程雅琴,溫春娣,陳曉娜,陳艷君,陳星星
卒中是全球第二大死亡原因,也是致殘的第三大原因[1]。在我國,卒中具有高發(fā)病率、高死亡率、高復(fù)發(fā)率和高致殘率的特點(diǎn),且發(fā)病逐漸年輕化[2-3]。平衡功能障礙是卒中后最常見的癥狀之一,極大影響了卒中偏癱患者坐、站、行走等日常生活活動能力和生活質(zhì)量[4]。雖然多數(shù)患者經(jīng)過康復(fù)治療后能夠基本恢復(fù)步行功能,但在恢復(fù)期仍然存在平衡功能障礙,其中跌倒是卒中后平衡功能障礙引起的常見并發(fā)癥之一。跌倒不僅會危害患者的生理安全,還會使患者產(chǎn)生恐懼心理,害怕行走,從而延緩康復(fù)進(jìn)程[5]。也有研究指出,老年卒中患者跌倒的后果遠(yuǎn)不止輕微損傷,還可導(dǎo)致功能獨(dú)立性喪失甚至死亡[6]。因此,平衡功能的恢復(fù)作為改善卒中患者日常生活能力的必要條件,在康復(fù)鍛煉中具有重要意義。近年來,任務(wù)導(dǎo)向性訓(xùn)練(task-oriented training,TOT)因其療效顯著、經(jīng)濟(jì)成本低等優(yōu)勢而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院和康復(fù)治療場所。較多研究證實(shí)其在改善卒中患者行走功能方面,比以神經(jīng)康復(fù)治療技術(shù)為主的常規(guī)訓(xùn)練方法更為顯著[7-9]。但在平衡功能的恢復(fù)上,TOT與常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練對比的多項(xiàng)研究結(jié)果不一致,仍存在爭議。有研究認(rèn)為,TOT在卒中平衡功能的恢復(fù)上比常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練更有效;也有研究結(jié)果顯示,TOT雖然可以明顯提升卒中患者的平衡功能,但與常規(guī)訓(xùn)練相比,療效差異并不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[10-11]。目前關(guān)于TOT治療卒中后的meta分析多集中于對步態(tài)的影響,對平衡功能方面關(guān)注較少。本文旨在評價(jià)TOT治療卒中患者平衡功能的臨床效果,以期為卒中康復(fù)的臨床決策提供循證依據(jù)。
1.1 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索英文數(shù)據(jù)庫Embase,Cochrane,PubMed,Web of Science以及中文數(shù)據(jù)庫萬方、中國知網(wǎng)、維普等。檢索的英文關(guān)鍵詞包括:①“circuit-based exercise”O(jiān)R“circuit training”O(jiān)R“circuit class”O(jiān)R“task-oriented”;②“stroke”O(jiān)R“cerebral strokes”O(jiān)R“CVA(cerebrovascular accident)”O(jiān)R“cerebrovascular apoplexy”O(jiān)R“apoplexy”O(jiān)R“brain vascular accident”;③“postural balance”O(jiān)R“posture equilibrium”O(jiān)R“postural control”O(jiān)R“musculoskeletal equilibrium”。中文關(guān)鍵詞包括:①“任務(wù)導(dǎo)向性訓(xùn)練”“任務(wù)導(dǎo)向”;②“卒中”“腦卒中”“中風(fēng)”“腦梗塞”“腦栓塞”“腦出血”“蛛網(wǎng)膜下腔出血”;③“平衡功能”“肢體功能”。中英關(guān)鍵詞分別相互交叉檢索,檢索時限自建庫起至2022年12月。在進(jìn)一步的迭代中,對檢索文章的參考文獻(xiàn)進(jìn)行篩查,選出符合納入標(biāo)準(zhǔn)的其他相關(guān)研究。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)(randomized controlled trial,RCT)。②研究參與者≥18歲,診斷為卒中。③清楚地描述了TOT組的訓(xùn)練方法是根據(jù)TOT定義所制定的(基于運(yùn)動控制理論產(chǎn)生的以任務(wù)或作業(yè)為導(dǎo)向,強(qiáng)調(diào)患者主動參與的運(yùn)動療法;或把有氧和無氧運(yùn)動結(jié)合在一起,通過重復(fù)次數(shù)和強(qiáng)度來最大限度地提高機(jī)體的力量、耐力、平衡等功能)[12]。