朱兆云

云南白藥集團股份有限公司

在漫長的歷史時期，為了生存與繁衍，世界各地的先民們不斷與疾病作斗爭，積累了豐富的傳統(tǒng)藥物知識和經(jīng)驗。數(shù)千年來，傳統(tǒng)藥物為保護人類的健康和生命作出了巨大貢獻(xiàn)；在人類健康需求不斷提高的今天，傳統(tǒng)藥物以其確切的療效、較好的安全性和相對低廉的費用，在初級衛(wèi)生保健和新藥研究開發(fā)中表現(xiàn)出無可比擬的優(yōu)勢，持續(xù)為人類健康事業(yè)貢獻(xiàn)著力量[1]。

中國的傳統(tǒng)藥物是世界傳統(tǒng)藥物的重要組成部分且獨具特色。作為古老的多民族國家，高度多樣的民族文化為中國的傳統(tǒng)藥物帶來異彩紛呈的表現(xiàn)形式。改革開放以來，民族藥事業(yè)經(jīng)歷了從弱小到壯大的發(fā)展歷程；在市場經(jīng)濟條件下，以藏、蒙、維、傣、彝、苗藥為代表的部分民族藥走上了現(xiàn)代工業(yè)之路；民族藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展依靠資源優(yōu)勢和現(xiàn)代科技的引入，逐漸聚集了產(chǎn)品和品牌優(yōu)勢，已經(jīng)成為西部一些省區(qū)新興的支柱產(chǎn)業(yè)。

云南省是中國少數(shù)民族種類最多的邊疆省份，擁有全國最豐富的生物多樣性和民族文化多樣性，省內(nèi)25 個少數(shù)民族幾乎都有自己的傳統(tǒng)藥物理論或用藥經(jīng)驗。云南省藥物研究所立足這一得天獨厚的優(yōu)勢，經(jīng)過多年辛勤求索，提出“基礎(chǔ)研究與應(yīng)用開發(fā)密切結(jié)合”的研究模式，組織實施民族藥創(chuàng)新研究和應(yīng)用開發(fā)系統(tǒng)工程，探索出一條切實可行的民族藥發(fā)展路徑，即系統(tǒng)調(diào)研民族用藥經(jīng)驗和藥用資源，發(fā)掘創(chuàng)新源頭；開展民族藥新藥藥效、安全評價、制劑開發(fā)、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用等規(guī)范化研究；成功實現(xiàn)成果產(chǎn)業(yè)化，并努力爭取實現(xiàn)國際化。

1 民族藥概況

民族藥是指不同文化背景族群傳統(tǒng)使用的天然藥物，與傳統(tǒng)藥物互為同義詞，是世界各地原住民關(guān)于人類健康的信仰、知識、技能和文化實踐的應(yīng)用[2-3]。在中國，民族藥在廣義上是指整個中華民族歷史上產(chǎn)生、使用并沿用至今的藥物，即中國的傳統(tǒng)藥物，包含中藥、各少數(shù)民族傳統(tǒng)使用的藥物以及民間廣泛用以防治疾病的藥物，同時是世界傳統(tǒng)藥物的有機組成部分。其中，各少數(shù)民族傳統(tǒng)使用的藥物，即少數(shù)民族的民族藥，所指的是各少數(shù)民族在本民族傳統(tǒng)醫(yī)藥理論或?qū)嵺`經(jīng)驗指導(dǎo)下應(yīng)用的藥物[4-7]。作為中國傳統(tǒng)藥物的重要組成部分，少數(shù)民族的民族藥有獨立的地位；與中藥相比，在用藥理論及方法、文化內(nèi)涵和法律層面都是地位平等的“姐妹”關(guān)系，享受同等待遇[6,8]。

