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中國細胞治療新藥開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)

2023-02-22 08:33:16張宇
藥學進展 2023年1期
關(guān)鍵詞:干細胞藥物產(chǎn)品

張宇

(1.國家干細胞工程產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化基地,天津 300384;2.細胞生態(tài)海河實驗室,天津 300384;3.天津市血液細胞治療技術(shù)重點實驗室,天津 300384;4.天津市干細胞與再生醫(yī)學重點實驗室,天津 300384;5.人類干細胞制備與應(yīng)用及資源保藏湖北省工程研究中心,湖北 武漢 430000)

1 全球細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,從基礎(chǔ)研究到轉(zhuǎn)化研究,最終形成能夠在臨床上用于治療患者疾病的產(chǎn)品,都不是一蹴而就的而是需要不斷的積累。細胞治療也是一樣,從最早的Thomas醫(yī)生開展骨髓移植(即造血干細胞治療)于1990年拿到諾貝爾獎開始,到樹突狀細胞、胚胎干細胞和誘導的多能性干細胞(induced pluripotent stem cells,iPS)的發(fā)現(xiàn),這些由不同科學家的積累和貢獻不斷出現(xiàn)的原創(chuàng)性的發(fā)現(xiàn)使細胞治療行業(yè)發(fā)展至今。

從整個技術(shù)的發(fā)現(xiàn)到最后形成一個產(chǎn)品經(jīng)歷了漫長的過程,一般都在十年以上。比如第一代嵌合抗原受體T細胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)免疫療法技術(shù)在1989年就實現(xiàn)了,但是真正成功的應(yīng)用到臨床,是2012年由賓夕法尼亞大學的Carl June和Stephan Grupp醫(yī)生一起將之用于治療晚期白血病患者Emily。截至2022年,Emily仍然處于持續(xù)的完全緩解狀態(tài),生活和健康人完全一樣,而通常這類患者的生存期不超過3個月。細胞治療被大家認為是繼小分子、大分子藥物后,下一代的治療技術(shù)或方式,主要是因為它能夠繼前面兩種治療方式后,給目前無法治療的一些疾病患者帶來類似治愈Emily的革命性的治療效果。從產(chǎn)業(yè)層面看,從2017年首個用于治療急性淋巴細胞白血?。╝cute lymphoblastic leukemia,ALL)CAR-T產(chǎn)品(諾華公司的Kymriah)上市,到2022年9月已經(jīng)有6款CAR-T的產(chǎn)品上市。同時也有一部分干細胞產(chǎn)品上市用于治療自身免疫性疾病等。

對于一種新興的技術(shù)或者產(chǎn)業(yè),一般來講,監(jiān)管都是落后于技術(shù)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的,所以在新興技術(shù)比較成熟的發(fā)達國家,他們在現(xiàn)有細胞治療監(jiān)管的政策下,也在監(jiān)管方面做了很多新的嘗試,設(shè)立專門的快速通道來支持細胞基因治療產(chǎn)品的發(fā)展。比如無論是美國食品藥品監(jiān)督管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)還是歐洲藥品管理局(European Medicines Agency,EMA),基本上還是按照藥物的管理模式來監(jiān)管,并出臺了很多新的針對細胞基因治療產(chǎn)品的快速審評通道;FDA出臺再生醫(yī)學先進療法認定(Regenerative Medicine Advanced Therapy Designation,RMAT),EMA出臺先進醫(yī)學治療技術(shù)產(chǎn)品(Advanced Therapy Medicinal Products,ATMP)。日本為了在山中伸彌(Shinya Yamanaka)拿到諾貝爾獎以后能夠更快地發(fā)展細胞治療產(chǎn)業(yè),也選擇了“雙軌制”的發(fā)展思路。總體而言,相對于小分子藥物、大分子藥物、化學藥等,我國細胞治療和基因治療還處于一個萌芽期,但是上升速度很快,目前處于跟國際比較同頻的賽道。