④對照組采用常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練(以神經(jīng)康復(fù)治療技術(shù)為主的物理治療)或沒有進(jìn)行康復(fù)干預(yù)。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①TOT采用了另一種干預(yù)措施(同步治療);②參與者患有神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾?。ㄈ绨柎暮D。虎鄄灰杂⒄Z、漢語發(fā)表或無法獲取全文;④無法提取足夠資料用于數(shù)據(jù)合并。
1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià) 對納入meta分析的文獻(xiàn)通過Cochrane偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估工具進(jìn)行偏倚風(fēng)險(xiǎn)評估,包括7個項(xiàng)目:隨機(jī)序列生成(選擇偏倚)、分配隱藏(選擇偏倚)、參與者和干預(yù)者盲法(實(shí)施偏倚)、結(jié)果評估者盲法(測量偏倚)、不完整結(jié)果數(shù)據(jù)(失訪偏倚)、選擇性報(bào)告(報(bào)告偏倚)和其他偏倚。每個項(xiàng)目分為高偏倚風(fēng)險(xiǎn)、低偏倚風(fēng)險(xiǎn)或偏倚風(fēng)險(xiǎn)不明確[13]。
1.5 數(shù)據(jù)提取 由兩名研究者獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)提取,交叉核對,如遇分歧則與第3名研究者會商后決定。提取以下數(shù)據(jù):①第一作者的姓名、研究設(shè)計(jì)、發(fā)表時間;②樣本量及研究對象的年齡、病程;③TOT組和對照組的干預(yù)措施與干預(yù)周期;④結(jié)局指標(biāo)包括Berg平衡量表(Berg balance scale,BBS)、起立-行走計(jì)時測試(timed up and go test,TUGT)、改良Barthel指數(shù)(modified Barthel index,MBI)、6分鐘步行測試(6 minute walk test,6MWT)以及Fugl-Meyer評定量表下肢部分(Fugl-Meyer assessment-lower extremity,F(xiàn)MA-LE)。
1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 運(yùn)用RevMan 5.4軟件對納入文獻(xiàn)進(jìn)行meta分析,采用描述連續(xù)性變量數(shù)據(jù)。計(jì)算合并結(jié)果95%CI,當(dāng)P≤0.05時差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。對同類研究的異質(zhì)性I2進(jìn)行評價(jià),若I2≤50%,說明研究間無顯著異質(zhì)性,使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析;若I2>50%,說明研究間具有異質(zhì)性,采用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。采用漏斗圖評估發(fā)表偏倚。
2.1 檢索文獻(xiàn)結(jié)果 共檢索出286篇相關(guān)文獻(xiàn),剔除重復(fù)文獻(xiàn)49篇,閱讀標(biāo)題和摘要后排除219項(xiàng)研究,篩選出18篇文獻(xiàn),其中6篇[14-19]因干預(yù)不符合TOT定義而被排除,另外3篇[20-22]因不是RCT而被排除,最終共有9篇文獻(xiàn)納入[10,11,23-29]本研究,涉及474例受試者。文獻(xiàn)篩選流程見圖1。
圖1 文獻(xiàn)篩選流程
2.2 納入文獻(xiàn)特征 納入的9篇RCT中,1篇[23]因受試者自身原因有6例退出,但對結(jié)果無影響,文中未提及受試者的病程時間,也未具體寫明TOT組和對照組的平均年齡,只提及兩組間平均年齡相差5歲。1篇[26]只提及總訓(xùn)練時長為4周,未說明訓(xùn)練頻次及每次時長。與上述兩篇文獻(xiàn)的作者進(jìn)行郵件咨詢后未能獲得上述缺陷信息。具體文獻(xiàn)信息見表1。
