《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集中帶量采購(gòu)政策專家共識(shí)》專家組

0 前言

國(guó)家組織的藥品集中帶量采購(gòu)（簡(jiǎn)稱集采）在引導(dǎo)藥價(jià)回歸合理水平、增進(jìn)民生福祉、推進(jìn)“三醫(yī)”聯(lián)動(dòng)改革、提升醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展等方面有重要作用。2019 年1 月，國(guó)務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2 號(hào)）［1］，國(guó)家藥品集采啟動(dòng)，從少數(shù)區(qū)域的試點(diǎn)逐漸拓展到全國(guó)其他區(qū)域，集采藥品的品種不斷完善，覆蓋面持續(xù)拓展；以市場(chǎng)換價(jià)格的方式實(shí)現(xiàn)了藥價(jià)的有效降低，切實(shí)站在患者立場(chǎng)上，減輕藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。2021 年1 月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕2 號(hào)）［2］，提出推動(dòng)藥品集采工作常態(tài)化、制度化開展，進(jìn)一步推動(dòng)藥品集采工作提質(zhì)擴(kuò)面。目前國(guó)家已組織藥品集采8 批，共涉及333 種藥品，藥品價(jià)格平均降幅超50%。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品集采政策的實(shí)施過(guò)程中，均面臨許多共性問(wèn)題，包括各批次國(guó)家藥品集采協(xié)議期滿后續(xù)標(biāo)品規(guī)如何選擇，同類藥品均集采后如何合理報(bào)量與分配任務(wù)量，集采藥品如何合理使用，結(jié)余獎(jiǎng)勵(lì)政策如何實(shí)施等。為此，重慶藥學(xué)會(huì)牽頭組織重慶市藥學(xué)、醫(yī)保、醫(yī)療等領(lǐng)域?qū)＜?，結(jié)合前期《醫(yī)療機(jī)構(gòu)國(guó)家組織集中采購(gòu)藥品管理中國(guó)專家共識(shí)》相關(guān)推薦建議與意見［3］，就如何解決藥品集采政策落實(shí)過(guò)程中的共性問(wèn)題進(jìn)行商討并形成共識(shí)，以期為重慶市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹落實(shí)藥品集采政策及規(guī)范監(jiān)督集采藥品的合理使用提供參考，共同促進(jìn)重慶市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品集采進(jìn)行科學(xué)化、精細(xì)化管理。

1 完善組織構(gòu)架

1.1 原則

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立藥品集采管理工作組，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人為第一責(zé)任人，各部門主任為具體負(fù)責(zé)人。工作組研究制訂符合本院實(shí)際情況的藥品集采科學(xué)管控方案，優(yōu)化報(bào)量、使用和監(jiān)督規(guī)則，科學(xué)完成集采藥品任務(wù)量分配，規(guī)范監(jiān)督集采藥品臨床的合規(guī)合理使用，既滿足患者多元化的用藥需求，又推動(dòng)藥品集采工作高效有序地開展。全過(guò)程以分層管理為核心，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集采科學(xué)化、精細(xì)化管理。

1.2 組織架構(gòu)

1.2.1 決策層

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱藥事會(huì)）作為決策層，確定藥品集采管理工作組的工作目標(biāo)和實(shí)施方案，審議中選藥品選擇與目錄構(gòu)建，進(jìn)行決策指導(dǎo)與宏觀控制。同時(shí)，在執(zhí)行過(guò)程中充分發(fā)揮藥事會(huì)的職能作用，建立督查通報(bào)機(jī)制，堅(jiān)持藥品集采科學(xué)化，持續(xù)查缺補(bǔ)漏、優(yōu)化規(guī)則，有力確保藥品集采工作全面落實(shí)到位。

1.2.2 管理層

醫(yī)務(wù)部門：組織開展政策解讀、培訓(xùn)與臨床宣教；制訂本醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集采管理制度及合理使用考核標(biāo)準(zhǔn)；與醫(yī)保部門協(xié)同合作，合理調(diào)配任務(wù)量，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)協(xié)議量的完成進(jìn)度；制訂考核制度，對(duì)無(wú)故未按時(shí)完成任務(wù)要求的科室，協(xié)同藥學(xué)、績(jī)效管理等部門，通過(guò)預(yù)警、通報(bào)等措施督促其及時(shí)完成任務(wù)量，對(duì)提前完成目標(biāo)任務(wù)的科室和個(gè)人給予獎(jiǎng)勵(lì)。