一個產(chǎn)業(yè)的發(fā)展主要靠領(lǐng)域內(nèi)公司的發(fā)展,據(jù)ARM 報告發(fā)布,從2014年至2021年的8年時間,全球細胞基因治療公司數(shù)量增長1倍多。如果按照地域進行分類,大部分的增長或者大公司主要集中在北美、東亞和歐洲。如果從增長速度看,亞太地區(qū),特別是中國、日本、韓國,增長的速度是最快的,跟2017年相比,幾乎增長2倍。與此同時,產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也離不開資本市場的推動。根據(jù)ARM 報告的數(shù)據(jù),從2014年開始,全球資本市場每年在細胞基因治療的投資非常巨大,特別是2020年以后,在很多行業(yè)投資萎縮的情況下,在細胞基因治療領(lǐng)域的全球的投資不但沒有減少反而有所增長,2020年和2021年每年的投資總額均能達到約200億美元。投資的大部分還是集中在北美,其中美國占據(jù)主導地位;但亞洲的投資增長也比較多,基本追上了歐洲在這一領(lǐng)域的投資額度。投資也以各種不同類型進行,如風險投資(venture capital,VC)和首次公開募股(initial public offerings,IPO)等,總體而言,近兩年內(nèi)VC的表現(xiàn)是比較好的,IPO也有一定的增長。其中,一半以上的資金投到了基因修飾的細胞療法,只有少部分投資到了傳統(tǒng)的細胞治療和組織工程領(lǐng)域,表明了目前行業(yè)發(fā)展的方向。

在上述監(jiān)管、資本和企業(yè)的共同推動下,全球已經(jīng)有多個細胞治療產(chǎn)品獲批上市,其中部分是干細胞治療產(chǎn)品,還有6款CAR-T產(chǎn)品。此外,一些體細胞的產(chǎn)品也獲批上市。這些獲批的細胞治療產(chǎn)品的價格相較于小分子、大分子藥物等傳統(tǒng)藥物來講,是比較昂貴的。按照單次治療,干細胞治療的產(chǎn)品相對便宜,但是如果考慮到整個治療周期不停給藥的話,那么一個療程中干細胞治療的價格也并不便宜。以CAR-T為代表的基因修飾細胞治療產(chǎn)品的價格相對也比較昂貴,基本都在30萬美元甚至40萬美元以上。但值得高興的是,我國去年上市的2個CAR-T藥物(奕凱達和倍諾達)安全性和療效不低于甚至優(yōu)于國外同類產(chǎn)品,同時價格是全球最低,有望惠及我國更多的患者。

那么在這么高售價的條件下,市場銷售情況如何呢?從各公司年報數(shù)據(jù)統(tǒng)計結(jié)果可以看到,無論是間充質(zhì)干細胞還是CAR-T產(chǎn)品的銷售總額每年都在增長。特別是CAR-T藥物,2021年的銷售總額成功跨過10億美元主流藥物的門檻,并接近15億美元。但是如果想要邁進50億美元的級別,還有一定的距離。間充質(zhì)干細胞產(chǎn)品的銷售情況雖然每年也在增長,但不如CAR-T產(chǎn)品增長這么迅猛,影響因素一方面可能是由于它的適應(yīng)證的人群數(shù)量,另一方面就是獲批市場和銷售能力,因為在美國還沒有一個間充質(zhì)干細胞的產(chǎn)品被FDA批準,獲批的大都在韓國、日本和印度等國家。同時獲批藥物的公司大部分規(guī)模都不大,而不像CAR-T基本上都是跨國大藥企,其商業(yè)化運營能力和銷售經(jīng)驗更強。

關(guān)于細胞產(chǎn)品未來的發(fā)展趨勢,根據(jù)ARM 報告報道,無論是由科研院所,還是企業(yè)發(fā)起的細胞或基因治療的臨床試驗均呈現(xiàn)增長趨勢。特別是跟前幾年數(shù)據(jù)相比,有更多的項目或產(chǎn)品從早期研發(fā)階段開始進入到Ⅱ期或Ⅲ期臨床階段。從適應(yīng)證角度分析,大部分的研究或臨床試驗還是集中在腫瘤領(lǐng)域,但有越來越多的研究項目或產(chǎn)品開始聚焦到其他的適應(yīng)證,如自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病、心腦血管疾病等方向。適應(yīng)證領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展可能是新藥研發(fā)最便捷的一個方向。從市場空間來講,這些適應(yīng)證可能會比晚期腫瘤更大,例如阿達木單抗一年的銷售額能達到200億美元以上,所以細胞療法用于自身免疫性疾病的空間是很大的,值得認真考慮。

