蔣 燕 于艷濤

（佛山市順德區(qū)中心血站 佛山 528300）

輸血是救治患者生命的一種重要治療方法，從低風(fēng)險(xiǎn)人群采集安全血液，降低血液不合格率是當(dāng)前無(wú)償獻(xiàn)血的重要工作。本研究對(duì)2015-2021年順德地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者人群結(jié)構(gòu)特征和血液檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)分析，以期識(shí)別低風(fēng)險(xiǎn)人群，減少血液資源浪費(fèi)，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 材料與方法

1.1 一般資料

研究對(duì)象為2015-2021年順德地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液標(biāo)本及唐山9.0血液信息系統(tǒng)獻(xiàn)血者資料242819例。獻(xiàn)血者檢查符合《獻(xiàn)血者健康檢查要求》GB18467-2011標(biāo)準(zhǔn)。留取每位獻(xiàn)血者2支血液標(biāo)本，1支用于血清學(xué)檢測(cè)，另1支用于核酸檢測(cè)。血液檢測(cè)結(jié)果指標(biāo)包括谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗體(抗-HCV)、人類免疫缺陷病毒抗原/抗體(HIV-Ag/Ab)和梅毒螺旋體抗體(抗-TP)。

1.2 儀器與試劑

全自動(dòng)酶聯(lián)免疫分析儀（URANUS AE 158、HAMILTON，F(xiàn)AME24/20），全自動(dòng)生化分析儀（AU400、日立3100）。ELISA篩查試劑盒：HBsAg（萬(wàn)泰，索靈）；抗-HCV（麗珠，萬(wàn)泰）；HIV Ag/Ab（萬(wàn)泰，伯樂(lè)）；抗-TP（新創(chuàng)，萬(wàn)泰）；抗-HTLV（索靈）；ALT（貝克曼）；羅氏Roche s201系統(tǒng)及配套核酸檢測(cè)試劑；質(zhì)控品（康徹思坦）。

1.3 方法

1.3.1 血清學(xué)檢測(cè)

采用2種不同廠家試劑分別ELISA方法HBsAg、抗-HCV、HIV-Ag/Ab和抗-TP檢測(cè)；1種廠家試劑ELISA方法抗-HTLV檢測(cè)；1種廠家試劑速率法ALT檢測(cè)。

1.3.2 核酸檢測(cè)

血清學(xué)檢測(cè)結(jié)果陰性者進(jìn)行6人份核酸混檢，混檢反應(yīng)性者進(jìn)行單人份拆分檢測(cè)。

1.3.3 檢測(cè)結(jié)果判斷

ELISA雙試劑反應(yīng)性判定不合格；單試劑反應(yīng)性進(jìn)行原標(biāo)本雙孔雙試劑復(fù)查，結(jié)果呈反應(yīng)性判定不合格； ALT＞50U判定不合格；核酸拆分結(jié)果反應(yīng)性判定不合格；ELISA、ALT及核酸結(jié)果非反應(yīng)性，判定合格。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS26軟件進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，有非期望值時(shí)，加入Fisher分析，置信區(qū)間取95%；P值小于0.001則顯著差異，有明顯影響；介于0.05與0.001之間則有差異，有影響；大于0.05則無(wú)差異，無(wú)影響。

2 結(jié)果

2.1 無(wú)償獻(xiàn)血者人群特征

獻(xiàn)血者以漢族為主（99.24%）；男性（66.5%）明顯高于女性（33.50%）；受教育水平以普通高等中學(xué)教育為主（36.32%）；職業(yè)以職員為主（17.03%），見(jiàn)表1

表1 獻(xiàn)血者人群特征及血液檢測(cè)不合格結(jié)果分析

2.2 血液檢測(cè)結(jié)果分析

2.2.1 無(wú)償獻(xiàn)血者血清學(xué)、NAT檢測(cè)結(jié)果分析

2015～2021年無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)、NAT檢測(cè)不合格結(jié)果見(jiàn)表2和表3。血液檢測(cè)不合格率2.49%，血清學(xué)及核酸各檢測(cè)指標(biāo)間不合格率差異及各年間均具統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（表2、表3）；血清學(xué)檢測(cè)指標(biāo)中，ALT不合格率最高（1.38%），其次為HBsAg（0.40%），HIV Ag/Ab不合格率最低（0.10%）；核酸檢測(cè)指標(biāo)中，HBV-DNA不合格率最高（1.04‰），HIV-RNA不合格率最低（0.01‰）。HBsAg男性顯著高于女性（χ2=4.114，P＜0.05），農(nóng)民和小學(xué)教育人群不合格率較高（0.67%、0.9%），公務(wù)員和大學(xué)本科教育人群較低（0.13%、0.24%）。