醫(yī)保部門：傳達(dá)、反饋和落實(shí)醫(yī)療保障政策，與重慶市醫(yī)療保障局對(duì)接，溝通落實(shí)協(xié)議管理、醫(yī)?；痤A(yù)付、結(jié)余留用資金核定與結(jié)算等藥品集采相關(guān)工作；協(xié)助完成藥品集采報(bào)量工作，并監(jiān)督完成進(jìn)度情況。

績(jī)效管理/運(yùn)營(yíng)管理部門：負(fù)責(zé)建立藥品集采績(jī)效考核機(jī)制，制訂結(jié)余留用分配方案；協(xié)助醫(yī)務(wù)、醫(yī)保、藥學(xué)等部門，實(shí)施相關(guān)獎(jiǎng)懲措施。

紀(jì)檢部門：全流程監(jiān)督藥品集采工作。

1.2.3 支持層

信息部門：負(fù)責(zé)及時(shí)提供藥品集采相關(guān)工作數(shù)據(jù)，提供信息化管理的技術(shù)支持。

宣傳與醫(yī)患溝通部門：宣傳藥品集采相關(guān)政策，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期；處理患者投訴；監(jiān)測(cè)輿情，積極回應(yīng)，打造良好的輿論氛圍。

財(cái)務(wù)部門：結(jié)算集采藥品相關(guān)款項(xiàng)，及時(shí)回款；建立集采藥品相關(guān)款項(xiàng)專賬，?？顚Ｓ?；根據(jù)藥品集采績(jī)效考核結(jié)果對(duì)相關(guān)科室與人員執(zhí)行經(jīng)濟(jì)獎(jiǎng)懲措施。

1.2.4 執(zhí)行層

臨床科室：定期舉辦培訓(xùn)班，組織醫(yī)務(wù)人員學(xué)習(xí)藥品集采政策；協(xié)同藥學(xué)部門科學(xué)測(cè)算本醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品品規(guī)的相關(guān)數(shù)據(jù)；做好任務(wù)量的二次分配與任務(wù)完成進(jìn)度監(jiān)測(cè)；制訂集采藥品使用科室內(nèi)部的獎(jiǎng)懲機(jī)制并嚴(yán)格落實(shí)；保障患者合理用藥，及時(shí)評(píng)估用藥風(fēng)險(xiǎn)并制訂相關(guān)應(yīng)急預(yù)案；記錄藥品不良反應(yīng)/藥品不良事件，并及時(shí)上報(bào)，協(xié)同處理集采藥品使用導(dǎo)致的投訴和糾紛。

藥學(xué)部門：在藥品集采分層管理中既作為具體執(zhí)行者，又承擔(dān)部分管理責(zé)任，在集采藥品入院、管理、使用各環(huán)節(jié)中發(fā)揮統(tǒng)籌作用，負(fù)責(zé)建立各層級(jí)各部門之間的聯(lián)系。由藥學(xué)部門協(xié)助起草并執(zhí)行本醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采藥品遴選、報(bào)量方案；測(cè)算、上報(bào)藥品集采相關(guān)數(shù)據(jù)，提出中選藥品選擇及目錄優(yōu)化建議，配合完成藥品集采報(bào)量、簽訂采購(gòu)協(xié)議，做好集采藥品供應(yīng)保障及短缺藥品的應(yīng)急預(yù)案；動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)集采藥品和可替代藥品的用量、藥品不良反應(yīng)、藥品不良事件發(fā)生情況，及時(shí)分析反饋用量異常的相關(guān)數(shù)據(jù)，落實(shí)處方/ 醫(yī)囑審核和點(diǎn)評(píng)工作，開展療效和安全性臨床綜合評(píng)價(jià)工作；配合做好藥品集采政策宣教與培訓(xùn)等舉措，共同推進(jìn)藥品集采工作的順利開展。