2 中國細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展的歷史機遇

回顧這些年,我國對于干細胞治療產(chǎn)品是作為醫(yī)療技術(shù)還是作為藥物去開發(fā)存在一些爭議。其監(jiān)管策略大體上經(jīng)歷了不同發(fā)展階段:首先是一個相對自由發(fā)展的階段(1993—2015年),隨后在2015年頒布的《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》后有一個短暫的調(diào)整期。隨著 2017年中共中央辦公廳和國務(wù)院辦公廳發(fā)布的關(guān)于藥品審評審批制度改革的綱領(lǐng)性文件《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》出臺后,細胞治療產(chǎn)業(yè)進入規(guī)范化發(fā)展階段。后續(xù)陸續(xù)出臺了關(guān)于細胞治療的相關(guān)法規(guī),特別是2019年8月新版《中華人民共和國藥品管理法》和2020年1月的《藥品注冊管理辦法》。與此同時一些細致的技術(shù)指導原則,如《細胞治療產(chǎn)品研究與評價技術(shù)指導原則(試行)》等也相繼出臺,從而構(gòu)成了“法律-管理辦法-技術(shù)指導原則”的三級監(jiān)管體系,為細胞藥物未來如何按照藥品進行注冊上市提供了依據(jù)和指導。

經(jīng)過上述的調(diào)整和監(jiān)管創(chuàng)新,目前我國對細胞治療技術(shù)或產(chǎn)品形成了適合中國國情的“類雙軌制”的監(jiān)管模式:即臨床研究或試驗階段雙軌,臨床應(yīng)用或商業(yè)化階段以藥物單出口(見圖1)。具體來看,一個細胞治療的產(chǎn)品或技術(shù),在完成臨床前的安全性、有效性評估和化學成分生產(chǎn)和控制(chemical manufacturing and control,CMC)驗證后,一方面可以按照生物制品類進行新藥臨床研究審批(investigational new drug,IND)申報,完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗后,按藥品進行上市,目前已經(jīng)有奕凱達和倍諾達兩款CAR-T的產(chǎn)品通過這種方式成功上市;另一方面也可以通過國家衛(wèi)健委和藥監(jiān)局的備案后在備案醫(yī)療機構(gòu)開展備案的研究者發(fā)起的臨床研究(investigator initiated trial,IIT),備案研究所獲得的數(shù)據(jù)可以用于按照IND申請時使用,如果數(shù)據(jù)質(zhì)量能達到相應(yīng)的質(zhì)量要求特別是真實性、完整性和可追溯性,可以免除相應(yīng)的臨床試驗。

圖1 中國細胞治療產(chǎn)品“類雙軌制”的申報通道Figure 1 The“quasi-double channel”application for cell therapy products in China

在上述“類雙軌制”的監(jiān)管辦法下,近年來越來越多的細胞治療產(chǎn)品相繼涌現(xiàn)并得到更好的轉(zhuǎn)化。在干細胞領(lǐng)域,截至2022年9月已有40多個干細胞的產(chǎn)品獲得受理,其中有28個已經(jīng)獲得了默示許可進入到注冊臨床試驗階段,更有幾個產(chǎn)品到了Ⅱ期臨床試驗階段;此外備案的干細胞臨床研究方面,現(xiàn)在已經(jīng)有超過100個干細胞備案的研究機構(gòu)和超過100個備案研究項目正在開展備案的IIT研究,也有部分產(chǎn)品基于通過備案IIT研究的數(shù)據(jù)在申請IND時,豁免了部分早期臨床試驗,直接進入到后續(xù)階段。所以,對于特別創(chuàng)新的產(chǎn)品這可能是一個重要的探索通道。在CAR-T或工程化T細胞受體修飾的T細胞(T-cell receptor-engineered T cells,TCR-T)領(lǐng)域,產(chǎn)品發(fā)展趨勢更為迅猛,目前大概有70多個產(chǎn)品已經(jīng)獲得受理,其中有 54個獲的默示許可進入到臨床試驗階段,成功率也相當高,而且有2個CAR-T產(chǎn)品已獲批上市,實現(xiàn)了中國整個細胞治療或者細胞新藥從0到1的突破。當然還有些產(chǎn)品也正在開展關(guān)鍵性臨床試驗,未來幾年內(nèi)有望獲批上市。在其他體細胞領(lǐng)域,也有一些產(chǎn)品,包括之前做的比較多的細胞因子誘導的殺傷細胞(cytokine-induced killer,CIK)、腫瘤浸潤淋巴細胞(tumor infiltrating lymphocytes,TIL)、樹突狀細胞(dendritic cells,DC)-CIK以及DC等開始申報,其中一部分已獲得了默示許可進入注冊臨床試驗。目前沒有通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)默示許可的項目,大部分問題集中在藥學CMC階段。但是近一年來,IND申請的項目大部分都獲得了默示許可,說明行業(yè)內(nèi)企業(yè)在細胞治療CMC水平有較大的提高。

