段曉祥，王淑玲（沈陽藥科大學(xué)工商管理學(xué)院，沈陽 110015）

隨著深入推進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，2017年國務(wù)院印發(fā)了《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》，提出要推動建設(shè)健康中國，把人民健康放在發(fā)展戰(zhàn)略的首位，保障人民群眾用藥安全，建立嚴密高效的藥品安全治理體系[1]。2018年，最新一輪大部制改革開始，藥品安全監(jiān)管開啟了“大市場-專藥品”的新模式，隨后各地方政府部門改革方案相繼出臺[2]。在新一輪的體制機制改革后，尤其是仿制藥一致性評價和藥品集中帶量采購的開展后，我國各地區(qū)的藥品安全監(jiān)管工作呈多元化發(fā)展趨勢，如何科學(xué)、有效地評價我國藥品安全監(jiān)管政策改革成效就變得非常有必要。

目前，我國關(guān)于藥品安全監(jiān)管的研究多集中于監(jiān)管理論與制度在設(shè)計與應(yīng)用上的不足及如何解決等方面，涉及藥品安全監(jiān)管效率的分析研究較少。有學(xué)者采用數(shù)據(jù)包絡(luò)分析（data envelopment analysis，DEA）模型處理時間序列數(shù)據(jù)，對2003－2014年我國藥品安全監(jiān)管效率進行測算分析，發(fā)現(xiàn)在樣本統(tǒng)計時間內(nèi)監(jiān)管效率的波動主要與技術(shù)進步和資源配置有關(guān)[3]。還有學(xué)者應(yīng)用超效率DEA模型和Malmquist指數(shù)處理面板數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)2017－2018年廣東省藥品安全監(jiān)管效率整體呈退步狀態(tài)，而藥品安全監(jiān)管效率下降主要是由技術(shù)進步不足引起的[4]。因此，目前我國關(guān)于藥品安全監(jiān)管效率定量分析的研究仍然不夠完善，尤其缺乏運用面板數(shù)據(jù)來反映2018年大部制改革以來我國藥品安全監(jiān)管效率整體水平的研究。

因此，本文應(yīng)用DEA模型和Malmquist指數(shù)對2019－2020年我國18個省級行政單位的藥品安全監(jiān)管效率進行測算，實證分析2018年系列新政策實施后全國及各地區(qū)藥品安全監(jiān)管的效率變化，為優(yōu)化我國藥品安全監(jiān)管體系建設(shè)、縮小區(qū)域差異提供建議。

1 方法

1.1 DEA模型

DEA模型用于衡量決策單元多投入、多產(chǎn)出的效率評價。DEA不需要預(yù)先設(shè)定參數(shù)，可采用明確的指標對決策單元進行評價。在DEA模型中，決策單元的相對效率介于0～1.000之間，決策單元的綜合技術(shù)效率值為1.000，即達到DEA有效[5]。DEA的BCC模型（即Banker、Charnes、Cooper 3人改進的DEA模型）考慮規(guī)模報酬可變（variable return to scale，VRS），主要測算純技術(shù)效率（pure technical efficiency，PTE），即綜合技術(shù)效率（technical efficiency，TE）與規(guī)模效率（scale efficiency，SE）的比值。

1.2 Malmquist指數(shù)

Malmquist指數(shù)可以對具有多個投入和產(chǎn)出的面板數(shù)據(jù)進行處理，研究在樣本統(tǒng)計期內(nèi)決策單元的生產(chǎn)率演變[6]，即Malmquist指數(shù)可以度量一段時間內(nèi)的效率變化，是動態(tài)的變化值。Malmquist指數(shù)分為兩部分，一部分衡量前沿技術(shù)的變化，即技術(shù)變化指數(shù)（TECHCH）；另一部分衡量現(xiàn)有技術(shù)的有效利用程度，即效率變化指數(shù)（EFFCH）[7]。在VRS的情況下，EFFCH又可分解為規(guī)模效率變化指數(shù)（SECH）和純技術(shù)效率變化指數(shù)（PECH）。