2 中選藥品選擇與目錄構(gòu)建

2.1 中選藥品品規(guī)選擇

優(yōu)選臨床常用藥品規(guī)格，對(duì)于短缺藥品必要時(shí)可考慮增加品規(guī)，以保障臨床用藥需求；兼顧質(zhì)量層次與價(jià)格，同一質(zhì)量層次優(yōu)選經(jīng)濟(jì)性較高的品規(guī)，目錄內(nèi)已有品規(guī)中選、且價(jià)格與同一質(zhì)量層次的最低價(jià)差異不大（權(quán)衡價(jià)差的相對(duì)值與絕對(duì)值）的也可結(jié)合臨床需求優(yōu)選；續(xù)標(biāo)藥品選擇時(shí)可參考既往供應(yīng)情況，既往供應(yīng)不穩(wěn)定的藥品可考慮替換；廠家及品牌的選擇可考慮公共衛(wèi)生事件等突發(fā)情況對(duì)藥品供應(yīng)的影響，盡可能保障中選藥品的正常供應(yīng)。

2.2 目錄構(gòu)建及管理建議

2.2.1 多模式保障集采藥品供應(yīng)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄內(nèi)已有品規(guī)中選且已報(bào)量，可直接納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄，報(bào)藥事會(huì)備案；新增報(bào)量品規(guī)報(bào)藥事會(huì)審批后可直接納入；醫(yī)療機(jī)構(gòu)目錄內(nèi)無(wú)同類品種且未報(bào)量的，如有臨床需求，可按醫(yī)療機(jī)構(gòu)新藥引進(jìn)規(guī)定，在藥事會(huì)審批通過(guò)后，正式納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄進(jìn)行管理，或通過(guò)臨時(shí)采購(gòu)方式，滿足臨床用藥需求。

2.2.2 符合“一品雙規(guī)”原則

執(zhí)行藥品集采政策時(shí)，如無(wú)特殊情況，藥品配備應(yīng)符合“一品雙規(guī)”。可考慮淘汰低質(zhì)量層次或經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)較低的藥品，如因不同批次藥品集采政策的差異、保留特殊規(guī)格或劑型（如兒童劑型）等其他情況需增加品規(guī)的，應(yīng)有充分理由，并經(jīng)藥事會(huì)審批同意。

2.2.3 合理優(yōu)選藥品集采品規(guī)

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況兼顧臨床對(duì)不同規(guī)格、不同質(zhì)量層次藥品的使用需求，合理優(yōu)選集采藥品品規(guī)，不建議實(shí)行“一刀切”。如確有臨床需求，在滿足醫(yī)?？己说那闆r下可適當(dāng)保留中選品種對(duì)應(yīng)的原研藥品、參比制劑等上市時(shí)間更長(zhǎng)、臨床證據(jù)更充分的品規(guī)，尤其是慢性疾病、重大疾病及急危重癥患者用藥。

2.2.4 科學(xué)優(yōu)化用藥目錄

醫(yī)療機(jī)構(gòu)可根據(jù)國(guó)家醫(yī)療保障局藥品價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)司印發(fā)的《前八批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)品種可替代藥品參考監(jiān)測(cè)范圍》（醫(yī)保價(jià)采函〔2023〕127 號(hào)）與WHO - ATC（Anatomical Therapeutic Chemical）分類方法［4］，梳理集采藥品的可替代藥品，在遵循現(xiàn)有循證醫(yī)學(xué)證據(jù)并充分征求臨床科室意見的基礎(chǔ)上，召開藥事會(huì)，淘汰部分可替代且循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等級(jí)較低的藥品，優(yōu)化同類藥物，降低管理難度。

2.2.5 分類管理協(xié)議期滿藥品

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合自身診療服務(wù)需求，對(duì)協(xié)議期滿的集采藥品實(shí)施分類管理。對(duì)協(xié)議期滿且續(xù)約的集采藥品，可繼續(xù)保留在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄內(nèi)；對(duì)協(xié)議期滿而未續(xù)約藥品，參照醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)目錄內(nèi)非集采藥品處置方式處理。