中國細胞治療行業(yè)的快速發(fā)展也離不開資本市場的推動,這個現(xiàn)象在抗體藥物領(lǐng)域更為明顯。新藥研發(fā)是一個高投資、高風險、高回報的行業(yè),特別是它的周期很長,如果僅靠一級市場的投資,特別是此前國內(nèi)主板市場對營利性有嚴格要求的情況下,其實很難獲得持續(xù)性的投資。資本投完以后也很難退出,沒有合規(guī)和能盈利的退出機制和通道。近些年來,無論是科創(chuàng)板的第五類,還是港股18A的通道和最近北京證券交易所的通道,以及傳統(tǒng)納斯達克通道,都允許未盈利的細胞治療生物技術(shù)公司能夠通過IPO,在二級市場持續(xù)的募資以支持管線產(chǎn)品的繼續(xù)研究和轉(zhuǎn)化,上述資本退出通道的打開對于細胞治療產(chǎn)業(yè)能夠持續(xù)的發(fā)展是非常必要的。截至目前,國內(nèi)已有5家細胞治療生物技術(shù)公司成功上市,市值累計已超400多億人民幣。

3 未來細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的挑戰(zhàn)

整個細胞治療產(chǎn)業(yè)大體上分上游、中游和下游。上游主要包括細胞存儲和設(shè)備試劑耗材;中游主要包括技術(shù)研發(fā)和新藥的轉(zhuǎn)化;而下游主要包括合同研發(fā)生產(chǎn)組織(contract development and manufacturing organization,CDMO)、 合 同 研 究 組 織(contract research organization,CRO)和臨床應(yīng)用。上游的細胞存儲是中國目前整個細胞產(chǎn)業(yè)鏈里面發(fā)展最成熟、市場競爭最激烈的領(lǐng)域,也是目前為止唯一可能會產(chǎn)生凈現(xiàn)金流的一個行業(yè);而儀器、設(shè)備、耗材和試劑在未來可能是非常重要或潛在增長的領(lǐng)域,特別是考慮到國產(chǎn)化替代和供應(yīng)鏈安全需要。中游無論是干細胞藥物研發(fā)還是以CAR-T為代表的免疫細胞藥物研發(fā),已經(jīng)有很多企業(yè)參與其中,而且有的企業(yè)已經(jīng)上市。這個領(lǐng)域近幾年在國家政策的支持下發(fā)展很快。下游的細胞藥物的CDMO和CRO也是最近幾年逐漸開始出現(xiàn),并且規(guī)模越做越大的。未來在臨床上隨著細胞藥物的獲批,技術(shù)轉(zhuǎn)化和成果的產(chǎn)生,如何提高藥物的治療效果以及患者遠期的生存質(zhì)量,是臨床上需要去改進的地方,一些聚焦細胞治療的研究型醫(yī)院可能會得到更顯著的發(fā)展。目前細胞治療產(chǎn)業(yè)面臨的主要挑戰(zhàn)有:

