前言

本文件按照GB/T 1.1-2020《標準化工作導則 第1部分：標準化文件的結構和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任。

本文件由口腔清潔護理用品工業(yè)協(xié)會提出。

本文件由全國口腔護理用品標準化技術委員會牙膏分技術委員會(SAC/TC 492/SC 1)歸口。

本文件起草單位：南京愛莎香精有限公司、廣東銘康香精香料有限公司、德利寶(廣州)香料有限公司、廣州滿庭芳香料有限公司、廣州途富香料科技有限公司、無限極(中國)有限公司、廣州百花香料股份有限公司、愛普香料集團股份有限公司、雅迪香料(廣州)有限公司、云南白藥集團健康產(chǎn)品有限公司、上海美加凈日化有限公司、好來化工(中山)有限公司、獅王日用化工(青島)有限公司、淮安縱橫生物科技有限公司、黑龍江省輕工科學研究院。

本文件主要起草人：高文穎、何洛強、李智明、況小東、沈金剛、肖蕾、黃素萍、張建斌、徐菱艷、李毅蘋、楊麗娟、施裔磊、何琪瑩、劉婧、張秀英、張恒、丁愷。

本文件為首次發(fā)布。

1 范圍

本文件規(guī)定了口腔清潔護理產(chǎn)品用香精的術語和定義、技術要求、試驗方法、檢驗規(guī)則及標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期。

本文件適用于口腔清潔護理產(chǎn)品用香精，包含但不限用于牙膏、口腔清潔護理液、牙粉、啫喱、牙貼、口腔噴霧、牙線、牙刷、假牙清潔劑、假牙穩(wěn)固劑、牙齒清潔片等產(chǎn)品，可以是液體和拌和型固體(粉末)等形態(tài)。

2 規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文件，僅該日期對應的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改單)適用于本文件。

GB 2760 食品安全國家標準 食品添加劑使用標準

GB 5009.3 食品安全國家標準 食品中水分的測定

GB 5009.11 食品安全國家標準 食品中總砷和無機砷的測定

GB 5009.74 食品安全國家標準 食品添加劑中重金屬限量試驗

GB 5009.76 食品安全國家標準 食品添加劑中砷的測定

GB/T 7917.4 化妝品衛(wèi)生化學標準檢驗方法 甲醇

GB/T 11540 香料 相對密度的測定

GB/T 14454.2 香料 香氣評定法

GB/T 14454.4 香料 折光指數(shù)的測定

GB/T 21171 香料香精術語

GB 22115 牙膏用原料規(guī)范

GB/T 22731 日用香精

GB 30616 食品安全國家標準 食品用香精

《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)(國家食品藥品監(jiān)督管理總局)

FEMA GRAS食品香料清單(Flavor Properties of FEMA GRAS List)

3 術語和定義

GB/T 21171界定的及下列術語和定義適用于本文件。

3.1 口腔清潔護理產(chǎn)品用香精 flavor for oral care and cleansing products

專門用于口腔清潔護理產(chǎn)品加香的食用香精，由香料和(或)香精輔料按一定配方調(diào)制而成的混合物。

3.2 試樣 test sample

從所抽取的樣品中取出供檢驗用的樣品。

[來源：GB/T 22731-2017，3.3]

3.3 對照品 reference sample

經(jīng)過技術部門會同有關部門/人員對樣品進行檢定和評香，確定為檢驗用的特定物質(zhì)。

[來源：GB/T 22731-2017，3.2]

3.4 液體香精 liquid fragrance compound and flavorings

以液體形態(tài)出現(xiàn)的各類香精。

[來源：GB/T 21171-2018，4.5]

3.5 拌和型固體(粉末)香精 blended solid fragrance compound and flavorings

香氣和(或)香味成分與固體(含粉末) 載體拌和在一起的香精。

[來源：GB 30616-2020，2.9]

4 技術要求

4.1 原料要求

4.1.1 口腔清潔護理產(chǎn)品用香精中使用的香料應符合GB 2760的規(guī)定，或者FEMA GRAS食品香料清單(Flavor Properties of FEMA GRAS List)；輔料應符合GB 30616中允許使用的輔料規(guī)定。不在以上目錄中的原材料，按照相關法規(guī)規(guī)定完成備案或注冊后允許使用。

4.1.2 為防止口腔周圍皮膚出現(xiàn)致敏性安全風險，口腔清潔護理產(chǎn)品用香精中使用的香料同時應符合GB/T 22731中限用的香料以及最高使用限量，并參考國際日用香料香精協(xié)會IFRA標準里定量風險評估中建立的口腔護理產(chǎn)品的接觸限值。