3 合理測(cè)算與報(bào)量

藥學(xué)部門應(yīng)會(huì)同醫(yī)保部門、醫(yī)務(wù)部門和臨床科室共同完成集采藥品采購(gòu)量的測(cè)算及報(bào)量。測(cè)算/報(bào)量以近兩年醫(yī)療機(jī)構(gòu)相同通用名藥品的采購(gòu)量和使用量變化趨勢(shì)及前期任務(wù)量完成情況為基礎(chǔ)，按照相關(guān)要求的比例范圍，并充分征求臨床科室意見。同時(shí)應(yīng)充分考慮可能對(duì)藥品用量影響較大的因素，包括：1）同類品種集采帶量及其完成情況（包括已經(jīng)執(zhí)行和即將執(zhí)行的）；2）集采藥品及相關(guān)疾病循證醫(yī)學(xué)證據(jù)更新；3）集采藥品及同類/同適應(yīng)證藥品的醫(yī)療保障政策及價(jià)格變化；4）如目錄內(nèi)兩個(gè)品規(guī)均為帶量品規(guī)，報(bào)量時(shí)應(yīng)考慮不同規(guī)格、不同質(zhì)量層次藥品在臨床使用的差異，特別是適應(yīng)證不同的不同品規(guī)藥品，合理分配報(bào)量；5）醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)?？剖罩尾》N是否有明顯變化（可能由于疫情、分級(jí)診療推進(jìn)、?？谱陨順I(yè)務(wù)調(diào)整等）；6）醫(yī)療機(jī)構(gòu)既往使用該藥品的合理性及上報(bào)的藥品不良反應(yīng)情況；7）抗菌藥物等臨床管理有特殊要求的品種，在報(bào)量時(shí)應(yīng)單獨(dú)考慮，與臨床進(jìn)行充分溝通，可相對(duì)謹(jǐn)慎報(bào)量；8）集采藥品適用人群是否屬特殊人群（如腫瘤、急危重癥患者）；9）對(duì)于協(xié)議期滿且續(xù)約的集采藥品，需特別注意前期藥品集采執(zhí)行前后使用量的變化情況，如前期任務(wù)量雖然完成、但使用量較藥品集采前明顯下降，在續(xù)約報(bào)量時(shí)應(yīng)單獨(dú)考慮，合理申報(bào)；10）既往未用過(guò)的藥品，可不進(jìn)行報(bào)量，臨床確有需求時(shí)則采用臨時(shí)采購(gòu)的方式滿足。

4 合理分配任務(wù)量

合理分配集采任務(wù)量是落實(shí)藥品集采的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一，具體措施包括：1）任務(wù)量分配建議由醫(yī)務(wù)部門牽頭，藥學(xué)部門、信息部門負(fù)責(zé)提供各科室/ 醫(yī)療組/ 醫(yī)師上一年度相同通用名藥品用量及其在全院藥品總使用量中的占比，醫(yī)保部門與臨床主要使用科室協(xié)同，按比例將本采購(gòu)周期藥品集采協(xié)議量分配給相應(yīng)的科室/醫(yī)療組/醫(yī)師。2）任務(wù)量分解到每季度或每月，并適度將任務(wù)總周期縮短，便于醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理。例如，將全年12 個(gè)月的任務(wù)分解到10 個(gè)月，并結(jié)合疾病的高發(fā)季節(jié)與患者就診習(xí)慣等因素，督促臨床盡早完成。3）對(duì)既往非?？圃\療范圍內(nèi)少量的用藥，一般不納入該科室目標(biāo)用量，按現(xiàn)實(shí)情況酌情處理。僅給用量排名前80%～90%的科室分配任務(wù)，其余科室少分配或不分配任務(wù)。4）某些特殊藥品，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況可不分配臨床任務(wù)，如抗菌藥物。5）在執(zhí)行過(guò)程中遇特殊情況時(shí)，如醫(yī)保支付政策調(diào)整、臨床指南變化等，可對(duì)分配量進(jìn)行微調(diào)，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)議任務(wù)完成有影響的，應(yīng)向重慶市醫(yī)療保障局提交情況說(shuō)明［5-7］。

5 藥品集采下的藥品合理應(yīng)用

5.1 任務(wù)完成情況監(jiān)測(cè)、分析及管控措施

5.1.1 監(jiān)測(cè)

監(jiān)測(cè)對(duì)象，集采藥品和可替代藥品；監(jiān)測(cè)時(shí)長(zhǎng)，按月監(jiān)測(cè)；監(jiān)測(cè)內(nèi)容，集采藥品和替代藥品的使用數(shù)據(jù)（數(shù)量、金額、占比）及合理使用情況。