1)設(shè)備試劑耗材國產(chǎn)化替代和供應(yīng)鏈卡脖子問題。目前細胞治療無論科研還是產(chǎn)品制備質(zhì)控使用的儀器、設(shè)備、試劑、耗材和軟件等大部分都是國外進口,并且價格昂貴。一方面給產(chǎn)品降價,保障患者的可及性帶來巨大挑戰(zhàn);另一方面,這種長期依賴進口的情況,在目前的國際形勢下給供應(yīng)鏈安全帶來較大風險。近日美國政府簽署了一份行政法令,啟動“國家生物技術(shù)和生物制造倡議”,提出數(shù)則關(guān)于促進生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的倡議,號召生物制造回流美國本土,保護美國生物產(chǎn)業(yè)生態(tài)及加強本土產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),最終期望達到降低價格并“加強供應(yīng)鏈安全”的目標,從而“減少對中國的依賴”,重建供應(yīng)鏈。因此,上述的設(shè)備試劑耗材等國產(chǎn)化替代刻不容緩,這既是挑戰(zhàn)更是機遇,需要政府和產(chǎn)業(yè)的共同培育和扶持。

2)隨著“資本寒冬”的到來,融資難度增大。2021年,納斯達克二級市場上細胞治療和RMAT上市公司表現(xiàn)不佳,跑輸了平均指數(shù);截至2022年4月,港股生物科技指數(shù)連續(xù)10個月下跌,距最高點已下跌近62%;國內(nèi)藥企募資明顯降低,環(huán)比減少45%,同比減少63%。資本的寒冬下需要更多的合作和聚焦經(jīng)營實現(xiàn)平穩(wěn)持續(xù)發(fā)展。

3)靶點扎堆同質(zhì)化發(fā)展與知識產(chǎn)權(quán)保護。細胞治療領(lǐng)域的靶點扎堆與同質(zhì)化發(fā)展問題。無論是國際還是國內(nèi),研究集中的靶點非常一致,例如表皮生長因子受體(epidermal growth factor receptor,EGFR)、細胞程序性死亡受體-1(programmed cell death 1,PD-1)、 細胞程序性死亡-配體1(programmed cell death ligand 1,PD-L1)、 表面抗原分化簇19(cluster of differentiation 19,CD19)、 Janus激 酶 (Janus kinase,JAK)等。知識產(chǎn)權(quán)保護現(xiàn)階段在我國可能還沒有得到深入研究和重視。我國雖然專利申請的數(shù)量比較多,現(xiàn)在也有一些授權(quán),但真正能夠做到完全保護自己專利的企業(yè)仍然較少。出海時面臨的專利訴訟風險非常大,這在美國已經(jīng)發(fā)生過。我國在干細胞領(lǐng)域每年申請的專利大概占全球?qū)@?/5,且各種類型的干細胞都有專利申報,但相對來說比較簡單,缺少核心專利,保護力度弱,在產(chǎn)品從研發(fā)走到商業(yè)化的階段,有可能會面臨知識產(chǎn)權(quán)的訴訟的問題。

4)技術(shù)的更新迭代加速,不分國界。發(fā)展高科技產(chǎn)品與技術(shù)面臨著不同領(lǐng)域的競爭,這就要求領(lǐng)域內(nèi)的領(lǐng)先企業(yè)必須要關(guān)注,不僅是中國,而且是國際上的最前沿技術(shù);從技術(shù)角度來講,目前開發(fā)的大部分治療產(chǎn)品還是未修飾細胞產(chǎn)品,之后可能逐漸過渡到基因修飾的干細胞產(chǎn)品?,F(xiàn)在很多治療產(chǎn)品都是作為一種細胞單獨回輸,未來基于組織工程技術(shù)的提升,會出現(xiàn)跟支架材料相結(jié)合的產(chǎn)品涌現(xiàn),從而真正實現(xiàn)再生醫(yī)學替換受損的組織或器官的設(shè)想。此外,還有一些干細胞衍生性產(chǎn)品像外泌體和囊泡也在研發(fā)和轉(zhuǎn)化過程中。

5)從自體到通用型產(chǎn)品的技術(shù)瓶頸突破。在自體CAR-T療法中,患者自身采集的T細胞受既往治療影響,細胞質(zhì)量和治療效果可能非常有限。更理想的情況是,能夠提供健康供體來源或誘導多能干細胞分化的T細胞,即同種異體療法,更有利于大規(guī)模生產(chǎn),促進患者可及。