4.1.3 口腔清潔護理產(chǎn)品用香精中使用的原料，也應符合GB 22115的規(guī)定。

4.2 感官要求

感觀要求應符合表1的規(guī)定。

表1 感官要求

4.3 理化指標

理化指標應符合表2的規(guī)定。

表2 理化指標

4.4 微生物指標

微生物指標應符合表3的規(guī)定。

表3 微生物指標

5 試驗方法

5.1 色狀的檢定

5.1.1 液體香精

將試樣與對照品分別置于相同大小的比色管中至同一刻度處，在白色背景下沿水平方向觀察，比較試樣與對照品，用目測法觀察有無差異。

5.1.2 拌和型固體(粉末)香精

將試樣與對照品分別置于一白紙上，用目測法觀察有無差異。

5.2 香氣的評定

按GB/T 14454.2的規(guī)定執(zhí)行。

5.3 相對密度的測定

按GB/T 11540的規(guī)定執(zhí)行。

5.4 折光指數(shù)的測定

按GB/T 14454.4的規(guī)定執(zhí)行。

5.5 水分的測定

按GB 5009.3的規(guī)定執(zhí)行。

5.6 重金屬(以Pb計)含量的測定

按GB 5009.74的規(guī)定執(zhí)行。

5.7 砷(以As計)含量的測定

按GB 5009.11或GB 5009.76的規(guī)定執(zhí)行，其中GB 5009.11為仲裁法。

5.8 甲醇含量的測定

按GB/T 7917.4的規(guī)定執(zhí)行。

5.9 載體應用評定

根據(jù)香精的使用范圍，選擇對應的載體進行綜合評估，判斷是否符合同一型號的對照品。

5.10 微生物的測定

按《化妝品安全技術規(guī)范》(2015版)中的微生物檢驗方法的規(guī)定進行。

6 檢驗規(guī)則

6.1 檢驗分類

6.1.1 型式檢驗

型式檢驗包括標準中所有項目，正常生產(chǎn)時每年進行1次。有下列情形之一時也應進行型式檢驗：

a)當原料、工藝、配方中有重大改變，可能影響產(chǎn)品性能和質(zhì)量時；

b)產(chǎn)品長期停產(chǎn)恢復生產(chǎn)時；

c)產(chǎn)品出廠檢驗結果與上次型式檢驗有較大差異時；

d)國家質(zhì)量監(jiān)督機構或顧客提出進行型式檢驗時；

e)保質(zhì)期小于1年時根據(jù)保質(zhì)期確定周期。

6.1.2 出廠檢驗

產(chǎn)品須經(jīng)生產(chǎn)廠檢驗合格方可出廠，出廠檢驗項目要求如下：

a)液體香精：色狀、香氣、相對密度和折光指數(shù)；

b)拌和型固體(粉末)香精：色狀、香氣、水分和菌落總數(shù)。

6.2 組批、取樣、判定規(guī)則和仲裁

6.2.1 組批

香精應按批交付。以相同原料、同一工藝條件連續(xù)生產(chǎn)的同一規(guī)格的成品為一批。

6.2.2 取樣

按生產(chǎn)批為單位，每批取樣品二份。一份用于檢驗，另一份保存?zhèn)洳?。樣品應置于室溫干燥處密閉保存。

6.2.3 判定規(guī)則

如檢驗結果中有不合格項，可重新加倍取樣復驗。若復驗仍不合格，則該批產(chǎn)品不應通過驗收。

6.2.4 仲裁

雙方對產(chǎn)品檢驗結果發(fā)生異議，可協(xié)商解決。必要時可共同選定仲裁機構按本文件檢驗裁定。

7 標志、包裝、運輸、貯存、保質(zhì)期

7.1 標志

包裝外應有以下標志：產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、凈含量、執(zhí)行標準號、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠家名稱、廠址、生產(chǎn)日期和批號。

7.2 包裝

選用適宜的材質(zhì)包裝。包裝應牢固、無泄露、防水，適合長途運輸和貯存。

7.3 運輸

運輸中應注意輕卸，禁止拋擲，防止包裝破損。

7.4 貯存

產(chǎn)品應貯存在室溫、通風干燥處，遠離火源。

7.5 保質(zhì)期

在正常貯存條件下，包裝完整、未經(jīng)啟封的產(chǎn)品，根據(jù)具體產(chǎn)品特質(zhì)，由生產(chǎn)企業(yè)確定保質(zhì)期為半年至三年。