中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組,中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)眼視光專業(yè)委員會(huì),中國(guó)非公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)協(xié)會(huì)眼科專業(yè)委員會(huì)視光學(xué)組,海峽兩岸醫(yī)藥衛(wèi)生交流協(xié)會(huì)眼屈光問(wèn)題及防控學(xué)組,中國(guó)老年醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)
中國(guó)兒童青少年面臨的近視問(wèn)題已成為重要的社會(huì)問(wèn)題之一。現(xiàn)階段,兒童青少年近視率高達(dá)52.7%,同時(shí)出現(xiàn)近視低齡化趨勢(shì),而且高度近視比例也居高不下[1]。2021年,李玲教授發(fā)布的《信息化時(shí)代兒童青少年近視防控報(bào)告》[2]顯示,未來(lái)在中國(guó)全人口中至少有9.6億近視人口。近視已成為最影響兒童青少年視覺(jué)健康的疾病。
兒童青少年的健康問(wèn)題關(guān)系著國(guó)家的戰(zhàn)略發(fā)展,近視管理刻不容緩。2019年,由行業(yè)專家撰寫的《近視管理白皮書(shū)(2019)》[3]給出了科學(xué)及有效的近視管理方法和手段。隨著近視問(wèn)題的日益嚴(yán)峻以及科技日新月異的發(fā)展,技術(shù)手段也在不斷地補(bǔ)充并升級(jí),臨床上需要根據(jù)個(gè)體自身?xiàng)l件綜合考量,給予兒童青少年以科學(xué)的、個(gè)性化的近視管理方案?;诖搜a(bǔ)充編撰《近視管理白皮書(shū)(2022)》。
兒童青少年不同的近視進(jìn)展階段,需要在規(guī)范監(jiān)測(cè)下采取不同的管理策略,包括對(duì)近視兒童青少年進(jìn)行矯正與控制。對(duì)近視前期兒童青少年——即尚未近視,但存在近視風(fēng)險(xiǎn)因素,或者其眼球生長(zhǎng)速度表明有較高近視風(fēng)險(xiǎn)的兒童青少年——進(jìn)行近視預(yù)防[4]。有研究提示,與年齡對(duì)應(yīng)的遠(yuǎn)視儲(chǔ)備量是近視發(fā)生的最佳預(yù)測(cè)指標(biāo)[5],可以用于近視前期兒童青少年的近視預(yù)測(cè)。結(jié)合《近視管理白皮書(shū)(2019)》[3]和《亞洲近視管理共識(shí)》[6],對(duì)6歲以上學(xué)齡期兒童青少年的近視階段的劃分見(jiàn)圖1。
圖1.6歲以上學(xué)齡期兒童青少年近視階段的劃分
近視的監(jiān)測(cè)包含:①對(duì)近視發(fā)生發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)因素的監(jiān)測(cè);②對(duì)近視進(jìn)展情況的監(jiān)測(cè);③對(duì)高度近視兒童眼健康情況的監(jiān)測(cè)。因此,監(jiān)測(cè)的指標(biāo)應(yīng)包括近視相關(guān)環(huán)境或遺傳風(fēng)險(xiǎn)因素、視力、眼屈光度、眼軸以及眼部健康等。
“近視眼是遺傳和環(huán)境因素共同作用的結(jié)果,環(huán)境因素在兒童青少年近視發(fā)病中起關(guān)鍵作用[7]”是學(xué)界的共識(shí)。近視相關(guān)環(huán)境危險(xiǎn)因素主要包括近距離工作負(fù)荷過(guò)重和戶外暴露時(shí)間過(guò)少。近距離工作時(shí),視近距離過(guò)近(<20 cm)[8]和單次持續(xù)近距離工作時(shí)間過(guò)長(zhǎng)(>30 min)[9]被認(rèn)為是與近視發(fā)生發(fā)展最相關(guān)的因素,而增加有效戶外暴露時(shí)間是預(yù)防近視發(fā)生的獨(dú)立性保護(hù)因素[10]。
