劉道洲 宦夢蕾 王 偉 成 穎 葉威良 劉 苗 張邦樂 周四元

空軍軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)系藥劑學(xué)與藥事管理學(xué)教研室，陜西西安 710032

藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計、制備工藝、質(zhì)量控制和合理應(yīng)用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)[1-2]。藥劑學(xué)是藥學(xué)專業(yè)的核心主干課程，其主要任務(wù)是規(guī)?；a(chǎn)出安全、有效、穩(wěn)定、質(zhì)量可控、方便使用、經(jīng)濟(jì)的藥物制劑，并指導(dǎo)臨床合理用藥[3-4]。

藥劑學(xué)歷史悠久，早在夏禹時代就研制出了至今仍在使用的劑型—藥酒即酒劑。20 世紀(jì)后，由于藥學(xué)相關(guān)基礎(chǔ)學(xué)科的迅速發(fā)展，藥劑學(xué)逐漸成為一門獨(dú)立的學(xué)科。20 世紀(jì)50 年代開始，將物理化學(xué)的基本原理和方法運(yùn)用到藥物制劑的處方設(shè)計、制備工藝、制劑穩(wěn)定性等研究中，誕生了物理藥劑學(xué)。20 世紀(jì)60 年代藥劑學(xué)發(fā)展到一個新的階段，誕生了生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)。20 世紀(jì)80 年代后又誕生了臨床藥劑學(xué)。這些發(fā)展極大地豐富了藥劑學(xué)的學(xué)科內(nèi)涵[5-6]。在新醫(yī)科建設(shè)背景下，為適應(yīng)培養(yǎng)創(chuàng)新型、復(fù)合型、應(yīng)用型藥學(xué)人才的需要[7-9]，空軍軍醫(yī)大學(xué)（以下簡稱“我?！保┧帉W(xué)系藥劑學(xué)與藥事管理學(xué)教研室堅持以學(xué)生為中心的教學(xué)理念，創(chuàng)新構(gòu)建了以藥劑學(xué)課程為基礎(chǔ)、生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)課程為交叉融合、藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實(shí)驗課程為創(chuàng)新實(shí)踐、藥學(xué)研究新進(jìn)展課程為拓展提升的藥劑學(xué)課程體系，充分體現(xiàn)了藥劑學(xué)學(xué)科的傳承與發(fā)展，使學(xué)生系統(tǒng)全面地掌握藥劑學(xué)在藥物研究、生產(chǎn)和臨床應(yīng)用中的重要作用，學(xué)會科學(xué)、規(guī)范、合理制藥和用藥，更好地服務(wù)于健康中國戰(zhàn)略。

1 課程體系現(xiàn)狀及問題

1.1 理論課程內(nèi)容設(shè)置不合理，課程主線不清晰

首先，藥劑學(xué)基礎(chǔ)理論、單元操作和制備工藝等相關(guān)知識最終是要應(yīng)用于各種劑型的制備中，而劑型是藥物服務(wù)于患者的最終形式。因此，劑型是藥劑學(xué)教學(xué)的核心。而傳統(tǒng)藥劑學(xué)課程設(shè)置多分為物理藥劑學(xué)、傳統(tǒng)劑型、制劑新技術(shù)三大模塊進(jìn)行教學(xué)，這種模塊式教學(xué)突出了物理藥劑學(xué)的重要性，但卻弱化了劑型在藥劑學(xué)教學(xué)中的核心地位，導(dǎo)致藥劑學(xué)課程教學(xué)主線不清晰；這種模塊式教學(xué)同時也割裂了物理藥劑學(xué)與劑型處方設(shè)計、制備工藝，以及劑型與臨床應(yīng)用之間的緊密聯(lián)系；并且部分物理藥劑學(xué)內(nèi)容抽象、深奧難懂，學(xué)生學(xué)習(xí)時難以理解物理藥劑學(xué)對具體劑型處方設(shè)計、制備工藝的指導(dǎo)意義，難以做到學(xué)以致用，導(dǎo)致學(xué)習(xí)效果不佳。

其次，藥劑學(xué)與生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)兩門課緊密聯(lián)系、相互交叉[10]。以往這兩門課程由不同的教研室或教學(xué)小組講授，教學(xué)過程相對獨(dú)立，存在兩門課老師之間溝通不夠，對交叉內(nèi)容有相互推脫的現(xiàn)象，導(dǎo)致有些知識點(diǎn)重復(fù)講授，使學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和積極性下降；而有些重要知識點(diǎn)卻發(fā)生漏講或略講，學(xué)生學(xué)習(xí)時不知所措。

