陳丹丹 孫 濤 劉淑佳 陳 潛

（深圳藥品交易平臺 深圳 518400）

《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》提出深化藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購制度改革，在國家組織藥品集中采購的帶領(lǐng)下，各地區(qū)陸續(xù)開展跨區(qū)域聯(lián)盟帶量采購[1]，積極探索完善藥品采購機制。自2016年以來，深圳創(chuàng)新開展藥品集團(tuán)采購改革工作試點，由藥品集團(tuán)采購組織（以下簡稱“深圳藥品交易平臺”）代表醫(yī)療機構(gòu)以“綜合評審+集團(tuán)談判議價+專家評審機制”的模式開展藥品集團(tuán)采購工作，積累了一定經(jīng)驗。本文分析專家評審制度對藥品采購工作開展的影響和作用，為完善藥品采購機制提供建議。

1 專家評審制度介紹及運用

1.1 專家評審制度簡介

國際上推薦合同簽訂供應(yīng)商的方法有采購官員制、專門的評審委員會制和專家評審制度等[2]。我國政府采購是在推薦簽訂合同供應(yīng)商的基礎(chǔ)上采用專家評審制度，利用專家的專業(yè)性和獨立性對采購項目進(jìn)行評審，確定最終的推薦中標(biāo)供應(yīng)商。專家評審在我國醫(yī)藥領(lǐng)域決策中發(fā)揮重要作用，在藥品評審、藥品價格評審等方面均有運用[3]。

1.2 深圳藥品集團(tuán)采購模式中專家評審的運用

以《深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄（第二批）第一部分2021年采購方案》[4]（以下簡稱《采購方案》）為例，深圳組織藥品集團(tuán)采購工作按照企業(yè)申報、資質(zhì)審核、分組和限價、綜合評審和議價談判、專家評審、成交結(jié)果公布執(zhí)行等流程開展。在成交結(jié)果評審過程中引入專家評審機制，由深圳市醫(yī)療保障部門抽取相關(guān)臨床醫(yī)學(xué)專家及藥學(xué)專家，根據(jù)藥品臨床應(yīng)用實踐、安全性、藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價等綜合因素對競價和議價談判結(jié)果進(jìn)行評審。一方面，充分考慮臨床實際需要，由具有專業(yè)臨床用藥經(jīng)驗的專家對競價和議價結(jié)果進(jìn)行評審，最終評審出更加符合臨床需求的成交藥品；另一方面，專家評審機制的引入能有效避免由于采購規(guī)則的局限出現(xiàn)惡意報價過低而成交的情況，最終遴選出質(zhì)量優(yōu)先、價格合理的藥品。

1.3 專家評審工作的組織實施

1.3.1 工作路徑。專家評審工作主要分為準(zhǔn)備和實施兩個階段，具體工作路徑見圖1。準(zhǔn)備階段包括數(shù)據(jù)分析、評審場次及藥品類別確定、專家?guī)煨畔z查完善、制定工作方案和評審會議準(zhǔn)備等。實施階段包括評審專家抽選、組織專家評審、全流程公證和監(jiān)管部門監(jiān)督、評審結(jié)果公示、公布（含申投訴處理）等。

圖1 專家評審工作路徑

深圳組織藥品集團(tuán)采購工作的專家評審依托深圳市醫(yī)療保障局建設(shè)的專家?guī)?。根?jù)《深圳市醫(yī)療保障局專家?guī)旃芾磙k法》[5]要求，深圳市醫(yī)保局從國（境）內(nèi)外醫(yī)藥機構(gòu)、高等院校、機關(guān)事業(yè)單位、科研機構(gòu)、企業(yè)等專業(yè)服務(wù)機構(gòu)遴選專家，按照統(tǒng)一建設(shè)、科學(xué)管理、廣泛參加、資源共享、分組管理、規(guī)范使用的原則建設(shè)和運行專家?guī)?。藥品采購工作的專家評審采用醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家?guī)?，涉及感染病科、血液科、腫瘤科、內(nèi)分泌科、藥學(xué)等專業(yè)類別。同時，專家?guī)鞂崿F(xiàn)電子化管理，按專業(yè)類別、機構(gòu)名稱、職稱等進(jìn)行身份標(biāo)識，電子化建設(shè)有助于專家評審工作順利開展（見圖2）。