1.1 世界主要民族藥概況

全世界的民族各有其獨特的醫(yī)藥實踐和積累。在東亞及部分東南亞地區(qū)，擁有完整理論系統(tǒng)的中醫(yī)藥極為盛行；同時，中國的藏族、蒙古族、維吾爾族、傣族等少數(shù)民族均擁有各具特色的用藥理論或經(jīng)驗以及高度豐富的藥用資源，在國內(nèi)國際的影響日益提升。據(jù)統(tǒng)計，包括中藥、少數(shù)民族的民族藥和民間藥在內(nèi)的中國傳統(tǒng)藥用植物資源即達(dá)10 000余種。在南亞地區(qū)，印度阿育吠陀醫(yī)藥具有悠久的應(yīng)用歷史，在國家醫(yī)療保健體系中占據(jù)重要地位，傳統(tǒng)藥物種類在2500 種以上。西亞、北非和南歐地區(qū)至今仍廣泛使用希臘-阿拉伯醫(yī)藥，傳統(tǒng)藥物種類超過1500 種。東非、西非和南非地區(qū)以非洲傳統(tǒng)醫(yī)藥為主，傳統(tǒng)藥物約1000 種，大多為熱帶植物。拉丁美洲地區(qū)民族眾多，傳統(tǒng)藥物種類超過5000種。歐美與大洋洲傳統(tǒng)醫(yī)藥較少；澳大利亞原住民有較好的傳統(tǒng)藥物應(yīng)用基礎(chǔ)，傳統(tǒng)藥物約1500種[9-10]。

1.2 中國民族藥概況

中國55 個少數(shù)民族在歷史時期都有各自的醫(yī)藥創(chuàng)造和積累。截至目前，已有30 多個民族的民族藥理論或經(jīng)驗經(jīng)過系統(tǒng)整理和研究。各民族藥按照發(fā)展現(xiàn)狀，大致可歸為三大類。第一大類民族藥發(fā)展比較成熟，有大量的歷史文獻(xiàn)、專著記載或系統(tǒng)的口頭傳承，有豐富的實踐經(jīng)驗，已具備生產(chǎn)規(guī)模，以藏、蒙、維、傣、彝、苗民族藥為代表；第二大類民族藥處于發(fā)展中，有醫(yī)藥文獻(xiàn)或?qū)Ｖ?，又有豐富的用藥經(jīng)驗，但尚未形成完整理論體系，主要有壯、羌、畬、朝鮮、瑤、侗、土家和哈薩克民族藥；第三大類民族藥無文字史料，或無理論體系，藥物知識和用藥經(jīng)驗僅靠口傳心授但具有自身用藥特色，如水、白、佤、回民族藥等[11]。

由于歷史條件等多種因素的影響，各民族藥發(fā)展和傳承的水平參差不齊。盡管如此，民族藥的產(chǎn)生、發(fā)展都與本民族歷史文化背景和現(xiàn)實生產(chǎn)、生活息息相關(guān)，無不滲透著民族文化特征，主要表現(xiàn)出傳統(tǒng)性、地域性和口承性[6]。其傳統(tǒng)性表現(xiàn)為深厚的文化背景和歷史延續(xù)性；地域性是指民族藥選材、應(yīng)用方式等與該民族居住地的氣候條件、自然資源、生活習(xí)俗等密切相關(guān)；口承性是指部分尚未形成完整理論體系，尤其是無民族文字的民族藥，主要通過口傳心授世代流傳[8,11-12]。

目前，中國民族藥發(fā)展存在的主要問題表現(xiàn)為：學(xué)科體系有待進(jìn)一步完善；理論研究和應(yīng)用開發(fā)研究的整體水平不高；規(guī)范性不強、社會認(rèn)知度不高；傳統(tǒng)應(yīng)用經(jīng)驗逐漸被弱化甚至瀕臨失傳，知識產(chǎn)權(quán)流失；野生藥用資源逐漸減少，部分藥用物種瀕臨滅絕等[13-16]。