近年來(lái),隨著智能可穿戴設(shè)備技術(shù)的發(fā)展,發(fā)明了各種對(duì)近距離工作和戶外暴露進(jìn)行客觀監(jiān)測(cè)的設(shè)備,如:頭戴式超聲測(cè)距儀[11]和RangeLife[12]可監(jiān)測(cè)工作距離;HOBO[13]、Actiwatch[14]和FitSight[15]可監(jiān)測(cè)戶外暴露時(shí)間;云夾等可對(duì)近距離工作和戶外暴露進(jìn)行全面量化[16]。
近視相關(guān)致病基因與易感基因是明確的遺傳危險(xiǎn)因素。除此之外,東亞人種、父母患有近視、女性等也被普遍視為近視相關(guān)遺傳危險(xiǎn)因素[17]。
視力,又稱視覺(jué)分辨力,通常是指中心視力。在一定范圍內(nèi),裸眼遠(yuǎn)視力的下降程度與屈光度之間有一定的相關(guān)性,近視度數(shù)越高,裸眼遠(yuǎn)視力越差。中小學(xué)生裸眼遠(yuǎn)視力篩查應(yīng)采用《GB11533—2011 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)數(shù)視力表》,篩查頻率每學(xué)年不少于2次[18]。
屈光度是屈光力的單位,以D表示,是反映屈光狀態(tài)最常見(jiàn)、最直接的參數(shù)之一。如果7~8歲兒童的遠(yuǎn)視儲(chǔ)備<+0.50 D,9~10 歲兒童的遠(yuǎn)視儲(chǔ)備<+0.25 D,或11歲即達(dá)到完全正視的狀態(tài),他們將來(lái)發(fā)展成近視的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)明顯增高[5]。對(duì)于近視兒童而言,近視進(jìn)展速度存在明顯的個(gè)體差異,一般每年的近視屈光度進(jìn)展約為0.50~1.00 D[19]。屈光檢查常規(guī)以睫狀肌麻痹后使用電腦驗(yàn)光儀進(jìn)行自動(dòng)驗(yàn)光的結(jié)果作為測(cè)量金標(biāo)準(zhǔn)。初次驗(yàn)光,對(duì)有遠(yuǎn)視、斜視、弱視和較大散光的兒童要進(jìn)行睫狀肌麻痹驗(yàn)光,睫狀肌麻痹驗(yàn)光的原則參照《兒童屈光矯正專家共識(shí)(2017)》[20]。而眼健康普查時(shí)的屈光度檢查一般采用非睫狀肌麻痹下電腦驗(yàn)光檢查,頻率每學(xué)年不少于2次[18]。
眼軸長(zhǎng)度是指眼球前后徑的長(zhǎng)度,它代表著眼球的發(fā)育情況。研究表明,近視兒童在近視發(fā)生前3 年到近視發(fā)生后5 年之間眼軸增長(zhǎng)更明顯[21],且在近視發(fā)生前1年眼軸增長(zhǎng)最快[22]。因此,眼軸在近視風(fēng)險(xiǎn)及近視進(jìn)展評(píng)估中具有重要作用,建議在兒童青少年近視篩查時(shí),有條件的地方可增加眼軸長(zhǎng)度的測(cè)量,每學(xué)年不少于2次[18]。
對(duì)兒童青少年眼部健康的監(jiān)測(cè)包括眼底、眼壓和眼表健康等。隨著近視度數(shù)增高,眼軸不斷增長(zhǎng),發(fā)生眼底視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜萎縮變性、特征性后極部及周邊部視網(wǎng)膜病變的概率也將大幅度增高[23]。同時(shí),對(duì)于伴有青光眼的患者,視神經(jīng)損傷的發(fā)生率隨眼軸增長(zhǎng)而增加。因此,監(jiān)測(cè)近視人群,特別是高度近視人群的眼底和眼壓情況顯得尤為重要。
