甘 敏,孫 丹,李宇麟

(佛山市中醫(yī)院 廣東佛山528000)

隨著我國醫(yī)療水平不斷提高,各科手術室醫(yī)療器械種類日漸豐富,常規(guī)管理模式流程簡單、細節(jié)分責不明確,導致管理效率低下,影響手術器械回收與質量合格率。骨科手術器械結構復雜且精細,清洗過程繁瑣,且骨科手術器械部件是否完好與正常使用直接影響手術結果,關系患者生命安全［1-2]。失效模式與效應分析(FMEA)是以團隊協作為基礎,對設計和(或)程序中可能出現故障的情況與因素進行事前總結分析,找出故障并評價故障產生的風險對整個設計和(或)程序的影響,后制訂相應方案,是降低潛在流程風險的一種前瞻性分析方法,其目標是為了提高設計和(或)程序的質量［3-4]。目前已廣泛應用于醫(yī)院設備管理［5]、藥事管理［6]、重癥監(jiān)護病房［7]等。為保障骨科手術順利進行,更好地服務就診患者,我院骨科手術室特引用FMEA閉環(huán)管理骨科手術室器械,效果滿意?，F報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2021年10月1日～12月31日98件骨科手術室器械分為管理前組,將2022年1月1日～2月28日98件骨科手術室器械分為管理后組。

1.2 方法

1.2.1 管理前組 實施常態(tài)化管理。包括器械分類、根據器械說明書進行殺菌消毒、質量管理人員檢查消毒是否合格、對合格器械發(fā)放并使用完后回收等,每周對骨科護士進行1次骨科器械管理培訓會,宣講有關手術器械管理對保障骨科手術順利進行的意義等內容。

1.2.2 管理后組 實施FMEA的閉環(huán)管理。①組建骨科手術室器械管理FMEA團隊。選擇我院骨科護士長、手術室護士、器械管理護士、骨科消毒中心護士與質量管理護士,共15名。骨科護士長為FMEA團隊負責任人,負責協調團隊,手術室護士負責術前、中、后器械清點分類,器械管理護士負責無手術時器械的管理,消毒護士負責器械殺菌消毒,質量管理護士負責器械的質控。團隊成員年齡(41.57±2.13)歲,受教育程度?？萍耙陨?在我院工作>5年,責任心與風險意識較強。②聘請FMEA管理專業(yè)培訓老師對15名成員進行系統培訓,提高團隊成員對FMEA的了解程度。講解后1周對組員進行FMEA相關知識考核,考核合格后參與本次研究。③列舉手術室器械管理流程圖,明確手術室器械核對與簽收責任制。手術護士對手術使用后的器械進行數量清點分類與登記(器械盤點表、器械回收表、器械損壞表)→器械護理人員對手術護士移交的器械進行再次分類與數量清點復核,復核無誤后簽字確認→器械護理人員將器械移交給骨科消毒護士,并讓骨科消毒護士根據器械種類與數量核對登記簽收(器械簽收表、器械損壞表、器械消毒數量表、器械消毒方法記錄表等)→骨科消毒護士對器械消毒完畢后通知質量管理護士檢驗器械消毒殺菌是否合格→質量管理護士對合格器械進行登記簽收(器械簽收表、器械質量檢驗表、器械合格表等)→質量管理護士將合格器械交于器械管理護士,2名器械管理護士核對無誤后共同簽收,后進行器械數量與種類逐一登記(器械簽收表、器械合格表)→器械護士移交給手術護士,手術護士核對無誤后在相應表格登記簽字,交護士長簽字確認→手術護士在手術時傳遞給醫(yī)生術中使用→術后手術護士對使用過的器械進行數量清點、分類與登記。④FMEA成員分析總結,頭腦風暴找出器械管理潛在失效模式,計算風險順序數(RPN)［8]。RPN由3個維度組成:失效檢測(D)、發(fā)生頻度(O)與嚴重程度(S)。D、O、S的分數范圍均為1～10分,每個維度選擇的分值越大代表其潛在風險越高,3個值乘積得到的值就是RPN,即RPN=S×O×D。RPN越大潛在風險越高,如果PRN>125分,表明需要對這一步程序進行針對性優(yōu)先干預。骨科手術室器械管理流程由每名FMEA成員進行打分,取15名成員的平均值為最終RPN。最終確定排在前面的潛在失效模式有3項,失效原因10項,具體見表1。⑤根據最終的RPN針對性改善手術器械管理方案。a.加強對FMEA成員手術器械FMEA管理教育、術后安排2名手術護士同時清點器械,限定器械管理護士接收污染物架上器械的時間,要求護士每個環(huán)節(jié)都檢查器械盒是否密封,制訂回收過程中每個環(huán)節(jié)簽收復核環(huán)節(jié),明確簽收責任制等。b.器械收納盒外標注收納器械名稱和類型,規(guī)定器械必須放入收納盒后密封。c.請專業(yè)消毒人員對骨科消毒護士進行器械清洗拆零、合理消毒方法等培訓。⑥骨科護士長每周組織1次FMEA的閉環(huán)管理流程實操考核(術后手術護士器械回收、污染的手術移交流程、消毒護士對骨科器械拆零消毒等)?？己撕细裾呓o予績效獎勵,充分激發(fā)團隊成員積極性與責任感,使團隊成員認識規(guī)避潛在風險因素對保證手術順利進行的必要性。