針對當(dāng)前民族藥發(fā)展面臨的諸多問題，有研究者提出，應(yīng)盡快建設(shè)科學(xué)合理、相對完備的民族藥學(xué)科體系；加強民族藥理論的現(xiàn)代研究，建設(shè)民族藥標(biāo)準(zhǔn)化研究平臺；進(jìn)一步加大民族藥的挖掘、整理和系統(tǒng)提升；加強全行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護意識，建立健全民族藥知識產(chǎn)權(quán)保護體制；加強民族藥資源保護和民族藥規(guī)范種植研究，保障民族藥健康持續(xù)發(fā)展[17-19]。

按照20 世紀(jì)60年代初國家對民族醫(yī)藥發(fā)展提出的“調(diào)整、鞏固、充實、提高”八字方針，各地對民族醫(yī)藥進(jìn)行了大量有序的調(diào)查、發(fā)掘、整理和保護工作。民族藥傳統(tǒng)理論得到了比較系統(tǒng)的整理，出版了一批代表性著作，如藏藥《晶珠本草》、蒙藥《蒙藥正典》、傣藥《檔哈雅》等。在古代文獻(xiàn)研究、資源調(diào)研、開發(fā)應(yīng)用等基礎(chǔ)上，全國對民族藥進(jìn)行了系統(tǒng)整理和研究，編輯出版了一批民族藥志、驗方集、選編、名錄、圖鑒等[20]。

各民族地區(qū)還先后多次組織了不同規(guī)模民族藥用資源調(diào)查。據(jù)不完全統(tǒng)計，中國已有35 個少數(shù)民族開展了不同程度的藥用資源調(diào)查，目前有藏藥近3000 種，蒙藥1300 余種，維藥600 余種，苗藥500 余種，壯藥700 余種[21]。以多民族聚居省份云南為例，省內(nèi)25 個少數(shù)民族使用的植物藥超過3000 種，已整理出的民族藥有1400 多種；省內(nèi)常用藏藥900 余種，彝藥500 余種，阿昌族藥近300 種，傈僳族藥近200種，德昂族藥170 余種[22-24]。

2 民族藥創(chuàng)新發(fā)展路徑

民族藥擁有悠久的使用歷史，結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)理論和技術(shù)手段闡釋民族藥傳統(tǒng)知識和實踐的豐富內(nèi)涵，開展民族藥研究和應(yīng)用開發(fā)，使其服務(wù)于更廣大人群，是保護、傳承和發(fā)展民族藥的需要。

云南省地處生物多樣性熱點地區(qū)之一的中國西南山地，也是中國生物多樣性和民族文化多樣性最為豐富的省份。省內(nèi)25 個少數(shù)民族幾乎都有自己的傳統(tǒng)藥物理論或用藥經(jīng)驗。云南省藥物研究所立足這一優(yōu)勢，提出“基礎(chǔ)研究與應(yīng)用開發(fā)密切結(jié)合”的模式，組織實施民族藥創(chuàng)新研究和應(yīng)用開發(fā)系統(tǒng)工程，探索出一條切實可行的民族藥創(chuàng)新發(fā)展路徑，即“資源調(diào)研→規(guī)范化研究→成果產(chǎn)業(yè)化并努力實現(xiàn)國際化”。

2.1 資源調(diào)研

民族藥資源包括民族傳統(tǒng)用藥知識和經(jīng)驗、民族藥用資源等。民族用藥經(jīng)驗調(diào)研與藥用資源調(diào)查可分為工作準(zhǔn)備、實地調(diào)查、整理分析3 個階段。工作準(zhǔn)備包括文獻(xiàn)準(zhǔn)備、技術(shù)準(zhǔn)備(明確調(diào)查范圍和內(nèi)容、制定調(diào)查計劃和方案、進(jìn)行試點調(diào)查和業(yè)務(wù)培訓(xùn)等)、物質(zhì)準(zhǔn)備等。整理分析包括及時性分析、階段性分析、整體匯總分析和評價等，其中及時性分析和階段性分析是對實地調(diào)查獲取的所有信息資料和準(zhǔn)備階段的文獻(xiàn)資料進(jìn)行對比分析，用以修補完善調(diào)查計劃和指導(dǎo)調(diào)查的深入延伸等；整體匯總分析和評價是對實地調(diào)查獲取的所有數(shù)據(jù)資料和準(zhǔn)備階段搜集分析的資料進(jìn)行分類整理、綜合分析和評價，撰寫調(diào)查報告，為民族藥的研究開發(fā)、持續(xù)利用等提供依據(jù)。