表2 2015-2021年無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)不合格結(jié)果

表3 2015-2021年無(wú)償獻(xiàn)血者血液NAT檢測(cè)不合格結(jié)果

2.2.2 無(wú)償獻(xiàn)血者血液HIV篩查及確證陽(yáng)性結(jié)果分析

2015～2021年無(wú)償獻(xiàn)血者血液HIV篩查及確證陽(yáng)性結(jié)果見(jiàn)表4。

表4 2015-2021年無(wú)償獻(xiàn)血者血液HIV篩查及確證陽(yáng)性結(jié)果

3 討論

本研究表明，2015～2021年順德區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)總不合格率2.49%，高于江蘇揚(yáng)州地區(qū)（1.72%）[1]，接近甘肅慶陽(yáng)（2.42%）[2]和青島市（2.73%）[3]等地區(qū)，與全國(guó)2.3%～2.5%持平，體現(xiàn)順德地區(qū)獻(xiàn)血人群血液質(zhì)量可得到保障，也有一定提升空間。表1顯示，血液檢測(cè)各項(xiàng)目ALT不合格率最高，與國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道基本一致[4-6]。2015～2019年ALT呈逐年下降趨勢(shì)，但2021年顯著升高，分析為本站從2015年起根據(jù)《血站技術(shù)操作規(guī)程（2012版）》對(duì)采血前ALT篩查對(duì)象更改為單采血小板及首次全血捐獻(xiàn)者，ALT檢測(cè)臨界值由40U/L提升為50U/L，ALT不合格率隨之下降；2021年采血前ALT篩查對(duì)象僅保留單采血小板獻(xiàn)血者，故ALT不合格率顯著上升。由此可見(jiàn)，為降低ALT不合格報(bào)廢率，應(yīng)加強(qiáng)對(duì)全血獻(xiàn)血者采血前ALT篩查。除病理因素外，生理狀態(tài)、生活方式、飲食結(jié)構(gòu)等也可導(dǎo)致ALT一過(guò)性升高[7]。本次研究，ALT不合格率男性顯著高于女性（χ2=4.915，P＜0.05），其中工人和中等職業(yè)教育人群較高（1.51%、1.8%）。順德地區(qū)較多工廠，獻(xiàn)血人群中工人占比最高（30.84%），今后應(yīng)加強(qiáng)對(duì)男性和工人獻(xiàn)血人群健康生活方式、飲食宣教，及獻(xiàn)血前避免夜班、太勞累的健康征詢，減少非病理因素ALT不合格血液報(bào)廢。

HBV總不合格率僅次于ALT，可能與我國(guó)是乙肝高發(fā)區(qū)有關(guān)。2015-2021年間，除2018年外HBsAg呈逐年下降趨勢(shì)，說(shuō)明采血前加強(qiáng)乙肝試紙條快速篩查對(duì)降低HBsAg不合格率有效 ；核酸檢測(cè)在縮短窗口期和隱匿性乙肝檢出率方面有優(yōu)勢(shì)，從表2看出，ELISA無(wú)反應(yīng)性標(biāo)本中仍有1.04‰（245/236240）NAT呈反應(yīng)性，說(shuō)明僅進(jìn)行ELISA檢測(cè)仍存在輸血?dú)堄囡L(fēng)險(xiǎn)；NAT和ELISA兩者在血液篩查方面發(fā)揮互補(bǔ)作用，缺一不可。

2015-2021年抗-HCV不合格率呈逐年下降趨勢(shì)，其中2021年HCV不合格率（0.09%）低于亞太地區(qū)一般人群（1.00%）[8]?？赡芘c2016年WHO提出2030年消除病毒性肝炎，批準(zhǔn)建議使用DAA治療18歲及以上慢性HCV感染者方案；2020年12月可洛派韋進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄國(guó)產(chǎn)丙肝口服直接抗病毒藥物，有效提高HCV治愈率有關(guān)。

HIV Ag/Ab篩查陽(yáng)性率0.98‰（238/242819），其中單試劑陽(yáng)性率86.97%（207/238），雙試劑陽(yáng)性率13.03%（31/238）；其中順德區(qū)疾控中心確證陽(yáng)性率10.92%（26/238），雙試劑陽(yáng)性和CDC確證陽(yáng)性結(jié)果符合性較高。本次研究，HIV確證陽(yáng)性年齡以30～39歲為主（57.69%）；男性確證陽(yáng)性率96.15%（25/26）明顯高于女性3.85%（1/26），我們應(yīng)進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)男性中年獻(xiàn)血者HIV相關(guān)問(wèn)題的征詢和宣教，保障用血安全同時(shí)為預(yù)防艾滋病傳播發(fā)揮作用。

本次研究，順德獻(xiàn)血人群中公務(wù)員和學(xué)生人群占比分別為1.57%、12.67%，其血液檢測(cè)總不合格率較低（1.45%、1.46%），說(shuō)明公務(wù)員和學(xué)生血液安全性較高。學(xué)生人群獻(xiàn)血意愿積極[9]，是無(wú)償獻(xiàn)血的主力軍，也是相對(duì)安全的獻(xiàn)血群體[10]。公務(wù)員獻(xiàn)血參與度不高，與血站較少到政府機(jī)構(gòu)開(kāi)展獻(xiàn)血宣傳有關(guān)。為促進(jìn)低風(fēng)險(xiǎn)人群構(gòu)建，血站今后應(yīng)加強(qiáng)對(duì)政府機(jī)關(guān)公務(wù)員獻(xiàn)血宣傳招募。

綜上所述，順德地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群總體安全性較高，血站應(yīng)針對(duì)本地區(qū)無(wú)償獻(xiàn)血人群結(jié)構(gòu)特征及各類人群與血液檢測(cè)不合格結(jié)果關(guān)系，探討科學(xué)的無(wú)償獻(xiàn)血招募策略，加強(qiáng)獻(xiàn)血前無(wú)償獻(xiàn)血宣教、征詢及篩查，完善低危獻(xiàn)血人群招募，構(gòu)建一支固定無(wú)償獻(xiàn)血者隊(duì)伍，有效降低血液報(bào)廢率，為血液安全保駕護(hù)航。