最后，隨著全球?qū)?chuàng)新藥物研發(fā)投入力度持續(xù)增強(qiáng)，創(chuàng)新藥物研發(fā)水平快速提高，藥物新劑型及制劑新技術(shù)日新月異[11]。藥劑學(xué)的理論和技術(shù)更新周期大大縮短，制劑新技術(shù)教學(xué)內(nèi)容中有些技術(shù)已成為制劑制備中的常規(guī)手段，而某些前沿進(jìn)展如新型遞藥系統(tǒng)的研究在教材中不可能做到及時更新，限制了學(xué)生創(chuàng)新思維的培養(yǎng)和視野的開拓[12-13]。

1.2 實(shí)驗課程碎片化，學(xué)生實(shí)踐創(chuàng)新能力培養(yǎng)不足

藥劑學(xué)和生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)兩門課程內(nèi)容貼近藥品生產(chǎn)和臨床實(shí)際，實(shí)踐非常性強(qiáng)[14-17]。傳統(tǒng)的藥劑學(xué)和生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實(shí)驗課在時間安排上幾乎與理論課同步進(jìn)行，實(shí)驗課時間完全被碎片化，制約了綜合性、設(shè)計性實(shí)驗開展。另外，傳統(tǒng)的藥劑學(xué)和生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實(shí)驗課往往忽略了學(xué)生的主動性，實(shí)驗教學(xué)以教師為中心，教師課前準(zhǔn)備好實(shí)驗所需的原輔料和儀器，并預(yù)設(shè)實(shí)驗操作步驟，學(xué)生們只需按照實(shí)驗流程進(jìn)行操作驗證，最后完成的實(shí)驗報告千篇一律，這種教育方式弱化了學(xué)生的創(chuàng)新思維、自主學(xué)習(xí)能力和社會適應(yīng)能力的培養(yǎng)[18-19]。

1.3 教學(xué)資源匱乏，實(shí)踐教學(xué)內(nèi)容受限

在早期，藥劑學(xué)相關(guān)課程教學(xué)資源只有教材和多媒體教學(xué)課件。教學(xué)課件中也僅包含一些簡單的圖片，缺乏系統(tǒng)的案例教學(xué)資源，以及動畫、視頻、線上課程等新型信息化教學(xué)資源。同時，由于藥物制劑制備自動化程度高、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理（good manufacturing practice，GMP）嚴(yán)格，藥品的自動化生產(chǎn)線和GMP 車間根本無法安裝于學(xué)生實(shí)驗室，現(xiàn)有實(shí)驗教學(xué)內(nèi)容與實(shí)際制劑生產(chǎn)相去甚遠(yuǎn)。而簡單的藥廠見習(xí)僅僅局限于通過參觀走廊觀看，GMP 車間根本無法進(jìn)入，關(guān)鍵設(shè)備、生產(chǎn)工藝無法看見。同時，受時間空間等限制，藥物制劑質(zhì)量檢查中的制劑穩(wěn)定性試驗、等效性評價等無法在實(shí)驗教學(xué)中開展[20-22]。上述教學(xué)資源匱乏一方面導(dǎo)致學(xué)生學(xué)習(xí)藥劑學(xué)相關(guān)知識時難以理解，如無法理解旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)的工作原理、片劑壓制過程中的彈性變形和塑性變形，以及流變學(xué)、粉體學(xué)、微粒分散系統(tǒng)等內(nèi)容涉及到的理論知識，導(dǎo)致教學(xué)效果不佳；另一方面也使得學(xué)生自主學(xué)習(xí)受到時空的限制，阻礙了學(xué)生自主學(xué)習(xí)的積極性。

1.4 考核方式單一，缺失教學(xué)過程管理

藥劑學(xué)相關(guān)課程考試通常為一次性期末終結(jié)性考試。然而通過一次考試簡單對學(xué)生學(xué)習(xí)效果進(jìn)行區(qū)分，不能調(diào)動學(xué)生平時學(xué)習(xí)的積極性。學(xué)生為了應(yīng)付考試，平時不做深入思考，考試時死記硬背，不利于學(xué)生整體素質(zhì)能力的培養(yǎng)。一次考試也很難對學(xué)生綜合能力和創(chuàng)新能力進(jìn)行客觀評價。另外，通過一次期末考試無法了解學(xué)生平時的學(xué)習(xí)狀況、發(fā)現(xiàn)教學(xué)中的缺陷并及時進(jìn)行改正，缺乏平時對學(xué)生學(xué)習(xí)目的和學(xué)習(xí)方法的引導(dǎo)，不能發(fā)揮以考促教的作用，降低了考核的導(dǎo)向意義和價值。

