張新雷，葉素素，王明剛，陳磊，陳燚

隨著我國科學(xué)技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生水平的不斷提高，醫(yī)用耗材被越來越多地運(yùn)用到臨床工作中，成為臨床的重要支撐。醫(yī)用耗材呈現(xiàn)出技術(shù)概念不斷翻新、產(chǎn)品更新迭代速度加快、產(chǎn)品分類日趨豐富完善等特點(diǎn)，醫(yī)用耗材在提供臨床使用更多選擇的同時(shí)，也對(duì)醫(yī)院耗材管理工作提出了更高的要求。如何管理和利用好種類繁多的醫(yī)用耗材，克服傳統(tǒng)管理模式的弊端，充分發(fā)揮其應(yīng)有的保障效能，成為醫(yī)院精細(xì)化管理工作的重點(diǎn)［1-2］。海軍第九七一醫(yī)院擁有全軍手外科醫(yī)學(xué)中心及原軍區(qū)脊柱外科?？浦行模滞饪坪凸强茖W(xué)科特色優(yōu)勢明顯。醫(yī)院引入專業(yè)的物流服務(wù)商成立醫(yī)用耗材供應(yīng)、管理、配送（supply processing distribution，SPD）運(yùn)營中心。SPD 運(yùn)營中心成為醫(yī)院與供應(yīng)商的中間橋梁。以骨科高值耗材為試點(diǎn)探索醫(yī)用耗材SPD 管理模式，使SPD 模式成為提升院內(nèi)供應(yīng)鏈效率服務(wù)、降低院內(nèi)成本的新模式。

1 醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理模式存在問題

醫(yī)院醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理模式主要是由醫(yī)院職能科室（醫(yī)學(xué)工程科、器材科、器械科、設(shè)備科等）或者采購部門（采購辦公室、供應(yīng)辦公室等）負(fù)責(zé)醫(yī)用耗材（高值耗材、普通耗材、試劑）的采購供應(yīng)、出入庫管理等工作［3-4］。醫(yī)用耗材傳統(tǒng)管理模式所面臨的主要問題包括以下幾個(gè)方面。

1.1 管理耗材供應(yīng)商及耗材品種眾多且分散

部分醫(yī)院需管理上百家供應(yīng)商和幾千種產(chǎn)品，供應(yīng)商分散，部分供應(yīng)商僅供應(yīng)幾個(gè)甚至一個(gè)品種，管理難度大，收發(fā)貨工作煩瑣重復(fù)［5-6］。

1.2 供應(yīng)鏈各節(jié)點(diǎn)間溝通管理方式傳統(tǒng)低效

采購部門通過電話或者微信向所有供應(yīng)商下達(dá)采購計(jì)劃，無法跟蹤采購計(jì)劃到貨情況；庫房采用人工收發(fā)貨、手工盤點(diǎn)庫存的模式，對(duì)工作人員的需求量大，工作量繁重，工作效率低下，存在耗材使用質(zhì)量難追溯及有效期難控制等問題；使用科室通過手工錄入的方式申領(lǐng)后，物資倉庫才進(jìn)行出庫和備貨處理，效率低下；使用科室沒有設(shè)立二級(jí)倉庫，對(duì)普通耗材只能以領(lǐng)代銷；高值耗材的備貨、跟臺(tái)及消耗只能通過手工管理［7］。

1.3 院內(nèi)各管理系統(tǒng)互相獨(dú)立不連通

醫(yī) 院 信 息 系 統(tǒng)（hospital information system，HIS）和醫(yī)院綜合運(yùn)營管理系統(tǒng)（hospital enterprise resource planning，HERP）以賬目處理為核心內(nèi)容，難以實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品條碼化、追溯化管理；系統(tǒng)只管理醫(yī)院賬目內(nèi)的庫存，對(duì)于供應(yīng)商寄售的品種無法實(shí)現(xiàn)管理；HIS 的處方醫(yī)囑收費(fèi)沒有與物資管理系統(tǒng)掛鉤，無法實(shí)現(xiàn)科室的實(shí)際庫存管理［8］。隨著國家醫(yī)療體制改革“零加成”“兩票制”等政策的推進(jìn)，醫(yī)院醫(yī)用耗材的管理部門逐漸成為醫(yī)院的成本中心，如何在提升醫(yī)用耗材精細(xì)化管理水平的同時(shí)，降低醫(yī)院醫(yī)用耗材管理的人工成本壓力，成為醫(yī)院管理者必須面對(duì)的難題。