民族用藥經(jīng)驗歷經(jīng)反復(fù)的實踐驗證、升華提高，沿用至今，是民族藥創(chuàng)新發(fā)展的主要資源和源頭。然而，民族用藥經(jīng)驗本身存在經(jīng)驗性、保守性、散在性[25-29]等特征，因此，必須開展深入挖掘、搜集整理和分析研究，才能實現(xiàn)民族用藥經(jīng)驗的保護傳承，并充分發(fā)揮其在民族藥研究和開發(fā)利用中的導(dǎo)向作用。

民族用藥經(jīng)驗調(diào)研主要包括兩方面：一是深度挖掘文獻(xiàn)資源；二是深入開展實地調(diào)查。前者是對古今醫(yī)藥文獻(xiàn)、地方志書、民族學(xué)調(diào)查研究著作等文獻(xiàn)資源的收集、整理，并應(yīng)用計算機數(shù)據(jù)挖掘等方法對其中的顯性和隱性信息進(jìn)行發(fā)掘和提?。缓笳呤巧钊胝{(diào)查地區(qū)，獲取第一手資料[30]。調(diào)查記錄采用攝像、拍照、錄音、文字記錄相結(jié)合的方式進(jìn)行。調(diào)查過程中始終遵循“尊重文化習(xí)俗、惠益分享、資料真實可靠”[31-32]的原則。在理論和方法上，充分借鑒、結(jié)合、吸納和應(yīng)用民族學(xué)、人類學(xué)等學(xué)科的發(fā)展成果。

民族藥用資源是民族藥研究和開發(fā)利用的物質(zhì)基礎(chǔ)。其調(diào)查研究是以植(動)物分類學(xué)、植(動)物生態(tài)學(xué)、植物資源學(xué)、礦物學(xué)等基礎(chǔ)理論為指導(dǎo)，通過實地調(diào)查研究，了解調(diào)查地區(qū)民族藥用資源的種類、藥用情況、蘊藏量、生態(tài)條件、利用現(xiàn)狀等，并挖掘新資源。在調(diào)查研究的基礎(chǔ)上，進(jìn)行資源現(xiàn)狀及利用程度的綜合分析，對開發(fā)利用現(xiàn)狀和潛力進(jìn)行評判，進(jìn)而為民族藥資源的持續(xù)開發(fā)利用和保護管理提供對策和依據(jù)。

2.2 規(guī)范化研究

民族藥的新藥研究是一項難度大、耗資高、時間長，并涉及多學(xué)科、多領(lǐng)域的系統(tǒng)工程。正確的選題和立項，是民族藥新藥研究的起點，也是關(guān)乎其研究成功的關(guān)鍵。民族藥新藥研究選題應(yīng)主要從臨床需求、市場及資源角度進(jìn)行考慮，其基本內(nèi)容包括處方選定和病種或適應(yīng)癥確定。充分調(diào)研既是民族藥研究選題的主要來源，又是主要工作方法。按照所涉及調(diào)研方式的不同，民族藥研究選題途徑主要有兩類。一類以文獻(xiàn)調(diào)研為基礎(chǔ)，從臨床需求出發(fā)，結(jié)合民族藥優(yōu)勢病種，明確所針對的病種或適應(yīng)癥，針對性進(jìn)行文獻(xiàn)調(diào)研并選定候選處方，如查閱歷代民族醫(yī)藥古籍，或現(xiàn)代有關(guān)醫(yī)藥文獻(xiàn)。另一類則以實地調(diào)研為基礎(chǔ)，即在實地調(diào)研中發(fā)現(xiàn)具有優(yōu)效的驗方，綜合評估后選定具有臨床需求和市場空間的驗方作為候選處方。選題確定后，通過資源、工藝、藥效學(xué)、藥動學(xué)、毒理學(xué)、質(zhì)控等方面的研究，對候選處方進(jìn)行成藥性初步篩選和綜合評價。