Malmquist指數(shù)大于1.000代表我國藥品安全監(jiān)管整體效率呈進步趨勢；當(dāng)Malmquist指數(shù)中的某一組成指數(shù)大于1.000代表其對我國藥品安全監(jiān)管整體效率有促進作用[8]。在藥品安全監(jiān)管效率評價中，Malmquist指數(shù)用于評價藥品安全監(jiān)管的整體效率，TECHCH用于評價藥品監(jiān)管技術(shù)的進步與創(chuàng)新，EFFCH用于評價藥品監(jiān)管部門管理及其監(jiān)管水平，PECH用于評價藥品監(jiān)管部門對現(xiàn)有技術(shù)有效利用的程度，SECH用于評價藥品監(jiān)管現(xiàn)有規(guī)模的有效程度（即藥品安全監(jiān)管產(chǎn)出增量的變化和投入增量的變化是否一致）。

2 指標的含義及選取

2.1 藥品安全監(jiān)管效率的含義

在管理學(xué)和經(jīng)濟學(xué)中，效率均可指個人或團體在有效配置資源的情況下實現(xiàn)收益最大化。藥品安全監(jiān)管效率的內(nèi)涵是指藥品監(jiān)管部門在藥品安全監(jiān)管過程中所投入的全部人力、財力等資源與所取得監(jiān)管收益成效的相關(guān)對應(yīng)關(guān)系（資源投入-收益產(chǎn)出關(guān)系）。政府在藥品安全監(jiān)管過程中以最小的成本，實現(xiàn)監(jiān)管收益的最大化為監(jiān)管有效，增加當(dāng)前的投入量會致使產(chǎn)出量減少則為監(jiān)管無效[9]。

2.2 投入指標與產(chǎn)出指標

結(jié)合相關(guān)研究[3－4]和上述概念，構(gòu)建藥品安全監(jiān)管“投入-產(chǎn)出”效率評價指標模型。

2.2.1 投入指標 投入指標是藥品監(jiān)管部門在藥品安全監(jiān)管過程中投入的人力、物力、財力等內(nèi)容。本研究選取藥品監(jiān)管經(jīng)費投入力度、監(jiān)管檢查企業(yè)頻率及行政處罰率作為投入指標，投入指標越高，表示藥品監(jiān)管部門對藥品監(jiān)管的力度越嚴格。其具體含義如下：

監(jiān)管經(jīng)費投入力度（Input1）＝藥品安全監(jiān)管事務(wù)支出/一般公共服務(wù)支出×100%；

監(jiān)管檢查企業(yè)頻率（Input2）＝日常檢查的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)數(shù)量/應(yīng)監(jiān)管檢查的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)數(shù)量×100%；

行政處罰率（Input3）＝查處的藥品案件總數(shù)/應(yīng)監(jiān)管檢查的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)數(shù)量×100%。

2.2.2 產(chǎn)出指標 產(chǎn)出指標是能夠反映藥品監(jiān)管部門監(jiān)管工作的成效。本研究選取藥品的抽檢合格率作為產(chǎn)出指標，產(chǎn)出指標越高，表示藥品監(jiān)管帶來的社會效益越高。其具體含義如下：

抽檢合格率（Output）＝監(jiān)督抽檢合格的藥品批次數(shù)/監(jiān)督抽檢的藥品總批次數(shù)×100%。

2.3 數(shù)據(jù)來源

對2018年“新醫(yī)改”后政策監(jiān)管效率進行研究，本文以2019－2020年我國藥品安全監(jiān)管效率為研究對象，藥品安全監(jiān)管事務(wù)支出來自于各省級藥品監(jiān)管部門官方網(wǎng)站中的預(yù)決算公開平臺，監(jiān)管檢查企業(yè)數(shù)據(jù)、查處的案件、藥品抽檢的相關(guān)數(shù)據(jù)來自于各省級藥品監(jiān)管部門官方網(wǎng)站公布的藥品監(jiān)管統(tǒng)計年度報告，一般公共服務(wù)支出的相關(guān)數(shù)據(jù)來自于國家統(tǒng)計局公布的2020、2021年《中國統(tǒng)計年鑒》。區(qū)域樣本數(shù)據(jù)按照行政區(qū)域劃分（華東、華北、華中、華南、東北、西北、西南）[10]選取18個省份，具有一定的代表性，可以反映我國藥品安全監(jiān)管的整體水平。具體數(shù)據(jù)如表1所示。