6)從末線到前線,成為疾病治療新模式。在臨床階段,已上市的一些產(chǎn)品開始慢慢從末線患者向二線甚至一線發(fā)展,但該發(fā)展不是隨便就能推動,充滿了挑戰(zhàn);此外,產(chǎn)品由末線向前線的發(fā)展,對資金的投入、團隊的運營以及整個過程的監(jiān)管具有很大挑戰(zhàn)。

7)商業(yè)化難度。首先是現(xiàn)在的大部分的產(chǎn)品還是集中在IND階段,怎樣完成整個生物制品許可申請(biologics license application,BLA)階段的CMC還具有很大的挑戰(zhàn)。如物流挑戰(zhàn)就是一個在商業(yè)化階段需要解決的問題,十幾年前 FDA批準的首個癌癥治療疫苗Provenge上市轟動一時,但是銷售一直不盡如人意,很重要的原因就是運輸條件苛刻。其次,對于早期探索性臨床的爬坡階段,以往在CAR-T里比較多做“3+3”的爬坡,但是對于細胞治療產(chǎn)品可能不太適合。袁鷹教授提出的貝葉斯最優(yōu)區(qū)間設(shè)計(Bayesian optimal interval design,BOIN)可能會成為一個更合適的選擇;而到了確證性臨床試驗的階段,適應(yīng)性設(shè)計(adaptive design)跟生物標記物(biomarker)相結(jié)合可能會提高試驗的成功率。商業(yè)化階段要以終為始,做產(chǎn)品前一定要判斷什么是真正的未被滿足的臨床需求,而不能盲目研發(fā)。同時細胞治療產(chǎn)品與患者打交道次數(shù)多,目前價格昂貴,因此更多的是提供服務(wù),而不僅僅單純是銷售產(chǎn)品,所以整個流程需要更用心的經(jīng)營。

8)對于真正創(chuàng)新產(chǎn)品的監(jiān)管支持。目前的“雙軌制”比較適合我國的國情,未來如果想要進一步提高對于全球創(chuàng)新的細胞治療產(chǎn)品IND和轉(zhuǎn)化的速度,可以參考成熟國家的快速通道,例如美國FDA的RMAT和EMA的ATMP,針對這類產(chǎn)品設(shè)置專門的通道來加速審批。

4 結(jié)語與展望

細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展是一個漫長的過程,需要技術(shù)的持續(xù)突破與積累。目前全球多個國家均紛紛出臺相應(yīng)政策來支持細胞治療產(chǎn)品的開發(fā),同時細胞治療領(lǐng)域不斷增長的投資,推動了細胞基因治療企業(yè)的迅猛發(fā)展。盡管以CAR-T為代表的細胞治療產(chǎn)品價格高昂,但是得益于需求,細胞治療產(chǎn)品在全球市場上的銷售額仍不斷增長。目前細胞治療領(lǐng)域主要聚焦在腫瘤領(lǐng)域,導致了賽道的擁擠,未來拓寬細胞治療產(chǎn)品的適應(yīng)證范圍對創(chuàng)新藥而言不失為一個便捷的方向。目前,隨著中國藥品審評審批制度的改革創(chuàng)新,以及資本市場的推動,為中國的細胞治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了歷史機遇,促進了我國細胞治療產(chǎn)業(yè)的迅猛發(fā)展。中國細胞治療產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的同時,也面臨著諸多挑戰(zhàn),包括材料、技術(shù)、資金、人才以及政策等多方面,未來如何能夠更好的克服存在的挑戰(zhàn)是值得思考和探究的問題。

總而言之,細胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要打造一個生態(tài)系統(tǒng),因為這個產(chǎn)業(yè)的技術(shù)是較前沿的,特別需要“政、產(chǎn)、學、研、醫(yī)、投、媒”相互助力,需要不同領(lǐng)域的人才積極加入進來,一起推動它的發(fā)展,實現(xiàn)從跟跑到并跑乃至最后領(lǐng)跑的飛躍。

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