白維薇，韓祥福，高玲

(貴州省人民醫(yī)院，貴州 貴陽 550002)

靜脈用藥是臨床常用的給藥方式，我國住院患者靜脈用藥方式的使用比例高達70%以上，長期以來靜脈用藥的配置都是由護士在病區(qū)開放的環(huán)境下進行，對靜脈用藥的質(zhì)量影響很大[1]。靜脈用藥調(diào)配中心(PIVAS)是應(yīng)用生物潔凈技術(shù)和藥學(xué)專業(yè)技術(shù)為臨床提供安全、有效、合理、經(jīng)濟的靜脈藥物混合配置的部門[2]，建立PIVAS是醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理和用藥安全的需要。藥師參與PIVAS的建設(shè)并承擔(dān)PIVAS工作，藥師藥品管理、用藥醫(yī)囑審核干預(yù)、合理用藥咨詢及靜脈輸液使用評估等藥學(xué)服務(wù)職能十分重要。目前全國已有2 000余家醫(yī)院建立了PIVAS，為保證PIVAS建設(shè)與運行的健康發(fā)展，國家相繼出臺建設(shè)規(guī)范及指南。國家衛(wèi)生健康委員會組織制定的《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南(試行)》于2021年12月10日頒布，PIVAS成為醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)服務(wù)的主戰(zhàn)場之一。

貴州省PIVAS建設(shè)起步于2008年，至今建立的醫(yī)院較少，發(fā)展相對滯后。為全面了解省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)PIVAS建設(shè)現(xiàn)狀，貴州省藥學(xué)會靜脈用藥安全調(diào)配專業(yè)委員會(以下簡稱“專業(yè)委員會”)于2021年4月—2021年5月開展了一次對全省醫(yī)療機構(gòu)PIVAS建設(shè)的問卷調(diào)查，旨在為下一階段的工作提供依據(jù)和參考。

1 資料與方法

1.1 調(diào)查對象與時間

借助“貴州省藥學(xué)會靜脈用藥安全調(diào)配專業(yè)委員會”微信群，通過問卷星平臺，邀請群內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)的藥學(xué)人員填寫問卷，全省各級醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)藥學(xué)專業(yè)人員為本次調(diào)查對象，調(diào)查時間為2021年4月—2021年5月。

1.2 調(diào)查方法

結(jié)合目前PIVAS建設(shè)面臨的實際情況自行編制問卷調(diào)查表。

1.3 問卷內(nèi)容

主要內(nèi)容：醫(yī)療機構(gòu)基本信息；不同職稱、職務(wù)、崗位的藥學(xué)人員對PIVAS建設(shè)的認(rèn)識度和關(guān)注度；PIVAS崗位設(shè)置和人員分布、PIVAS崗位組成模式、PIVAS崗位人員關(guān)注的工作問題等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

將“問卷星數(shù)據(jù)”轉(zhuǎn)入Excel軟件，建立數(shù)據(jù)庫。根據(jù)問卷調(diào)查對象人數(shù)、專業(yè)類別、崗位屬性、醫(yī)院等級等分層次進行統(tǒng)計，對比分析。

2 結(jié) 果

2.1 基本信息收集

本次問卷調(diào)查共發(fā)放問卷715 份，收回有效問卷711 份，有效回收率為99.4%。問卷調(diào)查對象覆蓋全省9 個地區(qū)47 家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥學(xué)專業(yè)人員。

2.2 各級醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員對PIVAS總體情況的認(rèn)知

問卷就醫(yī)療機構(gòu)藥學(xué)人員最關(guān)心的PIVAS問題進行設(shè)計，以期了解貴州省醫(yī)療機構(gòu)PIVAS現(xiàn)狀(見表1)。

表1 貴州省醫(yī)療機構(gòu)PIVAS現(xiàn)狀調(diào)查

3 問題討論與思考

3.1 問卷基本情況

回收問卷來自三級綜合醫(yī)院426 份、三級?？漆t(yī)院73 份、二級綜合醫(yī)院 192 份、二級?？漆t(yī)院12 份、基層衛(wèi)生院8 份。三級綜合醫(yī)院的參與率較高，占59.92%，反映出三級綜合醫(yī)療機構(gòu)中的藥學(xué)人員更加關(guān)注PIVAS建設(shè)。

3.2 問卷反映省內(nèi)PIVAS建設(shè)占比低與建設(shè)時機問題

省內(nèi)建立PIVAS的醫(yī)療機構(gòu)占比較低，僅為2.6%，反映了目前省內(nèi)各級醫(yī)療機構(gòu)建立PIVAS均存在實際困難，各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)等待時機推進PIVAS建設(shè)。這種時機包括政策調(diào)整、考核指標(biāo)調(diào)整、收費標(biāo)準(zhǔn)的出臺、醫(yī)院建設(shè)的決策等。目前藥學(xué)人員要做的是積極儲備專業(yè)知識，多學(xué)習(xí)，多宣傳，多交流，多思考。

3.3 全面認(rèn)識PIVAS與安全用藥的關(guān)系

91.42%的藥學(xué)工作者認(rèn)為靜脈用藥在PIVAS集中配制更加安全，反映靜脈用藥集中調(diào)配在提高靜脈用藥安全性方面受到肯定，PIVAS作為以合理用藥為核心的藥學(xué)服務(wù)平臺，在推動臨床合理用藥[3]、減少輸液反應(yīng)、確?；颊甙踩?、減少藥品浪費、降低醫(yī)療成本[4]等方面具有重要意義。