2 重塑藥劑學(xué)課程體系的思路

基于教學(xué)中存在的問題，結(jié)合新醫(yī)科背景下藥學(xué)人才培養(yǎng)目標(biāo)，我們堅持以學(xué)生為中心的教學(xué)理念，創(chuàng)新構(gòu)建了以藥劑學(xué)課程為基礎(chǔ)、生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)課程為交叉融合、藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實(shí)驗課程為創(chuàng)新實(shí)踐、藥學(xué)研究新進(jìn)展課程為拓展提升的藥劑學(xué)課程體系，并進(jìn)行了探索實(shí)踐。

2.1 合理安排理論課程內(nèi)容，突出課程主線

首先，根據(jù)課程特點(diǎn)，重塑教學(xué)內(nèi)容。在藥劑學(xué)理論課教學(xué)中突破傳統(tǒng)藥劑學(xué)課程劑型與基礎(chǔ)理論之間的壁壘，以劑型為主線，將藥劑學(xué)中的基礎(chǔ)理論、單元操作、制備工藝、臨床應(yīng)用融入劑型各論中，突出基礎(chǔ)理論和劑型之間，以及劑型與臨床應(yīng)用之間的緊密聯(lián)系[23-25]，便于學(xué)生掌握藥劑學(xué)基礎(chǔ)理論在劑型設(shè)計及制劑工藝優(yōu)化中的應(yīng)用，從而加深其對藥劑學(xué)基礎(chǔ)理論的理解，而不是簡單地死記硬背。同時，通過講解不同劑型臨床使用特點(diǎn)，幫助學(xué)生建立劑型及制劑創(chuàng)新來源于臨床需求的理念。根據(jù)生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)課程特點(diǎn)，以藥物及其制劑的體內(nèi)過程規(guī)律為主線，緊扣新藥研發(fā)實(shí)際和臨床藥學(xué)實(shí)踐，在藥物的體內(nèi)過程中融入劑型的影響，突出藥物的吸收、分布、代謝、排泄與劑型之間，藥物動力學(xué)與劑型之間，以及劑型、藥物動力學(xué)與藥物臨床應(yīng)用之間的緊密聯(lián)系。上述教學(xué)設(shè)計充分體現(xiàn)了藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)的課程特點(diǎn)，便于學(xué)生掌握合理設(shè)計劑型、正確評價藥物制劑質(zhì)量及指導(dǎo)臨床合理用藥的方法?？傊?，通過突出藥劑學(xué)和生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)課程主線，使學(xué)生掌握課程學(xué)習(xí)目標(biāo)，達(dá)到學(xué)以致用的效果。

其次，組織集體備課，優(yōu)化藥劑學(xué)和生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)課程間的內(nèi)容銜接。具體做法是將生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)課程中的非口服藥物吸收的部分內(nèi)容，穿插到栓劑、透皮給藥制劑、氣霧劑、噴霧劑和粉霧劑等劑型的講解中；將生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)課程中的藥物分布的部分內(nèi)容穿插到靶向制劑及制劑新技術(shù)等內(nèi)容的講解中，使學(xué)生更容易理解這些劑型的作用特點(diǎn)，以及如何更加合理地設(shè)計和制備這些劑型，使教學(xué)內(nèi)容的系統(tǒng)性和邏輯性更強(qiáng)，最大程度實(shí)現(xiàn)教學(xué)資源和學(xué)習(xí)時間的集約化和高效化。

再次，開設(shè)高階性課程藥學(xué)研究新進(jìn)展。課程采用“教授領(lǐng)銜，小班研討”的教學(xué)模式，開設(shè)不同專題，著力于新劑型和制劑新技術(shù)的研究方法、創(chuàng)新歷程、創(chuàng)新動力的剖析，不僅使學(xué)生了解新劑型及制劑新技術(shù)的發(fā)展和研究熱點(diǎn)，提高學(xué)生查閱文獻(xiàn)、綜合分析問題能力和思辨能力，拓展學(xué)生知識面和能力素養(yǎng)，更重要的是使學(xué)生領(lǐng)悟到劑型和制劑技術(shù)創(chuàng)新的方法和途徑，養(yǎng)成以臨床和藥品生產(chǎn)問題為導(dǎo)向的創(chuàng)新理念。