表1 2019－2020年樣本地區(qū)藥品安全監(jiān)管投入-產(chǎn)出結(jié)果（%%）

3 評價結(jié)果

3.1 基于DEA模型的效率評價

利用DEAP 2.1軟件對2019－2020年樣本地區(qū)的投入-產(chǎn)出指標進行藥品安全監(jiān)管效率分析，得到統(tǒng)計樣本藥品安全監(jiān)管的TE、PTE、SE值，結(jié)果見表2。

表2 DEA模型評價樣本地區(qū)2019－2020年藥品安全監(jiān)管效率的結(jié)果

由表2可知，在2019年，樣本地區(qū)藥品安全監(jiān)管的TE在0.450～1.000之間波動，均值為0.798，未達到DEA有效，即藥品安全監(jiān)管整體效率相對無效；PTE在0.517～1.000之間波動，均值為0.898，即藥品監(jiān)管現(xiàn)有技術(shù)應(yīng)用程度不高；SE在0.619～1.000之間波動，均值為0.890，即藥品監(jiān)管資源配置不合理。其中，遼寧、河南、湖南等7個地區(qū)藥品安全監(jiān)管的TE、PTE、SE均為1.000，已達到DEA有效，且規(guī)模報酬不變，即這些地區(qū)的藥品監(jiān)管規(guī)模處于穩(wěn)定階段，資源投入與產(chǎn)出接近一致，可保持現(xiàn)有規(guī)模。黑龍江、上海、江西等5個地區(qū)藥品安全監(jiān)管的TE、PTE、SE均小于1.000，未達到DEA有效，這些地區(qū)均需改善現(xiàn)有的管理及監(jiān)管水平；且規(guī)模報酬遞減，即這些地區(qū)的藥品監(jiān)管規(guī)模過于飽和，資源配置存在投入冗余、產(chǎn)出不足的現(xiàn)象，需控制現(xiàn)有規(guī)模。北京、天津、河北等5個地區(qū)藥品安全監(jiān)管的TE、SE均小于1.000，PTE為1.000，未達到DEA有效；且規(guī)模報酬遞減，即也需控制現(xiàn)有規(guī)模。四川省藥品安全監(jiān)管的TE、PTE、SE均小于1.000，未達到DEA有效，但規(guī)模報酬遞增，即四川省的藥品監(jiān)管規(guī)模處于發(fā)展階段，投入較少資源能獲得較大產(chǎn)出，可擴大并調(diào)整現(xiàn)有規(guī)模達到穩(wěn)定階段。

