吳宇燕,陳其城,蔣志,曹立幸,
(1.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二臨床醫(yī)學(xué)院,廣東 廣州 510405;2.廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院,廣東 廣州 510120)
全子宮切除術(shù)是子宮肌瘤或者子宮腺肌癥等諸多子宮疾病的主要治療手段[1-2]。隨著微創(chuàng)手術(shù)的開展以及加速康復(fù)外科理念的推廣,手術(shù)導(dǎo)致的各種并發(fā)癥的發(fā)生率逐步降低,但是術(shù)后腸麻痹的發(fā)生率仍達(dá)10%~30%[3],嚴(yán)重影響術(shù)后患者的生活質(zhì)量。因此,采用積極的治療措施,進(jìn)一步減少胃腸功能障礙的發(fā)生,是目前國內(nèi)外婦科手術(shù)醫(yī)生的共識(shí)[4]。中醫(yī)針對(duì)術(shù)后胃腸道功能障礙有獨(dú)特的療效,我們認(rèn)為擇期手術(shù)后的病機(jī)大多為虛實(shí)夾雜,以虛為主,辨證為脾胃氣滯氣虛,腑氣不通,因此,術(shù)后應(yīng)以益氣行氣為治則[5]。本研究團(tuán)隊(duì)椐此研發(fā)出針對(duì)術(shù)后胃腸動(dòng)力障礙的中藥復(fù)方香檳方,該方主要由烏藥、砂仁、人參、桃仁和檳榔等中藥組成。團(tuán)隊(duì)前期的研究顯示,香檳方可以促進(jìn)犬剖腹探查術(shù)后胃腸運(yùn)動(dòng),產(chǎn)生移行性運(yùn)動(dòng)復(fù)合波(MMC)Ⅲ相樣收縮[6]。通過高分辨率胃-十二指腸測(cè)壓技術(shù),發(fā)現(xiàn)香檳方可以增強(qiáng)健康志愿者胃竇、十二指腸、空腸運(yùn)動(dòng)[7]。作為全胃腸道動(dòng)力促進(jìn)中藥,香檳方可能是針對(duì)腸麻痹管理的安全有效的方案[8]。因此,本研究以我院婦科腹腔鏡下全子宮切除術(shù)后患者為研究對(duì)象,通過回顧性分析探討香檳方對(duì)婦科術(shù)后患者胃腸動(dòng)力恢復(fù)的有效性及安全性。
1.1 研究對(duì)象及分組采用回顧性分析方法,收集2015年1月~2018年12月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院(即廣東省中醫(yī)院)婦科住院部行腹腔鏡全子宮切除手術(shù)的患者,共166例。根據(jù)圍手術(shù)期有無使用香檳方將患者分為治療組82例和對(duì)照組84例。
1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)①2015年1月~2018年12月在廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院婦科行腹腔鏡全子宮切除術(shù)治療;②年齡40~75歲;③手術(shù)時(shí)間1~4 h;④麻醉時(shí)間1.5~4.5 h;⑤臨床資料記錄完整的患者。
1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①術(shù)中出血量超過400 mL,或術(shù)中輸血的患者;②因惡性腫瘤,術(shù)中行擴(kuò)大根治術(shù)的患者;③使用了除香檳方以外的其他促進(jìn)術(shù)后胃腸動(dòng)力恢復(fù)的藥物或療法的患者;④臨床資料記錄不完整的患者。
1.4 干預(yù)手段對(duì)照組患者術(shù)后采用基礎(chǔ)治療,包括抗生素治療(依據(jù)國家衛(wèi)健委公布的《抗生素應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)范使用抗生素)、補(bǔ)液支持治療(維持體內(nèi)水、電解質(zhì)與酸堿平衡以及營養(yǎng)支持)等。治療組術(shù)后在基礎(chǔ)治療的基礎(chǔ)上,加服中藥復(fù)方香檳方。服用方法:香檳方(本院制劑,主要由烏藥、砂仁、人參、桃仁和檳榔等中藥組成),每次1包,每天2次,用100 mL溫開水沖服。服用療程為術(shù)后第1天至術(shù)后第1次排便為止。
1.5 觀察指標(biāo)
1.5.1 基線資料包括患者的年齡、職業(yè)、婚姻、既往大便習(xí)慣、有無胃腸道基礎(chǔ)疾病、術(shù)前白蛋白是否正常、有無留置腹腔引流管、手術(shù)時(shí)間、麻醉時(shí)間、手術(shù)出血量等。
1.5.2 療效性指標(biāo)延遲性腸麻痹發(fā)生率(術(shù)后48 h內(nèi)無排氣排便且仍存在惡心、嘔吐、腹脹腹痛及飲食不耐受等胃腸道癥狀),首次肛門排氣、排便時(shí)間和腸鳴音恢復(fù)正常時(shí)間。
1.5.3 安全性評(píng)估觀察2組患者治療過程中不良反應(yīng)及不良事件發(fā)生情況,評(píng)估患者血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等安全性指標(biāo)的變化情況。
1.6 統(tǒng)計(jì)方法應(yīng)用SPSS 18.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料(均符合正態(tài)性檢驗(yàn)及方差齊性要求)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,組間比較采用兩獨(dú)立樣本t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率或構(gòu)成比表示,組間比較采用卡方檢驗(yàn)。以P<0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 2組患者基線資料比較表1和表2結(jié)果顯示:2組患者的年齡分段、住院次數(shù)、既往大便習(xí)慣是否正常、有無胃腸道基礎(chǔ)疾病、術(shù)前白蛋白是否正常、有無留置腹腔引流管、麻醉時(shí)間、手術(shù)時(shí)間和術(shù)中出血量等基線資料比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),表明2組患者的基線特征基本一致,具有可比性。
