康 路

（江西省泰和縣中醫(yī)院腎內(nèi)風(fēng)濕免疫科，江西 吉安 343700）

原發(fā)性腎病綜合征是在臨床上發(fā)病率較高的腎小球病癥，也是腎內(nèi)科中較難治療的疾病，該疾病是由于各種因素造成的腎小球濾過膜通透性提升，使患者出現(xiàn)血漿蛋白從尿液中大量流失的臨床綜合征，患者會出現(xiàn)蛋白尿、高脂血癥、低蛋白血癥和不同程度的水腫等臨床表現(xiàn)[1]。近年來，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)結(jié)合中醫(yī)理念不斷被用于臨床實踐中，且取得顯著成效。隨著中醫(yī)對原發(fā)性腎病綜合征的研究深入，目前也有較多學(xué)者通過運(yùn)用中藥治療發(fā)現(xiàn)在改善患者臨床癥狀、提高治愈率及生活質(zhì)量等方面效果明顯[2]。鑒于此，本次研究將采用自擬中藥方治療原發(fā)性腎病綜合征，對治療效果進(jìn)行分析和評價，研究其對患者尿蛋白狀態(tài)的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 納入試驗研究的80 例患者均經(jīng)臨床診斷確診原發(fā)性腎病綜合征，入組時間為2018 年5 月—2021 年2 月，以隨機(jī)數(shù)字表法分為2 組。試驗組40例，男性患者22 例，女性患者18 例；年齡58～26歲，平均年齡（41.36±4.72）歲；病程最短5 個月，最長10 年，平均病程（4.16±2.68）年。對照組40 例，男性患者21 例，女性患者19 例；年齡62～25 歲，平均年齡（42.42±5.59）歲；病程最短4 個月，最長12年，平均病程（4.12±2.16）年。經(jīng)比較，2 組患者基礎(chǔ)資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05），有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：患者結(jié)合臨床表現(xiàn)及相關(guān)檢查均符合《原發(fā)性腎病綜合征的診斷、辨證分型及療效評定（試行方案）》[3]診斷標(biāo)準(zhǔn)；患者知情同意本研究；病歷資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性腎病綜合征者；伴嚴(yán)重營養(yǎng)不良者；心肺功能不全者；精神疾病者；中途退出者。

1.3 治療方法 對照組給予標(biāo)準(zhǔn)激素治療和一般治療。給予患者醋酸潑尼松片（華中藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H42021526）每日1 mg/kg，晨起1 次頓服，8 周為1 個療程。根據(jù)患者實際情況進(jìn)行藥量的降低。合并高血壓病患者給予降壓藥物，可以加用利尿劑、鈣離子拮抗劑（ccb）等；合并高脂血癥患者給予非諾貝特、洛伐他汀等藥物；合并高凝狀態(tài)的患者，給予低分子肝素、華法令等藥物。

試驗組在對照組基礎(chǔ)上給予自擬中藥方治療。藥物組成：木瓜15 g，防風(fēng)10 g，僵蠶10 g，五味子10 g，淫羊藿10 g。服用方法：每日1/2 劑，水煎400 mL，早晚2 次溫服。2 組患者均連續(xù)治療14 d。

1.4 觀察指標(biāo)（1）療效評定：顯效：24 h 尿蛋白定量＜0.3 g，持續(xù)3 d，血漿白蛋白超過35 g/L，腎功能未發(fā)現(xiàn)異常，血脂正常，腎病綜合征臨床癥狀消失；有效：24 h 尿蛋白定量為0.3～2.0 g，持續(xù)超過3 d，腎病綜合征臨床癥狀部分消失；無效：24 h 尿蛋白定量＞2.0 g，腎病綜合征臨床癥狀沒有消失甚至加重。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。（2）中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中腎系疾病相關(guān)內(nèi)容，取浮腫、神疲無力、納呆、便溏、面色淡、脘腹脹悶及夜尿多為觀察癥狀。治療前后依據(jù)中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)對患者的臨床表現(xiàn)開展觀察，依據(jù)臨床癥狀的嚴(yán)重程度分為4 個等級，分別是無、輕、中、重，分值記為0、2、4、6 分；中醫(yī)證候積分依據(jù)癥狀分值累加計算得總分。（3）實驗室指標(biāo)：在治療后抽取患者空腹肘靜脈血液3 mL，采用酶學(xué)方法測定患者的總膽固醇、三酰甘油，采用全自動生化分析儀（日立7660，廠家：日本日立）測定血漿白蛋白；同時采集患者的24 h 尿液，用比色法測定24 h 尿蛋白定量。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 本研究數(shù)據(jù)納入SPSS 22.0 軟件分析，符合正態(tài)分布的計量資料以（）表示，行t 檢驗；計數(shù)資料以率（%）表示，行х2檢驗。P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療效果 試驗組的治療總有效率97.50%（39/40）顯著高于對照組82.50%（33/40），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 2 組原發(fā)性腎病綜合征患者治療效果比較 [例(%)]