在2020年，樣本地區(qū)藥品安全監(jiān)管的TE在0.262～1.000之間波動，均值為0.811，未達到DEA有效，即藥品安全監(jiān)管整體效率相對無效；PTE在0.262～1.000之間波動，均值為0.874，即藥品監(jiān)管現(xiàn)有技術(shù)應(yīng)用程度不高；SE在0.649～1.000之間波動，均值為0.931，即藥品監(jiān)管資源配置不合理。其中，北京、遼寧、上海等6個地區(qū)藥品安全監(jiān)管的TE、PTE、SE均為1.000，已達到DEA有效，且規(guī)模報酬不變，即這些地區(qū)的藥品監(jiān)管規(guī)模處于穩(wěn)定階段，資源投入與產(chǎn)出接近一致，可保持現(xiàn)有規(guī)模。天津市藥品安全監(jiān)管的TE、PTE均小于1.000，SE為1.000，未達到DEA有效，TE過低是由PTE過低引起的，提升現(xiàn)有的管理及監(jiān)管水平對于改善天津市藥品安全監(jiān)管效率最顯著；且規(guī)模報酬不變，即藥品監(jiān)管規(guī)模處于穩(wěn)定階段，資源投入與產(chǎn)出接近一致，可保持現(xiàn)有規(guī)模。吉林、江西、山東等5個地區(qū)藥品安全監(jiān)管的TE、PTE、SE均小于1.000，未達到DEA有效，這些地區(qū)均需改善現(xiàn)有的管理及監(jiān)管水平；且規(guī)模報酬遞減，即這些地區(qū)的藥品監(jiān)管規(guī)模過于飽和，資源投入量的份額大于產(chǎn)出量，需控制現(xiàn)有規(guī)模。河北、黑龍江2個地區(qū)藥品安全監(jiān)管的TE、SE均小于1.000，PTE為1.000，未達到DEA有效；且規(guī)模報酬遞減，即也需控制現(xiàn)有規(guī)模。河南、湖南、重慶、四川4個地區(qū)藥品安全監(jiān)管的TE、PTE、SE均小于1.000，未達到DEA有效，但規(guī)模報酬遞增，即這些地區(qū)的藥品監(jiān)管規(guī)模處于穩(wěn)定階段，投入較少資源能獲得較大產(chǎn)出，可擴大并調(diào)整現(xiàn)有規(guī)模達到穩(wěn)定階段。

3.2 基于Malmquist指數(shù)的效率評價

利用DEAP 2.1軟件對2019－2020年樣本地區(qū)的投入-產(chǎn)出指標進行藥品安全監(jiān)管效率分析，得到統(tǒng)計樣本藥品安全監(jiān)管的Malmquist指數(shù)、EFFCH、TECHCH、PECH、SECH值，結(jié)果見表3。

表3 基于Malmquist指數(shù)評價樣本地區(qū)2019－2020年藥品安全監(jiān)管效率的結(jié)果

整體上看，在統(tǒng)計期內(nèi)，樣本地區(qū)的Malmquist指數(shù)平均值為0.679，降幅達32.1%，這表明我國藥品安全監(jiān)管效率呈退步趨勢。從分解指標來看，樣本地區(qū)TECHCH的平均值為0.673，降幅達32.7%，對Malmquist指數(shù)的變動影響最顯著，即技術(shù)進步和創(chuàng)新水平的不足，抑制了我國藥品安全監(jiān)管效率的提升。我國藥品監(jiān)管體系的建立不完善，在藥品審評審批、檢驗、不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)支撐方面存在短板，現(xiàn)有技術(shù)所支撐的監(jiān)管能力不能滿足藥品全過程監(jiān)管的需求，大大降低了我國藥品安全監(jiān)管的整體效率。而樣本地區(qū)的EFFCH平均值為1.009，增幅達0.9%。EFFCH的提升是在SECH與PECH共同影響下形成的，其中，樣本地區(qū)的SECH平均值為1.051，增幅為5.1%，表明SECH促進EFFCH增長，即我國藥品監(jiān)管部門現(xiàn)有規(guī)模已接近最優(yōu)水平；而樣本地區(qū)的PECH平均值為0.960，降幅為4.0%，表明PECH抑制EFFCH增長，即我國藥品監(jiān)管部門對現(xiàn)存技術(shù)有效利用的程度有所下降。