臨床可通過(guò)超聲、眼底照相、OCT和三面鏡等方法監(jiān)測(cè)眼底健康狀況;通過(guò)非接觸式眼壓計(jì)等設(shè)備監(jiān)測(cè)眼壓。排除眼部結(jié)構(gòu)特別是視網(wǎng)膜脈絡(luò)膜異常,有助于了解高度近視的病程進(jìn)展,輔助高度近視并發(fā)癥的診斷和治療。
接觸鏡是近視管理的重要技術(shù)之一,在使用的過(guò)程中,可能引發(fā)眼表的不良反應(yīng),因此對(duì)兒童青少年近視患者,進(jìn)行接觸鏡配戴史問(wèn)診和裂隙燈顯微鏡眼前節(jié)檢查必不可少。
近視發(fā)生與發(fā)展的機(jī)制尚不明確,近視防控技術(shù)要基于科學(xué)研究進(jìn)程進(jìn)行不斷更新。新的近視管理技術(shù)要通過(guò)臨床試驗(yàn),進(jìn)行科學(xué)驗(yàn)證,獲得循證依據(jù),才能判斷其是否有效。根據(jù)臨床試驗(yàn)結(jié)果,多種近視管理技術(shù)有了新的進(jìn)展,提高了近視控制效能。因此,本共識(shí)在《近視管理白皮書(shū)(2019)》基礎(chǔ)上對(duì)進(jìn)展性近視的控制手段,包括角膜塑形鏡,多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡、特殊設(shè)計(jì)框架眼鏡以及藥物做了補(bǔ)充延展。
3.1.1 角膜塑形鏡的應(yīng)用及進(jìn)展
角膜塑形鏡是一項(xiàng)成熟可靠的光學(xué)干預(yù)技術(shù),也是目前臨床應(yīng)用于近視控制的最有效的干預(yù)方法之一。角膜塑形鏡使中央角膜變平坦、中周角膜變陡峭,這些改變可能通過(guò)周邊視網(wǎng)膜近視性離焦信號(hào)和高階像差變化延緩配戴者的近視進(jìn)展。
近年來(lái)的一些研究對(duì)提高角膜塑形鏡的近視控制效能提供了相關(guān)的優(yōu)化建議:
(1)縮小光學(xué)區(qū):小光學(xué)區(qū)設(shè)計(jì)的角膜塑形鏡通過(guò)減小鏡片光學(xué)區(qū)直徑來(lái)獲得更小的中央角膜治療區(qū)和更接近瞳孔的離焦環(huán)。相比傳統(tǒng)角膜塑形鏡,小光學(xué)區(qū)角膜塑形鏡配戴者塑形后角膜治療區(qū)直徑更小[24-26],旁中央離焦環(huán)更陡、更寬[25],產(chǎn)生更多的高階像差[25],更好地控制眼軸增長(zhǎng)[26]。同時(shí),在首片驗(yàn)配成功率、屈光矯正、裸眼視力、戴鏡舒適度、眼表健康和嚴(yán)重不良反應(yīng)等方面,小光學(xué)區(qū)角膜塑形鏡與傳統(tǒng)鏡片相似[24-26]。但由于治療區(qū)變小,小光學(xué)區(qū)角膜塑形鏡配戴者可能產(chǎn)生更多光暈、對(duì)比度視力下降等視覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題[25-26]。
(2)提高Jessen因子:Lau等[27]的研究表明,Jessen因子由傳統(tǒng)的+0.75 D提高至+1.75 D,角膜塑形鏡配戴者的總高階像差和球差增加,因此,他們認(rèn)為相較于傳統(tǒng)角膜塑形鏡,高Jessen因子的角膜塑形鏡可能更快速達(dá)到矯正終點(diǎn)[28],且首片成功率、中心定位、屈光矯正、裸眼視力和眼表健康無(wú)明顯差異[28-29],但需要關(guān)注個(gè)體的調(diào)節(jié)功能變化。
3.1.2 多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡的應(yīng)用及進(jìn)展