表1 骨科手術室器械管理流程潛在失效模式分析表

1.3 評價指標 ①比較FMEA閉環(huán)管理前后RPN。應用FMEA的閉環(huán)管理干預骨科手術器材后,團隊成員對潛在失效模式進行系統性RPN評分。②比較管理前后骨科手術室器械回收率、消毒殺菌合格率與損壞率。將骨科手術室每天器械盤點表、回收記錄表、消毒中心消毒殺菌合格表、器械損壞表等數據匯總后核算器械回收率、消毒殺菌合格率與損壞率。③比較管理前后骨科手術室器械管理中超時接收污染架上器械發(fā)生率、拆零差錯率、消毒方法差錯率。依據骨科手術室每天器械盤點表、回收記錄表、消毒中心消毒殺菌合格表、器械損壞表等記錄的數據與時間進行匯總后,核算超時接收污染架上器械發(fā)生率、拆零差錯率、消毒方法差錯率。

2 結果

2.1 兩組骨科手術室器械失效模式RPN比較 見表2。

表2 兩組骨科手術室器械失效模式RPN比較(分,

2.2 兩組骨科手術室器械回收、清洗合格與損壞情況比較 見表3。

表3 兩組骨科手術室器械回收、清洗合格與損壞情況比較［件(%)]

2.3 兩組骨科手術室器械超時接收污染架上器械、拆零差錯與消毒方法差錯比較 見表4。

表4 兩組骨科手術室器械超時接收污染架上器械、拆零差錯與消毒方法差錯比較［件(%)]

3 討論

骨科手術室器械是外科醫(yī)生在手術室給患者進行手術治療的重要操作工具,器械種類型號是否齊全、零件是否完整、殺菌消毒是否合格等直接影響手術是否能順利開展［3]。近年來,隨著醫(yī)院管理模式的不斷突破與創(chuàng)新,FMEA管理已逐漸滲透到醫(yī)院各個管理環(huán)節(jié)中。FMEA管理強調預防,降低不良事件發(fā)生率,與醫(yī)院管理方向高度匹配,可有效保障醫(yī)療活動在安全有序的環(huán)境下進行［9-12]。

本研究發(fā)現,管理后組手術器械管理流程潛在RPN值低于管理前組(P<0.01),說明FMEA的閉環(huán)管理可降低骨科手術室器械管理流程的潛在風險。分析原因:FMEA的閉環(huán)管理由經驗豐富的護士組成管理團隊,事先對整個骨科手術室器械管理流程進行前瞻性梳理分析,根據分析后得到的RPN對其中潛在風險制訂針對性改進方案,將潛在流程風險降低1個或多個等級,減少了骨科手術室器械管理流程中的漏洞［13-14]。周文衛(wèi)等［15]將FMEA應用于醫(yī)療用注射設備管理,發(fā)現能降低設備管理的RPN,與本研究類似。

本研究發(fā)現,管理后組手術器械回收率、消毒殺菌合格率均高于管理前組(P<0.01),說明FMEA的閉環(huán)管理可提高骨科手術室器械回收率、清洗合格率。與張杜娟等［16]研究相符。分析原因:管理后組團隊成員明確了骨科手術室器械回收環(huán)節(jié)中存在的問題,制訂了針對性的預防方案,器械在成員之間交接時均會先分類、核對與復核后再簽收確認,整個流程實行簽收責任制,增強了FMEA成員的工作責任心,且清洗護士在專業(yè)人員一對一指導下培訓清洗工作。另外,每周對團隊考核合格的成員予以績效獎勵,進一步激發(fā)了團隊成員對本職工作的熱情。本研究還發(fā)現,管理后組器械損壞率低于管理前組(P<0.05),說明FMEA的閉環(huán)管理可以減少骨科手術室器械損壞。蘆永華等［17]研究發(fā)現,FMEA可降低骨科外來器械的損壞率。分析原因:應用FMEA的閉環(huán)管理,事前分析管理中潛在風險,根據風險制訂針對性方案,如護士交接時簽字確認相互督促,使手術護士在回收小物件器械時首先考慮使用相應器械收納盒。專人進行器械拆零清洗工作培訓,使成員認識到工作細節(jié)會對手術結果造成不可逆轉的影響。

本研究發(fā)現,管理后組超時接收污染架上器械發(fā)生率、器械拆零差錯率、器械消毒方法差錯率低于管理前組(P<0.01,P<0.05)。與趙繼春［18]研究結果相符。分析原因:應用FMEA的閉環(huán)管理,事前分析手術器材管理質量的潛在風險,制訂針對性解決方案,要求器械管理護士在規(guī)定時間內接收術后污染架上的器械,給予消毒護士專業(yè)培訓,使其熟悉消毒器械的結構,掌握清洗拆零方法,器械各交接流程進行復核確認簽字。

綜上所述,將FMEA的閉環(huán)管理應用于骨科手術室器械管理中,可降低管理流程潛在風險,提高手術器材回收率、消毒殺菌合格率,降低器械損壞率、超時接收污染架上器械發(fā)生率、器械拆零差錯率、器械消毒方法差錯率。但本研究也存在一定局限性,僅選取骨科98件手術室器械,科室和手術器械取樣范圍小、研究時間短,結果有待多手術科室、增加手術器械樣本數量、延長跟蹤時間等進一步深入研究。