從不同地區(qū)來看，Malmquist指數(shù)大于1.000的地區(qū)僅有四川，增幅為16.2%，說明四川省的藥品安全監(jiān)管效率在統(tǒng)計期內(nèi)有所改善，考慮其在藥品安全監(jiān)管上對現(xiàn)有技術(shù)的應(yīng)用程度最高，最終提升了監(jiān)管效率。四川省已初步形成省市縣分級監(jiān)管、檢查分局分片監(jiān)管的“3層級+5片區(qū)”機構(gòu)設(shè)置格局，進一步加強技術(shù)支撐，以產(chǎn)業(yè)發(fā)展為導(dǎo)向構(gòu)建多元化、錯位發(fā)展的檢驗檢測技術(shù)支撐體系，與四川大學(xué)等高等院校和科研機構(gòu)共同組建省級藥品監(jiān)管部門重點實驗室，同步推進藥品監(jiān)管人員專業(yè)化、年輕化[11]，最終促進四川省藥品安全監(jiān)管效率的提升。而Malmquist指數(shù)小于1.000的有北京、遼寧、上海等17個地區(qū)，其中，北京、河北、吉林、山東等8個地區(qū)藥品監(jiān)管部門管理及其監(jiān)管水平有明顯改善，但因技術(shù)進步與創(chuàng)新水平不足，導(dǎo)致這些地區(qū)藥品安全監(jiān)管效率呈退步趨勢；遼寧、廣東、廣西3個地區(qū)藥品監(jiān)管部門管理及其監(jiān)管水平無明顯變化，但也因技術(shù)進步與創(chuàng)新水平不足，導(dǎo)致這些地區(qū)藥品安全監(jiān)管效率呈退步趨勢；河南、重慶等6個地區(qū)藥品監(jiān)管部門管理及其監(jiān)管水平、技術(shù)進步與創(chuàng)新水平皆有所下降，最終導(dǎo)致這些地區(qū)藥品安全監(jiān)管效率也呈退步趨勢。進一步分解可以看出，四川、陜西2個地區(qū)藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管中對現(xiàn)存技術(shù)有效利用的程度明顯改善，使其在藥品安全監(jiān)管上對現(xiàn)有技術(shù)的應(yīng)用程度較高；北京、河北、貴州等8個地區(qū)藥品監(jiān)管現(xiàn)有的投入-產(chǎn)出規(guī)模已接近最優(yōu)狀態(tài)；上海市藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管中對現(xiàn)有技術(shù)有效利用的程度和現(xiàn)有的投入-產(chǎn)出規(guī)模均呈進步趨勢，其管理及監(jiān)管水平改善明顯；遼寧、廣東、廣西3個地區(qū)藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管中對現(xiàn)有技術(shù)有效利用的程度和現(xiàn)有的投入-產(chǎn)出規(guī)模均無明顯變化，因而其管理及監(jiān)管水平也沒有明顯變化；河南、重慶等4個地區(qū)藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管中對現(xiàn)有技術(shù)有效利用的程度和現(xiàn)有的投入-產(chǎn)出規(guī)模均呈退步趨勢，導(dǎo)致其管理及監(jiān)管水平有所下降。

4 討論

4.1 DEA結(jié)果分析

2019－2020年，我國整體藥品安全監(jiān)管的TE值均低于1.000，未達到DEA有效。TE偏低是在PTE與SE共同影響下形成的，這表明在現(xiàn)有監(jiān)管技術(shù)應(yīng)用程度下，我國藥品安全監(jiān)管投入的資源未得到充分利用。但在2019年，PTE過低導(dǎo)致TE偏低，即藥品監(jiān)管現(xiàn)有技術(shù)應(yīng)用程度不高，影響了藥品監(jiān)管部門使用資源的效率，制約了我國藥品安全監(jiān)管效率的提升；而在2020年，SE過低導(dǎo)致TE偏低，即藥品監(jiān)管規(guī)模存在資源配置不合理的問題，進而影響了我國藥品安全監(jiān)管效率的提升。

2019－2020年，僅遼寧、廣東、廣西3個地區(qū)的TE均為1.000，達到DEA有效，且規(guī)模報酬不變，即這3個地區(qū)藥品監(jiān)管部門在資源配置上投入量與產(chǎn)出量接近一致，現(xiàn)有監(jiān)管技術(shù)應(yīng)用程度較高，帶動這些地區(qū)藥品安全監(jiān)管效率的提升，而其余地區(qū)需提高PTE和SE。其中，在2019和2020年，TE低于均值的地區(qū)占比分別為50.0%（9/18）、55.6%（10/18）。按行政區(qū)域劃分來看，2019年，華中、華南、西南地區(qū)TE的平均水平高于均值，其余地區(qū)在均值以下；2020年，華東、華中、華南、西南地區(qū)TE的平均水平高于均值，其余地區(qū)在均值以下。這表明各個區(qū)域藥品安全監(jiān)管的效率差異顯著，區(qū)域發(fā)展不均衡問題突出。