大量研究表明,多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡相較于單光框架眼鏡和單焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡,能有效延緩近視度數(shù)及眼軸的增長(zhǎng),屈光度進(jìn)展減緩0.2~0.3 D/年,眼軸增長(zhǎng)減緩0.1 mm/年[30]。因此,IMI和《亞洲近視管理共識(shí)》均將多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡列為近視控制的推薦方法[6,31]。
近年研究提示有諸多的影響因素可以影響多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡近視控制的效果,包括:
(1)離焦量的優(yōu)化:Walline等[32]的3年多中心雙盲隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),發(fā)現(xiàn)高附加(+2.50 D)多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡與中附加(+1.50 D)多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡相比,近視屈光度進(jìn)展延緩0.30 D,眼軸增長(zhǎng)延緩0.16 mm,高附加多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡顯著降低了3年的近視進(jìn)展率。另一項(xiàng)Meta分析得出類似結(jié)論:當(dāng)附加度數(shù)增加到+2.50 D時(shí),多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡的近視控制效果可能會(huì)有明顯的提升[33]。
(2)離焦環(huán)的設(shè)計(jì):Li等[30]的Meta分析發(fā)現(xiàn),同心圓雙焦設(shè)計(jì)的多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡近視控制效果優(yōu)于漸進(jìn)多焦設(shè)計(jì)。IMI的報(bào)告也得到了類似的結(jié)論,認(rèn)為同心圓雙焦設(shè)計(jì)的多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡具有比漸進(jìn)多焦設(shè)計(jì)更好的對(duì)眼軸增長(zhǎng)的控制作用(44.4%vs.31.6%),而它們對(duì)近視屈光度進(jìn)展的影響相似(36.3%vs.36.4%)[31]。
(3)配戴時(shí)長(zhǎng)的管理:Lam等[34]的研究發(fā)現(xiàn),配戴時(shí)間是影響多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡近視控制效果的一個(gè)因素。每日配戴時(shí)間越長(zhǎng),近視控制效果越好。當(dāng)每天配戴鏡片7 h或更長(zhǎng)時(shí)間時(shí),近視控制效果可達(dá)58%[34]。
因此,選擇多焦點(diǎn)軟性角膜接觸鏡作為近視干預(yù)措施時(shí),除了考慮年齡、屈光度等因素,應(yīng)綜合鏡片設(shè)計(jì)及配戴時(shí)長(zhǎng)做出最佳選擇。
3.1.3 特殊設(shè)計(jì)框架眼鏡的應(yīng)用及進(jìn)展
特殊設(shè)計(jì)框架眼鏡具備配戴方便、不良反應(yīng)少等優(yōu)勢(shì),成為臨床近視控制技術(shù)的主要選擇之一。近年來(lái),近視管理機(jī)制的研究進(jìn)展為特殊設(shè)計(jì)框架眼鏡的設(shè)計(jì)提供了新思路。