最后，加強(qiáng)課程思政建設(shè)，突出立德樹人。始終堅持德育為先，在給學(xué)生傳授專業(yè)知識和技能的同時，將課程思政融入課堂教學(xué)[26-28]。根據(jù)藥劑學(xué)課程體系特點(diǎn)，在教學(xué)過程中，結(jié)合《中華人民共和國藥典》《藥品管理法》和《藥品生產(chǎn)GMP 條例》等法律法規(guī)的頒布實(shí)施，開展包括社會責(zé)任、行業(yè)道德、崗位職責(zé)、遵紀(jì)守法等方面的職業(yè)道德教育；結(jié)合青蒿素片劑等重要藥物制劑的研發(fā)，開展包括文化自信、創(chuàng)新精神和奉獻(xiàn)精神等方面的教育，實(shí)現(xiàn)專業(yè)知識與理想信念、品德修為、文化自信等的內(nèi)在融合。

2.2 開設(shè)綜合開放性實(shí)驗課程，突出實(shí)踐創(chuàng)新培養(yǎng)

我們將藥劑學(xué)和生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)兩門課程的實(shí)驗合并，開設(shè)藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實(shí)驗課程，并將該門課程設(shè)置為獨(dú)立考核的必修課。實(shí)驗課程集中安排，期間不再安排其他任何課程，為開設(shè)系統(tǒng)性、綜合性、設(shè)計性實(shí)驗提供時間保障。同時全面實(shí)現(xiàn)一人一組實(shí)驗，提高綜合性、設(shè)計性和自主開放性實(shí)驗的比例，不限定某一實(shí)驗所需的原輔料、儀器和實(shí)驗步驟，由學(xué)生自行設(shè)計，由帶教老師審核，提高課程挑戰(zhàn)度。這種教學(xué)方式可實(shí)時交互反饋，加深了學(xué)生對藥物劑型的理解，培養(yǎng)了學(xué)生創(chuàng)新意識，提高了綜合分析問題及獨(dú)立思考問題的能力，激發(fā)出了課堂的生機(jī)活力。另外，通過本科生導(dǎo)師制、開放科研實(shí)驗室、本科生畢業(yè)設(shè)計等多種形式建立成熟的課外科研模塊，將其作為實(shí)踐教學(xué)的提升。學(xué)生可自由選題或參與教師相關(guān)科研活動等方式，形成新制劑研發(fā)和處方工藝設(shè)計的基本思路，掌握創(chuàng)新藥物劑型設(shè)計的基本方法，形成初步的科研素養(yǎng)與科研能力，提升學(xué)生綜合實(shí)踐創(chuàng)新能力。

2.3 豐富教學(xué)資源，突破學(xué)習(xí)的時空限制

首先，根據(jù)課程內(nèi)容的優(yōu)化，教研室主編了普通高等教育“十三五”規(guī)劃教材《藥劑學(xué)》[2]（科學(xué)出版社）及配套輔導(dǎo)教材藥劑學(xué)學(xué)習(xí)指導(dǎo)與習(xí)題集，還根據(jù)課程設(shè)置主編了校內(nèi)教材藥學(xué)研究新進(jìn)展和藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實(shí)驗，保障了藥劑學(xué)課程體系的實(shí)踐。其次，我們正在建設(shè)片劑、緩控釋制劑、滅菌與無菌制劑等常用劑型的GMP 生產(chǎn)虛擬仿真模塊，解決制劑生產(chǎn)GMP 車間進(jìn)不去、關(guān)鍵設(shè)備工藝看不見、質(zhì)量檢查實(shí)驗耗時長等難題，實(shí)現(xiàn)虛擬與現(xiàn)實(shí)結(jié)合，極大地擴(kuò)展了課堂教學(xué)的時空維度，提高了課堂教學(xué)的趣味性，豐富了學(xué)生的課堂體驗。再次，依托學(xué)習(xí)通平臺，我們建成了藥劑學(xué)、生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)、藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實(shí)驗等線上課程。根據(jù)人才培養(yǎng)方案及教學(xué)計劃，建立教學(xué)章節(jié)，每節(jié)包含教學(xué)目的與要求、教學(xué)重難點(diǎn)、教學(xué)視頻、教學(xué)課件與教案等教學(xué)內(nèi)容；同時設(shè)立課程資料專區(qū)，包含案例庫和藥劑學(xué)研究熱點(diǎn)等內(nèi)容，激發(fā)學(xué)生的學(xué)習(xí)興趣和探索欲望，培養(yǎng)學(xué)生的創(chuàng)新思維。每個章節(jié)設(shè)置課后作業(yè)，題型包括選擇題、簡答題、名詞解釋和一些開放性的討論題目，幫助學(xué)生鞏固知識點(diǎn)。

2.4 建立多元化課程考核體系，突出能力培養(yǎng)