5.1.2 分析

分析未完成任務(wù)量的原因，如集采藥品供應(yīng)情況、替代藥品使用情況、藥品不良反應(yīng)等。

5.1.3 管控措施

任務(wù)完成情況監(jiān)測(cè)、分析及管控：建議由醫(yī)務(wù)部門牽頭推進(jìn)落實(shí)。藥學(xué)部門應(yīng)定期對(duì)藥品集采任務(wù)完成及合理使用情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析，并將結(jié)果及時(shí)上報(bào)醫(yī)務(wù)部門，醫(yī)務(wù)部門向全院通報(bào)集采藥品各批次進(jìn)度完成情況、合理用藥情況分析，將未按進(jìn)度完成任務(wù)的藥品及時(shí)反饋給相關(guān)臨床科室和醫(yī)師，必要時(shí)采取干預(yù)措施。若因集采藥品供應(yīng)不及時(shí)或不足導(dǎo)致無(wú)法完成任務(wù)量，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)藥品采購(gòu)與供應(yīng)保障應(yīng)急預(yù)案（見后文“風(fēng)險(xiǎn)防控”項(xiàng)）。

集采藥品同類可替代藥品的臨床合理使用管理措施［3，8］：1）加強(qiáng)集采藥品和相關(guān)替代藥品處方/醫(yī)囑審核和點(diǎn)評(píng)，保證藥品臨床合理使用，可由醫(yī)務(wù)部門牽頭制訂審核規(guī)則和點(diǎn)評(píng)標(biāo)準(zhǔn)；2）藥品集采任務(wù)完成情況和替代藥品臨床合理使用的點(diǎn)評(píng)，可考慮納入相關(guān)科室及醫(yī)務(wù)人員的績(jī)效考核、年度考核等體系；3）加強(qiáng)臨床科室和醫(yī)師關(guān)于藥品集采政策的培訓(xùn)和宣教，由醫(yī)務(wù)部門和醫(yī)保部門進(jìn)行監(jiān)管；4）針對(duì)特殊人群和特殊情況的藥品，應(yīng)根據(jù)現(xiàn)實(shí)情況合理調(diào)整，建議不要采用“一刀切”方式停用替代藥品；5）因替代藥品用量異常導(dǎo)致藥品集采任務(wù)無(wú)法順利按進(jìn)度完成的，必要時(shí)可采取相應(yīng)干預(yù)措施，如替代藥品限購(gòu)、限量、暫停使用等。

5.2 開展集采藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作

5.2.1 基于藥品綜合評(píng)價(jià)實(shí)現(xiàn)集采藥品遴選與應(yīng)用

在國(guó)家政策背景下，以藥品臨床價(jià)值為導(dǎo)向，開展集采藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作，合理運(yùn)用衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估方法及藥品監(jiān)測(cè)工具，融合循證醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估等體系，充分運(yùn)用臨床試驗(yàn)結(jié)果、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、藥品臨床使用的真實(shí)世界數(shù)據(jù)以及相關(guān)文獻(xiàn)等資料，圍繞藥品的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性等進(jìn)行多維度定性、定量數(shù)據(jù)綜合分析，不斷推動(dòng)藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化、科學(xué)化、同質(zhì)化［9-13］。

5.2.2 建立藥品綜合評(píng)價(jià)動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制

制訂集采藥品評(píng)價(jià)體系時(shí)，改變不同維度權(quán)重，納入不同要素，均可影響相關(guān)藥品的評(píng)分情況與推薦級(jí)別。隨著循證醫(yī)學(xué)證據(jù)變化、藥品價(jià)格調(diào)整等，藥品相關(guān)評(píng)價(jià)結(jié)果將發(fā)生相應(yīng)變化。因此，建議集采藥品臨床綜合評(píng)價(jià)實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整，并及時(shí)階段性更新，助力決策者做出最佳選擇，實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品集采科學(xué)化、規(guī)范化管理。

5.2.3 構(gòu)建區(qū)域聯(lián)動(dòng)的一體化評(píng)價(jià)體系

建議根據(jù)區(qū)域內(nèi)的實(shí)際情況，以藥品使用監(jiān)測(cè)和臨床綜合評(píng)價(jià)為主導(dǎo)，按區(qū)域推薦中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭，加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的合作，建立區(qū)域聯(lián)動(dòng)的一體化評(píng)價(jià)體系，實(shí)現(xiàn)資源共享、共駐共建，更好地指導(dǎo)集采藥品管理工作。區(qū)域中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)收集藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果，反饋至上級(jí)主管部門，推動(dòng)評(píng)價(jià)結(jié)果在藥品集采工作、臨床合理使用等方面的應(yīng)用。同時(shí)，區(qū)域中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)集采藥品臨床綜合評(píng)價(jià)結(jié)果的質(zhì)量控制、轉(zhuǎn)化應(yīng)用以及藥品使用等數(shù)據(jù)的網(wǎng)絡(luò)信息安全，并制訂相關(guān)管理細(xì)則。