2 醫(yī)用耗材SPD 管理模式簡介

醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD 管理模式是以醫(yī)院醫(yī)療物資管理部門為主導(dǎo)、以物流信息技術(shù)為工具、對(duì)全院的醫(yī)用耗材進(jìn)行統(tǒng)一管理的模式。SPD 模式是集中采購、統(tǒng)一開展供貨服務(wù)、提供產(chǎn)品分拆、信息分拆服務(wù)和直接配送到使用科室的一種服務(wù)模式，可以降低醫(yī)護(hù)人員管理醫(yī)用耗材的數(shù)量和節(jié)省醫(yī)用耗材管理時(shí)間，搭配智能硬件智能柜射頻識(shí)別技術(shù)（radio frequency identification，RFID），提高醫(yī)院醫(yī)用耗材管理水平，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材質(zhì)量追溯，使醫(yī)用耗材管理精細(xì)化，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院高質(zhì)量智能化管理的目標(biāo)［9-10］。

SPD 管理模式最早由美國創(chuàng)立，經(jīng)日本等國家的不斷發(fā)展完善，之后引入我國部分大型三甲醫(yī)院，并取得良好效果。隨著軟硬件設(shè)施的發(fā)展成熟，SPD 管理模式由最初的藥品管理逐漸向藥品、耗材、試劑等多種醫(yī)療物資管理過渡，但目前其實(shí)際運(yùn)用仍處于探索研究階段［11-13］。

海軍第九七一醫(yī)院于2016 年通過公開招標(biāo)方式引入第三方專業(yè)物流服務(wù)商成立醫(yī)用耗材SPD運(yùn)營中心，主要管理配送醫(yī)院骨科高值耗材，配備專業(yè)耗材配送管理團(tuán)隊(duì)，搭建智能SPD 管理系統(tǒng)，在手術(shù)室建立智能化庫房，協(xié)助消毒供應(yīng)中心進(jìn)行骨科手術(shù)器械消毒工作，為醫(yī)院骨科耗材全流程精準(zhǔn)管理提供服務(wù)。

3 醫(yī)用耗材SPD 管理流程改造

醫(yī)院高值耗材管理模式是醫(yī)學(xué)工程科匯總使用科室提交的高值耗材申請人工比對(duì)高值耗材目錄形成采購計(jì)劃，藥材采購辦公室審核并經(jīng)醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)審批，按審批通過后的采購計(jì)劃向供應(yīng)商下達(dá)采購任務(wù)，供應(yīng)商接到計(jì)劃后將產(chǎn)品送至醫(yī)學(xué)工程科進(jìn)行登記審核備案，并通過物資管理系統(tǒng)打印收費(fèi)條碼，科室領(lǐng)取產(chǎn)品和條碼，在使用之后掃描收費(fèi)條碼進(jìn)行收費(fèi)，醫(yī)學(xué)工程科根據(jù)收費(fèi)情況進(jìn)行產(chǎn)品出入庫處理，完成高值耗材的整個(gè)消耗收費(fèi)過程。

既往藥材采購辦及醫(yī)學(xué)工程科通過人工管理紙質(zhì)項(xiàng)目資料和使用管理信息系統(tǒng)人工輸入的方式實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)用耗材目錄、供應(yīng)商、供應(yīng)產(chǎn)品以及醫(yī)用耗材出入庫的管理，管理方式老舊，管理效率較低，且容易出現(xiàn)人工疏漏，無法滿足現(xiàn)代醫(yī)用耗材精細(xì)化管理的要求。

醫(yī)用耗材SPD 管理流程是一個(gè)閉環(huán)流程，通過信息系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)、院內(nèi)物流流程再造以及條碼識(shí)別技術(shù)的應(yīng)用，改變原有傳統(tǒng)耗材管理流程，實(shí)現(xiàn)耗材從科室需求、計(jì)劃訂單到患者消耗的全供應(yīng)鏈追溯管理，防止錯(cuò)記、漏計(jì)費(fèi)情況的發(fā)生，能有效地堵漏管理缺口，提高作業(yè)效率，減少工作差錯(cuò)。