表1 納入文獻(xiàn)基本特征
2.3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量評估 根據(jù)Cochrane指南提供的文獻(xiàn)質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[30],納入的9篇RCT均采用隨機(jī)分配,其中1篇[29]文獻(xiàn)使用拋硬幣進(jìn)行隨機(jī)化,3篇[11,27-28]文獻(xiàn)使用隨機(jī)數(shù)字表法,5篇[10,23-26]文獻(xiàn)的隨機(jī)方法不詳。僅1篇[11]報(bào)道了分配隱藏和盲法。所有研究都報(bào)道了基線水平,數(shù)據(jù)完整,無選擇性報(bào)告和其他偏倚??傮w文獻(xiàn)質(zhì)量水平中等。納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量評價(jià)見圖2、圖3。
圖2 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)
圖3 偏倚風(fēng)險(xiǎn)比例
2.4 meta分析結(jié)果
2.4.1 BBS評分 9項(xiàng)研究[10,11,23-29]均報(bào)道了卒中患者干預(yù)后BBS總分改善情況。本文共納入474例受試者,其中TOT組238例,對照組236例。Meta分析顯示TOT組與對照組組間異質(zhì)性不明顯(P=0.26,I2=20%),使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析,兩組BBS評分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD4.11,95%CI2.76~5.45,P<0.001)(圖4)。因各項(xiàng)研究的對照組都為常規(guī)訓(xùn)練,而TOT組的干預(yù)措施有TOT或TOT聯(lián)合常規(guī)訓(xùn)練兩種,為明確TOT的療效,抵消相同因素的影響,將TOT組按照是否聯(lián)合常規(guī)訓(xùn)練進(jìn)行亞組分析。其中,TOT組未聯(lián)合常規(guī)訓(xùn)練的有5項(xiàng)研究[10-11,23,26,28],共229例受試者;TOT組采用TOT聯(lián)合常規(guī)訓(xùn)練的有4項(xiàng)研究[24-25,27,29],共245例受試者。亞組分析顯示,TOT組未聯(lián)合常規(guī)訓(xùn)練亞組內(nèi)異質(zhì)性低(P=0.18,I2=36%),且組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD4.19,95%CI2.28~6.10,P<0.001),說明TOT能顯著提高卒中后患者的BBS評分,且比常規(guī)訓(xùn)練更有效;TOT聯(lián)合常規(guī)訓(xùn)練組內(nèi)異質(zhì)性低(P=0.2 9,I2=21%),且組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD4.02,95%CI2.13~5.92,P<0.001),說明TOT能顯著提高卒中后患者的BBS評分(圖5)。
圖4 TOT組與對照組治療卒中患者后Berg平衡量表評分比較的meta分析
圖5 TOT組與對照組治療卒中患者后Berg平衡量表評分比較的meta亞組分析
2.4.2 TUGT評分 6項(xiàng)研究[11,25-29]報(bào)道了卒中患者干預(yù)后TUGT總分降低情況,共涉及360例受試者,其中TOT組181例,對照組179例。TOT組與對照組組間異質(zhì)性不顯著(P=0.18,I2=34%),使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行meta分析。兩組TUGT評分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD-3.24,95%CI-4.72~-1.75,P<0.001),說明TOT能顯著降低卒中后患者的TUGT評分(圖6)。
圖6 TOT組與對照組治療卒中患者后起立-行走計(jì)時測試評分比較的meta分析