(1)多點(diǎn)近視離焦設(shè)計(jì)技術(shù)的進(jìn)展:多點(diǎn)近視離焦設(shè)計(jì)框架鏡片中央?yún)^(qū)有清晰的單焦光學(xué)區(qū),在鏡片旁周邊利用緊密排列的微透鏡產(chǎn)生旁周邊視網(wǎng)膜近視性離焦,從而可能延緩近視進(jìn)展[35]。傳統(tǒng)的多點(diǎn)近視離焦設(shè)計(jì)框架鏡片誘導(dǎo)產(chǎn)生2個(gè)分離的離焦面,新的多點(diǎn)近視離焦設(shè)計(jì)框架鏡片通過(guò)具有屈光度梯度的非球面微透鏡誘導(dǎo)產(chǎn)生連續(xù)的近視性離焦帶[36]。Bao等[35]的2年隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),配戴非球面微透鏡設(shè)計(jì)框架眼鏡,近視屈光度進(jìn)展延緩55%,眼軸增長(zhǎng)延緩51%(每天配戴時(shí)間12 h以上,近視屈光度進(jìn)展延緩67%,眼軸增長(zhǎng)延緩60%)。
(2)視網(wǎng)膜對(duì)比度理論的應(yīng)用:遺傳學(xué)研究顯示,近視相關(guān)基因位點(diǎn)MYP1發(fā)生突變的兒童,視網(wǎng)膜對(duì)比度信號(hào)異常增高,可能導(dǎo)致高度近視[37-38]。多種近視管理技術(shù)在使用過(guò)程中被發(fā)現(xiàn)會(huì)導(dǎo)致對(duì)比敏感度降低[39-41],也體現(xiàn)了視網(wǎng)膜對(duì)比度信號(hào)在近視發(fā)生、發(fā)展與管理中的重要作用。Rappon等[42]的雙盲隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn),配戴點(diǎn)擴(kuò)散技術(shù)設(shè)計(jì)的新型框架眼鏡,通過(guò)降低視網(wǎng)膜對(duì)比度,近視屈光度進(jìn)展延緩74%,眼軸增長(zhǎng)延緩50%。
3.1.4 藥物的應(yīng)用及進(jìn)展
目前,低濃度阿托品眼藥水在藥物近視控制臨床研究和臨床實(shí)踐中占主導(dǎo)地位。阿托品是一種非選擇性的毒蕈堿受體拮抗劑,其控制近視的作用機(jī)制尚不明確。目前認(rèn)為其作用與睫狀肌麻痹無(wú)關(guān),可能機(jī)制為:①M(fèi)受體學(xué)說(shuō):阿托品直接作用于視網(wǎng)膜和鞏膜M受體,主要由M1和M4受體介導(dǎo),阻止鞏膜成纖維細(xì)胞轉(zhuǎn)分化和眼軸增長(zhǎng);②改善脈絡(luò)膜血供;③光照理論:阿托品使瞳孔擴(kuò)大,接受的光照增加,從而阻止眼軸增長(zhǎng)。低濃度阿托品眼藥水的臨床使用需要進(jìn)行規(guī)范的臨床評(píng)估以及危險(xiǎn)因素評(píng)估,與家長(zhǎng)以及兒童需充分溝通,取得家長(zhǎng)和兒童的理解和同意。在應(yīng)用過(guò)程中需要嚴(yán)密隨訪用藥反應(yīng)以及近視控制效果,并及時(shí)處理可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)[43]。
除低濃度阿托品眼藥水之外,哌侖西平、7-甲基黃嘌呤等藥物沒(méi)有廣泛地用于臨床近視管理,其有效性和安全性還需要進(jìn)一步研究。
3.2.1 近視管理技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用適應(yīng)證
采用以上近視控制光學(xué)策略或藥物手段治療6個(gè)月后,眼軸增長(zhǎng)速度過(guò)快(≥0.4 mm/年)或近視屈光度進(jìn)展速度過(guò)快(≥0.75 D/年)者建議采用聯(lián)合應(yīng)用方案(見(jiàn)圖2)。多個(gè)研究顯示,聯(lián)合應(yīng)用的近視控制方案相較單一方案對(duì)眼軸控制效力顯著提高,可最大限度提高當(dāng)前方案的近視控制效力[44-45]。
3.2.2 近視管理技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用方案