進(jìn)入開發(fā)階段的候選藥物，應(yīng)參照《藥品注冊管理辦法》相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行深入規(guī)范的藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué)和臨床研究，以全面評價藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性。其中，毒理學(xué)研究須遵守《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》；臨床試驗須遵守《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》。新藥具體研制過程還應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則進(jìn)行，以確保新藥研究的科學(xué)性、規(guī)范性和系統(tǒng)性。

2.3 成果產(chǎn)業(yè)化并努力實現(xiàn)國際化

2.3.1 產(chǎn)業(yè)化

民族藥產(chǎn)業(yè)化的核心是構(gòu)建從民族藥材種植到民族藥成品再到消費者手中的一體化產(chǎn)業(yè)鏈[31-32]。它包括民族藥農(nóng)業(yè)、民族藥工業(yè)、民族藥流通業(yè)和民族藥知識經(jīng)濟業(yè)4 個主體環(huán)節(jié)。

民族藥農(nóng)業(yè)是民族藥產(chǎn)業(yè)鏈的基礎(chǔ)和上游環(huán)節(jié)，其核心內(nèi)容是嚴(yán)格按照《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行基地選址、良種繁育、栽培管理、采收加工、包裝以及倉儲運輸?shù)热^程的質(zhì)量控制，建設(shè)現(xiàn)代化的民族藥材規(guī)范種植基地，為工業(yè)生產(chǎn)提供安全有效、質(zhì)量可控、資源充足的原藥材，實現(xiàn)民族藥材的可持續(xù)利用[33]。民族藥工業(yè)是民族藥產(chǎn)業(yè)鏈的核心和中游環(huán)節(jié)，應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法規(guī)和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求實現(xiàn)對設(shè)備、廠房設(shè)施、制藥用水、人員衛(wèi)生和藥品生產(chǎn)等全環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，同時注重生產(chǎn)新技術(shù)、新工藝的應(yīng)用[34]，提高企業(yè)的整體工藝設(shè)備水平、生產(chǎn)能力和質(zhì)量管理水平。民族藥流通業(yè)包括藥品的采購驗收、儲存與養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸與配送、售后等環(huán)節(jié)，是媒介生產(chǎn)和消費的中間環(huán)節(jié)。應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對流通企業(yè)進(jìn)行全面質(zhì)量控制，通過大力發(fā)展醫(yī)藥電子商務(wù)、物流配送等現(xiàn)代營銷方式，實現(xiàn)民族藥品流通達(dá)到高效率、高效益和低成本的目標(biāo)[35]。民族藥企業(yè)應(yīng)大力提高知識產(chǎn)權(quán)保護意識，從科研、經(jīng)營策略和發(fā)展戰(zhàn)略的高度，結(jié)合自身情況，綜合運用地理標(biāo)志、植物新品種、專利和注冊商標(biāo)等民族藥的保護方式，完善民族藥知識產(chǎn)權(quán)保護，增強民族藥企業(yè)的核心競爭力[36]。

民族藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)各部門之間相互聯(lián)系、相互影響。前者依次為后者提供物質(zhì)基礎(chǔ)；后者又為前者提供必需的服務(wù)和導(dǎo)向。因此，需不斷加強民族藥產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的鏈接，使各產(chǎn)業(yè)部門作用最大化，以提高民族藥產(chǎn)業(yè)的綜合效益。