3.1 醫(yī)用耗材管理方式改造

利用SPD 系統(tǒng)對(duì)醫(yī)用耗材管理方式進(jìn)行以下改造。（1）根據(jù)醫(yī)用耗材合格證建立統(tǒng)一的耗材目錄，實(shí)現(xiàn)耗材的統(tǒng)一分類、統(tǒng)一管理。通過掃描耗材合格證全球貿(mào)易項(xiàng)目代碼（global trade item number，GTIN）入庫，生成產(chǎn)品序列號(hào)（serial number，SN）條碼，實(shí)現(xiàn)一物一碼、一碼對(duì)應(yīng)一收費(fèi)條目，提高了計(jì)費(fèi)、消耗、庫存和統(tǒng)計(jì)信息的效率，規(guī)避了“套碼計(jì)費(fèi)”，系統(tǒng)自動(dòng)匯總月消耗數(shù)額、月收費(fèi)金額及供貨明細(xì)，便于按月結(jié)算。（2）通過供應(yīng)商首營電子平臺(tái)建立從供應(yīng)商的資質(zhì)準(zhǔn)入到供應(yīng)商評(píng)估維護(hù)等有效的監(jiān)管體系，實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)院供應(yīng)商的統(tǒng)一管理；建立預(yù)警機(jī)制和符合醫(yī)院的業(yè)務(wù)控制點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)供應(yīng)商及其供應(yīng)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的證照管理，確保入院耗材的合規(guī)性，改變以往采取人工紙質(zhì)資質(zhì)管理混亂、繁雜、近效期或過效期資質(zhì)更換不及時(shí)等情況。（3）通過SPD 系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品效期預(yù)警提示。過期耗材和器械包系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)提示并鎖定，無法進(jìn)行出庫使用，只能進(jìn)行退庫操作。（4）通過SPD 系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材全程可追溯。通過SPD 系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的統(tǒng)計(jì)查詢模塊，在信息化的基礎(chǔ)上，連接智能柜，運(yùn)用RFID 條碼和SPD 系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)骨科耗材的驗(yàn)收、使用環(huán)節(jié)的自動(dòng)掃描識(shí)別、可追溯與可分析，實(shí)現(xiàn)耗材的全流程監(jiān)管，消除監(jiān)管隱患。

3.2 手術(shù)室耗材管理模式改造

在傳統(tǒng)管理模式下，手術(shù)室耗材在申領(lǐng)、倉儲(chǔ)、使用、補(bǔ)貨等階段是由手術(shù)室、供應(yīng)室和臨床科室共同參與，通過人工建立出入庫臺(tái)賬管理，耗材管理方式較粗放，容易發(fā)生丟失、失效過期等問題。同時(shí)，各類耗材包裝各不相同，沒有統(tǒng)一的編碼規(guī)則，難以實(shí)現(xiàn)耗材與收費(fèi)項(xiàng)目之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系，耗材管理的難度增加。為解決上述問題，利用SPD 系統(tǒng)對(duì)手術(shù)室耗材管理模式進(jìn)行以下改造。

3.2.1 骨科耗材統(tǒng)一編碼管理 運(yùn)營中心利用SPD 系統(tǒng)對(duì)骨科耗材進(jìn)行統(tǒng)一編碼管理，通過RFID和SPD 系統(tǒng)完成對(duì)骨科手術(shù)耗材的請領(lǐng)、使用、盤點(diǎn)、結(jié)算等全流程管理。