聯(lián)合應(yīng)用方案指一種光學(xué)策略聯(lián)合藥物方案,而非2種及2種以上的光學(xué)控制方案的結(jié)合[7]。
3.2.3 近視管理技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用有效性判斷
以眼軸或屈光度變化作為聯(lián)合應(yīng)用方案的有效性評(píng)價(jià)指標(biāo),每3個(gè)月為1次訪視周期進(jìn)行隨訪,連續(xù)觀察6個(gè)月。聯(lián)合應(yīng)用后相對(duì)于獨(dú)立近視管理技術(shù)眼軸增長(zhǎng)減緩量≥0.1 mm/年或近視屈光度進(jìn)展減緩量≥0.25 D/年視為聯(lián)合方案有效[44]。聯(lián)合應(yīng)用6個(gè)月眼軸增長(zhǎng)速度和近視屈光度進(jìn)展無(wú)明顯減緩,建議逐級(jí)提升低濃度阿托品藥物濃度或增加滴用頻次。
學(xué)齡前兒童時(shí)期是視覺(jué)發(fā)育的關(guān)鍵期,除了預(yù)防弱視、斜視的發(fā)生以外,也是預(yù)防近視發(fā)生、養(yǎng)成良好視覺(jué)習(xí)慣的關(guān)鍵時(shí)期[46],因此需要通過(guò)醫(yī)院、學(xué)校、社會(huì)等多方對(duì)學(xué)齡前兒童視力及屈光狀態(tài)進(jìn)行監(jiān)測(cè)及評(píng)估。
根據(jù)不同年齡段正常兒童眼及視覺(jué)發(fā)育特點(diǎn),結(jié)合0~6歲兒童健康管理服務(wù)時(shí)間和頻次,為0~6歲兒童提供13 次眼保健和視力檢查服務(wù)。其中,新生兒期2次,分別在新生兒家庭訪視和滿月健康管理時(shí);嬰兒期4次,分別在3、6、8、12月齡時(shí);1至3歲幼兒期4次,分別在18、24、30、36月齡時(shí);學(xué)齡前期3次,分別在4、5、6歲時(shí)[47]。
高度近視指的是當(dāng)調(diào)節(jié)放松時(shí),屈光度≤-6.00 D的情況,根據(jù)《重視高度近視防控的專家共識(shí)》[48],高度近視可分為單純性高度近視和伴有眼軸過(guò)度增長(zhǎng)(>26.5 mm),可出現(xiàn)不可逆的視覺(jué)損害和眼底病變的病理性近視兩類[4]。
對(duì)于高度近視患者,建議至少每6 個(gè)月進(jìn)行1次評(píng)估[49],以監(jiān)測(cè)屈光度數(shù)的發(fā)展對(duì)眼睛的影響及相應(yīng)治療方法的安全性和有效性。除上文所述監(jiān)測(cè)技術(shù)外,高度近視的監(jiān)測(cè)還應(yīng)包括視覺(jué)電生理檢查、視野檢查、眼底照相、血管造影及3D-MRI等[48]。
圖2.近視管理技術(shù)的聯(lián)合應(yīng)用
目前,仍沒(méi)有一種理論體系能夠解釋所有的關(guān)于近視成因以及控制機(jī)理的疑惑,均存在一定局限性。但近年來(lái),各種研究成果也不斷涌現(xiàn),令人對(duì)近視發(fā)病和近視管理機(jī)制研究的突破性進(jìn)展充滿期待。見(jiàn)表1。
《近視管理白皮書(shū)(2022)》在《近視管理白皮書(shū)(2019)》的基礎(chǔ)上,基于現(xiàn)有研究文獻(xiàn),對(duì)近視階段進(jìn)行了劃分,補(bǔ)充了監(jiān)測(cè)和管理手段,增加了聯(lián)合應(yīng)用技術(shù)等,并將主要內(nèi)容總結(jié)為圖3,為臨床人員提供參考。
表1.近視管理機(jī)制相關(guān)主要理論
圖3.《近視管理白皮書(shū)2022》內(nèi)容圖
執(zhí)筆團(tuán)隊(duì)(按姓氏漢語(yǔ)拼音順序排序,排名不分先后):
參與共識(shí)意見(jiàn)的專家成員名單(按姓氏漢語(yǔ)拼音順序排序,排名不分先后):