5.2.4 持續(xù)加強(qiáng)人才培養(yǎng)

區(qū)域中心醫(yī)療機(jī)構(gòu)牽頭開展集采藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作的培訓(xùn)學(xué)習(xí)，培養(yǎng)綜合評(píng)價(jià)專業(yè)人才，促進(jìn)集采藥品臨床綜合評(píng)價(jià)工作高質(zhì)量發(fā)展。

5.3 合理使用考核管理

5.3.1 量化考核指標(biāo)

藥學(xué)部門可根據(jù)信息部門定期導(dǎo)出的各類藥品集采數(shù)據(jù)，進(jìn)行相關(guān)考核指標(biāo)分析，形成書面報(bào)告，并由醫(yī)務(wù)部門向臨床反饋?？己酥笜?biāo)包括：1）臨床科室與個(gè)人任務(wù)量完成進(jìn)度、集采藥品月度用量與累積用量；2）可替代藥品月度用量與累積用量，必要時(shí)監(jiān)測(cè)可替代藥品使用科室與醫(yī)師用量。

5.3.2 建立長(zhǎng)效監(jiān)測(cè)機(jī)制

依托藥學(xué)智能管理系統(tǒng)統(tǒng)計(jì)各臨床科室集采藥品及可替代藥品使用情況，重點(diǎn)關(guān)注用量異常增長(zhǎng)和未達(dá)標(biāo)的藥品。對(duì)于未達(dá)標(biāo)的臨床科室或個(gè)人，由藥學(xué)部門具體分析其集采藥品和可替代藥品的用量趨勢(shì)與用藥合理性，結(jié)合臨床實(shí)際問(wèn)題與相關(guān)臨床科室進(jìn)行交流，形成溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，對(duì)未完成任務(wù)量、無(wú)正當(dāng)理由使用替代藥品的科室及個(gè)人采取教育培訓(xùn)、通報(bào)等方式處理，并要求限期整改。對(duì)于用量異常增長(zhǎng)藥品，應(yīng)通過(guò)處方點(diǎn)評(píng)從藥品使用合理性、有效性、安全性、適宜性等多個(gè)維度進(jìn)行專項(xiàng)分析，并由醫(yī)務(wù)部門向臨床反饋。

5.4 信息化技術(shù)支持

5.4.1 管理端

便于院領(lǐng)導(dǎo)和管理部門對(duì)全院、各科室、各醫(yī)師任務(wù)完成情況進(jìn)行查詢和監(jiān)測(cè)。

5.4.2 醫(yī)師端

處方開具時(shí)可使用通用名檢索，集采藥品標(biāo)識(shí)顯著且排序優(yōu)先。醫(yī)師開具任務(wù)量未完成的集采藥品的非帶量品規(guī)或替代藥品時(shí)，系統(tǒng)通過(guò)彈框提示填寫理由。臨床科室主任可查看全科和科內(nèi)各醫(yī)師的任務(wù)量、已使用量、剩余量和任務(wù)完成量百分比等，醫(yī)師亦可查看個(gè)人任務(wù)完成情況。信息部門和藥學(xué)部門通過(guò)信息化手段對(duì)集采藥品的非帶量品規(guī)或替代藥品進(jìn)行限制處方權(quán)等管控。

5.4.3 藥師端

可為藥師提供處方/醫(yī)囑前置審核和點(diǎn)評(píng)系統(tǒng)，便于集采藥品和替代藥品的審核和點(diǎn)評(píng)。

5.4.4 信息端

可實(shí)現(xiàn)對(duì)集采藥品和替代藥品的采購(gòu)量、任務(wù)量、使用量、處方量、處方合格率等數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，為分析報(bào)告等提供數(shù)據(jù)。