表1 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者基線資料(計(jì)量資料)比較Table 1 Comparison of baseline information(measurement data)between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy(±s)
表1 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者基線資料(計(jì)量資料)比較Table 1 Comparison of baseline information(measurement data)between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy(±s)
組別治療組對(duì)照組t值P值例數(shù)/例82 84平均年齡/歲49.49±5.20 48.26±5.45 1.483 0.140麻醉時(shí)間/min 193.17±51.35 181.94±46.30 1.481 0.141手術(shù)出血量/mL 85.30±64.225 69.92±52.63 1.684 0.094
表2 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者基線資料(計(jì)數(shù)資料)比較Table 2 Comparison of baseline information(enumeration data)between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy [例(%)]
2.2 2組患者術(shù)后胃腸動(dòng)力恢復(fù)情況比較
2.2.1 總體分析對(duì)腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者的首次排氣、排便時(shí)間和腸鳴音恢復(fù)時(shí)間進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。表3和表4結(jié)果顯示,治療組術(shù)后首次排氣、排便時(shí)間和腸鳴音恢復(fù)時(shí)間均比對(duì)照組提前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05或P<0.01);且治療組術(shù)后48 h內(nèi)排氣、排便和腸鳴音恢復(fù)正常的患者數(shù)量較對(duì)照組增多,其中術(shù)后48 h內(nèi)排便和腸鳴音恢復(fù)正常的患者數(shù)量比較,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
表3 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者胃腸動(dòng)力恢復(fù)時(shí)間比較Table 3 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy(±s,h)
表3 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者胃腸動(dòng)力恢復(fù)時(shí)間比較Table 3 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy(±s,h)
①P<0.05,②P<0.01,與對(duì)照組比較
組別治療組對(duì)照組t值P值例數(shù)/例82 84首次排氣時(shí)間24.76±6.51①27.20±8.52 2.068 0.040首次排便時(shí)間41.26±11.67②47.79±13.88 3.276 0.001腸鳴音恢復(fù)時(shí)間31.59±11.52①37.37±16.43 2.168 0.032
表4 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者48 h內(nèi)排氣、排便、腸鳴音恢復(fù)和延遲性胃腸運(yùn)動(dòng)抑制(PPOI)情況比較Table 4 Comparison of the incidence of exhaust,defecation,bowel sounds and prolonged postoperative ileus within postoperative 48 hours between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy[例(%)]
進(jìn)一步分析2組間術(shù)后延遲性胃腸運(yùn)動(dòng)抑制(PPOI)發(fā)生率情況,結(jié)果顯示,治療組均未出現(xiàn)PPOI,而對(duì)照組僅有1例患者48 h內(nèi)未排氣且伴隨有輕度腹痛,但于72 h內(nèi)恢復(fù)排便,PPOI發(fā)生率為1.19%,組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