2.4.3 MBI評分 3項(xiàng)研究[10,27-28]報(bào)道了卒中患者干預(yù)后MBI總分提高情況,共涉及140例受試者,其中TOT組70例,對照組70例。Meta分析表明,TOT組與對照組組間無異質(zhì)性(P=0.73,I2=0),使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。兩組MBI評分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD9.55,95%CI5.05~14.05,P<0.001),說明TOT能顯著提高卒中后患者的MBI評分(圖7)。
圖7 TOT組與對照組治療卒中患者后改良Barthel指數(shù)評分比較的meta分析
2.4.4 FMA-LE評分 3項(xiàng)研究[24,27-28]報(bào)道了卒中患者干預(yù)后FMA-LE總分提高情況,共涉及184例受試者,其中TOT組92例,對照組92例。Meta分析表明,TOT組與對照組組間無異質(zhì)性(P=0.57,I2=0),使用固定效應(yīng)模型進(jìn)行分析。兩組FMA-LE評分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD3.92,95%CI2.50~5.35,P<0.001),說明TOT能顯著提高卒中后患者的FMA-LE評分(圖8)。
圖8 TOT組與對照組治療卒中患者后Fugl-Meyer評定量表下肢部分評分比較的meta分析
2.4.5 6MWT 2項(xiàng)研究[11,29]報(bào)道了卒中患者干預(yù)后6MWT評分情況,共涉及129例受試者,其中TOT組66例,對照組63例。Meta分析表明,TOT組與對照組組間有異質(zhì)性(P=0.06,I2=72%),因此,使用隨機(jī)效應(yīng)模型進(jìn)行分析。兩組6MWT比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(MD70.10,95%CI-36.19~176.39,P=0.20),說明TOT對卒中后患者的6MWT無顯著影響(圖9)。
圖9 TOT組與對照組治療卒中患者后6分鐘步行測試比較的meta分析
2.5 發(fā)表偏倚 選擇主要結(jié)局指標(biāo)BBS評分進(jìn)行發(fā)表偏倚分析,結(jié)果顯示各項(xiàng)研究分布在漏斗圖兩側(cè),左右基本對稱,表示本研究存在發(fā)表偏倚的風(fēng)險(xiǎn)較低(圖10)。
圖10 Berg平衡量表評分的發(fā)表偏倚分析
本研究目的是檢驗(yàn)TOT治療卒中后患者平衡功能的療效。Meta分析表明,TOT在BBS測量的平衡控制上具有很好的療效,且與常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練相比效果更加顯著,同時也能明顯改善卒中后患者的下肢運(yùn)動功能、功能靈活性和日常生活活動能力。
本次meta分析納入的9項(xiàng)研究均采用了BBS作為終點(diǎn)指標(biāo)來評價(jià)TOT對卒中后患者平衡功能的影響。BBS是標(biāo)準(zhǔn)化的評定平衡功能的方法,已廣泛應(yīng)用于臨床,具有較好的信度、效度和敏感度,評分越高,說明平衡能力越強(qiáng)[31]。本研究中,TOT組在改善BBS評分方面顯著優(yōu)于對照組,表明TOT較常規(guī)訓(xùn)練或不進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練能更好地改善卒中患者的平衡能力。為進(jìn)一步明確TOT的療效,抵消相同因素(常規(guī)訓(xùn)練)的影響,課題組將TOT組按照是否聯(lián)合常規(guī)訓(xùn)練進(jìn)行亞組分析。結(jié)果顯示TOT對提高卒中后患者BBS得分有積極作用,不僅能明顯改善卒中后患者的平衡功能,且TOT組效果顯著優(yōu)于常規(guī)訓(xùn)練組。Bonini-Rocha等[32]的meta分析顯示,TOT對平衡功能的影響并不比傳統(tǒng)干預(yù)更有效,作者解釋原因?yàn)殚T診的卒中患者具有一定的平衡功能,基線的BBS評分較高,導(dǎo)致BBS對門診卒中患者的使用產(chǎn)生上限效應(yīng),所以在研究中沒有顯著影響。在本meta分析納入的研究中,9項(xiàng)研究中有8項(xiàng)是在病房進(jìn)行干預(yù)的,提示運(yùn)動訓(xùn)練對住院患者更加有效,既往Kim等[20]的報(bào)告也支持這一觀點(diǎn)。