2.2 實驗室指標(biāo) 治療后，試驗組24 h 尿蛋白定量、總膽固醇、三酰甘油指標(biāo)較對照組均更低，試驗組患者血漿白蛋白指標(biāo)更高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表2。

表2 2 組原發(fā)性腎病綜合征患者治療后24 h 尿蛋白定量、總膽固醇、三酰甘油比較 （）

表2 2 組原發(fā)性腎病綜合征患者治療后24 h 尿蛋白定量、總膽固醇、三酰甘油比較 （）

2.3 中醫(yī)證候總積分 治療前，2 組患者中醫(yī)證候總積分比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P ＞0.05）；治療后，2組患者中醫(yī)證候總積分均有顯著下降，且試驗組較對照組中醫(yī)證候總積分更低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P ＜0.05）。見表3。

表3 2 組原發(fā)性腎病綜合征患者治療前后中醫(yī)證候總積分比較（，分）

表3 2 組原發(fā)性腎病綜合征患者治療前后中醫(yī)證候總積分比較（，分）

3 討論

原發(fā)性腎病綜合征發(fā)病機(jī)制目前尚未明確，可能與機(jī)體免疫功能、變態(tài)反應(yīng)等有關(guān)。西醫(yī)治療該病以利尿、抗凝、降脂及激素等藥物治療為主，隨著糖皮質(zhì)激素類藥物的研發(fā)及廣泛應(yīng)用，在治療各類腎病中發(fā)揮著重要作用，但隨著臨床長期實踐發(fā)現(xiàn)，激素的長期使用可能會增加不良反應(yīng)，并且停藥后復(fù)發(fā)率較高，難以達(dá)到理想的治療效果[5]。中醫(yī)學(xué)博大精深，歷史悠久。中醫(yī)將原發(fā)性腎病綜合征歸屬于“水腫”“虛勞”等范疇，《素問·五藏生成》在論五臟相克關(guān)系中指出：“腎，其主脾也”，認(rèn)為腎病綜合征在本質(zhì)上是由于本虛標(biāo)實造成的，本虛指的是肺部、脾臟、腎臟功能受損較為虛弱，是該疾病產(chǎn)生的主要因素；標(biāo)實指的是邪實蘊(yùn)郁，包括痰液渾濁、身體潮濕、氣血瘀積等，在肺部、脾臟、腎臟3 種臟器中，該病的出現(xiàn)跟脾臟和腎臟的虛弱和受損關(guān)系更加緊密[6]。故，中醫(yī)建議在治療該病是當(dāng)以補(bǔ)氣益腎、利尿利濕、化瘀活血等為原則。

本次研究表明，試驗組患者的治療總有效率高達(dá)97.50%（39/40），比對照組更高，治療后中醫(yī)證候積分比對照組更低，這與劉方紅等[7]的研究結(jié)果趨同。由此可見，自擬中藥方在西藥治療基礎(chǔ)上可有效獲得比較理想的治療效果，能夠更有效促進(jìn)患者臨床癥狀改善。本藥方中由木瓜、防風(fēng)、僵蠶、五味子、淫羊藿組成。木瓜可以延長血凝時間，避免患者出現(xiàn)休克，同時可以促進(jìn)患者血壓降低；防風(fēng)可以除濕祛風(fēng)、解表發(fā)汗；僵蠶能夠祛風(fēng)止痛通絡(luò)、化痰散結(jié)；五味子具有補(bǔ)腎寧心、益氣生津的功效；淫羊藿能夠益精氣、補(bǔ)命門。全方共達(dá)補(bǔ)氣益腎、健脾固表、利尿利濕、化瘀活血之功效[8]。本次研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，試驗組的治療后24 h尿蛋白定量、總膽固醇、三酰甘油較對照組均顯著更低，試驗組患者血漿白蛋白指標(biāo)較對照組顯著更高。這說明該中藥方改善患者的腎功能和調(diào)節(jié)血脂水平。自擬中藥方在增強(qiáng)補(bǔ)氣健脾補(bǔ)腎，扶助正氣的同時，提高了患者的免疫力，改善患者的癥狀和體征，減輕了激素治療帶來的不良作用，可以有效抑制慢性腎病綜合征的發(fā)展，改善預(yù)后表現(xiàn)。

綜上所述，自擬中藥方用于原發(fā)性腎病綜合征具有明顯的治療效果，能夠有效降低患者的尿蛋白和血脂水平，提高患者的血漿白蛋白水平，改善臨床癥狀，從現(xiàn)代藥理學(xué)的視角證明了利用該自擬藥方的可行性，值得臨床進(jìn)一步借鑒及推廣。