李旋, 廖旭日, 黃秋云
(信宜市婦幼保健院 婦科, 廣東 茂名 525300)
圍絕經(jīng)期異常子宮出血 (AUB) 是由于患者在圍絕經(jīng)期時, 卵巢功能減退, 使得機(jī)體性激素分泌失調(diào), 難以維持子宮內(nèi)膜周期性生長與脫落, 引起子宮內(nèi)膜持續(xù)增生, 進(jìn)而造成破潰而引發(fā)出血[1-2]。 圍絕經(jīng)期AUB 患者多以月經(jīng)周期紊亂、 經(jīng)量增多等為主要病理學(xué)特征, 且少數(shù)患者會伴有貧血癥狀, 嚴(yán)重影響身體健康。 左炔諾孕酮宮內(nèi)緩釋系統(tǒng) (LNG-IUS)、 地屈孕酮作為常用的性激素類治療方式, 能夠有效調(diào)節(jié)性激素水平, 均可用于治療圍絕經(jīng)期AUB[3]。 然而不同藥物的治療效果不盡相同。 基于此, 本研究比較LNG-IUS、 地屈孕酮在AUB患者中的治療效果和安全性, 現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn), 選取2019年8 月至2020 年8 月我院收治的82 例圍絕經(jīng)期AUB 患者為對象。 納入標(biāo)準(zhǔn): 符合第9 版 《婦產(chǎn)科學(xué)》 中圍絕經(jīng)期AUB的相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]; 伴有月經(jīng)異常, 陰道點(diǎn)滴出血等癥狀; 處于圍絕經(jīng)期; 患者知情并同意參與研究。 排除標(biāo)準(zhǔn): 近期使用過激素者; 對本研究所使用的藥物過敏者; 凝血功能異常者;重要臟器功能不良者。 按隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組 (41 例)、觀察組 (41 例)。 對照組年齡46 ~57 歲, 平均年齡 (51.57 ±2.46) 歲; 病程4 ~11 個月, 平均病程 (7.57 ± 1.05) 個月。觀察組年齡46 ~58 歲, 平均年齡 (51.51 ± 2.42) 歲; 病程4~12 個月, 平均病程 (7.62 ± 1.07) 個月。 兩組的一般資料比較, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05)。
1.2 治療方法兩組患者入院后均進(jìn)行病情觀察, 并行診斷性刮宮, 于診斷性刮宮后15 d 行藥物治療。 對照組給予地屈孕酮片 (Abbott Healthcare Products B.V., 批準(zhǔn)文號H20170221, 規(guī)格10 mg) 口服, 10 mg/次, 2 次/d, 連續(xù)用藥7 d, 于撤退性出血顯現(xiàn)后行下一周期治療。 觀察組給予LNG-IUS (Bayer Oy,批準(zhǔn)文號H20180096, 規(guī)格13.5 mg) 治療, 于診斷性刮宮后5 d 由專人嚴(yán)格按照操作指南將LNG-IUS 放置于宮腔內(nèi), 之后對患者的治療情況進(jìn)行跟蹤觀察。 兩組均連續(xù)治療3 個月。
1.3 觀察指標(biāo)①臨床療效: 顯效: 子宮出血癥狀消失, 月經(jīng)狀況正常; 有效: 子宮出血減少, 月經(jīng)狀況好轉(zhuǎn); 無效: 癥狀、 月經(jīng)狀況無改善。 總有效率=顯效率+有效率。 ②性激素水平: 采集兩組晨起空腹靜脈血5 mL, 離心獲取血清后, 以放射免疫法測定雌二醇 (E2)、 黃體生成素 (LH)、 卵泡刺激素(FSH) 水平。 ③不良反應(yīng): 記錄乳房脹痛、 陰道出血、 頭暈等不良反應(yīng)發(fā)生率。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析選用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件處理數(shù)據(jù)。 計(jì)數(shù)資料以n (%) 表示, 行χ2檢驗(yàn); 計(jì)量資料以± s 表示, 行t 檢驗(yàn)。P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 臨床療效觀察組的治療總有效率高于對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。 見表1。
表1 兩組的臨床療效比較 [n (%)]
2.2 性激素水平治療前, 兩組的E2、 LH、 FSH 水平相比, 差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P>0.05); 治療后, 觀察組的E2、 LH、 FSH水平均低于對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。 見表2。
表2 兩組的性激素水平比較 (±s)
表2 兩組的性激素水平比較 (±s)
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2.3 不良反應(yīng)觀察組的不良反應(yīng)發(fā)生率低于對照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。 見表3。
表3 兩組的不良反應(yīng)比較 [n (%)]
圍絕經(jīng)期AUB 是由絕經(jīng)過渡期婦女生殖內(nèi)分泌軸調(diào)節(jié)機(jī)制異常所引發(fā), 性激素分泌紊亂、 卵巢功能衰退、 營養(yǎng)不良等亦為其發(fā)病因素, 給患者的日常生活造成不良影響[5]。 目前,臨床對于圍絕經(jīng)期AUB 缺乏統(tǒng)一治療方案, 性激素、 止血藥、手術(shù)等均為其治療措施, 其中手術(shù)創(chuàng)傷性較大, 并發(fā)癥較多,僅在難治性AUB 患者中應(yīng)用, 藥物保守治療仍是圍絕經(jīng)期AUB 的主要選擇。
地屈孕酮為常見藥物之一, 屬口服孕激素, 具有與機(jī)體孕激素相似的構(gòu)造, 能夠有效預(yù)防由孕激素分泌不足所引發(fā)的疾?。?]。 地屈孕酮口服后可于0.5 h 達(dá)到峰值, 具有較長的半衰期, 可使子宮內(nèi)膜進(jìn)入完全分泌相, 還可刺激機(jī)體孕激素分泌, 以抑制雌激素作用, 有效防止子宮內(nèi)膜增生, 達(dá)到良好的治療效果。 然而, 該藥物在治療期間易造成出血現(xiàn)象, 引發(fā)頭暈等不良反應(yīng), 遠(yuǎn)期療效較差。 本研究結(jié)果顯示, 觀察組的治療總有效率高于對照組, 治療后的E2、 LH、 FSH 水平以及不良反應(yīng)發(fā)生率均低于對照組, 提示LNG-IUS 在圍絕經(jīng)期AUB患者治療中的效果確切, 能夠改善性激素水平, 且不良反應(yīng)少。 LNG-IUS 作為宮內(nèi)節(jié)育器, 其內(nèi)含的左炔諾孕酮可緩慢持續(xù)釋放, 既能夠抑制子宮內(nèi)膜生長, 亦可提升局部孕激素水平以對抗雌激素, 有效調(diào)節(jié)性激素水平[7-8]。 同時, LNG-IUS 通過持續(xù)釋放左炔諾孕酮, 直接作用于子宮內(nèi)膜, 拮抗子宮內(nèi)膜增生, 使其腺體萎縮, 抑制血管增生, 促進(jìn)已增生的子宮內(nèi)膜向分泌期轉(zhuǎn)變, 進(jìn)而達(dá)到良好的止血功效。 此外, LNG-IUS 為局部給藥, 與傳統(tǒng)口服藥物相比, 局部藥物作用更強(qiáng), 且進(jìn)入血液循環(huán)的藥物濃度較低, 進(jìn)而減少藥物相關(guān)不良反應(yīng)。
綜上所述, 與地屈孕酮相比, LNG-IUS 治療圍絕經(jīng)期AUB患者能夠更好地調(diào)節(jié)性激素水平, 止血效果顯著, 且不會增加不良反應(yīng), 安全可靠。