KEYNOTE-158是一項評估帕博利珠單抗(Pembrolizumab)治療多種類型晚期實體腫瘤患者療效的開放標簽、多隊列、Ⅱ期研究。

來自隊列D(子宮內(nèi)膜癌，無論MSI-H/dMMR狀態(tài))和K(任何MSI-H/dMMR實體瘤，結(jié)直腸癌除外)的既往治療過晚期MSI-H/dMMR子宮內(nèi)膜癌患者接受了pembrolizumab 200 mg，每3周1次，共35個周期。截至2020年10月5日，在90名接受治療的患者中，有18名(20%)完成了35個周期的pembrolizumab 治療，52名(58%)已停止治療。79例可評估療效患者中，客觀緩解率為48%(95%CI：37～60)，包括11例(14%)CR，27例(34%)PR， 14 例(18%)SD。疾病控制率為66%。中位緩解持續(xù)時間未達到(2.9～49.71個月)。應答持續(xù)時間≥1 年為88%，≥2年為73%，≥3年為68%。中位無進展生存期為13.1個月(95%CI：4.3～34.4)，Kaplan-Meier估計，1、2、3和4年無進展生存率分別為51%、41%、37%和37%。中位總生存期未達到(95%CI：27.2個月至未達到)。Kaplan-Meier估計，1、2、3和4年總生存率分別為69%、64%、60%和60%。在所有接受治療的患者中，76%患者出現(xiàn)≥1種治療相關不良事件(3～4級，12%)。沒有致命的治療相關事件。28%的患者發(fā)生了免疫介導的不良事件或輸液反應(3～4級，7%；沒有致命的事件)。

綜上所述，KEYNOTE-158研究表明pembrolizumab治療經(jīng)治MSI-H/dMMR子宮內(nèi)膜癌患者療效顯著，安全可控。(摘自：J Clin Oncol)