4.2 Malmquist指數(shù)結(jié)果分析

在樣本統(tǒng)計期內(nèi)，我國藥品安全監(jiān)管效率整體呈退步趨勢，其中技術(shù)所支撐的監(jiān)管能力不足是主要因素，而藥品監(jiān)管部門改善其管理及監(jiān)管水平可保證整體監(jiān)管效率的提升。藥品安全監(jiān)管效率難以提升也與新一輪的機構(gòu)變革有關(guān)：機構(gòu)變革導(dǎo)致高水平的監(jiān)管人員大量流失，而現(xiàn)有的專業(yè)監(jiān)管人員和監(jiān)管設(shè)備設(shè)施所形成的監(jiān)管力度不符合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級換代的要求，包括藥品全生命周期監(jiān)管等內(nèi)容。

在樣本統(tǒng)計期內(nèi)，多數(shù)地區(qū)的藥品安全監(jiān)管效率呈退步趨勢，其中技術(shù)進步和創(chuàng)新水平不足影響最大，近半數(shù)地區(qū)（8/18）的藥品監(jiān)管現(xiàn)有規(guī)模已接近最優(yōu)狀態(tài)。藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管中對現(xiàn)有技術(shù)有效利用的程度方面，近半數(shù)的地區(qū)（8/18）效率下滑明顯?！丁笆奈濉眹宜幤钒踩按龠M高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》提出，到“十四五”期末，我國藥品監(jiān)管能力整體接近國際先進水平[12]。本研究實證結(jié)果則顯示，2019－2020年我國藥品安全監(jiān)管效率整體上呈退步趨勢，主要在于技術(shù)進步與創(chuàng)新水平不足、專業(yè)人才流失、區(qū)域發(fā)展不均衡等，這些不均衡無法適應(yīng)我國現(xiàn)階段醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的要求，距“藥品監(jiān)管能力大幅提升”的政策目標也存在差距。

5 建議

5.1 加強基礎(chǔ)建設(shè)，重視藥品監(jiān)管人才培養(yǎng)

目前，我國藥品監(jiān)管體制建設(shè)還處在探索階段，基礎(chǔ)建設(shè)薄弱，表現(xiàn)在監(jiān)管碎片化、監(jiān)管力量弱化等方面[13]。要夯實藥品安全監(jiān)管基礎(chǔ)支撐，一方面要強化藥品監(jiān)管，建設(shè)多層次、多渠道、全方位的藥品監(jiān)管體系，將完善藥品全生命周期監(jiān)管的理念植入日常監(jiān)管中，增加日常檢查與飛行檢查的頻率，突出全過程風(fēng)險監(jiān)管；另一方面要加強專業(yè)化執(zhí)法隊伍建設(shè)，重視培養(yǎng)藥品監(jiān)管專業(yè)人才，提升藥品監(jiān)管人員的專業(yè)能力，采取其工資收入與監(jiān)管績效掛鉤等方式來保持藥品監(jiān)管隊伍相對穩(wěn)定。重視藥品監(jiān)管人才的培養(yǎng)，政府可以通過財政撥款的方式與高校建立教育基地，并在其中開設(shè)相關(guān)的藥品監(jiān)管課程，用于藥品監(jiān)管人員的再教育及人才選拔。另外，也可以利用生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢，建立“政府-高校-藥企”三位一體的“產(chǎn)-學(xué)-研”基地[14]，培養(yǎng)復(fù)合型藥品監(jiān)管人才。

5.2 推動技術(shù)進步與創(chuàng)新，完善技術(shù)支撐體系建設(shè)