2.3.2 國際化

民族藥國際化的主要實現(xiàn)途徑是以植物藥（傳統(tǒng)藥物）的身份在美國、歐盟或東南亞進(jìn)行注冊。民族藥國際化的主要工作包括：立項調(diào)研，化學(xué)、生產(chǎn)與質(zhì)控（CMC），非臨床研究，臨床研究，上市后研究，以及貫穿始終的注冊申報工作。選擇適應(yīng)癥時需要考慮在相關(guān)國家市場有無競爭產(chǎn)品、是否利于開展臨床試驗和效果評價。選擇處方和工藝簡單的民族藥開展國際化工作可以顯著減輕CMC 研究的工作難度。

3 民族藥創(chuàng)新發(fā)展案例

民族藥在療效、安全性及費用方面的優(yōu)勢，為自身發(fā)展創(chuàng)造了廣闊的空間。發(fā)展民族藥不僅是一個重要的醫(yī)療和學(xué)術(shù)問題，更是事關(guān)尊重民族感情、傳承民族文化、增強民族團結(jié)和促進(jìn)民族繁榮的重大問題。中華人民共和國成立以來，在政府、科研院所等相關(guān)部門和機構(gòu)以及民族藥企業(yè)的共同努力下，民族藥事業(yè)經(jīng)歷了從弱小到壯大的發(fā)展過程，30 多個民族藥得到挖掘、保護和發(fā)展，部分走上了現(xiàn)代工業(yè)之路。

云南省藥物研究所實施的民族藥創(chuàng)新研究和應(yīng)用開發(fā)系統(tǒng)工程，通過資源調(diào)研取得了一系列具有基礎(chǔ)性、公益性和原創(chuàng)性的重大創(chuàng)新研究成果；基于調(diào)查發(fā)掘源頭，以民族民間傳統(tǒng)用藥經(jīng)驗為線索進(jìn)行多學(xué)科藥物篩選和評價，創(chuàng)制苗藥“燈盞花”系列以及彝藥“金品”系列藥物，成功實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化并取得良好經(jīng)濟效益；建立起通過國家認(rèn)證的藥物安全性評價中心等研發(fā)平臺及創(chuàng)新團隊，在行業(yè)內(nèi)的影響日益提升。

以彝藥云南白藥、“金品”系列，苗藥“燈盞花”系列、貴州百靈，藏藥奇正藏藥的開發(fā)為例。著名彝藥云南白藥從烽火歲月，到和平年代，再到全球掀起科技創(chuàng)新浪潮的今天，在幾代人的努力下，從最初的散劑、丸劑2 種劑型發(fā)展到8 種劑型，從藥品到健康品，現(xiàn)如今已成為大健康領(lǐng)域的領(lǐng)跑者，其成功令人矚目；彝藥“金品”系列藥物痛舒膠囊獲準(zhǔn)在美國開展Ⅱ期臨床試驗；苗藥“燈盞花”系列藥物堪稱單味民族藥開發(fā)之典范，目前已在全國形成完整產(chǎn)業(yè)鏈，顯示出很強的帶動力和擴散力；貴州百靈致力于苗族傳統(tǒng)驗方的創(chuàng)新開發(fā)，實現(xiàn)了傳統(tǒng)苗藥向科技苗藥的轉(zhuǎn)變，讓許多苗藥走出大山，造福人類；奇正藏藥致力于藏藥現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)發(fā)展，賦予傳統(tǒng)藏藥現(xiàn)代內(nèi)涵，實現(xiàn)民族藥與現(xiàn)代社會的深度融合，目前已成為國內(nèi)大型藏藥生產(chǎn)企業(yè)。