5.4.5 患者端

可通過(guò)醫(yī)院微信公眾號(hào)等向患者宣傳藥品集采相關(guān)政策。

6 結(jié)余留用分配方案

根據(jù)國(guó)家醫(yī)保局、財(cái)政部《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作中醫(yī)保資金結(jié)余留用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2020〕26 號(hào)）［14］要求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)健全內(nèi)部考核機(jī)制，根據(jù)考核結(jié)果分配醫(yī)保結(jié)余留用資金，用于相關(guān)人員績(jī)效分配，激勵(lì)其合理用藥、優(yōu)先使用中選藥品。結(jié)余留用分配方案建議由醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效管理部門制訂。由于藥品集采工作在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)施過(guò)程中包括上報(bào)采購(gòu)量、任務(wù)量的推進(jìn)、使用期間的監(jiān)測(cè)和非中選藥品或同類藥物管理等環(huán)節(jié)的工作均需藥學(xué)部門完成，建議將結(jié)余留用資金的20%用于藥學(xué)部門的績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)，同時(shí)其他參與藥品集采工作的部門也可根據(jù)工作量給予相應(yīng)績(jī)效獎(jiǎng)勵(lì)。剩余部分建議根據(jù)各科室/醫(yī)療組/醫(yī)師任務(wù)完成量進(jìn)行測(cè)算并分配，實(shí)行多貢獻(xiàn)多獎(jiǎng)勵(lì)、多完成多獎(jiǎng)勵(lì)。

7 藥品集采政策宣傳引導(dǎo)與風(fēng)險(xiǎn)防控

7.1 宣傳引導(dǎo)

醫(yī)院各部門應(yīng)根據(jù)各自職責(zé)，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行藥品集采政策解讀和宣傳培訓(xùn)，可采用線上線下分片區(qū)、多批次、多媒介形式開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)全員培訓(xùn)；同時(shí)，多渠道多形式對(duì)患者進(jìn)行政策宣傳，如采用醫(yī)療機(jī)構(gòu)微信公眾號(hào)、宣傳彩頁(yè)及宣傳欄等方式，尤其要做好患者用藥轉(zhuǎn)換的引導(dǎo)與解釋工作。

7.2 風(fēng)險(xiǎn)防控

7.2.1 多層面保障藥品供應(yīng)

藥學(xué)部門負(fù)責(zé)確保集采藥品的供應(yīng)，及時(shí)、足量上報(bào)采購(gòu)計(jì)劃。為保障臨床用藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需健全集采藥品采購(gòu)與供應(yīng)保障應(yīng)急預(yù)案。集采任務(wù)量藥品品規(guī)供應(yīng)困難時(shí)，應(yīng)要求生產(chǎn)廠家、配送公司提交書面情況說(shuō)明和證明材料，及時(shí)上報(bào)醫(yī)保部門，并針對(duì)不同原因采取相應(yīng)的應(yīng)急措施：1）從其他配送企業(yè)采購(gòu)該集采任務(wù)量藥品品規(guī)；2）若其他配送企業(yè)也無(wú)法保證該藥品供應(yīng)，可按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定采購(gòu)該藥品其他可供應(yīng)中選品規(guī)，并向重慶市醫(yī)保局備案；3）若其他中選品規(guī)也無(wú)法保證供應(yīng)，向重慶市醫(yī)保局備案后，積極調(diào)整院內(nèi)同類替代品種的采購(gòu)計(jì)劃，確保臨床治療的正常進(jìn)行，如該藥品確為臨床診療必需且無(wú)其他藥品可替代，則可按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨時(shí)采購(gòu)的相關(guān)規(guī)定，采購(gòu)與中選藥品通用名相同、市場(chǎng)供應(yīng)穩(wěn)定的非中選品規(guī)，直至中選藥品供應(yīng)正常。同時(shí)做好醫(yī)務(wù)人員、患者和相關(guān)人員的溝通解釋工作。

7.2.2 藥品不良反應(yīng)分級(jí)管控

若集采藥品出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/不良事件，按應(yīng)急處置預(yù)案處置并按規(guī)定上報(bào)；若同一集采藥品多次出現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)/不良事件，應(yīng)高度重視，形成專項(xiàng)分析報(bào)告，發(fā)布藥物警戒，提醒臨床注意，必要時(shí)暫停使用，上報(bào)重慶市醫(yī)保局備案。

8 結(jié)語(yǔ)