課程考核和評價應(yīng)突出評價指標(biāo)的多元化、考核內(nèi)容全面化和評價方式的多樣化。理論課程考核采用形成性評價和終結(jié)性評價相結(jié)合的評價方式，總成績由兩部分構(gòu)成，分別為線上（平時）學(xué)習(xí)成績（占20%）和期末考試成績（占80%）。其中線上（平時）學(xué)習(xí)過程考核成績由學(xué)習(xí)進(jìn)度分（占20%）和每章測試成績（占80%）2 部分組成。章節(jié)測試題多為一些開放性的討論題目，調(diào)動學(xué)生自主學(xué)習(xí)的積極性，培養(yǎng)學(xué)生獨(dú)立思考和綜合分析復(fù)雜問題的能力。通過形成性評價及時了解學(xué)生對知識的掌握程度以及教師的教學(xué)效果，幫助學(xué)生改進(jìn)學(xué)習(xí)方法，發(fā)現(xiàn)每個學(xué)生的潛質(zhì)，并為教師改進(jìn)教學(xué)方法提供依據(jù)。此外，在進(jìn)行終結(jié)性考核時，建立試題庫，試題庫緊貼授課內(nèi)容，并參考執(zhí)業(yè)藥師考試形式，包括選擇題、名詞解釋、處方分析討論、簡答題、計算題等多種題型，命題采用隨機(jī)抽取的方式，根據(jù)難易比例自動生成試卷，科學(xué)區(qū)分學(xué)生學(xué)習(xí)水平和能力素養(yǎng)。除理論課外，藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實(shí)驗課程考核方式也分為形成性考核和終結(jié)性考核兩部分。其中形成性考核占70%，終結(jié)性考核占30%。形成性考核包括實(shí)驗操作成績和實(shí)驗報告成績。終結(jié)性考核采用閉卷、筆試的方式，全面考查學(xué)員對藥物制劑的處方設(shè)計、制備工藝的理解。

3 藥劑學(xué)課程新體系的應(yīng)用效果

經(jīng)過多年藥劑學(xué)教學(xué)改革的探索與實(shí)踐，現(xiàn)已培養(yǎng)本科生300 余名。通過課堂抽測、課程考核、調(diào)查問卷、師生座談等結(jié)果顯示新型藥劑學(xué)課程體系科學(xué)，教學(xué)效果穩(wěn)步提升，在學(xué)生創(chuàng)新性能力培養(yǎng)方面效果顯著，共計46 名學(xué)生在藥劑學(xué)教研室進(jìn)行課外科研或畢業(yè)設(shè)計，發(fā)表科研論文12 篇。

基于課程體系的建立與探索實(shí)踐，相關(guān)教學(xué)理念得到了認(rèn)可，其中藥劑學(xué)案例構(gòu)建及案例教學(xué)模式研究被評為校級教學(xué)成果一等獎，“三遞進(jìn)、四模塊”藥劑學(xué)教學(xué)體系的創(chuàng)新構(gòu)建與實(shí)踐被評為陜西省教學(xué)成果二等獎，藥劑學(xué)課程被評為陜西省精品資源共享課、校級精品課程及省級線下一流課程。我校藥學(xué)系藥劑學(xué)與藥事管理學(xué)教研室主編的藥劑學(xué)（科學(xué)出版社）教材被評為陜西省高等教育優(yōu)秀教材一等獎。形成了一支教學(xué)理念先進(jìn)、教學(xué)風(fēng)格多樣、實(shí)踐操作能力強(qiáng)、教學(xué)水平高、素質(zhì)過硬的師資隊伍。2 人次獲全國高校藥學(xué)類專業(yè)青年教師教學(xué)能力大賽一等獎和二等獎，4 人次分別獲全國高校藥學(xué)類專業(yè)微課教學(xué)大賽一等獎和二等獎。

4 小結(jié)

在新醫(yī)科建設(shè)理念驅(qū)動下，根據(jù)我校藥學(xué)系藥劑學(xué)與藥事管理學(xué)教研室承擔(dān)的教學(xué)任務(wù)，堅持以學(xué)生為中心的教學(xué)理念，整合現(xiàn)有藥劑學(xué)相關(guān)課程，創(chuàng)新構(gòu)建了以藥劑學(xué)課程為基礎(chǔ)、生物藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)課程為交叉融合、藥劑學(xué)與藥物動力學(xué)實(shí)驗課程為創(chuàng)新實(shí)踐、藥學(xué)研究新進(jìn)展課程為拓展提升的藥劑學(xué)課程體系，提高了藥劑學(xué)課程教學(xué)質(zhì)量，為培養(yǎng)創(chuàng)新型、復(fù)合型、應(yīng)用型藥學(xué)人才做出了貢獻(xiàn)。