1.3.2 評審規(guī)則。專家評審工作堅持依法合規(guī)、客觀公正、科學(xué)合理、保密回避等原則，在組織領(lǐng)導(dǎo)、專家抽選規(guī)則、評審規(guī)則、監(jiān)督管理等方面形成了一套有效、操作性強的深圳模式。

（1）組織領(lǐng)導(dǎo)。通過工作小組的形式，明確職責(zé)分工，強化工作要求。深圳市醫(yī)保局下設(shè)專家組和監(jiān)督組兩個小組，分別負(fù)責(zé)專家抽取及評審現(xiàn)場監(jiān)督指導(dǎo)工作。深圳藥品交易平臺下設(shè)評審組、會務(wù)組及綜合組三個小組，主要負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審會務(wù)及評審資料準(zhǔn)備等工作。工作小組的組建為專家評審工作順利開展提供了組織保障，是評審工作的基石。

（2）專家抽選規(guī)則。一是遵循“專業(yè)對口、公平選用、主動回避、嚴(yán)格保密”的抽取原則，明確評審專家抽取的類型、數(shù)量及比例要求，同時根據(jù)評審場次、評審藥品的藥理分類初步確定臨床專家的專業(yè)抽取范圍。二是明確專家抽取的具體流程、通知事項及記錄存檔。三是利用專家抽取電子信息系統(tǒng)開展專家抽取及通知工作。

（3）專家評審規(guī)則。評審專家根據(jù)評審材料（具體包括同評審組藥品的綜合評審得分及排名、日均費用排序、質(zhì)量分、報價確認(rèn)環(huán)節(jié)的報價、日均費用等信息），從藥品安全性、臨床療效、合理用藥、藥物經(jīng)濟學(xué)等方面綜合考量，進(jìn)行獨立評判并現(xiàn)場集體表決。

（4）運用信息化手段。創(chuàng)新使用電子投票方式，通過引入人大選舉電子投票系統(tǒng)，科學(xué)保障專家現(xiàn)場評審工作高效開展。以2021年深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄（第二批）第一部分項目為例，通過兩場次的專家評審會議，完成了141 個目錄、237 個分組藥品評審工作，比2019年深圳市公立醫(yī)院藥品集團(tuán)采購目錄（第一批）項目（以下簡稱：上一輪藥品集團(tuán)采購）減少2 個場次，不僅有效提升了專家評審質(zhì)效，還為多維度拓展評審數(shù)據(jù)分析提供了數(shù)據(jù)支撐。

（5）全流程監(jiān)督。專家評審工作從工作方案確定到正式評審，邀請相關(guān)職能部門及公證機構(gòu)進(jìn)行全流程的監(jiān)督。一是積極向深圳市紀(jì)委派駐組匯報專家評審工作方案，邀請參加專家評審現(xiàn)場監(jiān)督。二是專家抽選工作和專家評審現(xiàn)場聘請公證處對評審現(xiàn)場、數(shù)據(jù)等進(jìn)行公證和保全，大幅提升專家評審工作的透明性，確保評審結(jié)果的公平公正。

2 專家評審制度的成效分析

2.1 分組通過率高，驗證了采購規(guī)則的科學(xué)性、合理性

在專家評審?fù)ㄟ^的分組中，按《采購方案》綜合評審得分由高到低或日均費用由低到高排名第1的分組通過率為92%。由此可見，根據(jù)《采購方案》規(guī)則所評選出的競價和議價結(jié)果專家評審的認(rèn)可度極高，充分印證了《采購方案》的科學(xué)性和合理性。

2.2 申（投）訴減少，增強了評審結(jié)果的企業(yè)認(rèn)可度

在擬成交結(jié)果公示期間，累計收到31 份擬成交結(jié)果申（投）訴，其中4 家企業(yè)重復(fù)提交11 份，實際擬成交申訴總數(shù)為24 份，占成交企業(yè)總數(shù)（161 家）的15%。與上一輪藥品集團(tuán)采購相比，企業(yè)申（投）訴反饋率由37%下降至15%，同時申（投）訴類型減少了73%。申（投）訴數(shù)量和類型的大幅減少，充分說明投標(biāo)企業(yè)對專家評審結(jié)果的普遍認(rèn)可。