3.4 PIVAS管理模式的定位

48.84%的人員選擇PIVAS應(yīng)歸屬于藥學(xué)部門管理。在我國“靜脈用藥集中調(diào)配工作模式”概念提出初期，曾就這一集中調(diào)配模式屬“醫(yī)院藥品調(diào)劑”還是“醫(yī)院藥物制劑”進行過討論，按“醫(yī)院藥品調(diào)劑”定位管理，其內(nèi)容要素與調(diào)配工作流程應(yīng)是：第一，依據(jù)醫(yī)師處方或者用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師審核評估其適宜性；第二，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定操作完成調(diào)劑工作；第三，調(diào)劑的藥品是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)與注冊，由藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)、銷售或者藥品經(jīng)營企業(yè)銷售，并具有經(jīng)批準(zhǔn)的藥品說明書；第四，使用的藥品應(yīng)具有明確的劑型、規(guī)格、用法用量等；第五，藥師調(diào)配完成后寫明用法用量以及交待清楚用藥注意事項后方可供患者使用[5]。若按“醫(yī)院藥物制劑”定位管理，其內(nèi)容要素與配制工作流程應(yīng)是：第一，采用的應(yīng)是原料藥，該原料藥應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)與注冊，由藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；第二，醫(yī)院制劑室的建立、配備的制劑品種、質(zhì)量控制等應(yīng)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并注冊；第三，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照相關(guān)藥事管理政策法規(guī)和制劑技術(shù)操作規(guī)范的規(guī)定制備操作完成；第四，由醫(yī)院配制的制劑品種，按“藥品”使用流程由醫(yī)師開具處方或用藥醫(yī)囑、由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照相關(guān)政策法規(guī)和技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，操作完成藥品調(diào)劑工作流程后方可供患者使用[5]。顯然，PIVAS工作應(yīng)屬于“醫(yī)院藥品調(diào)劑”范疇，是注射劑的藥品調(diào)劑內(nèi)容之一，即應(yīng)屬藥學(xué)部門責(zé)任，是藥師職責(zé)，屬藥品調(diào)劑，是醫(yī)療行為，應(yīng)歸屬于藥學(xué)部門管理。

3.5 PIVAS人員組成

問卷反映出省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)已經(jīng)建立并投入使用的PIVAS人員模式多數(shù)為藥學(xué)人員+護理人員+工勤人員模式，占比為67.00%。有報道[6]目前國內(nèi)的人員組成模式為藥學(xué)人員+工勤人員和藥學(xué)人員+護理人員+工勤人員兩種模式，這兩種模式各有利弊，但藥學(xué)人員+工勤人員模式優(yōu)勢更加明顯。PIVAS是藥品調(diào)劑的一部分，屬于藥學(xué)專業(yè)人員職責(zé)，藥師經(jīng)過完整系統(tǒng)的藥學(xué)專業(yè)知識和藥品管理知識學(xué)習(xí)，對藥事法規(guī)理解更加全面，對PIVAS規(guī)范化建設(shè)要求更加熟悉，對藥事質(zhì)量管理更加到位，更有利于發(fā)揮藥師專業(yè)服務(wù)職能。此外，減少護理人員調(diào)配藥品操作，將其工作重心放在患者護理上，還護士于臨床，也是建立PIVAS的目的之一。省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)建立PIVAS時，藥學(xué)人員短缺，護理人員進入PIVAS團隊只是權(quán)宜之計。目前省內(nèi)PIVAS崗位人員組成不僅有護理人員，還有工勤人員。這些人員的專業(yè)背景、學(xué)歷層次、工作能力參差不齊，這種崗位人員組成的多樣性使PIVAS管理難度上升，在PIVAS生產(chǎn)管理各環(huán)節(jié)上，如何規(guī)范組織管理，降低安全風(fēng)險，保證成品輸液質(zhì)量成為管理者必須思考的問題。

3.6 PIVAS接受調(diào)配醫(yī)囑和服務(wù)對象問題

選擇“住院患者”為服務(wù)對象者占76.70%，選擇醫(yī)囑形式為“長期醫(yī)囑”者占68.00%。由于PIVAS調(diào)配的周期比較長，不能滿足臨時性、應(yīng)急性藥品的需求，大多數(shù)醫(yī)療機構(gòu)只對住院患者的長期醫(yī)囑進行配置，臨時醫(yī)囑和急救處方則直接打包由科室自行配置，以免因時間延誤而影響治療。本次問卷調(diào)查回復(fù)率高、覆蓋面廣、參與度高，說明醫(yī)療機構(gòu)的藥師對于PIVAS建設(shè)的熱情比較高，但調(diào)查結(jié)果表明貴州省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)PIVAS建設(shè)還處于起步階段，體現(xiàn)出發(fā)展的“不充分、不平衡”，要達到規(guī)范化、同質(zhì)化的建設(shè)還需要經(jīng)歷較長的時間和過程。我們要充分認(rèn)識建立PIVAS將會面臨的諸多問題：運行效率和覆蓋面較低、前期投入和運行成本較高、沒有統(tǒng)一收費標(biāo)準(zhǔn)、藥師專業(yè)知識不足、自信心不足以及未能完全適應(yīng)藥學(xué)服務(wù)模式轉(zhuǎn)變等問題。因此，建立PIVAS既是機遇也是挑戰(zhàn)，貴州省PIVAS建設(shè)之路任重而道遠，省內(nèi)藥師將通過PIVAS的建設(shè)提高藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的綜合業(yè)務(wù)能力，為患者提供更安全、優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)[7]。