3.2.2 骨科耗材三級(jí)庫房管理模式 一級(jí)庫房在運(yùn)營中心，進(jìn)行耗材信息的確認(rèn)和驗(yàn)收；二級(jí)庫房是在手術(shù)室內(nèi)的智能二級(jí)庫房，進(jìn)行耗材的智能存儲(chǔ)與分發(fā)管理；手術(shù)間作為三級(jí)庫房，是耗材的最終消耗點(diǎn)。消耗的耗材經(jīng)主刀醫(yī)生、器械護(hù)士簽字確認(rèn)，運(yùn)營中心與醫(yī)學(xué)工程科對(duì)接，進(jìn)行出入庫處理，未消耗的骨科耗材仍歸屬運(yùn)營中心，不屬于醫(yī)院采購入庫產(chǎn)品。三級(jí)庫房管理模式實(shí)現(xiàn)了耗材的零庫存管理，確保了使用科室耗材消耗成本精準(zhǔn)統(tǒng)計(jì)，提高了管理效率。

3.2.3 手術(shù)室二級(jí)庫房骨科耗材和外來器械的管理 二級(jí)庫房設(shè)有RFID 智能柜，能自動(dòng)掃描粘貼有標(biāo)識(shí)芯片條碼的耗材，并在屏幕上顯示所有耗材的名稱、規(guī)格型號(hào)和數(shù)量等信息。智能柜具備自動(dòng)調(diào)節(jié)溫濕度的功能，能夠達(dá)到存放無菌物品的條件要求。外來器械包存放于專用貨架上，其數(shù)量、明細(xì)及有效期等信息可隨時(shí)查閱。根據(jù)骨科耗材和外來器械的使用頻率設(shè)定一定的備用基數(shù)，專人管理，設(shè)專柜、專架存放備用。

3.2.4 定數(shù)包及手術(shù)套包管理模式 根據(jù)科室的使用習(xí)慣，將骨科耗材和器械包組成適合取用的定數(shù)包。同時(shí)，根據(jù)手術(shù)類型和臨床醫(yī)生的使用習(xí)慣個(gè)性化定制各類手術(shù)套包。使用科室在SPD 系統(tǒng)設(shè)定的“科室套餐”“手術(shù)套餐”“定制套餐”下達(dá)訂單，可直接在手術(shù)室智能二級(jí)庫房領(lǐng)用，簡化了使用科室的請領(lǐng)流程，提升物資管理的整體效率。

3.3 消毒供應(yīng)中心外來器械消毒管理模式改造

目前醫(yī)院使用的專用骨科手術(shù)器械通常采取租借外來器械的模式運(yùn)行，外來器械消毒是消毒供應(yīng)中心工作的重中之重，同時(shí)也是消毒供應(yīng)中心管理上的最大難點(diǎn)。外來器械在各個(gè)醫(yī)院間頻繁流動(dòng)，其品牌多、型號(hào)雜、更新快，非專業(yè)人員識(shí)別難度大，因此對(duì)外來器械的監(jiān)管難度隨之增大，僅靠消毒供應(yīng)中心無法實(shí)現(xiàn)全程有效的質(zhì)量控制。運(yùn)營中心運(yùn)用物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和SPD 理念，協(xié)助消毒供應(yīng)中心對(duì)外來器械進(jìn)行集中管理，并對(duì)外來器械的管理難點(diǎn)進(jìn)行改造，實(shí)現(xiàn)了對(duì)外來器械的閉環(huán)管理，有效保障了手術(shù)安全順利開展［14-15］。

3.3.1 外來器械準(zhǔn)入管理 運(yùn)營中心對(duì)外來器械實(shí)行準(zhǔn)入管理，通過SPD 系統(tǒng)進(jìn)行信息備案，主要包括供應(yīng)商資質(zhì)文件、供應(yīng)商工作人員資質(zhì)文件、生產(chǎn)廠商資質(zhì)文件以及醫(yī)療器械相關(guān)資質(zhì)文件等。備案后，系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控各種資質(zhì)文件的有效期及供貨項(xiàng)目。

3.3.2 外來器械驗(yàn)收入庫 供應(yīng)商將外來器械送至消毒供應(yīng)中心，運(yùn)營中心駐消毒供應(yīng)中心人員負(fù)責(zé)核實(shí)供應(yīng)商工作人員信息，核對(duì)外來器械種類、數(shù)量及質(zhì)量，確認(rèn)無誤后進(jìn)行系統(tǒng)入庫，打印入庫清單，雙方進(jìn)行簽字確認(rèn)。