2.2.2 不同年齡段比較對(duì)腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者的年齡進(jìn)行分層(≤45歲,>45歲),分析術(shù)后首次排氣、排便時(shí)間和腸鳴音恢復(fù)時(shí)間。表5結(jié)果顯示:在≤45歲年齡段,治療組患者的術(shù)后首次排氣、排便時(shí)間和腸鳴音恢復(fù)時(shí)間均比對(duì)照組提前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01),而在>45歲年齡段,2組患者的術(shù)后首次排氣、排便時(shí)間和腸鳴音恢復(fù)時(shí)間比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表5 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者不同年齡段的胃腸動(dòng)力恢復(fù)時(shí)間比較Table 5 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different age groups between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy (±s,h)
表5 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者不同年齡段的胃腸動(dòng)力恢復(fù)時(shí)間比較Table 5 Comparison of time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different age groups between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy (±s,h)
①P<0.01,與對(duì)照組比較
年齡分段/歲≤45>45組別治療組對(duì)照組t值P值治療組對(duì)照組t值P值例數(shù)/例16 27 66 57首次排氣時(shí)間22.61±4.49①29.26±10.71 2.833 0 0.007 4 25.28±6.83 26.23±7.17 0.749 0 0.455 4首次排便時(shí)間35.63±12.76①50.52±14.37 3.527 0 0.001 2 42.62±11.07 46.49±13.58 1.715 0 0.089 2腸鳴音恢復(fù)時(shí)間26.46±7.22①36.55±16.69 2.739 0 0.009 3 34.07±11.90 37.76±16.44 1.406 0 0.162 8
2.2.3 不同手術(shù)時(shí)間比較對(duì)腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者的手術(shù)時(shí)間(手術(shù)<180 min和≥180 min)進(jìn)行分層,分析術(shù)后首次排氣、排便時(shí)間和腸鳴音恢復(fù)時(shí)間。表6結(jié)果顯示,對(duì)于手術(shù)時(shí)間<180 min的患者,治療組的術(shù)后首次排氣、排便時(shí)間和腸鳴音恢復(fù)時(shí)間均比對(duì)照組提前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),而對(duì)于手術(shù)≥180 min的患者,2組的術(shù)后首次排氣、排便時(shí)間和腸鳴音恢復(fù)時(shí)間比較,差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。
表6 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者不同手術(shù)時(shí)間的胃腸動(dòng)力恢復(fù)時(shí)間比較Table 6 Comparison of the time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different operation time between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy (±s,h)
表6 2組腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者不同手術(shù)時(shí)間的胃腸動(dòng)力恢復(fù)時(shí)間比較Table 6 Comparison of the time for the recovery of gastrointestinal motility in patients with different operation time between the two groups of patients after laparoscopic panhysterectomy (±s,h)
①P<0.05,與對(duì)照組比較
手術(shù)時(shí)間/min<180≥180組別治療組對(duì)照組t值P值治療組對(duì)照組t值P值例數(shù)/例59 70 23 14首次排氣時(shí)間24.38±5.76①29.26±10.71 2.560 0 0.011 7 25.75±8.19 25.06±8.23 0.247 8 0.806 2首次排便時(shí)間41.72±12.39①50.52±14.37 2.547 0 0.012 1 40.08±9.74 48.94±15.59 1.911 0 0.071 2腸鳴音恢復(fù)時(shí)間32.14±11.81①36.55±16.69 2.103 0 0.037 5 33.74±10.88 37.34±17.13 0.704 6 0.489 6