FMA-LE測量的下肢運(yùn)動功能、TUGT測量的功能靈活性和MBI測量的日常生活活動能力可以很好地反應(yīng)卒中后患者平衡和運(yùn)動功能的恢復(fù)情況。本研究中,T OT組的FMA-LE、TUGT、MBI等指標(biāo)得分均優(yōu)于對照組,說明TOT對卒中后患者的下肢運(yùn)動功能靈活性和日常生活活動能力有顯著療效。卒中后導(dǎo)致的平衡功能障礙影響著下肢運(yùn)動功能,下肢運(yùn)動功能的恢復(fù)也提示著平衡功能的恢復(fù)[33]。Choi等[10]指出,卒中患者的平衡功能與日常生活活動高度相關(guān),在平衡功能的恢復(fù)上,日常生活活動能力的提升是必要的,如行走、穿著和運(yùn)動,這些都能促進(jìn)大腦重組和激活,并能最大限度地提高功能表現(xiàn)。TOT不僅能改善患者平衡功能、提升其平衡信心,還能有效降低跌倒的風(fēng)險(xiǎn)[17]。有研究顯示,跌倒過的患者易產(chǎn)生恐懼心理而害怕康復(fù)訓(xùn)練,且易再次發(fā)生跌倒,導(dǎo)致惡性循環(huán),嚴(yán)重影響卒中后患者的康復(fù)[34]。所以,平衡功能的恢復(fù)對卒中后患者的全面康復(fù)具有重要意義,TOT可以很好地促進(jìn)康復(fù)進(jìn)程,在臨床工作中值得推廣。本研究沒有發(fā)現(xiàn)TOT對6MWT所測量的心肺功能的優(yōu)勢,這可能與所納入的使用6MWT評價(jià)指標(biāo)的研究過少而發(fā)生偏倚有關(guān)。
TOT注重功能性任務(wù)的訓(xùn)練及對環(huán)境改變的適應(yīng),訓(xùn)練獲得的功能要能夠向現(xiàn)實(shí)環(huán)境中轉(zhuǎn)化,以提高日常的自理能力[35-36]。本meta分析中的4項(xiàng)[10,23,25-26]研究顯示,雖然干預(yù)后的TOT組在BBS得分上比對照組更高,但差異并不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。究其原因,多數(shù)接受TOT的患者在基線時BBS得分相對較高,這限制了該分?jǐn)?shù)的上升空間,且入組的患者病程較長,多數(shù)已經(jīng)進(jìn)入后遺癥期,導(dǎo)致BBS分?jǐn)?shù)提升不明顯,提示早期對平衡功能嚴(yán)重受損的患者進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練更加重要。同時,平衡功能恢復(fù)的效果與訓(xùn)練強(qiáng)度、頻率關(guān)系密切。訓(xùn)練周期為4~6周、每周訓(xùn)練5 d,每日2次,每次30~40 min是較好的治療方案。Outermans等[14]的研究指出,高強(qiáng)度與增加重復(fù)次數(shù)的訓(xùn)練能夠明顯提升患者的平衡功能和行走功能,并且增加心肺功能,增強(qiáng)運(yùn)動耐力,促進(jìn)康復(fù)。Khallaf等[15]也指出獲得新技能的最佳方法是練習(xí),重復(fù)多次的訓(xùn)練在改善姿勢控制方面起著重要的作用,有助于提高平衡能力,進(jìn)一步維持康復(fù)的延后效應(yīng),提升患者自信心。醫(yī)護(hù)人員可以針對患者功能異常的特點(diǎn),制定個性化的任務(wù),讓患者主動通過重復(fù)次數(shù)和強(qiáng)度來完成每個項(xiàng)目,達(dá)到提高運(yùn)動技能的目的,同時也幫助患者獲得解決問題的能力,使其更好的回歸家庭與社會。
本研究的局限性:①納入的文獻(xiàn)不包括用英語、中文以外的語言發(fā)表的RCT;②本研究僅關(guān)注TOT對卒中患者平衡功能的恢復(fù)情況;③總體文獻(xiàn)質(zhì)量不高,部分文獻(xiàn)未提及試驗(yàn)隨機(jī)分組的具體方法,僅1篇研究提及盲法和分配隱藏。
綜上,TOT在平衡控制、功能靈活性、下肢運(yùn)動功能和日常生活活動能力方面具有積極的臨床作用,且在平衡能力上顯著優(yōu)于常規(guī)康復(fù)訓(xùn)練。此外,TOT在卒中早期進(jìn)行干預(yù)的效果更為顯著,且易于實(shí)行,經(jīng)濟(jì)成本低,有利于患者長期康復(fù)。然而,目前針對TOT對卒中后平衡功能影響的研究較少,通過隨訪對長期效應(yīng)的觀察更少,且方法學(xué)質(zhì)量不高,未來仍需多中心、大樣本的臨床RCT,規(guī)范訓(xùn)練方法,為臨床實(shí)踐提供參考。
【點(diǎn)睛】本研究通過meta分析,對臨床上較少被關(guān)注的TOT對卒中患者平衡功能的康復(fù)作用進(jìn)行了循證證據(jù)匯總,發(fā)現(xiàn)TOT能改善卒中后患者的平衡控制能力,且比常規(guī)訓(xùn)練更有效,另外,TOT在改善患者的下肢運(yùn)動功能、功能靈活性和日常生活活動能力方面也有積極作用。