彝藥“金品”系列藥物的研究開發(fā)基于云南彝族民間用藥經(jīng)驗的調(diào)查發(fā)掘，依據(jù)彝族醫(yī)藥理論，完成方劑配伍的研究、對應(yīng)藥材的資源調(diào)研及種源鑒定；并嚴(yán)格按照國家《藥品注冊管理辦法》《中藥注冊管理補充規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)，完成了藥學(xué)(工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性等)、藥理學(xué)、毒理學(xué)及臨床研究[37-38]。取得5 個國家新藥生產(chǎn)注冊批件。其中，痛舒膠囊2005年被列為“國家重點新產(chǎn)品”，痛舒膠囊(片)、腫痛氣霧劑被列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄?；谕词婺z囊顯著的臨床療效及對美國市場的研判和分析，組織團隊按照美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）要求開展從藥材規(guī)范化種植管理、化學(xué)成分系統(tǒng)研究、質(zhì)量控制及管理體系研究、藥理學(xué)、毒理學(xué)、藥動學(xué)及臨床試驗的系統(tǒng)研究，并按照規(guī)范要求提交注冊申請資料，現(xiàn)已獲準(zhǔn)在美國開展Ⅱ期臨床試驗。

上述系列成果的取得及其在行業(yè)中的廣泛應(yīng)用，對民族藥發(fā)展和民族地區(qū)社會進(jìn)步具有重要意義，也充分證實前文所述的民族藥創(chuàng)新發(fā)展路徑具有切實可行性，可為中國民族藥事業(yè)健康持續(xù)發(fā)展提供參考。

4 啟示

以數(shù)千年實踐為基礎(chǔ)的民族藥，是一種獨特而寶貴的衛(wèi)生資源。民族用藥知識和經(jīng)驗，或載于浩瀚的民族文化史書、醫(yī)藥典籍，或以驗方、秘方等形式散布于民族民間，其有效性已為數(shù)百乃至上千年實踐所證實。民族藥創(chuàng)新發(fā)展，包括對民族藥用藥經(jīng)驗進(jìn)行搶救傳承，以及安全優(yōu)效民族藥的研制開發(fā)，一方面可使醫(yī)藥文化遺產(chǎn)造福更廣大民眾；另一方面可以通過帶動相關(guān)產(chǎn)業(yè)，改變民族地區(qū)經(jīng)濟增長方式，支持和促進(jìn)地方社會經(jīng)濟發(fā)展。

利用民族藥用經(jīng)驗進(jìn)行新藥研制和開發(fā)，其最終產(chǎn)品的組成無論是復(fù)方、單味藥、化學(xué)成分群或單體化合物，都必須滿足作為藥物的安全、有效和質(zhì)量可控的特征。實踐經(jīng)驗告訴我們，以傳統(tǒng)應(yīng)用經(jīng)驗為依據(jù)，充分利用現(xiàn)代方法和技術(shù)研制開發(fā)的民族藥新藥，才能在保證臨床用藥安全和有效的同時，更能適應(yīng)和滿足現(xiàn)代社會的健康需求，才能不斷發(fā)展壯大，成為更多人所公認(rèn)的、為更廣大病患解除痛苦的、提高全社會健康水平的好藥。

創(chuàng)新是民族藥發(fā)展的根本動力，也是解決民族藥發(fā)展問題的根本途徑。歷史經(jīng)驗提示我們，對于任何一門學(xué)科，創(chuàng)新都是其發(fā)展的深層動力。它能激發(fā)巨大的能量，塑造新的事物，不斷為人類創(chuàng)造新的生存條件和發(fā)展環(huán)境。民族藥發(fā)展具有顯著的歷史延續(xù)性，且與民族地區(qū)經(jīng)濟社會發(fā)展相統(tǒng)一。因此，民族藥的發(fā)展，必然包含對已有理論、知識和經(jīng)驗的反復(fù)檢驗、批判、繼承，以及對社會其他方面發(fā)展成果，尤其是科學(xué)技術(shù)發(fā)展成果的引進(jìn)和集成，而這些過程在本質(zhì)上與創(chuàng)新實踐是統(tǒng)一的。由此可見，創(chuàng)新是民族藥發(fā)展的內(nèi)在要求，只有通過創(chuàng)新，民族藥才能實現(xiàn)健康持續(xù)發(fā)展。