在接受至少2 天治療的患者中，出血顯著增加；接受9 天治療的患者中，死亡明顯增加。但是，該文存在2 個(gè)問題：1）研究納入的醫(yī)院均是綜合醫(yī)院，而西醫(yī)師普遍存在不辨證使用中藥的情況，存在大量不合理用藥；2）難以準(zhǔn)確判定和排除出血風(fēng)險(xiǎn)是否是由于使用抗血小板藥、抗凝藥、調(diào)脂藥等引起。而網(wǎng)絡(luò)輿情對(duì)于該文觀點(diǎn)未作全面、客觀辨析，造成了活血化瘀中藥尤其是丹參導(dǎo)致出血率升高39%、死亡率升高36%的輿論傾向，夸大了相關(guān)中藥的用藥風(fēng)險(xiǎn)。

案6發(fā)生于2017—2018 年的口服“三七”導(dǎo)致肝損傷事件，引發(fā)社會(huì)輿論，事實(shí)是部分民眾誤將土三七（又名千里光、菊三七）當(dāng)做三七自行服用［30-31］，而真正的三七具有明確的保肝作用［32-33］。

2 中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)的防控對(duì)策建議

基于上述中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)原因，從中藥臨床藥學(xué)角度提出以下防控對(duì)策：1）嚴(yán)格遵守現(xiàn)有國家政策規(guī)定，同時(shí)進(jìn)一步強(qiáng)化中藥合理使用相關(guān)政策與臨床用藥指南建設(shè)，探索《中華人民共和國藥典》、說明書、臨床指南、專家共識(shí)中根據(jù)不同人群、體質(zhì)、檢查指標(biāo)等進(jìn)行精細(xì)化用藥劑量規(guī)定，破除中藥用藥劑量“一刀切”現(xiàn)象；2）強(qiáng)化辨證用藥，基于臨床大數(shù)據(jù)及循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，構(gòu)建個(gè)體化、不同等級(jí)醫(yī)院使用的，尤其適合西醫(yī)師及基層醫(yī)師使用的“常見疾病辨證用藥數(shù)據(jù)庫/（電子）手冊”“常見中藥注射劑與中成藥辨證使用數(shù)據(jù)庫/（電子）手冊”，做到“病-證-癥-藥”精準(zhǔn)對(duì)應(yīng)；3）建立特殊中藥的精準(zhǔn)分級(jí)管理模式，確立從嚴(yán)管理原則，嚴(yán)格落實(shí)《中華人民共和國藥典》中毒性中藥按照大毒、有毒、小毒進(jìn)行管理，亦可參考《中藥藥物警戒》按照A、B、C、D、X 五級(jí)管理［34］，規(guī)范或杜絕特殊中藥及含特殊中藥組分的中成藥的超適應(yīng)癥用藥，細(xì)化特殊人群及特殊中藥的禁忌癥管理；4）加大中藥安全合理使用相關(guān)科普力度與廣度，積極、正確引導(dǎo)社會(huì)輿論，強(qiáng)化中藥專業(yè)人員對(duì)醫(yī)護(hù)人員、患者及其家屬、中藥保健群體及普通社會(huì)人群的中藥合理使用相關(guān)宣教與用藥指導(dǎo)，警惕社會(huì)及網(wǎng)絡(luò)中的錯(cuò)誤輿情擴(kuò)散與混淆視聽；5）積極干預(yù)醫(yī)師、社會(huì)民眾根據(jù)偶見報(bào)道的現(xiàn)代藥理作用隨意選用中藥，加強(qiáng)中藥選用中的證據(jù)評(píng)判，推薦按照文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià)量表對(duì)文獻(xiàn)進(jìn)行科學(xué)評(píng)判，根據(jù)“系統(tǒng)完整、真實(shí)可信”的原則優(yōu)先參考隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）文獻(xiàn)，加強(qiáng)中藥師與醫(yī)師的文獻(xiàn)交流與證據(jù)交換，達(dá)成科學(xué)共識(shí)，共同防控中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)；6）加強(qiáng)中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)體系、預(yù)警機(jī)制及相關(guān)平臺(tái)建設(shè)，采用現(xiàn)代藥物流行病學(xué)及循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)方法建立基于藥味組成、化學(xué)成分、主要功效、主要藥理作用、用藥人群等的多維度中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)體系，促進(jìn)全面預(yù)警、防控中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)。

3 討論

對(duì)于中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)的全面預(yù)警與防控，在加強(qiáng)制度建設(shè)、指南建設(shè)及平臺(tái)建設(shè)的同時(shí)，守住“底線思維”至關(guān)重要。當(dāng)前，國家對(duì)中藥注射劑、中成藥、中藥飲片、配方顆粒等的合理使用及風(fēng)險(xiǎn)管控均有相應(yīng)的法規(guī)制度與政策規(guī)定，如《中藥注射劑臨床使用基本原則》（衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家中醫(yī)藥管理局，2008 年）、《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》（國家中醫(yī)藥管理局，2010 年），《中藥配方顆粒管理辦法（征求意見稿）》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局，2015 年）、《160 個(gè)中藥配方顆粒品種試點(diǎn)統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》（國家藥典委員會(huì)，2019 年）等。國家層面的相關(guān)政策規(guī)定是中藥用藥的最基本原則。

當(dāng)前，針對(duì)70%以上的中成藥處方及90%以上的中藥注射劑處方由西醫(yī)師開具的事實(shí)，建議以《24 個(gè)專業(yè)105 個(gè)病種中醫(yī)診療方案（試行）》及《24 個(gè)專業(yè)105 個(gè)病種中醫(yī)臨床路徑》為主，構(gòu)建個(gè)體化的、適用不同等級(jí)醫(yī)院使用的，尤其適合西醫(yī)師及基層醫(yī)師使用的“常見疾病辨證用藥數(shù)據(jù)庫/（電子）手冊”“常見中藥注射劑與中成藥辨證使用數(shù)據(jù)庫/（電子）手冊”。該類數(shù)據(jù)庫/（電子）手冊應(yīng)具有較強(qiáng)的可操作性、易普及性，應(yīng)便攜化或電子平臺(tái)化，并納入更多的中成藥及中藥注射劑，同時(shí)盡力做到“病-證-癥-藥”的精準(zhǔn)對(duì)應(yīng)。

中藥用藥風(fēng)險(xiǎn)的原因涉及臨床用藥與社會(huì)學(xué)兩個(gè)層面，其防控對(duì)策也需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)與全社會(huì)攜手嚴(yán)格落實(shí)。中藥在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)及普通家庭自行用藥中比重較大，因此，將其風(fēng)險(xiǎn)管控及風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警的措施與平臺(tái)向基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)下沉，加大社會(huì)群體的覆蓋面至關(guān)重要。