藥品集采是協(xié)同推進(jìn)醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革的重要舉措，目的是通過(guò)以量換價(jià)，顯著降低藥品價(jià)格，為患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，從而大大減輕患者藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。但在落實(shí)國(guó)家藥品集采政策過(guò)程中，重慶市各醫(yī)療機(jī)構(gòu)在集采藥品管理和合理使用過(guò)程中遇到諸多問(wèn)題和難點(diǎn)，這體現(xiàn)出撰寫和制訂重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中帶量采購(gòu)相關(guān)共識(shí)的必要性。為此，重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專家，根據(jù)國(guó)家和重慶市相關(guān)政策制度要求，結(jié)合前期各醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施藥品集采過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)，通過(guò)3輪討論和2 輪專家審議，從組織構(gòu)架、藥品選擇與目錄構(gòu)建、測(cè)算與報(bào)量、任務(wù)量分配、藥品合理使用、結(jié)余留用分配方案、藥品集采政策宣傳引導(dǎo)與風(fēng)險(xiǎn)防控7個(gè)維度全面梳理藥品集采工作各個(gè)環(huán)節(jié)的實(shí)施難點(diǎn)，并以難點(diǎn)為導(dǎo)向，積極商討解決措施，制訂并細(xì)化各項(xiàng)工作流程和管理舉措，旨在為醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹藥品集采政策提供精細(xì)化、科學(xué)化的管理策略，確保藥品集采工作常態(tài)化、規(guī)范化進(jìn)行，促進(jìn)并優(yōu)化集采藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的合理使用，保障患者用藥安全。

《重慶市醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)藥品集中帶量采購(gòu)政策專家共識(shí)》專家組

共識(shí)專家組

劉 耀（中國(guó)人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心藥學(xué)部）

枉 前（中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院 藥學(xué)部）

賈運(yùn)濤（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院 藥學(xué)部）

邱 峰（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 藥學(xué)部）

錢 妍（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 藥學(xué)部）

王 強(qiáng)（中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院 藥學(xué)部）

邱學(xué)文（重慶市人民醫(yī)院 藥學(xué)部）

陳登菊（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 醫(yī)保辦）

共識(shí)編寫組（按姓氏筆畫排序）

王 慶（中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院 藥學(xué)部）

王 琴（重慶市中醫(yī)院 藥學(xué)部）

龍 銳（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 藥學(xué)部）

葉 靜（中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第二附屬醫(yī)院 醫(yī)保辦）

劉 斌（中國(guó)藥業(yè)雜志社）

李 斌（渝北區(qū)人民醫(yī)院 藥學(xué)部）

李云龍（江蘇省人民醫(yī)院重慶醫(yī)院/重慶市綦江區(qū)人民醫(yī)院 藥學(xué)部）

李光燦（重慶市開州區(qū)人民醫(yī)院 藥學(xué)部）

吳 玲（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 醫(yī)保辦）

余春飛（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院 藥學(xué)部）

沈正澤（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬永川醫(yī)院 藥學(xué)部）

宋 林（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院 藥學(xué)部）

張成志（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院 藥學(xué)部）

陳萬(wàn)一（重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 藥學(xué)部）

陳世耕（中國(guó)人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心醫(yī)保辦）

陳和莉（中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院 藥學(xué)部）

歐 燕（江蘇省人民醫(yī)院重慶醫(yī)院/重慶市綦江區(qū)人民醫(yī)院 藥學(xué)部）

胡 婧（中國(guó)人民解放軍陸軍軍醫(yī)大學(xué)第一附屬醫(yī)院 藥學(xué)部）

唐玥璐（重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 藥學(xué)部）

唐智權(quán)（重慶市榮昌區(qū)人民醫(yī)院 藥學(xué)部）

韓憲忠（重慶市人民醫(yī)院 藥學(xué)部）

蔣天龍（重鋼總醫(yī)院 藥學(xué)部）

傅若秋（中國(guó)人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心藥學(xué)部）

舒德忠（重慶大學(xué)附屬涪陵醫(yī)院 藥學(xué)部）

譚 兵（重慶豐都縣人民醫(yī)院 藥學(xué)部）

魏 來(lái)（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院 藥學(xué)部）

共同執(zhí)筆人（按姓氏筆畫排序）

李 晨（中國(guó)人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心藥學(xué)部）

吳 畏（中國(guó)人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心藥學(xué)部）

張 攀（中國(guó)人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心藥學(xué)部）

侯 敏（中國(guó)人民解放軍陸軍特色醫(yī)學(xué)中心藥學(xué)部）