2.3 安全性評(píng)價(jià)研究過程中,2組患者均未出現(xiàn)不良反應(yīng),且患者的血常規(guī)、尿常規(guī)、肝腎功能及心電圖等安全性指標(biāo)均未見異常改變。
子宮切除術(shù)是婦科最常見的手術(shù)[9],其適應(yīng)證包括有癥狀的平滑肌瘤、異常子宮出血、子宮內(nèi)膜異位癥、子宮腺肌病和盆腔器官脫垂等。在美國,全腹腔鏡和腹腔鏡輔助陰式子宮切除術(shù)占住院患者和日間手術(shù)患者的60%[10]。美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)主張只要可行就應(yīng)采用微創(chuàng)方法,因其具有切口小、出血少、住院時(shí)間短、術(shù)后恢復(fù)速度快、手術(shù)部位感染少等優(yōu)點(diǎn)[3,11]。腹腔鏡手術(shù)因其減少了腹膜開放和腸道操作而被納入婦科手術(shù)的加速康復(fù)外科(ERAS)方案[12]。
術(shù)后胃腸運(yùn)動(dòng)暫時(shí)性抑制被稱為POI,所有腹部手術(shù)均會(huì)導(dǎo)致POI。從臨床角度看,POI可分為生理性POI和延遲性POI(PPOI),因此,文獻(xiàn)報(bào)道的POI發(fā)生率一般指PPOI[13]。由于多種危險(xiǎn)因素參與POI的發(fā)生發(fā)展過程,如手術(shù)創(chuàng)傷、腸道炎癥反應(yīng)、胃腸激素的異常釋放、阿片類藥物的應(yīng)用等,因此,接受胃腸道切除和重建手術(shù)的患者將面臨更高的POI風(fēng)險(xiǎn)[3]。盡管PPOI更有可能發(fā)生在其他手術(shù)后,但在婦科手術(shù)人群中,這種并發(fā)癥也常發(fā)生并導(dǎo)致不良后果。Sheyn D等[14]在一項(xiàng)回顧性研究中發(fā)現(xiàn),約0.12%~1.1%的子宮切除患者發(fā)生小腸梗阻,這是一種最嚴(yán)重的PPOI亞型,需要進(jìn)行手術(shù)治療。按照婦科手術(shù)PPOI的診斷(術(shù)后48 h內(nèi)無排氣、排便且仍存在惡心、嘔吐、腹脹腹痛及飲食不耐受等胃腸道癥狀)[15],在腹腔鏡下全子宮切除術(shù)后患者中,PPOI的發(fā)生率為2.9%~9.2%[15-16]。而在本研究中,對(duì)照組PPOI發(fā)生率為1.19%,未發(fā)生小腸梗阻等需要進(jìn)行再次手術(shù)的嚴(yán)重不良事件;而治療組未發(fā)生PPOI,這也進(jìn)一步表明本研究采取的治療方案可減少PPOI的發(fā)生,有效減少嚴(yán)重不良事件,促進(jìn)患者早期快速康復(fù)。
婦科腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者胃腸功能障礙的危險(xiǎn)因素分析顯示,年齡是婦科術(shù)后的重要危險(xiǎn)因素[17]。Bishop E A等[18]回顧分析了1 477例婦科腫瘤術(shù)后患者,發(fā)現(xiàn)隨著年齡的增長,患者的并發(fā)癥發(fā)生率更高,如腸梗阻、深靜脈血栓形成、肺炎和心臟不良事件。而另一項(xiàng)流行病學(xué)調(diào)查觀察了25 000多例65歲以上因子宮內(nèi)膜癌而接受子宮切除術(shù)的婦女,結(jié)果發(fā)現(xiàn),與65~69歲的女性相比,年齡≥85歲的女性更容易出現(xiàn)圍手術(shù)期并發(fā)癥(12%vs17%)和術(shù)后并發(fā)癥(24%vs34%),而且患者的住院時(shí)間更長(3 dvs5 d)[19]。Li Z L等[15]回顧性分析了2012~2017年間1 017例良性子宮切除術(shù)患者的臨床資料,確定的PPOI獨(dú)立危險(xiǎn)因素包括麻醉技術(shù)、粘連松解、手術(shù)時(shí)間等。Grass F等[20]也認(rèn)為,手術(shù)時(shí)間>3 h是術(shù)后發(fā)生PPOI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。這些研究均表明PPOI影響患者術(shù)后康復(fù),PPOI患者總體住院時(shí)間延長,術(shù)后輸血率增高,術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)增加。而ERAS方案的實(shí)施與推廣,已顯著減少患者術(shù)后并發(fā)癥的發(fā)生率,但術(shù)后腸麻痹仍是ERAS的難點(diǎn)。
全子宮切除術(shù)后胃腸功能障礙可歸屬于中醫(yī)學(xué)“腹痛”“腹脹”“腸結(jié)”“腸痹”等范疇,基本病機(jī)為氣虛氣滯、腑氣不通。六腑以通為用,以降為順,故治療上當(dāng)以益氣通腑、活血化瘀為法。香檳方是按照中醫(yī)經(jīng)典理論結(jié)合臨床上積累多年的經(jīng)驗(yàn)而研制出的自擬方劑,以烏藥、砂仁為君,運(yùn)脾醒胃,行氣消滯;人參大補(bǔ)元?dú)鉃槌迹蛔粢蕴胰驶钛?、潤腸通便;檳榔引藥下行、通腑降濁為使。諸藥合用,共奏健脾醒胃、行氣通腑之功效,可有效促進(jìn)術(shù)后胃腸動(dòng)力恢復(fù),減少PPOI發(fā)生率,從而降低術(shù)后其他并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
本研究結(jié)果表明,中藥香檳方可促進(jìn)腹腔鏡全子宮切除術(shù)后患者提前排氣、排便,促進(jìn)術(shù)后胃腸動(dòng)力早期快速康復(fù),且安全性好,值得臨床推廣使用。