隨著大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)的不斷興起，以及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通方式的變化，提升監(jiān)管技術(shù)的有效性和可持續(xù)性來適應(yīng)現(xiàn)階段加強監(jiān)管的需求，已成為藥品監(jiān)管領(lǐng)域的重點問題[15]。推動監(jiān)管技術(shù)的進步與創(chuàng)新，加強我國藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系建設(shè)，一是要增大技術(shù)研發(fā)在經(jīng)費中的比例，促進新型技術(shù)及早應(yīng)用于藥品安全監(jiān)管，完善藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、全生命周期藥物警戒體系，與醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的要求相適應(yīng)；二是要積極引進藥品研發(fā)專業(yè)人才，創(chuàng)造良好的創(chuàng)新環(huán)境，著力完善我國藥品監(jiān)管標準的制定，進一步提高藥品檢驗檢測的能力，保障監(jiān)管效率的提升；三是要實施智慧監(jiān)管，設(shè)計“智慧監(jiān)管云平臺”下的網(wǎng)格化智慧監(jiān)管模式，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)全覆蓋和監(jiān)管全覆蓋[16]，推動藥品監(jiān)管效率提升。

5.3 縮小區(qū)域藥品安全監(jiān)管的效率差異，緩解發(fā)展不均衡問題

我國的藥品安全監(jiān)管在縱向權(quán)責(zé)配置方面，已經(jīng)由垂直管理體系變?yōu)閷俚鼗芾碓瓌t，基于經(jīng)濟發(fā)展水平、人口環(huán)境、監(jiān)管體制建設(shè)、資源投入等條件的差異，各省級藥品監(jiān)管部門應(yīng)探索適宜本地區(qū)的藥品安全監(jiān)管模式。對監(jiān)管體制建設(shè)相對完善、監(jiān)管資源投入過量的華東、華北、華南地區(qū)，應(yīng)適時調(diào)整監(jiān)管結(jié)構(gòu)，探索藥品監(jiān)管部門新的改革方向，推動藥品安全監(jiān)管能力升級換代，適應(yīng)我國建設(shè)藥品安全現(xiàn)代化治理體系的要求；而對于監(jiān)管資源投入不足的西北、西南地區(qū)，完善監(jiān)管體制的建設(shè)是首要的：一方面要持續(xù)加大財政支持力度，投入足夠的監(jiān)管資源，推動藥品安全監(jiān)管的全覆蓋；另一方面可以通過各省藥品監(jiān)管部門之間聯(lián)動互助方式來解決資源分配不均的問題，在國家藥品監(jiān)管局的統(tǒng)籌下，華東、華北、華南地區(qū)藥品監(jiān)管部門可以將部分監(jiān)管資源投入西北、西南地區(qū)，也可以幫助其完善人才培養(yǎng)、引進制度，提高現(xiàn)有監(jiān)管人才的水平，帶動這些地區(qū)監(jiān)管體制建設(shè)，提升我國藥品安全監(jiān)管的整體效率。

本文在數(shù)據(jù)收集及指標構(gòu)建方面仍存在不足。第一，本文研究對象是2019－2020年我國藥品安全監(jiān)管效率及各地區(qū)效率的差異，但是在收集數(shù)據(jù)中，因機構(gòu)變革和地區(qū)差異，有些地區(qū)的數(shù)據(jù)有缺失。本文采用取近似值來填補缺失的數(shù)據(jù)，例如2019年貴州省的藥品安全監(jiān)管事務(wù)支出數(shù)據(jù)缺失，用當(dāng)年的支出預(yù)算來代替。第二，對于個別指標，官方網(wǎng)站未公布具體數(shù)據(jù)且難以替代，本文則未將其納入指標體系，因而后續(xù)研究可考慮向國家藥品監(jiān)管局及各省藥品監(jiān)管部門官方網(wǎng)站申請或與其合作獲得完整的數(shù)據(jù)來完善指標體系。第三，本研究涉及2020年藥品監(jiān)管，由于疫情的發(fā)展對我國醫(yī)藥行業(yè)的影響顯著，醫(yī)藥政策向疫情防控工作傾斜，同時藥品監(jiān)管部門的監(jiān)管重心也會側(cè)重于疫苗、特效藥，因此本文的藥品抽檢合格率指標也受到影響。