3.3.3 外來器械清洗準(zhǔn)備 外來器械結(jié)構(gòu)復(fù)雜、清洗難度大，消毒供應(yīng)中心消毒工作量大。運(yùn)營中心人員協(xié)助消毒供應(yīng)中心進(jìn)行器械消毒前清洗工作，將器械拆分到最小單位，采用多方式并用的方法進(jìn)行清洗，減輕消毒供應(yīng)中心的工作壓力。

3.3.4 外來器械消毒備用 運(yùn)營中心人員將清洗完畢的器械分類、打印、粘貼SN 條碼。SN 條碼能夠?qū)ζ餍颠M(jìn)行識(shí)別和質(zhì)量追溯，具備防水、耐高溫、可重復(fù)粘貼的特性。粘貼條碼的器械由消毒供應(yīng)中心護(hù)士進(jìn)行包裝和消毒滅菌。滅菌檢測合格后的外來器械包交由運(yùn)營中心人員放置于手術(shù)室二級(jí)庫房備用。

3.3.5 外來器械使用后的清洗消毒和歸還 手術(shù)結(jié)束后，運(yùn)營中心人員對(duì)術(shù)中使用的器械進(jìn)行清點(diǎn)、登記，并送到消毒供應(yīng)中心進(jìn)行再次清洗消毒，滅菌合格后繼續(xù)備用的器械放至手術(shù)室二級(jí)庫房，不再使用的器械交還供應(yīng)商。

4 醫(yī)用耗材SPD 項(xiàng)目下一步工作展望

在骨科高值耗材完成SPD 模式改造后，下一步醫(yī)院普通耗材供應(yīng)將以單元化包裝和推送的方式進(jìn)行。根據(jù)院內(nèi)各庫房、科室的普通耗材使用頻率及消耗量，將醫(yī)療器械及耗材分成定數(shù)產(chǎn)品、非定數(shù)產(chǎn)品。耗材在庫房中采用定數(shù)單元化包裝，每個(gè)包裝對(duì)應(yīng)一張部門標(biāo)簽。耗材定數(shù)使用部門在拆包使用后就可以把標(biāo)簽放入回收箱，庫房定期巡回人員在單元化配送的同時(shí)進(jìn)行回收標(biāo)簽工作。庫房根據(jù)回收的標(biāo)簽統(tǒng)計(jì)向庫房和科室的配送量，并進(jìn)行相應(yīng)的單元化包裝，在下一個(gè)定期配送波次進(jìn)行配送。通過現(xiàn)代化物流技術(shù)，收集耗材在臨床的周期消耗信息，結(jié)合臨床二級(jí)庫房的空間和服務(wù)商的配送周期，提供自動(dòng)補(bǔ)貨服務(wù)。

5 結(jié)語

醫(yī)用耗材SPD 管理模式的應(yīng)用實(shí)現(xiàn)了醫(yī)用耗材購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用、分析、結(jié)算及資質(zhì)管理等供應(yīng)鏈全過程質(zhì)量控制管理，建立了符合國家法規(guī)要求的醫(yī)用耗材信息數(shù)據(jù)庫，實(shí)現(xiàn)了真實(shí)、完整的追溯管理體系和醫(yī)用耗材動(dòng)態(tài)管理。優(yōu)化院內(nèi)醫(yī)用耗材信息管理平臺(tái)，提高醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材全流程管理。實(shí)現(xiàn)醫(yī)院醫(yī)用耗材零庫存管理，高值耗材一物一碼追溯到患者，低值耗材在消耗點(diǎn)用后結(jié)算，有效減少醫(yī)院耗材付款資金壓力，最大限度地減少護(hù)理人員耗材管理工作量，使護(hù)理人員回歸臨床服務(wù)工作。建立現(xiàn)代醫(yī)用耗材產(chǎn)品供應(yīng)鏈管理制度，實(shí)現(xiàn)醫(yī)用耗材產(chǎn)品在生產(chǎn)廠家、流通渠道、醫(yī)院內(nèi)部、患者之間無縫連接，實(shí)現(xiàn)全流程質(zhì)量管理，大幅提高醫(yī)院整體運(yùn)營效率，降低運(yùn)營成本。