2.3 意見相對集中，達(dá)到了對評審藥品精準(zhǔn)施策的效果

兩場評審會共評審269 個產(chǎn)品，平均每場參加評審的專家為49人，其中評審?fù)ㄟ^產(chǎn)品的平均贊成票數(shù)為39 票，占比80%；評審不通過產(chǎn)品的平均反對票數(shù)為33票，占比67%；專家的意見相對統(tǒng)一、集中。由此說明，在專家抽選規(guī)則方面，根據(jù)每場評審藥品的藥理分類選擇相關(guān)?？漆t(yī)院及專業(yè)領(lǐng)域?qū)＜业木珳?zhǔn)施策做法非常有效。而同一專業(yè)領(lǐng)域的臨床醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專家，以及來自不同類別、級別醫(yī)療機構(gòu)專家之間的評審意見無明顯差異（見圖3）。

圖3 全部評審產(chǎn)品評審意見占比分析

2.4 發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，成為采購規(guī)則的有力補充

分析評審未通過的19 個分組藥品，主要為日治療費用較同類藥品高出2 倍—3 倍的藥品，不符合藥物的經(jīng)濟性原則。同時，未通過的藥品在臨床上均有其他可替代藥品，對醫(yī)療機構(gòu)的藥品臨床使用及保障供應(yīng)的影響有限。專家在評審中發(fā)揮專業(yè)優(yōu)勢，根據(jù)臨床應(yīng)用實踐，從藥物安全性、經(jīng)濟性和循證醫(yī)學(xué)等角度進(jìn)行科學(xué)判斷，既充分考慮藥品費用支出，又兼顧藥品質(zhì)量，避免唯低價是取的情況發(fā)生，確保成交價格合理，避免劣幣驅(qū)逐良幣[6]，成為采購規(guī)則的有力補充。

3 思考與啟示

3.1 進(jìn)一步完善專家?guī)旖ㄔO(shè)

一是增加專家基數(shù)和類別。在開展專家評審工作過程中，評審專家的專業(yè)性直接影響評審結(jié)果，因此，專家?guī)斓馁|(zhì)量顯得尤為重要。通過完善專家?guī)熘袑＜一鶖?shù)和類別，擴充專家?guī)欤蛇M(jìn)一步滿足專家抽取的專業(yè)類別及數(shù)量需求，提升抽取的專家質(zhì)量水平。二是考慮信息標(biāo)準(zhǔn)、完整。建設(shè)專家?guī)鞎r，專家信息標(biāo)準(zhǔn)化和準(zhǔn)確性是電子化抽取的基礎(chǔ)。電子交易系統(tǒng)抽取專家能提高專家抽選效率，也能做到評審會前的雙盲機制，即提供系統(tǒng)加密抽選的專家名單確保專家抽選過程的保密性，但電子化系統(tǒng)對于專家?guī)斓男畔⒒揭筝^高，因此建設(shè)專家?guī)鞎r需充分考慮信息標(biāo)準(zhǔn)、完整等問題。

3.2 探索聯(lián)合多地智庫提高藥品采購工作質(zhì)效

藥品集團(tuán)采購工作涉及面廣、復(fù)雜程度高、專業(yè)性極強，其結(jié)果關(guān)乎人民群眾的用藥安全，因此臨床及藥學(xué)專家的專業(yè)意見至關(guān)重要。在開展涉及應(yīng)用范圍更廣或跨區(qū)域聯(lián)合藥品采購工作中，可探索聯(lián)合多地智庫，抽取一定比例的外部專家參與評審，提供更加全面、科學(xué)的意見，進(jìn)一步提高藥品采購的工作質(zhì)效。

3.3 進(jìn)一步跟蹤分析成交結(jié)果的臨床使用情況

成交結(jié)果公布執(zhí)行后，還需進(jìn)一步跟蹤分析成交藥品的劑型、規(guī)格、包裝數(shù)量等是否滿足需求，藥物臨床不良反應(yīng)和保障供應(yīng)等情況，形成藥品采購工作的閉環(huán)管理，為下一輪藥品采購工作提供借鑒參考。